Антитромбин 3 — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Лекарственный препарат Антитромбин iii человеческий представляет собой гликопротеиновое вещество, принадлежащее к серпиновому суперсемейству, и является антикоагулянтом прямого действия. Серпины — ингибиторы протеаз серина.

Активное вещество обладает блокирующим свойством процесса свертывания крови. В частности оно воздействует на тромбиновый фактор, на компонент активатора протромбина – фактор Ха, а также ингибирует контактную активацию внутренних механизмов свертывающей кровь системы и тканевого тромбопластина.

Активизация свойств гликопротеина значительно увеличивается при комплексном использовании с гепариновыми веществами.

В состав Антитромбина входит два домена, обладающих различными функциями.

Антитромбин 3

Первый – гепарин-связывающий, отвечает за реакции взаимодействия с гепариновыми веществами и увеличивает скорость ингибирования тромбина.

Второй домен – гепарин-ингибирующий, являющийся необходимым для образования связки протеиназа-ингибитор и включающий в себя наличие активного центра и участка, расщепляющего протеиназы.

Антитромбин активно участвует в инактивационных процессах VIIA, IXA, XA, XIA, XIIA факторов, которые происходят в механизме необратимого соединения молекул описываемого вещества и тромбина.

Снижение антитромбиновых показателей в крови указывают на возможность возникновения тромбозов.

Медицинское средство Антитромбин iii человеческий применяется в следующих случаях.

При врожденном или приобретенном недостатке антитромбинового вещества.

При сниженной антитромбиновой активности (меньше чем 70%), для профилактической терапии тромбоэмболий и тромботических процессов. В частности при:

• проведении хирургического вмешательства у больных с антитромбиновым дефицитом;
• во время вынашивания плода и последующего родового процесса у женщин, с антитромбиновым дефицитом;
• в случае недостаточной реакции на употребление гепариновых средств;
• при нефротическом синдроме или воспалительных процессах в мочевом пузыре, в случае имеющегося или возможного заболевания тромбозом;
• в случае сочетанных травм, септических процессов и других патологиях, которые связаны с возможностью развития синдрома диссеминированного сосудистого свертывания;
• при хирургических операциях, проводимых у пациентов с функциональными патологиями почек в тяжелой форме.

Противопоказаниями для применения лекарственного препарата Антитромбин являются.

• Наличие в анамнезе пациента гепарин-индуцированной тромбоцитопении.
• Наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к веществам, входящим в структуру лекарства.

Терапевтический курс должен проводить врач, имеющий большой опыт применения подобных препаратов при дефиците антитромбинового вещества.

В случае врожденного недостатка необходим индивидуальный подбор дозировки для больного. В этом случае следует принимать во внимание наследственность пациента и проводимые исследования показателей организма.

В других случаях дефицита антитромбинового вещества, дозировка и длительность терапевтического курса имеют зависимость от показателей этого компонента в крови. А также характера тяжести заболевания и метаболистических признаков. Подбор дозировки проводится строго индивидуально для каждого пациента.

При наличии диссеминированного внутрисосудистого свертывания дозировка лекарственного препарата должна рассчитываться исходя из активности антитромбинового вещества. Первоначальное количество должно служить для достижения показателя от 80 до 120 процентов. При понижении уровня менее 70%, дозировка корректируется и увеличивается.

При других заболеваниях начальное количество обычно назначается на уровне 1500ме. Для поддерживающей терапии вводится 750 ме активного вещества, с промежутком от 8 до 20 часов.

Приготовление препарата и его введение.

Медицинское средство вводят внутривенно, с максимальной скоростью 5 мл/мин.

Растворение лиофилизата производится перед использованием. Прежде чем производит процедуру, необходимо провести визуальный осмотр раствора на предмет прозрачности и наличие осадка. В случае замутнения жидкости или присутствия в ней нерастворенных частиц использовать препарат запрещается.

Неиспользованные остатки вещества следует утилизировать.

На сегодняшний день нет сведений о негативных проявлениях при употреблении дозировки, превышающей максимально возможное количество вещества.

Негативными проявлениями при проведении терапии Антитромбин, могут быть следующие нижеописанные побочные эффекты.

• Система пищеварения. Возникновение состояния тошноты и рвотных позывов.
• Сердце и сосудистая система. Может развиваться учащенное сердцебиение, снижаться артериальное давление.
• Кожные покровы. При проведении терапии возможно покраснение кожи, ощущение жжения в месте введения инъекции.
• Иммунная система. Возможно возникновение реакций, аллергического характера: тяжелых форм анафилактических проявлений, отека Квинке, генерализированных покраснений и сыпных реакций.
• Нервная система. Возникновение болезненных ощущений в области головы, покалывания и состояния беспокойства.
• Дыхательный аппарат. Возможно возникновение свистящего дыхания.
• Лабораторные исследования. Возможно снижение тромбоцитного уровня на пятьдесят процентов.
• Общее. Может возникать состояние сонливости, озноба, лихорадочных ощущений.
• Также в очень редких случаях возможны проявления гепарин-индуцированной тромбоцитопении.

Данная инструкция по применению не может описать все негативные эффекты. Которые могут возникать во время проведения терапевтического курса Антитромбином. Поэтому при возникновении любых дискомфортных ощущений следует сообщить о них своему лечащему врачу.

