Протафан (инсулин): инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Сахарный диабет является системной патологией хронической формы, которая негативно влияет на все органы. Механизм развития нарушения связан с нехваткой гормона инсулина, отвечающего за утилизацию глюкозы.

В итоге возникает дисбаланс обменных процессов, концентрация глюкозы растет. Лечение диабета заключается в пожизненном использовании инсулина.

Один из известных эффективных препаратов разработанный на основе современных медицинских технологий – это «Протафан НМ».

Состав

В состав лекарственного средства входит активное вещество инсулин изофан. Из дополнительных компонентов в состав включены:

• хлорид цинка;
• гидрофосфат дигидрат натрия;
• сульфат протамина;
• глицерин; вода для инъекций; гидроксид натрия;
• фенол;
• кислота хлористоводородная.

«Протафан» требуется правильно хранить для гарантии заявленного производителем в инструкции действия. Герметично закрытое лекарство хранится в холодильнике при 2 – 8 градусах, подальше от морозилки.

Срок годности в таком виде 30 месяцев. После вскрытия упаковки, инсулин требуется использовать в последующие 6 недель, хранить при температуре не более 25 градусов и в местах, куда не попадает свет.

Международное непатентованное название (МНН) – инсулин человеческий. Страна производитель – Дания. Лекарство включено в справочник РЛС.

Форма выпуска

Инсулин «Протафан» выпускается в форме суспензии для подкожного введения. Ампулы «Протафана НМ» Пенфилл фасуются в картриджи объемом по 3 мл. В каждой упаковке 5 штук. Для применения отдельно приобретается многоразовый шприц-ручка для «Протафана».

Суспензия белая. Если стоит, то начинает делиться на слои, формируя осадок белого цвета и бесцветную жидкость над ним. При взбалтывании осадок исчезает.

Фармакодинамика и фармакокинетика

«Протафан» – аналог человеческого инсулина средний по времени действия. Производится он способом рекомбинантной ДНК с применение специального штамма. Уровень глюкозы понижается благодаря увеличению внутриклеточного всасывания после связывания инсулина и инсулиновых рецепторов в жировых и мышечных тканях. Одновременно происходит уменьшение скорости производства глюкозы в печени.

Максимальный фармакологический эффект достигается через 4 – 12 часов после введения, действие сохраняется примерно сутки.

В описании указано, что выведение инсулина из кровотока составляет всего несколько минут. Пролонгированный эффект лекарства соотносится со скоростью абсорбции. Она зависит от таких факторов:

• дозировка;
• место введения;
• способ введения;
• толщина подкожной жировой клетчатки;
• тип диабета.

К ходе исследований препарата на токсичность и другой возможный вред для организма специфических рисков установлено не было.

Показания и противопоказания

Главное показание – сахарный диабет у людей, который приводит к необходимости проведения инсулинотерапии независимо от возрастной группы.

При 1-м типе заболевания – лечение проводится с самого начала нарушений углеводного обмена, при 2-м типа – когда специальные пероральные медикаменты не дали ожидаемого результата и гликированный гемоглобин больше отметки в 9%. Также «Протафан» назначается при гестационном диабете у беременных.

Запрещен «Протафан» в следующих случаях:

• выраженная аллергия;
• отек Квинке в анамнезе, возникший, как реакция на данный инсулин;
• склонность к гипогликемии.

Побочные действия

К побочным действиям «Протафана» можно отнести такие состояния:

• побледнение кожного покрова;
• сильное потоотделение;
• ощущение собственного сердцебиения;
• тремор конечностей;
• ощущение голода;
• возбуждение;
• головные боли;
• головокружения;
• ухудшение зрения.

Это симптоматика гипогликемии, интенсивное развитие и отсутствие мер срочной коррекции провоцирует гипогликемическую кому.

К симптомам аллергии на препарат относятся:

• высыпания на коже;
• анафилактический шок;
• отек Квинке.

Могут возникать местные реакции на введение укола – зуд и отек. Если долго делать инъекции в одно и то же место, развивается липодистрофия.

Дозировка и передозировка

Препарат используется только для введения под кожу. Дозу устанавливает лечащий врач в индивидуальном порядке, учитывая уровень глюкозы в крови.

Средняя доза составляет от 0,5 до 1 МЕ/кг веса пациента.

При сопутствующих патологиях, особенно инфекционной природы и с лихорадкой, требуется колоть препарат  в повышенной дозировке.

Коррекция дозы нужна при поражении печени, почек, надпочечников, щитовидки или гипофиза.

Доза корректируется из-за физической нагрузки или по причине смены рациона, при переводе с одного препарата инсулина на другой.

