Розувастатин Канон — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Розувастатин – это одно из самых эффективных и широко используемых гиполипидемических лекарственных средств. Если по ряду причин, например, отсутствия в местной аптеке или высокой стоимости, пациент не может приобрести оригинальный препарат, то его можно заменить на более доступный аналог, которых у Розувастатина много.

Общие сведения о препарате и инструкция по применению

Розувастатин (Rosuvastatin) – это гиполипидемический препарат последнего IV (нового) поколения из обширной фармакологической группы статинов, действующим компонентом которого является одноимённое химическое вещество розувастатин в виде кальциевой соли (розувастатин кальция).

Этот препарат предназначен для коррекции устойчиво высокого уровня холестерина (гиперхолестеринемии), который не поддаётся лечению немедикаментозными способами. Также он назначается в составе комплексной терапии других форм нарушения жирового обмена (дислипедимии), для профилактики сердечно-сосудистых осложнений и устранения атеросклеротических видоизменений на стенках сосудов.

Действие статинов основано на ингибировании фермента, отвечающая за выработку холестерина печенью (источника около 80% вещества).

Механизм действия Розувастатина заключается в блокировании фермента – ГМГ-КоА-редуктазы, являющегося «родоначальником» эндогенного синтеза холестерина (Chol, ХС) в печени. Из-за этого количество рецепторов чувствительных к липопротеинам низкой плотности увеличивается, что активизирует процесс их распада и выведения из организма.

Как следствие, на фоне применения препарата, наблюдается снижение концентрации «плохого» холестерина (LDL, ЛПНП), а также компенсаторно повышается уровень «хорошего» холестерина (HDL, ЛПВП) в крови.

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, которые необходимо употреблять исключительно внутрь (перорально), запивая не менее 100–150 мл воды, в любое время суток, независимо от еды.

Оригинальный состав Розувастатина включает моногидрат молочного сахара (лактозы), наличие которого делает препарат недоступным для пациентов с индивидуальной непереносимостью этого компонента и людей с лактазной недостаточностью.

Схема лечения Розувастатином подбирается врачом строго индивидуально, исходя из степени тяжести в каждом конкретном случае. Приём начинается с минимальной дозы (5–10 мг 1 раз в день) и повышается по мере необходимости (при условии отсутствия побочных эффектов).

Выраженный гиполипидемический эффект можно наблюдать уже после 7–9 дней после начала терапии, а через 2–4 недели он достигает 90–100 % от максимально возможного результата, который поддерживается на протяжении всего курса регулярного приёма Розувастатина.

Какой производитель лучше?

Оригинальный препарат Розувастатин разработан японской компанией Шионоги энд Ко (Shionogi & Co), однако его аналоги производятся под международным непатентованным наименованием (МНН) также и другими фармацевтическими компаниями:

• российские – Фармстандарт (Phstandard), Озон (Ozon), Канонфарма (Kanonfarma), ФП Оболенское (OBL Pharm);
• иностранные – Астра Зенека (Astra Zeneca), Гедеон Рихтер (Gedeon Richter), Актавис (Actavis), Белупо (Belupo).

Все эти компании выпускают дженерики, т. е. лекарства-копии, действующим компонентом которых является тот же самый розувастатин, но они отличаются от первоначальной разработки технологической линией производства, торговым названием и соотношением вспомогательных веществ.

Поскольку такой прямой аналог практически полностью совпадает с оригиналом, то, с точки зрения его эффективности, не имеет значения какой именно фирме отдать предпочтение при покупке, но учитывая, что Розувастатин принимается довольно длительно, то есть смысл обратить внимание на более дешёвые отечественные препараты.

Наиболее известные аналоги и заменители Розувастатина

Прежде чем рассмотреть конкретные аналоги и заменители Розувастатина стоит отметить, что, несмотря на назначение врача, пациент вправе сам выбрать подходящий дженерик, ориентируясь на собственные предпочтения, кошелёк и индивидуальную непереносимость дополнительных ингредиентов в составе. Главное – соблюдать указанную дозировку и схему приёма препарата.

Роксера

• Роксера (Roxera) имеет особо прочное покрытие, которое позволяет розувастатину высвобождаться исключительно в тонком кишечнике, где таблетки всасываются в неизменном виде, и не подвергаются разрушающему действию желудочного сока.
• Особенности состава: в оболочку добавлены сополимеры бутилметакрилата и метилметакрилата.
• Компания-производитель: КРКА (KRKA), Словения.

Стоимость препарата: от 510 руб./30 шт. по 5 мг до 1617 руб./90 шт. по 20 мг.

Розукард

1. Розукард (Rozucard) отличается хорошей биодоступностью (свыше 20 %), но при этом само активное вещество розувастатин быстро выводится из организма, в связи с чем препарат довольно медленно оказывает выраженный терапевтический эффект.
2. Особенности состава: в качестве разрыхлителя вместо гипромеллозы из первоначальной рецептуры используется кроскармеллоза.
3. Компания-производитель: Зентива (Zentiva), Чехия.