На протяжении всего времени процедуры необходим строгий контроль возможных аллергических проявлений. Пациента следует проинформировать о возможных эффектах гиперчувствительности.

• Проводить процедуру введения необходимо в помещении, оборудованном средствами антишоковой терапии.
• Препараты, производимые из крови доноров, проходят жесткий контроль на наличие вирусов и инфекций, однако при использовании таких средств нельзя полностью исключить отсутствие различных возбудителей, в частности неизвестных, новых вирусов или других патогенных организмов.
• Больным, у которых проводится регулярная терапия веществами, содержащими Антитромбин, рекомендовано проводить вакцинирование против гепатита группы а и в.
• При проведении процедуры следует регистрировать данные используемого препарата.

При комплексном использовании совместно с гапариновыми средствами требуется проводить исследования степени антикоагуляции. А также делать ежедневные замеры антитромбинового показателя.

При комплексном использовании с гепариновыми веществами может повышаться риск возникновения кровотечений, поскольку гепарин значительно увеличивает свойства описываемого вещества. Вследствие этого необходимо постоянно проводить клинические и биохимические исследования крови пациента.

Медицинское средство Антитромбин запрещено смешивать с иными лекарствами.

Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Антитромбин во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период. Если возникает риск тромбоэмболических осложнений во время беременности – решение о применении лекарства принимает врач.

При возникновении особой необходимости употребления лекарства во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.

Лекарственное средство не оказывает влияния на психомоторные функции организма. Нет ограничений для управления автомобилем и другими видами транспорта. А также для проведения работ, требующих повышенного внимания и концентрации.

Алкоголь оказывает влияние на систему гомеостаза и при употреблении снижает антитромбиновый уровень в крови. Во время проведения терапевтического курса рекомендуется отказаться от употребления алкогольных напитков.

Требования к хранению медицинского средства предписывают температурный режим от двух до восьми градусов тепла, заморозка исключена.

Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил инструкции хранения, срок годности составляет тридцать шесть месяцев.

По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Лекарственный препарат можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача.

На сегодняшний день нет известных препаратов, аналогичных описываемому. Для возможной замены следует обратиться к врачу, который подберет вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.

Почему при варикозе назначают Антитромбин 3?

Антитромбин 3 — специфическое лекарственное средство, назначаемое при приобретенной или врожденной недостаточности антитромбинового вещества, наличии множественных тромбов или высоких рисков их развития. Используется в качестве профилактического средства при заболеваниях крови, проявляющихся в нарушении процесса ее свертываемости.

Антитромбин 3 — специфическое лекарственное средство, назначаемое при приобретенной или врожденной недостаточности антитромбинового вещества.

Форма выпуска и состав

Лиофилизат (кристаллический порошок). Основное вещество представлено антитромбином 3. 1 флакон может вмещать 500 МЕ или 1000 МЕ. Дополнен состав: цитратом и хлоридом натрия, безводной глюкозой, трометамином. Дополнительно для разведения входит стерильная вода, предназначенная для инъекций. Готовый раствор (1 мл) содержит 50 МЕ антитромбина.

Фармакологическое действие Антитромбина 3

Действующий компонент ингибирует (тормозит) процесс свертываемости крови. Действие вещества напрямую зависит от количества гепарина. Он влияет на скорость свертывания крови только при наличии достаточного количества антитромбина.

Полувыведение из системы кровотока осуществляется в течение 3 суток.

Показания к применению Антитромбина 3

Показано использование лекарства в следующих клинических случаях:

• необходимость проведения хирургического вмешательства или роды при наличии врожденной патологии, связанной с недостаточным количеством антитромбина;
• варикоз или тромбоз у людей с нефротическим синдромом;
• тромбоз при заболеваниях пищеварительной системы воспалительного характера;
• понижена реакция на гепарин или ее полное отсутствие.

Ставится инъекция с целью профилактики осложнений перед хирургическими вмешательствами пациентам с тяжелой стадией печеночной недостаточности и людям, проходящим длительное лечение препаратами, представляющими собой концентрированные факторы свертываемости крови (ФСК).

Прописывается препарат людям с диссеминированным свертыванием крови внутрисосудистого типа или при высоких рисках открытия кровотечений, обширных травмах, сепсисе, шоковых состояниях.

Как принимать?

Если выявлена врожденная недостаточность антитромбинового компонента, дозировка высчитывается исходя из массы тела пациента по следующей схеме: нужное количество единиц = (вес пациента) * (целевой уровень — фактическая степень активности (%)) * 0,5. Целевой уровень является индивидуальным и зависит от того, какова первоначальная концентрация антитромбина.

До того как состояние пациента будет стабилизировано, дозировка может постоянно меняться в большую или меньшую сторону. Для контроля над концентрацией данного вещества лабораторные анализы необходимо проводить 2 раза в сутки.

Средняя дозировка препарата в начале терапии при врожденной патологии составляет от 30 до 50 МЕ/кг массы тела. В зависимости от биологических данных и результатов анализов корректируется кратность введения вещества. Поддерживающая дозировка составляет 60% от начального количества препарата, кратность инъекций в сутки — 1 раз.

Дозировка, используемая в профилактических целях у пациентов при высоких рисках кровотечений, — от 1000 до 1500 МЕ за сутки. Дозировка для лечения в начале терапии — от 1000 до 2000 МЕ в сутки, с дальнейшим ее повышением до 2-3000 единиц.

