Розулип — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Препарат Розулип предназначен для снижения уровня холестерина в крови. Назначают его пациентам, страдающим сахарным диабетом, атеросклерозом, гипертонической болезнью и другими патологиями сердечно-сосудистой системы. Главное активное вещество – розувастатин.

Он принадлежит к группе статинов, активизирует процессы поглощения липопротеидов и триглицеридов тканями печени. Терапевтический эффект можно заметить спустя неделю с момента начала лечения.

Перед использованием препарата Розулип инструкция по применению должна быть внимательно прочитана и тщательно изучена, ведь у него есть противопоказания и его употребление может вызвать появление побочных эффектов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В результате значительного роста общего объёма рецепторов липопротеинов низкой плотности на гепатоцитах из-за применения Розулип плюс могут увеличиваться процессы поглощения и катаболизма липопротеинов, имеющих низкую плотность. На ряду с этим происходит подавление вероятных процессов с ЛПНП.

На организм пациента Розулип некоторые клинически значимые воздействия:

повышает уровень холестерина и способствует расту концентрации ЛПВП;
повышает содержание аполипопротеина A-I;
заметно снижает концентрацию общего холестерина и триглицеридов;
снижает уровень ЛПОНП;
снижает содержание аполипопротеина В.

Обычно наступление терапевтического эффекта можно заметить после недельного применения средства, а уже через 14 дней подобного лечения достигается 90% уровень эффективности.

Для достижения максимального эффекта от терапии данным препаратом нужно использовать его не менее 30 дней.

Показания

Основными показаниями к назначению Розулипа являются:

первичная или смешенная гиперхолистеринемия, в качестве дополнения к диете. Подобное становится возможным при недостаточности специальной диеты для восстановления больного;
гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия, средство назначается в комплексе с другими способами терапии. Его использование направлено на снижение уровня липидов в крови, или в случаях, когда применение других способов оказалось малоэффективным;
профилактические меры, направленные на предупреждение развития сердечно-сосудистых патологий у взрослых больных. Это имеет отношение к пациентам с отсутствиями признаков ишемической болезни сердца, но с возможными рисками её развития. Розулип плюс чаще всего назначают в тех случаях, когда у больного наблюдается высокое содержание С-реактивного белка, и при дополнительных рисках возможного появления осложнений;
гипертриглцериденемия, препарат назначают в виде дополнения к диете;
атеросклероз, для замедления процесса развития патологии, снижения общего холестерина и ЛПНП.

Важно! Во время беременности и грудного вскармливания использование Розулипа категорически запрещено, потому что холестерин необходим для нормального формирования плода. Если пациентка во время терапии данным средством узнала о беременности – лечение необходимо срочно прервать.

Режим дозирования

Для каждого из больных лечащий врач разрабатывает индивидуальную низко холестериновую диету, которую необходимо строго соблюдать при терапии данным препаратом. После установки оптимальной дозы лекарства будет назначено эффективная комбинированная терапия.

При назначении терапии необходимо учитывать холестериновые показатели, полученные в результате проведения липидограммы.

Так же при назначении лечения учитывается возможный риск проявления побочных эффектов. Обычно в начале терапии назначается минимальная дозировка, составляющая 5 или10 миллиграммов, один раз в день, а спустя месяц с начала приёма препарата пациенту назначают повторный анализ крови на холестерин и, учитывая полученные результаты, производят коррекцию дозировки.

Таблетки пьют целиком, запивая достаточным количеством воды, не зависимо от приёма пищи.

Перед началом использования препарата Розулип больному назначается стандартная низкохолестериновая диета, которую нужно соблюдать на протяжении всего терапевтического курса. Выбирая начальную дозировку, доктор руководствуется содержанием холестерина в крови, степенью развития сердечно-сосудистых патологий. Кроме этого нужно обязательно учесть возможность развития побочных эффектов.

После использования в течение месяца дозы, которая превышает начальную, повышать до 40 миллиграммов в сутки можно только больным, страдающим тяжёлой формой гиперхолистеринемии и высокой степенью риска развития сердечных патологий, у которых не произошло снижение холестерина в крови после приёма средства в дозировке 20 миллиграммов. Пациенты, принимающие Розулип плюс в дозировке 40 мг, должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача.

Для лечения больных в возрасте от 65 лет рекомендована начальная дозировка 5 мг в день.

Пациентам, у которых в анамнезе почечная недостаточность легкой и средней тяжести коррекция дозировки не требуется. Им рекомендована начальная доза Розулипа 5 мг в сутки. Дозировка в 40 мг таким больным противопоказана.

При тяжёлой форме почечной недостаточности Розулип противопоказан в любых дозах.
Пациентам, предрасположенным к развитию миопатии, рекомендованная дозировка составляет 5 мг в день.
Представителям монголоидной расы начальная дозировка так же должна составлять 5 мг, спустя месяц её можно увеличить.
Каждые 2-4 недели необходимо проводить мониторинг холестериновых показателей и при необходимости дозу можно скорректировать.

Безопасность приема препарата

Эффективность и безопасность применения данного препарата несовершеннолетними пациентами пока не установлена. Статистики по лечению детей до 18 лет нет.

Больным в возрасте от 70 лет использование средства доктор назначает в минимальной дозировке.

Средство Розулип плюс должно применяться только в комплексе с другими препаратами.

Пациентам с незначительными нарушениями функций почек, дозировку корректировать не нужно. При умеренных нарушениях работы почек средство можно применять только в случае, что использование других средств не дало результатов.