Гипогликемия из-за передозировки препаратом может прогрессировать постепенно. Так происходит при постоянном превышении дозировки от установленной врачом потребности.

Легкие формы передозировки вполне возможно купировать самостоятельно, приняв глюкозу или еду с простыми углеводами в составе. Из-за постоянного риска гипогликемии пациентам с диабетом следует всегда иметь под рукой несколько кусочков сахара или конфеты.

При тяжелой передозировке и потере сознания вводится 0,5 – 1 мг глюкагона. Инъекция подкожная или внутривенная. Декстроза более сильное средство – его, соблюдая технику, внутривенно вводит обязательно медицинский работник с опытом постановки уколов.

Взаимодействие

Сахарный диабет является той хронической патологией, которая чаще всего провоцирует осложнения со стороны разных органов и систем. Для терапии осложнений требуется дополнительная терапия. В связи с этим важно знать, какое влияние оказывают другие лекарства совместно с препаратом инсулина «Протафан». Врач обязательно корректирует дозировку.

Эффект от «Протафана» усиливают:

• все медикаменты с этанолом – это обширная группа, поэтому перед использованием любого лекарства лучше дополнительно проверить состав;
• ингибиторы АПФ – группа лекарственных препаратов, которые активно используется в процессе терапии гипертонии;
• ингибиторы МАО – лекарства антидепрессанты, которые назначаются в психиатрии;
• анаболические стероиды;
• неселективные бета-адреноблокаторы – применяют при терапии кардиологических болезней;
• пероральные таблетки для лечения гипергликемии;
• лекарства с литием;
• тетрациклиновые антибактериальные препараты, сульфаниламиды;
• витамин В6;
• ингибиторы карбоангидразы – в эту группу входит большое количество лекарств с мочегонным эффектом;
• клофибрат – уменьшает концентрацию холестерина низкой плотности в крови;
• кетоконазол – лекарство против микозов;
• фенфлурамин – препарат для регуляции аппетита;
• бромокриптин – препарат, используемый в гинекологии;
• циклофосфамид – противоопухолевое лекарство;
• мебендазол – лекарство для лечения гельминтов;
• теофиллин – бронходилятатор.

Для пациентов, которым нужно лечение указанными лекарствами, требуется на время их приема уменьшать дозу инсулин препарата.

Ухудшают эффект «Протафана» такие средства:

• блокаторы медленных каналов кальция, по-другому антагонисты кальция – применяются в лечении гипертонии;
• тиреоидные гормоны – применяются в качестве заместительного лечения;
• глюкокортикостероиды;
• симпатомиметики;
• контрацептивы для перорального приема;
• антидепрессанты трициклические;
• гипотензивный медикамент «Клонидин»;
• средство против эпилепсии – «Фенитоин»;
• кислота никотиновая;
• никотин;
• гепарин;
• морфин;
• гормон роста соматотропин;
• диазоксид с гипотензивным и диуретическим эффектом;
• диназол – используется для терапии эндометриоза и других опухолей доброкачественного характера женских половых органов.

Некоторые вещества в препаратах и сами лекарства способны влиять на концентрацию глюкозы по-разному – то есть или усиливать, или уменьшать. К таковым веществам относится алкоголь, резерпин, салицилаты.

Существует основной принцип применения всех препаратов с инсулином – комплексная терапия только с допустимыми средствами, совместимость которых официально подтверждена специальными медицинскими исследованиями.

Аналоги

Практически полные аналоги «Протафана» представлены в таблице. Их отличие только в стоимости и производителе.

С точки зрения медицинской науки при смене «Протафана» на заменитель с таким же действующим веществом – это не считается переходом на другой тип инсулина. Даже в рецепте указывается не торговое название лекарства, а его активный компонент.

Но, на самом деле такая замена способна провоцировать негативные последствия, ухудшать контроль гликемии, требовать изменения дозировки и вызывать гиперчувствительность.

Когда показатель гликированного гемоглобина нормальный, а приступы гипогликемии не возникают или развиваются крайне редко, не рекомендуется прекращать лечение «Протафаном».

Отзывы

«Протафан» – это сильный препарат инсулина, с дозами надо быть осторожнее, чтобы не спровоцировать приступ гипогликемии. Мне назначили его пару лет назад, и после первого приема произошел как раз такой приступ. После коррекции дозы все стало хорошо, сахар держится в норме.

Ирина, 39 лет

Использую «Протафан» в комбинации с «Актрапидом». Эффектом довольна, глюкоза уже довольно длительный период в норме, сбоев не было.