Разведенный раствор вводится только внутривенно, не быстрее 5 мл за минуту.

Побочные действия Антитромбина 3

Возможны следующие побочные проявления:

1. ЦНС: с неопределенной частотой возникает тремор.
2. Сердце и сосудистая система: состояние внутренних приливов, появление красноты на кожном покрове. Заболевания сердца — тахикардия, гипотония.
3. Иммунная система: с неопределенной частотой возникает гиперчувствительность, редко — анафилактическая реакция.
4. Пищеварительная система: тошнота, реже рвотные позывы.
5. Реакция гиперчувствительности проявляется отечностью мягких тканей, зудом и жжением на коже в месте введения лекарственного средства. Другие возможные побочные проявления: гипотензия артериального типа, тошнота, повышенная усталость и сонливость, чувство сжатия в грудине, постоянное беспокойство. Реже — рвотные позывы, изменение дыхания с появлением в нем свистящих звуков. Крайне редко — лихорадочное состояние.

Изменение лабораторных анализов: повышен уровень тромбоцитов. В данном состоянии требуется постепенно снижать дозировку, пока не будет достигнута норма в показателях тромбоцитов.

При незначительной интенсивности побочной аллергической реакции, но с регулярным ее появлением рекомендуется принимать антигистаминные средства.

Противопоказания

Наличие гиперчувствительности к некоторым составляющим средства.

Особые указания

На протяжении терапевтического курса требуется контролировать состояние человека, он регулярно сдает лабораторные анализы. Как и при лечении другими лекарствами белковой группы, при введении Антитромбина 3 имеется вероятность развития повышенной гиперчувствительности с появлением анафилактического шока.

При появлении после введения инъекции высыпаний, крапивницы и других реакций на коже необходимо немедленно обратиться к врачу. При развитии побочных симптомов тяжелой интенсивности требуется проведение противошоковой терапии.

Людям с врожденной недостаточностью антитромбина дозировка подбирается индивидуально с учетом активности плазмы, содержащей низкое количество вещества.

На протяжении терапевтического курса требуется контролировать состояние человека, он регулярно сдает лабораторные анализы.

Препарат не оказывает влияния на нервную систему. Терапия не является ограничением к вождению автомобиля.

Восстанавливать (готовить) раствор необходимо непосредственно перед инъекцией. В составе лекарства нет консервантов, поэтому долгое его хранение приводит к исчезновению терапевтического эффекта.

Перед введением готовый раствор необходимо тщательно осмотреть на предмет наличия в нем каких-либо примесей. В жидкости не должно находиться осадка, мелких посторонних частиц. Способ приготовления (восстановления) инъекционного раствора:

1. Флакон, где находится жидкость для приготовления раствора, разогревается до температуры тела.
2. С флаконов удаляются защитные пломбы, пробки из резины подлежат обязательной дезинфекции.
3. Со специальной двусторонней иглы с одной стороны снимается защитный колпачок, игла вставляется через резиновую пробку во флакон, где находится растворитель.
4. Со второй стороны иглы удаляется колпачок (прикасаться к игле пальцами категорически запрещено).
5. Флакон с жидкостью переворачивается вверх дном, вводится свободный конец иглы в емкость с порошком, игла должна пройти до середины емкости. Перетекание растворителя во флакон с порошком происходит за счет вакуума.
6. Флаконы разъединяются путем извлечения иглы из пустой емкости.
7. Для быстрейшего растворения порошка флакон немного покачивают, но сильно не встряхивают.
8. Для осаждения пены во флакон с готовым раствором через пробку вводится игла с воздуховодом. После осаждения пены игла извлекается. После этого флакон нельзя сильно болтать.

После каждого введения препарата рекомендуется записывать серию и номер партии лекарственного средства.

Беременность является относительными противопоказаниями к использованию медикамента.

При необходимости вводить лекарство совместно с гепарином по медицинским показаниям максимально допустимая дозировка последнего не должна быть более 500 ЕД.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность и кормление грудью являются относительными противопоказаниями к использованию медикамента. Допускается прием лекарства, но с особой осторожностью и только в тех случаях, когда положительный эффект от его применения превышает возможные риски осложнений, например, не исключается гетерозиготное состояние плода с возможными мутациями генов.

Применение у детей

Не применяется в лечении детей до 6 лет из-за отсутствия достаточного опыта использования в педиатрии.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. Введение препарата осуществляется только в условиях больничного стационара под контролем медицинского персонала.

Лекарственное взаимодействие

При заместительной терапии совместно с гепарином увеличивает вероятность открытия кровотечений. Терапевтическое действие Антитромбина увеличивается под влиянием гепарина.

Не применяется в лечении детей до 6 лет из-за отсутствия достаточного опыта использования в педиатрии.

Отмечается замедление полувыведения Антитромбина 3 при совместном его применении с гепарином из-за ускорения процесса метаболизма вещества.

Смешивать с другими препаратами категорически запрещено.

Сроки и условия хранения

3 года, при температурном режиме +2° — +8°C, подвергать заморозке категорически запрещено.

Условия отпуска из аптек

Только по рецепту.

Цена

Стоимость от 20000 до 60000 руб.

Аналоги

Препараты с аналогичным спектром действия: Тромбэйт III, Кибернин.