При незначительных нарушениях работы печени корректировка дозы не нужна. Розулип не рекомендуется назначать больным, у которых имеются умеренные или тяжёлые нарушения функций печени, а также заболевания в острой форме.

Важно! Назначение Розулипа в дозировке 40 мг категорически запрещено представителям монголоидной расы.

Побочное действие

Проявления побочных эффектов, отмеченных при приёме средства, обычно носят преходящий характер и имеют незначительную тяжесть.
Клиническими исследованиями было подтверждено, что побочные явления способны появиться в 4% случаев.
Побочные действия чаще всего имели небольшую тяжесть и быстро проходили после отмены препарата.

Розулип плюс обычно назначают в комбинации с Эзетимибом. Побочные реакции, связанные с применением этой комбинации медикаментов у пациентов с гиперхолестеренемией выражались в значительном повышении активности печёночных трансаминаз, появлением мышечных болей и желудочно-кишечными расстройствами.

Известно, что тандем этих препаратов способен стать причиной различных побочных явлений. При этом нельзя забывать о фармакологическом взаимодействии этих препаратов.

На фоне лечения Розулипом у пациента способны проявиться следующие побочные эффекты: аллергические реакции на компоненты препарата, в виде ангеоневротического отёка, появление характерных головных болей, могут возникнуть проблемы с памятью, головокружения, психические нарушения, расстройства пищеварения, запоры или поносы.

Так же у пациентов могут появиться болевые ощущения в области живота, тошнота. В лабораторных анализах повысится уровень печёночных трансаминаз. Иногда может развиться гепатит и панкреатит.

На ряду с этим возможно проявление миопатии, рабдомиолиза, миозита и артралгии.

Мочевыделительная система способна откликнуться на приём Розулипа проявлением гематурии или протеинурии. Кроме этого больных может начать беспокоить кашель или одышка.

В анализах крови может повыситься уровень сахара, билирубина и щелочной фофатазы.

Ещё могут произойти изменения в функциях щитовидной железы. Отмечались случаи депрессивных состояний, нарушения сна, появление ночных кошмаров и бессонница.

К наиболее редким побочным эффектам относятся нарушения половых функций, интерстициальные патологии легких, преимущественно возникающие при длительном использовании гиполипидемическими средствами.

Передозировка

Препарат Розулип не имеет специального антидота.
Проведение специальных мероприятий и симптоматического лечения, уместно, если действия направлены на качественное поддержание работоспособности важных органов и систем организма.
Так же требуется тщательный контроль функций печени и уровня КФК в крови.
Гемодиализ при этом малоэффективен.

Форма выпуска

Препарат Розулип выпускается в форме овальных двояковыпуклых таблеток белого цвета, покрытых прозрачной плёночной оболочкой. На одной стороне таблетки буква Е а на другой цифровой код, состоящий из 3 цифр: 591, 592, 593, 594.

Таблетки находятся в блистерах по 7штук в каждом. В одной картонной упаковке может быть 2,4 или 8 блистеров. Обязательно в каждой картонной упаковке есть подробная инструкция по применению препарата.

Лекарственное взаимодействие

Циклоспорин при одновременном применении с Розулипом повышает его эффективность почти в 7 раз. Подобное сочетание способствует повышению уровня Розулипа в крови почти в 11раз, а содержание в крови Циклоспорина остаётся неизменным.

Начальная терапия препаратом Розулип способствует существенному повышению его концентрации у больных, которые одновременно принимают антогонисты витамина К, это приводит к увеличению протромбинового времени и МНО.

Резкий отказ от использования данного средства или значительное снижение его дозировки уменьшит МНО, по этой причине содержание МНО требуется мониторить.

Гемфиброзил в сочетании с Розулипом способно стать причиной значительного увеличения почти в два раза С max в крови. Так же может наступить фармакодинамическое взаимодействие.

Одновременное употребление медикамента с препаратами, способствующими снижению холестерина, могут привести к проявлению миопатии.

Розулип в дозировке 40 мг категорически запрещено принимать вместе с фибратами.

Комплексное применение Розулипа с Эзетимибом не вызывает изменений AUC и C max этих лекарств. Наряду с этим между препаратами может произойти фармакодинамическое взаимодействие, которое способно стать причиной появления серьёзных нежелательных эффектов.

Особые указания

Принимая Розулип, в дозировке 40 миллиграммов требуется обязательный контроль функций почек.

Иногда приём Розулипа, особенно в дозах, превышающих 20 мг, вызывал развитие миалгии, миопатии и рабдомиолиза.

Определять уровень активности КФК не требуется после выполнения усиленных физических нагрузок или по другим причинам, способствующим увеличению КФК. Результаты таких исследований будут неверными.

В случае, когда изначальная активность КФК превышала ВГН в 5 раз, через несколько дней нужно проконтролировать повторно. Нельзя приступать к лечению, если повторные результаты подтвердили повышенную активность КФК.

При назначении Розулипа пациентам, у которых имеется риск развития рабдомиолиза, требуется рассмотреть возможные риски. В подобном случае приём средства проводится тщательным наблюдением.

Аналоги

Препарат имеет широкий спектр аналогов:

Акора;
Крестор;
Липопрайм;
Мерентил;
Розистарк;
Розувастатин;
Розукард;
Розуфаст;
Роксера;
Сувардио;
Тевастор.

Отзывы

Перед использованием препарата Розулип инструкция по применению должна быть внимательно прочитана

Люди, которым был назначен препарат Розулип, довольны результатами, достигнутыми во время его применения.