Лидия, 54 года

Цена

Препарат необходимо хранить в месте недоступном для ребенка. В аптеках «Протафан» можно купить строго по рецепту. Средняя стоимость 400 руб. за один флакон и 800 – 1000 за картриджи.

Заключение

Препарат активно используется в разных схемах лечения сахарного диабета, что, безусловно, подтверждает его эффективность. Отмечается благоприятное влияние на самочувствие диабетика.

Врачи и пациенты в большинстве случаев положительно отзываются о «Протафане».

Он позволяет поддерживать норму сахара в кровотоке и предупреждать осложнения заболевания при условии правильного выбора схемы терапии, дозы.

Инсулин Протафан НМ — инструкция по применению

Лекарство относится к числу гипогликемических препаратов. На латинском языке средство называется Protaphane.

Состав, форма выпуска

Протафан относится к многокомпонентным препаратам. Его основным элементом является человеческий инсулин-изофан, полученный методами генной инженерии. Дополнительно в составе лекарства присутствует хлорид цинка и Метакрезол. Также в нем имеются протамина сульфат и глицерин.

Из прочих вспомогательных веществ в составе лекарства имеются натрия гидрофосфата дигидрат, хлористоводородная кислота, гидроксид натрия, а также фенол. Обязательным компонентом средства является инъекционная вода.

Картридж содержит в себе 3 мл медикамента. В одной упаковке средства находится 5 картриджей.

Инсулин в составе медикамента имеет среднюю длительность действия в организме больного. Данное лекарство производится в Дании и имеет торговое название «Протафан НМ Пенфилл».

Препарат имеет срок годности не более 2,5 лет. Требуемая температура хранения от 2 до 80ºС. Используемое лекарство можно применять в течение полутора месяцев и хранить при комнатной температуре.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Протафан НМ представляет собой инсулин, который был получен из модифицированной ДНК. Это продукт генной инженерии. Благодаря взаимодействию веществ медикамента с рецепторами мембран происходит стимулирование внутриклеточных процессов. При этом синтезируется гексокиназа и другие ферменты.

Гипогликемический эффект лекарства выражается в ускоренном проникновении глюкозы в клетки. При этом происходит убыстрение ее транспортировки внутри клеток.

При применении медикамента глюкоза быстрее усваивается тканями, заметно снижается скорость ее выработки печенью. Протафан способствует ускорению процесса преобразования глюкозы в гликоген с последующим повышением его запаса в мышцах. Средство хорошо способствует синтезу пептидов.

Всасывание Протафана зависит от нескольких факторов:

• дозировка;
• место ввода медикамента;
• способ ввода;
• вид диабета у пациента.

Действие введенного инсулина начинается в ближайшие 1,5 часа. Полный эффект от ввода лекарства отмечается по истечении 4-12 часов с момента укола. Действие гормона может достигать суток.

Длительность медикамента зависит от способа, которым он был введен в организм пациента. После подкожного введения отмечается максимальное содержание препарата в крови на протяжении 2-18 часов.

Средство после введения не взаимодействует с белками плазмы. При этом отмечается незначительная выработка в крови антител к введенному инсулину. В ходе обмена веществ из компонентов лекарства образуются метаболиты, активно всасывающиеся в организме.

Полувыведение медикамента достигает 5-10 часов.

Показания и противопоказания

Препарат рекомендован при наличии у пациента диабета обоих типов.

Основными противопоказаниями к приему средства являются:

• резкое снижение концентрации сахара в крови (гипогликемия);
• доброкачественные (иногда являющиеся злокачественными) новообразования, бесконтрольно выделяющие в кровь инсулин (инсулиномы);
• особая чувствительность к компонентам медикамента.

Инструкция по применению

Препарат может приобретаться больным, только если у него имеется рецепт лечащего врача. Средство вводится подкожно. Запрещается вводить лекарство внутривенным способом.

Стандартная минимальная доза лекарства составляет 0,3 МЕ/кг, максимальная — 1 МЕ/кг в течение одних суток. Для пациентов с лишним весом и подростков требуется увеличенная доза препарата, а для больных с патологиями — сниженная доза лекарства.

Средство может использоваться как одиночно, так и в сочетании с инсулином, имеющим короткий или быстрый эффект.

• участки бедер;
• передняя стенка живота;
• поверхностная плечевая мышца;
• ягодицы.

При вводе лекарства в бедро отмечается медленный процесс его всасывания.

Избежать внутримышечного введения медикамента можно, если сделать укол в оттянутую складку кожи.

В процессе укола необходимо держать иглу под кожей порядка 6 секунд, чтобы обеспечить полный ввод препарата. Из-за проведения уколов в одни и те же места возможно появление липодистрофии. Необходимо делать инъекции каждый раз в другое место.