Отзывы

Ксения, 32 года, Москва: «Антитромбин 3 вводят периодически из-за врожденной недостаточности антитромбинового вещества. Лекарство дорогое, хорошо, что его нужно совсем немного, иначе не знаю, что бы делала. Уколы неболезненные, негативных реакций не было».

Марина, 26 лет, Новгород «Я столкнулась с нехваткой антитромбина, когда рожала. У меня врожденный дефицит вещества, но некритический. Сопутствующего лечения в течение жизни не требовалось, но т.к. во время родов есть риски открытия кровотечений, врачам пришлось провести профилактическое лечение. Роды прошли без осложнений. Сам препарат дорогой, но действенный».

Евгений, 41 год, Екатеринбург: «У меня был нефротический синдром, на фоне которого начал быстро развиваться тромбоз. Состояние здоровья ухудшалось на глазах. Врач сказал, что есть необходимость срочно вводить Антитромбин 3.

Второй раз состояние ухудшилось, когда я узнал о стоимости лекарства, однако жизнь стоит еще дороже, выхода другого не было. После лечения препаратом анализы показали отсутствие тромбов.

Хорошее лекарство, действенное, стоит своих денег».

Антитромбин III человеческий

Форма выпуска и состав

• Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: рыхлая твердая масса или порошок бледно-зеленого или бледно-желтого цвета (по 500 международных единиц (МЕ) во флаконах, в картонной коробке 1 флакон и комплект для растворения и введения: 1 флакон растворителя (10 мл), игла-фильтр, одноразовая игла, игла-переходник, игла-«бабочка», воздуховодная игла; по 1000 МЕ во флаконах, в картонной коробке 1 флакон и комплект для растворения и введения: 1 флакон растворителя (20 мл), игла-фильтр, одноразовая игла, игла-переходник, игла-«бабочка», воздуховодная игла).
• Активное вещество Антитромбина III человеческого – антитромбин III, в 1 мл готового раствора – 50 МЕ (1 МЕ раствора эквивалентна активности антитромбина III в 1 мл нормальной свежей плазмы человека), общий белок – 20-50 мг.
• Вспомогательные компоненты: трис(гидроксиметил)аминометан, натрия хлорид, декстрозы моногидрат, натрия цитрата дигидрат.
• Растворитель: вода для инъекций.

Показания к применению

Применение Антитромбина III человеческого показано пациентам с врожденной или приобретенной недостаточностью антитромбина III в плазме крови. Приобретенная недостаточность антитромбина может являться следствием различных клинических нарушений, включая повышенное потребление или потерю белка, нарушение синтеза антитромбина.

Препарат назначают для профилактики тромботических и тромбоэмболических осложнений больным с активностью антитромбина в плазме менее 70% от установленной нормы.

Показания для введения:

• хирургические операции у больных с врожденной недостаточностью антитромбина III;
• период беременности и роды у пациенток с врожденной недостаточностью антитромбина III;
• тромбоз у пациентов с воспалительными заболеваниями мочевого пузыря или нефротическим синдромом, или риск его развития;
• синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови или риск его развития при септических осложнениях, сочетанной травме, преэклампсии, шоке и других состояниях, связанных с острой коагулопатией потребления;
• хирургическое вмешательство или кровотечение при тяжелой печеночной недостаточности, особенно у больных, находящихся на терапии концентратами факторов свертывания;
• отсутствие или недостаточный ответ на гепарин.

Противопоказания

• указание в анамнезе на гепарин-индуцированную тромбоцитопению;
• возраст до 6 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

В период беременности и грудного вскармливания Антитромбин III человеческий можно назначать только по жизненным показаниям.

Способ применения и дозировка

Лиофилизат предназначен для внутривенного (в/в) капельного введения.

Инфузионный раствор готовят перед непосредственным введением, используя прилагаемый для растворения и введения набор и строго соблюдая правила асептики и антисептики.

Подогрев еще закрытый флакон с растворителем до температуры не выше 37 °C, освободить флаконы с лиофилизатом и растворителем от защитных крышек, резиновые пробки на каждом из флаконов следует продезинфицировать. Сняв с одного конца защитный колпачок с иглы-переходника, проткнуть иглой пробку флакона с растворителем.

Не прикасаясь к игле, снять защитный колпачок с другого ее конца. Затем, перевернув флакон с растворителем, свободным концом иглы следует проткнуть резиновую пробку флакона с лиофилизатом и под действием вакуума растворитель поступит во флакон с лиофилизатом.

После удаления иглы из флакона с препаратом, легким вращением или покачиванием нужно ускорить растворение лиофилизата. Для осаждения образовавшейся пены после полного растворения препарата пробку флакона протыкают воздуховодной иглой и затем ее удаляют. Забор приготовленного раствора производится одноразовым стерильным шприцем с надетой иглой-фильтром.

Визуально исследовав раствор и убедившись в отсутствии мутности или посторонних включений, следует поменять иглу-фильтр на иглу-«бабочку». Затем следует медленно в/в ввести раствор, не превышая максимально допустимой скорости введения – 5 мл в минуту. Неиспользованный раствор необходимо утилизировать согласно установленным правилам.

Назначение препарата и лечение должен проводить врач с опытом терапии недостаточности антитромбина.