Розулип: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

В тематических разделах статьи представлена полезная информация о лекарстве Розулип: лаконичная инструкция по применению, примерная цена, отзывы специалистов и пациентов, доступные аналоги.

Состав и лекарственная форма

Препарат Розулип, основное действующее вещество розувастатин, относится к фармгруппе гиполипидемических средств. Механизм действия заключается в избирательном подавлении фермента ГМГ-КоА-редуктазы.

Именно он участвует в преобразовании мевалоната, который, в свою очередь, является предшествующим звеном в синтезе холестерина. Статин уменьшает производство липопротеидов низкой и очень низкой плотности в гепатоцитах.

Параллельно повышает уровень антиатерогенных липопротеидов. Опосредованно снижается уровень триглицеридов в плазме.

Первые результаты терапии можно оценить уже через неделю регулярного приема медикамента. Наибольший лечебный эффект достигается через месяц употребления фармпрепарата. Форма выпуска – таблетки в пленочной оболочке. В продаже имеются дозировки 5, 10, 20, 40 мг. Страна производитель – Венгрия. Медикамент продается в аптеках и только по рецепту врача.

Показания к применению

Розулип подходит в качестве терапии для людей с начальной стадией гиперлипидемии, в сочетании с диетическим меню. Медикамент показан пациентам с генетически обусловленной гиперхолестеринемией.

При повышенном уровне триглицеридов плазме крови также назначают таблетки Розулип.

Прогрессирующий атеросклероз в сочетании с высокими цифрами холестерина и липопротеидов низкой плотности является серьезным показанием к употреблению розувастатина.

Лекарство также используют в качестве профилактического мероприятия инфарктов, инсультов и тромбозов глубоких вен нижних конечностей. Пациентам старше 60 лет при наличии сопутствующих факторов риска рекомендуется принимать небольшие дозы статинов даже при отсутствии кардиоваскулярных патологий в анамнезе.

Противопоказания

Лекарство Розулип не рекомендуется употреблять в следующих случаях:

Аллергия на составные части препарата.
Острые заболевания печени.
Лактазная недостаточность.
Беременность.
Грудное вскармливание.
Несовершеннолетние пациенты.
Генетическая предрасположенность к мышечным заболеваниям.
Дисфункция почек в терминальной стадии.

Побочные эффекты

К классическим побочным эффектам статинов относятся головная боль, нарушения сна, нейропатии, расстройства стула, абдоминальная боль. В редких случаях может возникнуть воспаление поджелудочной железы и печени. Иногда встречаются аллергические реакции на отдельные компоненты препарата, сопровождающиеся зудом и покраснениями кожи.

У некоторых пациентов Розулип способствует возникновению боли в мышцах и их разрушению. Редко возникают артралгические явления. Известны случаи дыхательных нарушений: одышка, кашель.

Способ применения и дозы

Розулип принимают в любое удобное время дня, без привязки к приему пищи. Нельзя разжевывать таблетку, необходимо целиком запить ее стаканом воды. Лекарство обычно назначают вместе с низкокалорийной диетой с минимальным содержанием животных жиров. Для каждого пациента врач подбирает индивидуальную дозировку, учитывая особенности организма и сопутствующие заболевания.

Для пациентов, впервые принимающих статины, показана минимальная стартовая доза 5 мг или 10 мг один раз в день.

При необходимости доктор корректирует количество принимаемого розувастатина исходя из результатов липидограммы. Перед началом терапии необходимо обязательно проконтролировать печеночные ферменты.

Лабораторный мониторинг трансаминаз проводится также и во время лечения, и после его завершения.

Больные с тяжелыми формами гиперхолестеринемии нуждаются в максимальной дозировке 40 мг. В этой ситуации необходим перманентное наблюдение за состоянием человека со стороны медицинского персонала.

Взаимодействие с другими препаратами

Концентрация Розулипа в крови повышается, если параллельно употреблять циклоспорин или препараты для терапии ВИЧ. В связи с этим возникает риск разрушения мышечных волокон и возникновения миопатий. Не рекомендуется комбинировать статины с антикоагулянтами. Так как высока вероятность возникновения длительных кровотечений.

Особенности применения

Пациентам монголоидной расы следует назначать начальную дозу розувастатина 5 мг. Исследования доказали, что их организм обладает способностью увеличивать концентрацию статина в крови. Этот процесс может оказывать токсическое воздействие на клетки печени при несоблюдении правильной дозировки. Алкоголь сочетать с Розулипом не стоит. Так как гепатотоксическое действие усилится.

При беременности и кормлении грудью

Во время беременности розувастатин не рекомендован в качестве гиполипидемической терапии. Это вещество может оказывать непредсказуемый эффект на внутриутробное развитие будущего ребенка. Период грудного вскармливания также не подходит для начала лечения статинами. При острой необходимости применения медикаментов этой группы рекомендуется перевести ребенка на искусственное кормление.

Детям

В педиатрии статины не применяются. Так как их воздействие на детский организм досконально не изучено.

При нарушениях функции печени

Розулип не назначают людям с патологическими изменениями печени в терминальных стадиях.

При нарушениях функции почек

С осторожностью статины можно употреблять людям с нарушениями функции почек в легкой и средней степени тяжести. Перед назначением терапии обязательно измеряется уровень креатинина. Декомпенсированная почечная недостаточность – абсолютное противопоказание к назначению статинов.