Коррекция дозы Протафана необходима в случаях:

• инфекционных болезней с признаками лихорадки у пациента (дозировка инсулина увеличивается);
• наличия у больного заболеваний почек, печени (дозировка снижается);
• изменения нагрузок на организм;
• изменения питания;
• перехода с одного типа инсулина на другой.

Особые пациенты

Протафан не рекомендуется для приема пациентам:

• со сниженным уровнем сахара в крови;
• имеющим непереносимость отдельных компонентов лекарства.

В указанных случаях им необходимо отказаться от введения инъекций препарата в организм.

С осторожностью необходимо принимать средство следующим пациентам:

• с 1-м типом диабета из-за приема неправильной дозы препарата;
• имеющим аллергию на Метакрезол, являющийся компонентом лекарства.

Беременным разрешен прием препарата, поскольку инсулин не проникает через плаценту. Лечение диабета данным лекарством у беременной необходимо из-за высокого влияния болезни на жизнь будущего ребенка.

При лечении требуется постоянный контроль за уровнем глюкозы в крови беременной. Необходима правильно подобранная доза средства. Из-за неправильной дозировки препарат способен вызвать патологию плода или его гибель.

Потребность в инсулине у беременных женщин зависит от периода беременности:

• 1-й триместр — необходимость в инсулине небольшая;
• 2-й — потребность средняя с постепенным увеличением дозы к концу периода;
• 3-й — потребность высокая.

Протафан может вводиться женщинам в период лактации. Компоненты препарата не проникают в молоко матери и не способны оказывать отрицательное влияние на ребенка. В ряде случаев может потребоваться коррекция дозы медикамента кормящим женщинам.

Особые указания

Прием средства в ряде случаев может оказывать влияние на концентрацию внимания у человека. Особенно это касается случаев появления у больного симптомов гипогликемии. В подобных случаях необходимо воздержаться от управления транспортом.

Корректировка дозы средства необходима пациентам:

• страдающим инфекционными заболеваниями, лихорадкой (требуется повышение дозы препарата с постоянным контролем за больным);
• страдающим болезнями печени, почек (требуется снижение дозы);
• переходящим с инсулина одного типа на другой;
• путешествующим и пересекающим несколько часовых поясов (требуется коррекция дозы).

Протафан способен спровоцировать гипогликемию у больного в случае неприема им пищи или в результате значительных физических нагрузок и занятий спортом.

Средство не используется в инсулиновых насосах для постоянного введения гормона под кожу.

Побочные действия и передозировка

В отзывах пациентов, принимающих Протафан, упоминаются следующие побочные эффекты:

• снижение концентрации сахара в крови (гипогликемия);
• одышка;
• сбой в работе кишечника, желудка;
• снижение кровяного давления;
• отек ангионевротического типа;
• липодистрофия;
• аллергия в виде сыпи, зуда;
• судороги и обморок при тяжелой гипогликемии;
• нейропатия;
• отеки, зуд и покраснения в местах уколов.

Инсулин Протафан: инструкция, чем заменить и сколько стоит

Современная терапия диабета предусматривает использование двух типов инсулина: для покрытия базальных потребностей и для компенсации сахара после еды. Среди препаратов среднего, или промежуточного действия, первую строчку в рейтинге занимает инсулин Протафан, его доля на рынке составляет около 30%.

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день… Читать далее >>

Производитель, компания Ново Нордиск, имеет мировую известность в сфере борьбы с сахарным диабетом. Именно благодаря их исследованиям появился в далеком 1950 году инсулин с более длительным действием, что позволило существенно облегчить жизнь больных. Протафан имеет высокую степень очистки, стабильный и предсказуемый эффект.

Краткая инструкция

Производится Протафан биосинтетическим способом. ДНК, необходимую для синтеза инсулина, вводят в дрожжевые микроорганизмы, после чего те начинают вырабатывать проинсулин. Полученный после ферментной обработки инсулин полностью идентичен человеческому.

Чтобы продлить его действие, гормон смешивают с протамином, и при помощи особой технологии их кристаллизуют. Произведенный таким образом препарат отличается постоянством состава, можно быть уверенным, что на сахар крови не повлияет смена флакона.

Для больных это немаловажно: чем меньше факторов влияет на работу инсулина, тем лучше окажется компенсация сахарного диабета.

Дополнительные сведения о Протафане

Ниже находятся все основные сведения о препарате.