Дозу при врожденной недостаточности подбирают для каждого больного индивидуально, с учетом семейного анамнеза относительно тромбоэмболических состояний, результатов лабораторных исследований и существующих клинических факторов риска.

Начальную дозу при врожденной недостаточности обычно назначают из расчета по 30-50 МЕ на 1 кг веса. Далее разовую дозу, кратность введения и продолжительность лечения адаптируют к показателям биохимических исследований и клиническому состоянию пациента.

1. Дозу, частоту введения и период заместительной терапии для каждого больного с приобретенной недостаточностью определяют на основании биохимических показателей уровня антитромбина в плазме, учитывая диагноз основного заболевания, имеющиеся признаки повышенного метаболизма антитромбина и степень тяжести клинического состояния.
2. Исходя из эмпирических данных, при расчете необходимой дозы используют соответствие, в котором для повышения активности антитромбина в плазме человека приблизительно на 2% необходимо ввести по 1 ME антитромбина на 1 кг веса тела.
3. Для определения начальной дозы препарата (МЕ) необходимо номинальную массу тела больного умножить на разницу между целевым и исходным уровнем активности антитромбина (которые выражены в процентах) и умножить на 0,5.

Начальная целевая активность антитромбина должна быть достаточной для достижения целевой активности антитромбина при заместительной терапии установленной патологии.

Для поддержания эффективного уровня лабораторные измерения активности антитромбина следует проводить не менее 2 раз в день, желательно – непосредственно перед следующим введением препарата.

При повышенном метаболизме антитромбина дозу следует корректировать.

Активность антитромбина на всем протяжении курса терапии следует поддерживать на уровне выше 80% (нормальная активность антитромбина у взрослых – 80-120%) при отсутствии необходимости в поддержании другого эффективного уровня, связанного с клиническими особенностями.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления (АД), тахикардия, покраснение кожных покровов;
• пищеварительная система: тошнота, рвота;
• иммунная система: кожная сыпь, аллергические реакции (включая гиперчувствительность), ангионевротический отек, тяжелая анафилаксия (включая шок), генерализованная крапивница;
• нервная система: беспокойство, головная боль, ощущение покалывания в теле;
• дыхательная система: свистящее дыхание;
• лабораторные и инструментальные показатели: понижение содержания тромбоцитов в 2 раза или количество тромбоцитов менее 100 000/мкл;
• общие реакции: сонливость, озноб, стеснение в груди, гепарин-индуцированная тромбоцитопения с антителами (тип II), лихорадка;
• местные реакции: жжение и покалывание в месте введения.

Особые указания

Из-за риска развития аллергических реакций гиперчувствительности в течение всего периода инфузии необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента.

До начала лечения больных следует проинформировать о возможном развитии ранних симптомов реакций гиперчувствительности, к которым относится генерализованная крапивница, снижение АД, ощущение стеснения в груди, свистящее дыхание, анафилаксия, и о необходимости немедленного сообщения врачу в случае их возникновения.

• Применение препарата должно проводиться при наличии средств противошоковой терапии.
• При в/в введении препарата, изготовленного из плазмы крови или крови человека, возможно инфицирование безоболочечным вирусом, таким как парвовирус В19, представляющим серьезную опасность для пациентов с иммунодефицитом или увеличенным эритропоэзом (включая гемолитическую анемию) и беременных (риск инфицирования плода).
• Пациента следует вакцинировать против гепатитов A и B при регулярном или повторном назначении препаратов антитромбина, полученных из плазмы человека.
• Требуется проведение регистрации номера серии и названия каждого вводимого Антитромбина III человеческого конкретному пациенту.

С первых минут после начала введения антитромбина при совместном применении с гепарином необходимо часто и регулярно контролировать степень антикоагуляции с целью коррекции дозы гепарина и недопущения избыточного снижения свертываемости крови. Также из-за существующего риска снижения уровня антитромбина на фоне длительного применения нефракционированного гепарина требуется ежедневное измерение уровня антитромбина и коррекция индивидуальной дозы при необходимости.

Антитромбин не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении заместительной терапии антитромбином с гепарином в терапевтических дозах:

• риск кровотечения повышается;
• действие антитромбина усиливается;
• метаболизм антитромбина ускоряется, вызывая существенное снижение T1/2 антитромбина.

Поэтому при повышенном риске кровотечения совместное применение гепарина и антитромбина следует сопровождать тщательным контролем клинического состояния пациента и его биохимических данных.

Нельзя смешивать Антитромбин III человеческий с другими лекарственными средствами.

Аналоги

Информация об аналогах препарата Антитромбин III человеческий отсутствует.

Сроки и условия хранения

1. Беречь от детей.
2. Не замораживать, хранить при температуре 2-8 °C.
3. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Антитромбин iii человеческий

Антикоагулянт. Препарат антитромбина III- антитромбин III (antithrombin III)

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде рыхлой твердой массы или порошка бледно-желтого или бледно-зеленого цвета.

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат — 10 мг, натрия хлорид — 9 мг, натрия цитрата дигидрат — 1 мг, трисгидроксиметиламинометан — 1 мг.

Растворитель: вода д/и.

500 МЕ — флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 10 мл 1 шт.) и набором для растворения и введения (одноразовая игла, игла-фильтр, игла-переходник, воздуховодная игла, игла-«бабочка») — коробки картонные.