Цена препарата

Розувастатин, торговое название Розулип, на территории Украины можно приобрести в среднем по цене 160 грн в дозировке 10 мг.

Упаковка из 28 таблеток с аналогичной дозой в аптеках России обойдется вам в 730 руб. Стоимость зависит от дозировки и количества таблеток в упаковке.

Не забывайте предъявить рецепт вашего лечащего врача перед покупкой. Контролируйте дату изготовления и срок годности лекарства.

Аналоги Розулип

При индивидуальной непереносимости Розулипа доктор может подобрать подходящие заменители, содержащие розувастатин. Например, Крестор, Липопрайм, Мертенил обладают аналогичным механизмом действия, отличаются лишь производители и вспомогательные вещества. Также некоторые аналоги относятся к более демократичной ценовой категории.

Помните о том, что только ваш лечащий врач вправе вносить коррективы в терапевтический план. Самолечение и самостоятельная отмена медикаментов может нанести непоправимый вред вашему организму.

Отзывы об использовании

Большинство врачей отмечает эффективность Розулипа для лечения повышенного холестерина. Побочные эффекты при соблюдении рекомендаций минимальны. Риск передозировки невелик. Фармпрепарат действует довольно быстро, что дает возможность уже через пару недель оценить первые результаты лечения.

Мнения пациентов совпадают с отзывами специалистов. К тому же люди, принимающие Розулип, особенно довольны тем, что его можно употреблять в любое удобное время без привязки к еде. Цена лекарства не вызывает особых нареканий. Большинство беспокоится о воздействии медикамента на печень и почки. Но при правильном использовании особого дискомфорта от приема не возникает.

Розулип – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Розулип – венгерский препарат, предназначенный для снижения уровня холестерина, ЛПНП, триглицеридов. Его действующее вещество – розувастатин, представитель новейшего поколения статинов. Согласно инструкции Розулип снижает вероятность развития инфаркта миокарда, инсульта, а также других последствий атеросклероза.

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Розулип».

Состав, форма выпуска

Действующее вещество Розулипа – розувастатин. Кроме него в состав входят: лудипресс (содержит лактозу), повидон, кросповидон, тальк, макрогол, спирт поливиниловый, диоксид титана.

Розулип – белые таблетки круглой формой, с содержанием действующего вещества 5, 10 или 20 мг. На одной стороне препарата выгравирована буква «Е», но второй – номер: «591», «592», «593» для дозировок 5, 10, 20 мг соответственно.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Розулипа обладает способностью блокировать активность фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который запускает синтез холестерина. Этот стерол необходим человеку как основа для образования некоторых гормонов, витамина D. В условиях недостатка синтезированного холестерина, организм запускает компенсаторные механизмы его получения.

Самый быстрый способ пополнить дефицит – расщепить липопротеины низкой плотности (ЛПНП). Для этого на поверхности печени активизируются рецепторы, которые захватывают ЛПНП, разделяя их на белок и холестерин.

Более сложный способ – мобилизация холестерина из периферических тканей, в том числе атеросклеротических бляшек.

Для транспортировки стерола в печень синтезируется дополнительное количество молекул-переносчиков – «хороших» липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).

Снижение уровня холестерина, ЛПНП, повышение ЛПВП позволяет тормозить развитие атеросклероза: предупреждать появление новых холестериновых бляшек, замедлять рост, стимулировать рассасывание. Благодаря чему снижается вероятность развития инфаркта миокарда, инсульта, ишемии.

Процесс нормализации концентрации холестерина, ЛПНП – постепенный. Начальные изменения регистрируются через неделю приема Розулипа, выраженные – через 2 недели, а максимальный эффект заметен к концу 4-й недели.

Препарат довольно медленно всасывается из пищеварительного тракта – около 5 часов. В организме Розулип практически не поддается трансформации. Всего 10% препарата видоизменяется печенью. Выводится из организма вместе с фекалиями, мочой. При заболеваниях печени, почек может накапливаться, вызывая развитие побочных эффектов.

Розулип: показания к применению

Согласно инструкции по применению Розулипа препарат назначают больным семейной гомо-, гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, комбинированной гиперхолестеринемией триглицеридемией, смешанной дислипидемией.

Розувастатин широко применяется в кардиологии для лечения больных ишемической болезнью сердца. Это заболевание чаще всего провоцируется атеросклерозом. Прием Розулипа позволяет нормализировать уровень холестерина, ЛПНП тем самым приостанавливая прогрессирование заболевания, а также улучшая общее состояние здоровья пациента.

Препарат назначают людям, у которых нет симптомов ишемической болезни сердца, но имеющих высокую вероятность ее развития. Принадлежность к группе риска определяется наличием у человека соответствующих факторов:

мужчины старше 50 лет, женщины старше 60 лет;
концентрация СРБ-фактора свыше 2 мг/л;
пониженное содержание ЛПВП;
курение;
артериальная гипертензия;
наличие у ближайших родственников ранней ишемической болезни сердца.

Детям Розулип назначают только при редком генетическом заболевании – гомозиготной гиперхолестеринемии. Разрешается принимать препарат подросткам старше 10 лет, при условии, что у девушек не меньше года идут менструации, а у парней началось половое созревание.

обзор статинов последнего поколения

Способ применения, дозировка

Таблетки Розулипа принимают внутренне, раз/сутки, без привязки к приему пищи. Необходимо соблюдать одинаковое время приема препарата. Это гарантирует стабильный уровень холестерина на протяжении всего курса лечения.