Время действия

Скорость поступления Протафана из подкожной клетчатки в кровоток у больных диабетом отличается, поэтому невозможно точно предсказать, когда инсулин начнет работу. Усредненные данные:

1. От инъекции до появления гормона в крови проходит около 1,5 часов.
2. Протафан обладает пиком действия, у большинства диабетиков он приходится на 4 часа с момента введения.
3. Общее время действия достигает 24 часов. При этом прослеживается зависимость продолжительности работы от дозы. При введении 10 единиц инсулина Протафан сахароснижающий эффект будет наблюдаться около 14 часов, 20 единиц – около 18 часов.

Режим инъекций

В большинстве случае при сахарном диабете достаточно двухразового введения Протафана: утром и перед сном. Вечерней инъекции должно быть достаточно для поддержания гликемии в течение всей ночи.

Критерии правильной дозы:

• сахар утром такой же, как и перед сном;
• ночью отсутствуют гипогликемии.

Чаще всего сахар крови растет после 3 часов ночи, когда наиболее активна выработка контринсулярных гормонов, и действие инсулина ослабляется.

Если пик Протафана заканчивается раньше, возможна опасная для здоровья ситуация: нераспознанная гипогликемия ночью и высокий сахар утром. Чтобы ее избежать, нужно периодически проверять уровень сахара в 12 и 3 часа.

Время вечерней инъекции можно менять, подстраиваясь под особенности препарата.

Особенности действия малых доз

При 2 типе диабета, гестационном диабете беременных, у детей, у взрослых на низкоуглеводной диете потребность в НПХ инсулине может быть небольшой. При маленькой разовой дозе (до 7 ед.) продолжительность действия Протафана может ограничиваться 8 часами. Это значит, что двух инъекций, предусмотренных инструкцией, окажется недостаточно, и в промежутках сахар крови будет расти.

Избежать этого можно, если колоть инсулин Протафан 3 раза каждые 8 часов: первую инъекцию делают сразу после пробуждения, вторую – во время обеда с коротким инсулином, третью, самую большую, — непосредственно перед сном.

По отзывам диабетиков, достичь хорошей компенсации сахарного диабета таким способом удается не всем. Иногда ночная доза заканчивает работать еще до пробуждения, и сахар утром оказывается высоким. Увеличение дозы приводит к передозировке инсулина и гипогликемии. Единственный выход из такой ситуации – переход на аналоги инсулина с более продолжительным действием.

Зависимость от приемов пищи

Диабетикам на инсулинотерапии обычно назначают и средний, и короткий инсулины. Короткий необходим для снижения глюкозы, попадающей в кровь из пищи. Его же применяют для корректировки гликемии. В паре с Протафаном лучше использовать короткий препарат того же производителя – Актрапид, который также выпускается во флаконах и картриджах для шприц-ручек.

Время введения инсулина Протафан никак не зависит от приемов пищи, достаточно примерно одинаковых промежутков между инъекциями. Выбрав однажды удобное время, его нужно придерживаться постоянно.

Если оно совпадет с едой, Протафан можно уколоть вместе с коротким инсулином.

При этом смешивать их в одном шприце нежелательно, так как велика вероятность ошибиться с дозой и замедлить действие короткого гормона.

Максимальная доза

Инсулина при сахарном диабете нужно колоть столько, сколько требуется для нормализации глюкозы. Инструкцией по применению максимальная доза не установлена. Если нужное количество инсулина Протафан растет, это может свидетельствовать об инсулинорезистентности. С этой проблемой стоит обратиться к лечащему врачу. При необходимости он назначит таблетки, улучшающие действие гормона.

Использование при беременности

Если при гестационном диабете не удается добиться нормальной гликемии исключительно при помощи диеты, больным назначают инсулинотерапию.

Препарат и его дозу подбирают особенно тщательно, так как и гипо-, и гипергликемии увеличивают риск пороков развития у ребенка.

Инсулин Протафан разрешен для применения при беременности, но в большинстве случаев более эффективны будут длинные аналоги.

Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость — Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.

Если беременность наступила при 1 типе диабета, и женщина успешно компенсирует заболевание Протафаном, смена препарата не обязательна.

Грудное вскармливание отлично сочетается с инсулинотерапией. Здоровью малыша Протафан не причинит никакого вреда. Инсулин проникает в молоко в минимальных количествах, после чего расщепляется в пищеварительном тракте ребенка, как и любой другой белок.

Аналоги Протафана, переход на другой инсулин

Полными аналогами Протафана НМ с теми же активными веществами и близким временем работы являются:

• Хумулин НПХ, США – главный конкурент, имеет долю рынка более 27%;
• Инсуман Базал, Франция;
• Биосулин Н, РФ;
• Ринсулин НПХ, РФ.

С точки зрения медицины, смена Протафана на другой НПХ препарат не является переходом на другой инсулин, и даже в рецептах указывается только действующее вещество, а не конкретная торговая марка.