1000 МЕ — флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 20 мл 1 шт.) и набором для растворения и введения (одноразовая игла, игла-фильтр, игла-переходник, воздуховодная игла, игла-«бабочка») — коробки картонные.

* — 1 МЕ антитромбина III (согласно стандартам ВОЗ) соответствует активности антитромбина III в 1 мл свежей нормальной плазмы человека.Специфическая активность препарата Антитромбин III человеческий составляет не менее 3 ME/мг белка плазмы.

Антикоагулянт прямого действия. Антитромбин III (антитромбин), представляющий собой гликопротеин с молекулярной массой 58 кД и содержащий 432 аминокислотных остатка, принадлежит к суперсемейству серпинов (ингибиторов сериновых протеаз). Он является одним из наиболее важных естественных ингибиторов свертывания крови.

В наибольшей степени ингибирует такие факторы как тромбин и фактор Ха, а также факторы контактной активации внутреннего механизма системы свертывания и комплекс фактор VIIa/тканевой фактор.

Активность антитромбина значительно усиливается в присутствии гепарина, а антикоагулянтное действие гепарина зависит от присутствия антитромбина.

Антитромбин содержит два функционально важных домена. Первый домен содержит активный центр и участок расщепления протеиназ, таких как тромбин, что является необходимым условием образования стабильного комплекса протеиназа-ингибитор.

Второй является гликозаминогликан-связывающим доменом, ответственным за взаимодействие с гепарином и родственными соединениями, что ускоряет ингибирование тромбина. Комплексы ингибиторов и факторов свертывания удаляются через РЭС.

Активность антитромбина у взрослых в норме варьирует в диапазоне 80-120%, у новорожденных эти уровни составляют около 40-60%.

По данным фармакокинетических исследований средний T1/2 антитромбина составляет приблизительно 3 дня. При сопутствующем лечении гепарином T1/2 антитромбина может снижаться до приблизительно 1.5 дней.

Врожденная или приобретенная недостаточность антитромбина в рамках большого разнообразия клинических нарушений (приобретенная недостаточность антитромбина может являться следствием либо повышенного потребления или потери белка, либо нарушенного синтеза антитромбина).

Применение препарата Антитромбин III человеческий показано у пациентов с активностью антитромбина в плазме менее 70% от нормальной с целью профилактики тромботических и тромбоэмболических осложнений. Введение антитромбина может быть особенно ценным в следующих случаях:

• хирургические процедуры у пациентов с врожденным дефицитом антитромбина III;
•  беременность и роды у пациентов с врожденным дефицитом антитромбина III;
•  недостаточный ответ на гепарин или его отсутствие;
•  наличие или риск развития диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (например, при сочетанной травме, септических осложнениях, шоке, преэклампсии и других нарушениях, связанных с острой коагулопатией потребления);
•  наличие или риск тромбоза у больных с нефротическим синдромом или воспалительными заболеваниями мочевого пузыря;
•  операционное вмешательство или кровотечение у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, особенно у пациентов, получающих лечение концентратами факторов свертывания.
•  гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе;
•  повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лечение следует начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения пациентов с недостаточностью антитромбина.

При врожденной недостаточности дозу следует подбирать для каждого пациента индивидуально, принимая во внимание семейный анамнез в отношении тромбоэмболических состояний, существующие клинические факторы риска и результаты лабораторных исследований.

В случаях приобретенной недостаточности дозы и продолжительность заместительной терапии зависят от уровня антитромбина в плазме, наличия признаков повышенного метаболизма антитромбина, а также от основного заболевания и степени тяжести клинического состояния. Доза и частота введения всегда устанавливаются на основании клинической эффективности и результатах лабораторных исследований в каждом конкретном случае.

Количество единиц вводимого антитромбина выражается в ME, которые рассчитываются по отношению к действующему стандарту ВОЗ для антитромбина. Активность антитромбина в плазме выражают либо в процентах (по отношению к нормальной плазме человека) либо в МЕ (по отношению к международному стандарту антитромбина в плазме).

1 ME активности антитромбина эквивалентна активности антитромбина в 1 мл нормальной человеческой плазмы. Расчет необходимой дозы антитромбина основан на эмпирических данных о том, что 1 ME антитромбина на 1 кг массы тела повышает активность антитромбина в плазме приблизительно на 2%.

Начальная доза рассчитывается по следующей формуле:

Необходимая доза (ME) = масса тела (кг) × (целевой уровень — исходный уровень активности [%]) × 0.5

Начальная целевая активность антитромбина зависит от клинической ситуации. Если установлено показание заместительной терапии, доза должна быть достаточной для достижения целевой активности антитромбина, а также для поддержания эффективного уровня.

Дозу следует определять и контролировать на основании лабораторных измерений активности антитромбина, которые необходимо проводить, по крайней мере, 2 раза в день, предпочтительно непосредственно перед следующим введением.

Дозу следует корректировать при наличии лабораторных и клинических признаков повышенного метаболизма антитромбина.

Активность антитромбина следует поддерживать на уровне выше 80% на всем протяжении курса лечения, если только клинические особенности не будут указывать на необходимость поддержания другого эффективного уровня.

Обычно начальная доза при врожденной недостаточности составляет 30-50 МЕ/кг. Впоследствии доза и интервал между введениями, а также длительность лечения должны быть адаптированы к данным биохимических исследований и клинической ситуации.