Дозу Розулипа врач подбирает с учетом первичного заболевания, начального уровня холестерина, ЛПНП, состояния здоровья пациента, потенциальной склонности к развитию побочных эффектов.

Для взрослых начальная доза препарата составляет 5-10 мг. Поскольку Розулип проявляет максимальную эффективность не сразу, пересмотр дозировки производят через 4 недели с начала приема.

Если на фоне применения препарата уровень холестерина, ЛПНП не снизился до целевых показателей – дозу увеличиваю на 5-10 мг.

Через 4 недели необходимо еще раз проконтролировать показатели липидного обмена с возможной коррекцией дозировки.

Максимально допустимая доза препарата – 40 мг. Такая дозировка Розулипа сопряжена с большим риском развития побочных эффектов. Ее назначают только если ожидаемая польза превосходит предполагаемый ущерб для здоровья. Для своевременного выявления осложнений, пациентам необходимо регулярно сдавать анализы крови, проходить осмотр врача.

Детям лечение Розулипом начинают с дозировки 5 мг, реже – 10. Предельно допустимая доза — 20 мг. Безопасность более высоких концентраций для умственного, полового развития подростков сомнительна.

Противопоказания, побочные эффекты

По инструкции Розулип не назначают при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата, прежде всего к розувастатину, лактозе. Из-за риска накопления лекарство нельзя принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), заболеваниями печени, наследственными мышечными патологиями, миопатиями.

Женщины имеют дополнительный список противопоказаний: беременность, лактация, планируемое зачатие. На протяжении всего курса Розулипа им необходимо надежно предохранятся. Холестерин необходим для нормального формирования плода. Поэтому незапланированная беременность крайне нежелательна из-за высокой вероятности развития врожденных патологий.

Максимальная доза Розулипа более токсична. Кроме перечисленных случаев она противопоказана:

представителям монголоидной расы;
детям (до 18 лет);
пациентам с недостаточностью почек, щитовидной железы, гипотензией;
любителям спиртного;
людям, которые сталкивались с миелотоксичностью на фоне приема других статинов.

Розулип достаточно хорошо переносится пациентами. По статистике 4% людей придется отказаться от приема препарата. В основном это пациенты, принимающие высокие дозы Розулипа. Самые распространенные осложнения – гриппоподобный синдром, головная, мышечная боль, головокружение, тошнота, запор обычно временны.

Другие нежелательные явления от приема Розулипа:

нарушение сна;
депрессия;
миопатия, вплоть до распада мышечных волокон;
воспаление печени, поджелудочной железы;
зуд, сыпь, крапивница;
гинекомастия;
общая слабость;
отек;
воспаление органов дыхания;
сахарный диабет;
инфекции выделительной системы;
снижение количества тромбоцитов, эритроцитов;
появление крови, белка в крови.

польза и вред статинов, мнение доктора Мясникова

Взаимодействие

Таблетки Розулипа не принимают совместно с циклоспорином, а предельно допустимую дозу – с фибратами. Препарат с осторожностью назначают пациентам, которые принимают:

Байкалин;
Варфарин;
Гемфиброзил;
Дарунавир;
Дронедарон;
Итраконазол;
Клопидогрел;
Лопинавир;
Ритонавир;
Симепревир;
Типранавир;
Фузидовую кислоту;
Эзетимиб;
Элтромбопаг;
Эритромицин.

Розулип снижает эффективность некоторых оральных контрацептивов, что нужно учитывать при подборе их дозы.

Цена

Цена Розулипа зависит от содержания действующего вещества.

5 мг – 365-521 руб.;
10 мг – 690-777 руб.;
20 мг – 1068-1155 руб.

Одна упаковка препарата содержит 28 таблеток.

Аналоги

Аптеки России предлагают широкий выбор аналогов Розулипа:

Акорта 373-1274 руб.;
Крестор 1466-9373 руб.;
Липопрайм 354-4777 руб.;
Мертенил 337-2202 руб.;
Реддистатин 328-794 руб.;
Ро-статин 456-695 руб.;
Розарт 211-2852 руб.;
Розистарк 224-1850 руб.;
Розувастатин-СЗ 162-1266 руб.;
Розувастатин-Виал 320-521 руб.;
Роксера 350-2104 руб.;
Розукард 377-3803 руб.;
Сувардио 359-522 руб.;
Тевастор 340-709 руб.

По согласования с врачом Розулип можно заменить другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы:

симвастатин – 148-322 руб.;
ловастатин – 223-487 руб.;
флувастатин – 2012-3414 руб.;
аторвастатин – 78-1575 руб.;
питавастатин – 546-1217 руб.

Розулип: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Розулип – это гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Действующее вещество – розувастатин.

Препарат увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, за счет чего усиливается захват и катаболизм ЛПНП и подавляется синтез липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) в печени. В результате снижается общее количество ЛПОНП и ЛПНП.

Розувастатин снижает повышенное содержание холестерина ЛПНП (Хс-ЛПНП), общего холестерина и триглицеридов (ТГ), повышает уровень холестерина липопротеидов высокой плотности (Хс-ЛПВП), а также снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ), холестерина неЛПВП (Хс-неЛПВП), холестерина ЛПОНП (Хс-ЛПОНП), триглицеридов ЛПОНП (ТГ-ЛПОНП) и увеличивает содержание аполипопротеина А-I (АпоА-I), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий холестерин/Хс-ЛПВП, Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и АпоВ/АпоА-I.