На практике такая замена может не только временно ухудшить контроль гликемии и потребовать коррекции доз, но и спровоцировать аллергию.

Если гликированный гемоглобин в норме, а гипогликемии редки, отказываться от инсулина Протафан не желательно.

Отличия аналогов инсулина

Длинные аналоги инсулина, такие как Лантус и Туджео, не имеют пика, лучше переносятся и реже вызывают аллергии. Если у диабетика наблюдаются ночные гипогликемии или сахар скачет по непонятной причине, Протафан стоит сменить на современные длинные инсулины.

Их существенный минус – высокая стоимость. Цена на препарат Протафан – около 400 руб. за флакон и 950 – за упаковку картриджей для шприц-ручек. Аналоги инсулина почти в 3 раза дороже.

Инсулин Протафан НМ: инструкция, аналоги, отзывы

Инсулин Протафан НМ – антидиабетический препарат компании Ново Нордиск. Это суспензия для подкожных инъекций белого цвета с белым осадком. Перед введением препарат нужно обязательно взболтать. Лекарство предназначено для лечения сахарного диабета 1 и 2 типа.  Протафан относится к базальным инсулинам средней продолжительности действия. Выпускается в специальных картриджах для шприц ручки NovoPen по 3 мл и во флаконах по 10 мл. В каждой стране существует государственная закупка диабетических лекарств, поэтому Протафан НМ выдается в больнице совершенно бесплатно.

Протафан – препарат средней продолжительности действия, поэтому использовать его можно как отдельно, так и в комбинации с препаратами короткого действия, например, Актрапид. Дозировка подбирается индивидуально. Суточная потребность в инсулине у всех диабетиков разная.

В норме она должна быть от 0,3 до 1,0 МЕ на кг в сутки. При ожирении или в пубертатном периоде может развиваться резистентность к инсулину, поэтому суточная потребность будет увеличиваться.

При смене образа жизни, заболеваниях щитовидной железы, гипофиза, печени, почек доза Протафана НМ корригируется индивидуально.

Протафан НМ запрещено применять:

• при гипогликемии;
• в инфузионных насосах (помпах);
• при повреждении флакона или картриджа;
• при развитии аллергических реакций;
• если закончился срок годности.

Фармакологические свойства

Гипогликемический эффект наступает после расщепления инсулина и связывания его с рецепторами мышечных и жировых клеток. Основные свойства:

• снижает уровень глюкозы в крови;
• улучшает усвоения глюкозы в клетках;
• улучшает липогенез;
• угнетает выделения глюкозы из печени.

После подкожного введения пиковая концентрации инсулина Протафан наблюдается в течение 2-18 часов.

Начало действия – после 1,5 часа, максимальный эффект наступает через 4-12 часов, общая продолжительность – 24 часа.

В клинических исследованиях не удалось выявить, канцерогенность, генотоксичность и пагубное влияние на репродуктивные функции, поэтому Протафан считается безопасным препаратом.

Побочные эффекты

1. Часто развивается гипогликемия.
2. Может появляться крапивница и зуд, диабетическая ретинопатия, отеки, периферические нейропатии.
3. Очень редко развиваются анафилактические реакции, нарушения рефракции глаза.

Аналоги Протафана

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарства, уменьшающие потребность в инсулине:

• ингибиторы АПФ (каптоприл);
• пероральные сахароснижающие препараты;
• ингибиторы моноаминооксидазы МАО (фуразолидон);
• салицилаты и сульфаниламиды;
• неселективные бета-адреноблокаторы (метопролол);
• анаболические стероиды

Препараты, повышающие потребность в инсулине:

• глюкокортикоиды (преднизолон);
• симпатомиметики;
• пероральные контрацептивы;
• морфин, глюкагон;
• антагонисты кальция;
• тиазиды;
• тиреоидные гормоны.

Как хранить инсулин?

Отзывы

Основной недостаток Протафана и его аналогов – наличие пика действия через 4-6 часов после введения. Из-за этого диабетик должен заранее планировать свое питание. Если не покушать в этот промежуток времени, развивается гипогликемия. Его можно применять беременным и детям.

Наука не стоит на месте, появляются новые беспиковые инсулины Лантус, Туджео и тд. Поэтому в будущем всех переведут на новые препараты, чтобы минимизировать риск развития гипогликемии.

Протафан

Аналоги и заменители

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)Сахарный Диабет

ПротивопоказанияЗапрещают или ограничивают Протафан:- при наличии инсулиномы;- когда наблюдается гипогликемия;

— если есть к компонентам гиперчувствительность.