Применение антитромбина III у детей младше 6 лет изучено недостаточно.

Правила приготовления и введения раствора

Препарат вводят в/в. Максимальная скорость введения составляет 5 мл/мин.

Растворяют содержимое флакона с препаратом Антитромбин III человеческий непосредственно перед введением. С этой целью необходимо использовать только прилагаемый набор для растворения и введения. Полученный раствор необходимо использовать сразу после растворения, т.к.

препарат не содержит консервантов. Перед введением раствор необходимо визуально исследовать на наличие посторонних включений или изменение цвета. Не следует использовать мутные растворы или растворы с осадком.

Неиспользованный раствор подлежит утилизации в соответствии с установленными правилами.

Приготовление раствора:

Подогреть закрытый флакон с растворителем до комнатной температуры (не выше 37°C).

 Удалить защитные крышечки с флаконов с лиофилизатом и растворителем и продезинфицируйте резиновые пробки на обоих флаконах.

Провернуть и затем снять защитный колпачок с одного конца прилагаемой иглы-переходника. Проткнуть свободным концом иглы пробку флакона с растворителем.

Удалить защитный колпачок с другого конца иглы-переходника, не прикасаясь к самой игле.

Перевернуть флакон с растворителем и проткнуть пробку флакона с лиофилизатом свободным концом иглы. Растворитель перетечет во флакон с лиофилизатом под действием вакуума.

Разъединить флаконы, удалив иглу из флакона с препаратом. Легкое покачивание или вращение флакона ускорит растворение порошка.

После полного растворения препарата для осаждения пены следует проткнуть пробку флакона с препаратом. Затем удалить воздуховодную иглу.

Введение полученного раствора:

Провернуть и затем снять защитный колпачок с прилагаемой иглы-фильтра и наденьте иглу на стерильный одноразовый шприц. Набрать раствор в шприц.

Отсоединить иглу-фильтр от шприца и медленно (максимальная скорость введения 5 мл/мин) ввести раствор в/в, используя прилагаемую одноразовую иглу (иглу-«бабочку»).

Приведенные далее побочные эффекты основаны на постмаркетинговом опыте для данного типа препаратов. При проведении клинических исследований указанных нежелательных реакций отмечено не было. Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (

Антитромбин аналоги цена отзывы инструкция по применению — Аналоги лекарств

Антитромбин инструкция по применению

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия. Антитромбин III человеческий — вирусинактивированный концентрат антитромбина III. Является естественным ингибитором свертывания крови, действуя, преимущественно, путем ингибирования тромбина и активированного фактора X. При совместном применении с гепарином ингибирующее действие антитромбина III усиливается.

• с целью профилактики тромботических и тромбоэмболических осложнений у пациентов с активностью антитромбина III в плазме менее 70% (врожденный и приобретенный дефицит антитромбина);
• хирургические вмешательства, беременность и роды у пациентов с врожденным дефицитом антитромбина III;
• отсутствие или незначительный клинический эффект при терапии гепарином;
• наличие или риск развития диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (например, при сочетанной травме, септических осложнениях, шоке, преэклампсии и других нарушениях, вызывающих острую коагулопатию потребления);
• наличие или риск тромбоза у пациентов с нефротическим синдромом или воспалительными заболеваниями мочевого пузыря;
• хирургические вмешательства или кровотечения у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью, особенно у пациентов, получающих концентраты факторов свертывания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Назначать препарат Антитромбин III человеческий беременным женщинам следует с осторожностью после тщательной оценки возможного риска и пользы.

При производстве препаратов, изготовляемых из крови человека, нельзя полностью исключить риск возникновения заболеваний, вызванных переносом инфекционных возбудителей, в т.ч. неизвестного происхождения, при введении препарата.

Поэтому доноры отбираются по строгим критериям, проводится исследование и отбор взятой плазмы, а также лабораторный контроль пулов плазмы (Программа безопасности плазмы).

Процесс производства препарата Антитромбин III человеческий включает специальные методы обработки, направленные на удаление и инактивацию вирусов (десятичасовое нагревание раствора при 60°С).

Для производства препарата Антитромбин III человеческий применяется плазма только здоровых доноров, обследование которых на антитела к вирусам ВИЧ-1, ВИЧ-2, гепатита С (HCV), а также поверхностный антиген вируса гепатита В (HbsAg), дало отрицательные результаты.

Уровень печеночных трансаминаз (АЛТ) у доноров не превышает допустимых значений. Образцы пула плазмы, кроме обычных методов, исследуются также на антитела к ВИЧ, HCV и HbsAg.

Кроме того, проводится исследование на вирусные геномы ВИЧ, HBV (вируса гепатита B), HCV методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).

ПЦР является высокочувствительным методом, который, в отличие от исследования на наличие антител, позволяет обнаруживать непосредственно геном вируса. В процесс производства допускаются только те образцы плазмы, в которых при ПЦР анализе не выявлено вирусных геномов.