Терапевтические эффекты Розулип:

Повышение концентрации холестерина, а также увеличения уровня липопротеинов высокой плотности;
Повышение уровня аполипопротеина A-I (APOA-I);
Заметное снижение концентрации уровня общего холестерина непосредственно с триглицеридами;
Снижения повышенного уровня холестерина с наличием липопротеинов особенно низкой плотности;
Снижение концентрации аполипопротеина В (APOВ), липопротеинов и триглицеридов.

Терапевтический эффект проявляется в течение одной недели после начала терапии, через 2 недели достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе и поддерживается при регулярном приёме Розулипа.

Показания к применению

От чего помогает Розулип? Назначают препарат в следующих случаях:

первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по Фредриксону) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другим методам лечения, направленным на снижение концентрации липидов в крови (например, аферез ЛПНП), а также в случаях, когда эти методы недостаточно эффективны;
гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, в т.ч. тех, которым показана терапия для снижения уровня общего Хс и Хс-ЛПНП;
профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляции) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (?2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, указание в семейном анамнезе на раннее начало ИБС).

Инструкция по применению Розулип, дозировки

Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Принимать в любое время суток, независимо от приема пищи, в одно время.

Перед началом лечения пациенту назначают стандартную диету с низким содержанием холестерина. Важно соблюдать диету в течение всего курса терапии.

Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от показаний и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.

Для пациентов, начинающих принимать препарат или переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, начальная дозировка составляет 1 таблетку Розулип 5 10 мг один раз в сутки.

По инструкции, при выборе начальной дозировки надлежит руководствоваться содержанием Хс у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также нужно оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов.

В случае необходимости через 4 недели дозировка может быть увеличена (по результатам анализов).

Максимальная дозировка – 40мг. Только под наблюдением врача!

После приема в течение 4 недель дозировки, превышающей рекомендуемую начальную, последующее ее повышение до 40 мг возможно проводить только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый эффект терапии при приеме в дозе 20 мг. Важно особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Для лечения пациентов старше 65 лет рекомендуемая начальная дозировка – 1 таблетка Розулип 5 мг. Необходимость в других изменениях дозировки лекарства, связанных с возрастом пациентов, отсутствует.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, назначение Розулип может сопровождаться следующими побочными эффектами:

скелетно-мышечная система: часто – миалгия; редко – миопатия (в т. ч. миозит) и рабдомиолиз с развитием острой почечной недостаточности или без нее; с неизвестной частотой – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, дозозависимое повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) (наблюдалось у небольшого числа пациентов; в большинстве случаев является бессимптомным, незначительным и временным); крайне редко – артралгия;
пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота, запор; нечасто – транзиторное, бессимптомное, незначительное усиление активности печеночных трансаминаз; редко – панкреатит; крайне редко – гепатит, желтуха; с неизвестной частотой – диарея;
нервная система: часто – головокружение, головная боль; крайне редко – снижение/потеря памяти, полиневропатия;
иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности (в т. ч. ангионевротический отек);
кожа и подкожные структуры: нечасто – сыпь, кожный зуд, крапивница; с неизвестной частотой – синдром Стивенса – Джонсона;
дыхательная система: частота неизвестна – одышка, кашель;
мочевыделительная система: протеинурия (при получении дозы 10–20 мг – менее 1% пациентов; при получении дозы 40 мг – примерно 3%), которая, как правило, снижается либо проходит в ходе терапии и не означает развития острого или усугубления имеющегося заболевания почек; крайне редко – гематурия;
прочие: часто – астенический синдром; крайне редко – гинекомастия; с неизвестной частотой – функциональные нарушения щитовидной железы;
лабораторные показатели: редко – тромбоцитопения; с неизвестной частотой – гипергликемия, повышение уровня содержания билирубина, гликозилированного гемоглобина, усиление активности щелочной фосфатазы, гамма глутамилтранспептидазы.

Противопоказания

Противопоказано назначать Розулип в следующих случаях:

заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
миопатия;
одновременный прием циклоспорина;
беременность и период лактации;
отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин с сохранной репродуктивной функцией;
предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия достаточных клинических данных эффективность и безопасность не установлены);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата.

Передозировка

Специфического антидота не имеется. Проводить специальные мероприятия и симптоматическое лечение Контроль функции печени можно только в том случае, если они направлены на эффективное поддержание функций особенно важных систем и органов.

Необходим также тщательный контроль функции печени, а также уровня КФК непосредственно в сыворотке крови. Эффективность гемодиализа маловероятна.

Аналоги Розулип, цена в аптеках

При необходимости, заменить Розулип можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Розулип, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Розулип 5 мг 28 шт. – от 453 до 520 рублей, 10 мг 28 шт. – от 710 до 773 рублей.

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре, не превышающей 30 °C. Срок годности – 3 года. В аптеках продается по рецепту.

Согласно отзывам врачей, Розулип эффективно снижает повышенный уровень Хс в крови, тем самым понижая риск развития атеросклероза и сердечно-сосудистых нарушений. Однако для достижения хороших результатов терапии пациентам, получающим препарат, рекомендуется поддерживать нужный уровень физической активности и обязательно придерживаться соответствующей диеты.

Розулип — отзывы, инструкция по применению, аналоги и цены. розулип: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

О действующем веществе Розувастатин препарата РОЗУЛИП:

Инструкция по применению

Полная инструкция по применению препарата РОЗУЛИП

Условия продажи

Требуется рецепт от лечащего врача.