Способ применения (дозировка)Все детали по использованию Протафана должен рассказать лечащий врач. Ниже напишем лишь основное.Препарат подкожно вводится, перед этим вещество обязательно доводится до однородного состояния. Соблюдаются меры по грамотному забору и вводу лекарства. Начальная доза в сутки для диабетиков второго типа ‒ 0,3-0,6 МЕ/кг, средняя ‒ 1,5-1.

Инъекции Протафана производят в дельтовидную мышцу плеча, под кожу живота, ягодиц или бедра (замедляет всасывание). В вену попадать раствор не должен.

Из-за применения вместе с ацетилсалициловой кислотой, тетрациклинами или трициклическими антидепрессантами, «Фенфлурамином» либо с диуретиками, амфетаминами, гормональными противозачаточными препаратами возможен гипогликемический синдром.

Требуется контроль уровня глюкозы в крови.

Побочные действияВо-первых, упомянутое выше состояние Гипогликемии, характеризующееся усталостью, холодным потом, раздражительностью, а также бледностью.

Во-вторых, могут возникать покраснения и кожная сыпь, Зуд и отечность в месте укола. В-третиьих, липодистрофия.

Еще иногда в организме из-за Протафана нарушаются обменные процессы, снижается кровяное давление и острота зрения.

ПередозировкаГипогликемия способна в серьезных случаях спровоцировать кому и даже смерть.

Форма выпускаВыпускается Протафан в разных формах.

Это суспензия для подкожных инъекций в 10-миллилитровых флаконах со 100 МЕмл действующего вещества, столько же вещества содержит 3 мл картридж. В виде шприцов с суточной дозой, продаются в блистере по пять. Еще есть суспензии в бутылочках по сорок МЕмл.

Протафан

В составе препарата содержится активный компонент инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный).

Дополнительные составляющие: цинка хлорид-, метакрезол, натрия гидрофосфата дигидрат, глицерин, протамина сульфат, вода для инъекций, фенол, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.

Форма выпуска

Выпускают Протафан в виде суспензии для введения под кожу. Вещество расфасовано в картриджи по 3 мл, по 5 картриджей в упаковке.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает гипогликемическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Следует отметить, что Протафан НМ является инсулином человека, имеющим среднее продолжительное действие, произведённым по методу биотехнологии рекомбинантной ДНК с применением штамма Saccharomyces cerevisiae.

Препарат вступает во взаимодействие со специфическим рецептором, расположенным на внешней стороне цитоплазматической клеточной мембраны с образованием инсулин-рецепторного комплекса.

При этом происходит стимуляция внутриклеточных процессов, например, синтеза важных ферментов: пируваткиназы, гексокиназы, гликогенсинтетазы и прочих.

Глюкоза в составе крови повышается благодаря её внутриклеточному транспорту, что усиливает усвоение тканями, а также стимулированием липогенеза и гликогеногенеза, понижением скорости выработки глюкозы печенью и так далее.

При этом инсулин Протафан всасывается со скоростью, зависящей от таких факторов, как: дозировка, способ, место введения и тип диабета. По этой причине профиль эффективности инсулина может колебаться.

Препарат начинает действовать в течение 1-1,5 часов с момента введения, достижение максимального эффекта происходит через 4-12 часов и действует не менее суток.

Полноценность всасывания и эффективность этого препарата зависит от места и способа введения, а также дозировки и концентрации основного вещества в препарате. Достижение максимального содержания инсулина в составе плазмы крови происходит через 2-18 часов в результате введения подкожно.

Препарат не вступает в заметную связь с белками плазмы, обнаруживая лишь циркулирующие антитела к инсулину. При метаболизме из человеческого инсулина образуется несколько активных метаболитов, которые подвергаются активному всасыванию в организме.

Показания к применению

Основным показанием к применению Протафана является сахарный диабет.

Противопоказания

Не рекомендуется использование препарата при:

• гипогликемии;
• гиперчувствительности к его компонентам.

Побочные эффекты

Во время лечения данным препаратом, как и в сочетании Протафан – Пенфилл, могут развиваться негативные эффекты, выраженность которых зависит от дозировки и фармакологического действия инсулина.

Особенно часто в качестве побочного эффекта возникает гипогликемия. Причина её проявления кроется в значительном превышении дозировки инсулина и потребности в нём. При этом точно определить частоту её возникновения практически невозможно.

• Тяжёлая гипогликемия может сопровождаться потерей сознания, судорожными состояниями, временным или постоянным нарушением функций головного мозга, а иногда и смертельным исходом.
• Помимо этого, возможны побочные эффекты, затрагивающие функционирование иммунной, нервной и других систем.
• Не исключено развитие анафилактических реакций, симптомов генерализованной гиперчувствительности, нарушений в работе органов ЖКТ, ангионевротического отёка, одышки, сбоев сердцебиения, понижение артериального давления и так далее.