• Кроме того, согласно Программы Безопасности Плазмы проводится карантинизация каждой дозы плазмы и ретроспективный анализ, что обеспечивает полный контроль за отводом доноров.
• Эффективность предпринимаемых в процессе производства мер безопасности была продемонстрирована в исследованиях с ВИЧ, вирусом гепатита А и моделями вирусов гепатитов В и С, а также безоболочечных вирусов.
• Клинические исследования, проведенные в соответствии с критериями Международного Общества по Тромбозу и Гемостазу, а также фармакоэпидемиологические наблюдения по препарату Антитромбин III человеческий не обнаружили передачи с препаратом вирусов гепатитов (HBV, HCV или не-А не-В гепатита) и ВИЧ, хотя в то время ПЦР-тестирование препарата не проводилось.

У больных с геморрагическими диатезами совместное применение антитромбина III и гепарина увеличивает риск кровотечения. Применение антитромбина III в сочетании с терапией гепарином усиливает антикоагулянтный эффект, что должно приниматься во внимание при расчете дозы гепарина.

Кроме того, у больных с тромбоцитопенией следует учитывать возможность дефицита тромбоцитарного фактора 4, ведущего к нарушению нейтрализации гепарина и, соответственно, к возрастанию риска кровотечений. Как правило, при комбинированной терапии с гепарином рекомендуется регулярно контролировать АЧТВ и корректировать дозу гепарина.

При совместном применении с гепарином доза последнего не должна превышать 500 ME.

У пациентов с врожденной недостаточностью антитромбина III следует рассматривать возможность проведения соответствующей вакцинации.

Режим дозирования зависит от этиологии и выраженности дефицита антитромбина III. Поэтому перед началом терапии следует определить активность антитромбина III.

Нормальные показатели активности антитромбина III в плазме человека составляют 80-120%, при снижении активности ниже 70% увеличивается риск развития тромбоза.

Таким образом, следует так рассчитывать индивидуальные дозировки препарата, чтобы уровень антитромбина III в плазме в периоды между введением препарата был не менее 70%.

Как правило, у пациентов с врожденным дефицитом антитромбина III время полужизни препарата составляет около 2.5 дней. При приобретенном дефиците антитромбина III время полужизни значительно меньше, а в случае диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром) может снижаться до нескольких часов.

Длительность курса терапии вариабельна и зависит от заболевания. В целом, применение препарата Антитромбин III человеческий может быть прекращено после нормализации лабораторных показателей и/или купирования клинических проявлений. Однако после прекращения терапии необходимо регулярно контролировать уровень антитромбина III в течение достаточно длительного времени.

Для определения антитромбина III в плазме до и в процессе терапии препаратом, рекомендуется измерять активность антитромбина III, например, с помощью хромогенных субстратов (амидолитическим методом).

Диссеминированное внутрисосудистое свертывание

Доза препарата рассчитывается на основании определения активности антитромбина III в плазме больного до начала лечения и в процессе терапии каждые 4-6 ч. Начальная доза должна быть достаточной для достижения уровней в плазме, соответствующих нормальным (80-120%). Дополнительные дозы необходимы, если активность антитромбина III снижается ниже 70%.

1. Доза антитромбина III рассчитывается по следующей формуле:
2. 1 ME антитромбина III/кг массы тела = увеличение уровня антитромбина III в плазме на 1%
3. При применении препарата Антитромбин III человеческий в сочетании с гепарином следует принимать во внимание, что антикоагулянтное действие гепарина потенцируется антитромбином III.
4. Другие заболевания с дефицитом антитромбина III

Рекомендуемая начальная доза для взрослых со средней массой тела составляет 1500 ME. Поддерживающая доза в 2 раза меньше начальной, интервал между введениями — от 8 до 24 ч. Дозу следует подбирать с учетом индивидуальных особенностей, что может быть определено только при регулярном измерении активности антитромбина III в плазме.

Необходимая доза антитромбина III, при отсутствии признаков ДВС, рассчитывается по формуле:

1 MЕ антитромбина III/кг массы тела = увеличение уровня антитромбина III в плазме на 2%.

Аллергические реакции: как и при введении других препаратов плазмы, редко — анафилактоидные или анафилактические реакции, в т.ч. лихорадка, крапивница, тошнота, рвота, удушье, анафилактический шок.

При развитии таких реакций необходимо прекратить введение препарата.

Слабовыраженные реакции могут быть купированы введением антигистаминных препаратов, тяжелые реакции с развитием артериальной гипотензии требуют проведения общепринятых экстренных противошоковых мероприятий.

При совместном применении гепарина и антитромбина III, действие последнего усиливается. Выраженный дефицит антитромбина III значительно снижает эффективность действия гепарина.

Антитромбин инструкция по применению, цена, отзывы

Анотация к лекарственному препарату Антитромбин, приведенная на этой странице нашего сайта, может использоваться для повседневного использования.

Кто препарат изготавливает

МираксБиоФарма

РеалКапс (Россия)

Фарм. группа

Биологически активные добавки к пище

Из чего производится (состав)

Одна капсула содержит не менее 15 мг дигидрокверцетина, а также вспомогательные компоненты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния.

Международное наименование

Антитромбин.

Побочные действия лекарства

Данных нет.

Взаимодействие

Данных нет.

Возможные дозы препарата

Взрослым и детям старше 14 лет – по 1 капсуле 3 раза в день во время еды.

Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости курсы приема можно повторять.

Превышение дозы лекарства

Данных нет.

Особые рекомендации по применению препарата

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Метод хранения и условия

Хранить при температуре не выше 25 гр.С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Способ реализации

Отпускается без рецепта