Аналоги Розулип, цена в аптеках

При необходимости, заменить Розулип можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Крестор,
Розистарк,
Роксера,
Розувастатин,
Акорта,
Розукард,
Тевастор,
Розарт,
Рустор.

Цена в аптеках России: таблетки Розулип 5 мг 28 шт. – от 453 до 520 рублей, 10 мг 28 шт. – от 710 до 773 рублей.

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре, не превышающей 30 °C. Срок годности – 3 года. В аптеках продается по рецепту.

Срок годности

Не использовать по истечении 3 лет.

Форма выпуска

Розулип выпускается в таблетках круглой двояковыпуклой формы, белого или почти белого цвета, покрытие в виде пленочной оболочки, на одной из сторон — гравировка «Е», на другой стороне — «591» (дозировка 5 мг), «592» (дозировка 10 мг), «593» (дозировка 20 мг), «594» (дозировка 40 мг). Эти таблетки упакованы в блистеры на 7 штук, в картонной пачке бывает 2, 4 и 8 блистеров.

Взаимодействие

С Циклоспорином AUCрозувастатинаповышается в среднем в семь раз, чем у здоровых добровольцев, к тому же плазменная концентрация розувастатина повышается в одиннадцать раз, а Циклоспорина — не меняется.
С антагонистами витамина К(к примеру, Варфарином ) в начале терапии Розулипом или при повышении дозы препарата может увеличиваться ПВ и MHO. Отмена Розулипа или снижение дозы может привести к снижению MHO, поэтому необходим контроль MHO.
Комбинация розувастатина с Гемфиброзиломи гиполипидемическимисредствами может привести к увеличению в два раза максимальной плазменной концентрации и AUC розувастатина.
С Эзетимибомвозможно фармакодинамическое взаимодействие и развитие побочных эффектов.
С ингибиторами протеаз — возможно значительное увеличение экспозиции розувастатина.
С антацидами наблюдается снижение плазменной концентрации розувастатина приблизительно на 50%.
С Эритромицином — снижение AUC розувастатина почти на 20% и Сmах — на 30%, вероятно, что объясняется усилением моторики кишечника под действием Эритромицина.
С пероральными контрацептивами и во вовремя гормонозаместительной терапии увеличивается AUC этинилэстрадиола (на 26 %) и норгестрела (на 34%).
Совместное применение препаратов, содержащих розувастатин с Итраконазолом (ингибитором изофермента CYP3A4) ведет к увеличению AUC розувастатина примерно на 28%, что является клинически незначимой реакцией.

Инструкция по применению Розулипа (Способ и дозировка)

Таблетки прописывают принимать перорально внутрь. Не рекомендуется разжевывать или измельчать – необходимо проглотить целиком и запить водой! Не существует клинической зависимости от времени суток и приемов пищи.

Инструкция по применению Розулипа предполагает соблюдение диеты с низким содержанием холестеринав течение всего курса лечения. Причем, доза препарата подбирается индивидуально с учетом показаний, терапевтической реакции на лечение, текущих рекомендаций относительно целевого уровня липидов.

Стандартная схема и особенности лечения Розулипом для различных групп пациентов:

Начальная доза 5-10 мг за 1 раз в сутки, которая при необходимости спустя 4 нед. может быть увеличена.
После 4 недель приема дозы, превышающей начальную, в последующем ее повышают до 40 мг пациентам с тяжелой степенью или семейной (в анамнезе) гиперхолестеринемией, имеющим высокий риск развития сердечно-сосудистых осложнений (под тщательным наблюдением специалиста).
Пациентам старше 65 лет назначают начальную дозу до 5 мг, в дальнейшем изменять дозу в связи с возрастом не требуется.
При наличии умеренных нарушений функций почек (клиренс креатинина до 60 мл/мин), предрасположенности к миопатиии для людей азиатской расы — начальная доза составляет 5 мг, однако, доза в 40 мг противопоказана.
Повышение дозы после 2–4 недель терапии должно сопровождаться контролем показателей липидного обмена и при необходимости — проводится коррекция дозировки.

Фармакологическое действие

Розулип обладает гиполипидемическим действием.

Противопоказания

гиперчувствительностьк компонентам Розулипа;
активная фаза заболеваний печени, включающих стойкое увеличение активности сывороточных трансаминаз;
тяжелые функциональные нарушения почек, при клиренсе креатинина до 30 мл в минуту;
миопатияи предрасположенность к миотоксическим осложнениям;
терапия Циклоспорином ;
женщины в период беременности и лактации;
возрастная группа до 18 лет;
в связи с содержанием в препарате лактозыпротивопоказанием является её непереносимость, дефицитфермента – лактазы, в том числе глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Данный препарат применяют с осторожностью при наличии риска развития миопатиилибо рабдомиолиза, почечной недостаточности, заболеваниях печени в анамнезе, при сепсисе, артериальной гипотензии, гипотиреозе .

Кроме того, с осторожностью проводят терапию Розулипом пациентам, чрезмерно употребляющим алкоголь, возрастом старше 65 лет, азиатской расы, применяющим фибраты, имеющим повышенную плазменную концентрацию розувастатина, обширные хирургические вмешательства или травмы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Розувастатин как действующее вещество является избирательным конкурентным ингибитором фермента ГМГ-КоА редуктазы, который катализирует превращение вещества 3-гидрокси-3-метилглутарил КоА в мевалонат– известный предшественник холестерина .