Протафан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данный препарат вводится подкожно. При этом его дозировку подбирают индивидуально, учитывая потребность больного. Дело в том, что более высокую потребность имеют инсулинорезистентные пациенты.

Также именно врач определяет количество суточных инъекций и как использовать препарат в виде моно- или комбинированной терапии, например, с инсулином, обладающим быстрым или коротким действием.

Если необходимо, проводится интенсивная инсулинотерапия с использованием этой суспензии как базального инсулина в сочетании с быстрым или коротким инсулином.

Обычно инъекции вводят в зависимости от приёма пищи.

Большинство пациентов вводят Протафан НМ подкожно, непосредственно в область бедра. Допускаются инъекции в брюшную стенку, ягодицу и другие места. Дело в том, что когда препарат вводится в область бедра, то он всасывается медленнее. Периодически рекомендуется менять места введения, чтобы избежать развитие липодистрофии.

Передозировка

В большинстве случаев передозировка инсулином приводит к развитию состояния гипогликемии, которая бывает разной степени тяжести. При появлении лёгкой гипогликемии пациент может устранить её самостоятельно путём приёма внутрь сладкого продукта. Поэтому многие диабетики носят с собой различные сладости: конфеты, печенье и прочее.

Тяжелые случаи могут привести к потере сознания. При этом проводится специальное лечение с введением внутривенно 40 % раствора Декстрозы или Глюкагона – внутримышечно, подкожно. А после восстановления сознания пациент должен сразу принять еду, насыщенную углеводами, чтобы не допустить повторного развития гипогликемии и других нежелательных симптомов.

Взаимодействие

Ряд гипогликемических препаратов, ингибиторы моноаминооксидазы, ангиотензинпревращающего фермента и карбоангидразы, а также некоторые неселективные бета-адреноблокаторы, сульфонамиды, Бромокриптин, анаболические стероиды, тетрациклины, Циклофосфамид, Кетоконазол, Мебендазол, Клофибрат, Пиридоксин, Теофиллин, Фенфлурамин, литийсодержащие препараты способны усилить гипогликемический эффект инсулина.

При этом ослабить его гипогликемическое действие могут пероральные контрацептивы, тиреоидные гормоны, глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, гепарин, симпатомиметики, Даназол, блокаторы кальциевых каналов, Клонидин, Диазоксид, Фенитоин, Морфин и никотин.

Сочетание с Резерпином и салицилатами может как ослаблять, так и усиливать действие этого препарата. Некоторые бета-адреноблокаторы вуалируют симптомы гипогликемии или затрудняют её устранение. Повышать или снижать потребность инсулина могут Октреотид и Ланреотид.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в достаточно прохладном месте – 2-8 градусов, не допуская замораживания. Также его нужно защитить от света и детей.

Срок годности

1,5 года.

Аналоги Протафана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К основным аналогам относятся: Биосулин Н, Гансулин Н, Инсулин-изофан, Возулим-Н и Протамин-инсулин ЧС.

Алкоголь

Известно, что алкоголь усиливает и значительно продлевает гипогликемическое действие инсулина.

Отзывы о Протафане

Конечно, участниками обсуждений данного препарата являются люди, которые страдают сахарным диабетом. Как известно, при обнаружении такого состояния человек вынужден жить с ним на протяжении всей жизни. При этом разработано немало всевозможных препаратов, которые помогают облегчить это состояние и значительно повысить качество жизни.

Многие пользователи сообщают, что им назначают комбинированное лечение по схеме Актрапид – Протафан, которая для каждого человека подбирается с учётом индивидуальных особенностей. Большое значение при этом имеет длительность течения болезни и, конечно, уровень сахара в составе крови.

Нередко пациенты рассказывают, что ими самостоятельно используется шприц-ручка для Протафана и сложностей с введением препарата они не испытывают. Однако другим людям первое время сложно вводить себе лекарство, поэтому они просят сделать это кого-то из членов семьи.

Так или иначе, широкое применение этого препарата в различных схемах является своеобразным подтверждением его хорошей эффективности и благотворного влияния на здоровье многих диабетиков.

Таким образом, положительное мнение о данном препарате высказывают и пациенты, и врачи. Тем не менее, восстановить здоровье человека с сахарным диабетом он также не способен, но помогает регулировать содержание сахара в составе крови. Грамотный подбор терапевтической схемы позволяет нормализовать состояние диабетика и значительно снизить вероятность развития осложнений такого заболевания.