В связи с увеличением количества рецепторов ЛПНП на гепатоцитах под влиянием розувастатина, усиливаются процессы поглощения и катаболизма ЛПНП, а также происходит подавление синтетических процессов липопротеиновочень низкой плотности в печени. Кроме того, розувастатин оказывает клинически значимое воздействие на такие биохимические показатели как:

повышает концентрацию холестерина и содержания липопротеинов высокой плотности (сокр. Хс — ЛПВП);
снижает концентрацию общего холестеринас триглицеридами;
снижает концентрацию аполипопротеина В(APOВ), триглицеридов, а также липопротеиновочень низкой плотности (сокр. ТГ-ЛПОНП);
повышает содержание аполипопротеина A-I (APOА-I);
снижает повышенное содержание холестеринас липопротеинами низкой плотности (сокр. Хс — ЛПНП), холестеринаи неЛПВП(Хс — неЛПВП), холестеринас липопротеинами очень низкой плотности (Хс — ЛПОНП), а также их соотношение, выражающееся: Хс — ЛПНП / Хс — ЛПВП, общ. Хс / Хс — ЛПВП, Хс – неЛПВП / Хс – ЛПВП, APOВ / APOА-I.

Обычно достигнуть терапевтического эффекта можно за неделю, причем после 2 недель терапии достигается уровень эффективности, составляющий примерно 90 процентов от максимально возможного. Для достижения максимального эффекта нужно 4 недели терапии, а затем поддержание регулярным приемом.

Максимальная плазменная концентрация розувастатинапри пероральном приеме достигается примерно через 5 часов. Уровень абсолютной биодоступности — до 20% (увеличивается пропорционально дозе).

Розувастатин, подвергаясь интенсивному поглощению печенью, затем выступает в синтез холестерина и выводится Хс-ЛПНП. Около 90% активного вещества связывается с белками в плазме крови (преим. с альбумином ).

Метаболизм розувастатина: как непрофильный субстрат изоферментов(основной CYP2C9) цитохрома Р450; основные метаболиты – это активный N-десметил розувастатин, неактивные лактоновые метаболиты.

Почти 90% от принятой дозы неизменённого розувастатинаэлиминируется через кишечник, 5% дозы — почками. Период полувыведения — 19 ч, вне зависимости от увеличения дозы.

Аналоги дешевле Розулипа

Розувастатин является действующим веществом следующих препаратов:

Тевастор;
Крестор ;
Розарт ;
Мертенил;
Акорта;
Розукард ;
Роксера;

Из этих аналогов дешевле всего стоят Акорта и Розувастатин. Стоимость пачки этих препаратов, содержащей 30 таблеток по 10 мг, будет ниже, чем у аналогичной пачки Розулипа, примерно, на 100-250 рублей.

Показания к применению

тип IIa по классификации Фредриксона первичнойгиперхолестеринемии, тип IIbсмешанной гиперхолестеринемии (как дополнение к диете );
в комбинации с диетойи другими методами лечения, способными снижать уровень липидов в крови (к примеру, аферез ЛПНП) при наследственной гомозиготной гиперхолестеринемии;
тип IV по классификации Фредриксона гипертриглицеридемиикак дополнение к диете;
в комбинации с диетойи терапией, снижающей уровень общ. Хс, Хс-ЛПНП для замедления прогрессирующего атеросклероза ;
для профилактики различных сердечно-сосудистых осложнений, среди которых: инфаркт миокарда , инсульт , артериальная реваскуляция без клинических проявлений, но с повышенным риском развития ишемической болезни сердца, при наличии таких факторов риска, как артериальная гипертензия, низкий ХС-ЛПВП, курение, присутствие в семейном анамнезе раннего развития ишемической болезни.

Побочные действия

Терапия розувастатиномможет вызывать нежелательные явления, однако, преимущественно регистрировались легкие и преходящие побочные эффекты, где классификация частоты возникновения сводилась к таким группам как: часто (≥1/100 —

Как и в случаях с другими ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы, частота возникновения побочных реакций связана с величиной дозы. Побочные реакции могут возникать со стороны следующих систем и органов:

Иммунная система: редко возникают реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек .
Нервная система: «часто» регистрировались головные боли, головокружение; очень редки случаи полинейропатии, потери памяти.
Пищеварительная система: «часто» возникали запоры, тошнота, абдомиальные боли; нечасто — незначительная, бессимптомная, транзиторная повышенная активность печеночных трансаминаз; редки случаи панкреатита ; не уточняется частота возникновения диареи; очень редко — желтухаи гепатит.
Кожа и подкожные структуры: нечасто встречается кожный зуд, высыпание и крапивница ; не уточняется частота возникновения синдрома Стивенса-Джонсона.
Костно-мышечная система: «часто» наблюдалась миалгия; редко — миопатия(в т.ч. миозит ), рабдомиолизна фоне или без острой функциональной недостаточности почек; очень редко регистрировали артралгию.
Мочевыделительная система: доза 10–20 мг почти у 1% пациентов и доза 40 мг у 3% пациентов вызывала протеинурию ; «очень редко» регистрировалась гематурия.
Органы дыхания: кашель, одышка.
Колебания лабораторных показателей: повышение содержание глюкозы, билирубина , ферментативной активности ГГТП, ЩФ.
Среди прочих: «часто» — астения, а также возможны функциональные нарушение щитовидной железы.

Цена Розулипа, где купить

Цена Розулипа 10 мг №28 составляет 713 рублей, для дозировки 20 мг – 1169 рублей.