Стоимость препарата: от 594 руб./30 шт. по 10 мг до 2708 руб./90 шт. по 40 мг.

Мертенил

Мертенил (Mertenil) обладает высокой степенью очистки действующего ингредиента. Это обеспечивает хорошую переносимость медикамента с меньшим количеством побочных эффектов, что особенно важно при приёме розувастатина пожилыми пациентами.

Особенности состава: совпадает с оригинальным, кроме веществ, используемых для окрашивания оболочки.

Компания-производитель: Гедеон Рихтер (Gedeon Richter), Венгрия.

Цены в аптеках: от 478 руб./30 шт. по 5 мг до 1439 руб./30 шт. по 40 мг.

Розулип

• Розулип (Rosulip) – это более дешёвый аналог Розувастатина, который имеет высокую биодоступность и медленно накапливается, что позволяет постепенно создавать нужную терапевтическую концентрацию действующего вещества в организме.
• Особенности состава: содержит розувастатин не в виде кальциевой, а в виде цинковой соли (розувастатин цинка).
• Компания-производитель: ЭГИС (EGIS Pharmaceuticals PLC), Венгрия.

Стоимость препарата: от 469 руб./28 шт. по 5 мг до 1087 руб./28 шт. по 20 мг.

Крестор

Крестор (Crestor) – единственное оригинальное лекарство на основе розувастатина. Этот импортный препарат характеризуется высоким качеством обработки действующего вещества и, если опираться на отзывы пациентов, лучшей переносимостью, но и по цене он намного дороже других дженериков.

Особенности состава: все ингредиенты идентичны первоначально разработанной рецептуре.

Компания-производитель: Астра Зенека (Astra Zeneca), Великобритания.

Цены в аптеках: от 1539 руб./28 шт. по 5 мг до 5036 руб./28 шт. по 40 мг.

Тевастор

Тевастор (Tevastor) – один из лучших аналогов Розувастатина, т. к. он достаточно быстро накапливается в организме, оказывая выраженное терапевтическое действие, и при этом стоит намного дешевле оригинального препарата.

Особенности состава: практически постностью совпадает с оригиналом (за исключением красителя).

Компания-производитель: ТЕВА (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd), Израиль.

Стоимость препарата: от 341 руб./30 шт. по 5 мг до 1522 руб./90 шт. по 20 мг.

Розувастатин-СЗ

Розувастатин-СЗ (Rosuvastatin-SZ) – на сегодняшний день это самая доступная замена Розувастатина от российского производителя. Несмотря на весьма скромную цену, он не уступает в качестве остальным дженерикам и также обладает идентичными оригиналу свойствами.

Особенности состава: оксид железа, используемый как краситель, замещён алюминиевым лаком трёх различных видов.

Компания-производитель: ФК Северная Звезда ЗАО, Россия

Стоимость препарата: от 178 руб./30шт. по 5 мг до 684 руб./30 шт. по 40 мг.

Розарт

Розарт (Rosart) имеет все достоинства оригинального лекарства и редко оказывает негативное воздействие на организм, т. к. и активное вещество, и вспомогательные компоненты проходят тщательную очистку. Можно сказать, что это самый универсальный заменитель Розувастатина.

Особенности состава: все ингредиенты такие же, как и в оригинальном препарате.

Компания-производитель: Актавис Групп (Actavis Group), Исландия

Цены в аптеках: от 426 руб./30 шт. по 5 мг до 2347 руб./90 шт. по 40 мг.

Продукты, снижающие уровень холестерина и очищающие сосуды.

Все наиболее эффективные препараты от повышенного холестерина в форме таблеток.

РОЗУВАСТАТИН: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Гиполипидемический лекарственный препарат, относящийся к классу статинов – Розувастатин. Разработан для снижения уровня плохого и повышения хорошего холестерина в крови.

Средство 4 поколения эффективно применяется во время терапевтического лечения гиперхолестеринемии и в качестве профилактических мер развития атеросклероза и его возможных последствий.

Средство снижает вероятность развития инфаркта и инсульта, способствуя очищению сосудистой системы, препятствуя формированию атеросклеротических бляшек.  Этот препарат является одним из более исследованных средств, принадлежащих к статинам.

Более 170 тысяч человек подтвердили его эффективность, принимая участие в исследованиях. Нельзя забывать, что перед лечением таблетками Розувастатин – инструкция по применению требует тщательного изучения!

Лекарственная форма и состав статина

Розувастатин Канон снижает вероятность развития инфаркта и инсульта

Розувастатин – круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, окрашенной в розовый цвет. Предназначены для внутреннего приёма.

Главное активное вещество – розувастин.  Таблетки могут иметь концентрацию 5, 10, 20 миллиграммов активного вещества. Кроме этого в таблетках присутствуют дополнительные вещества:

• гипромеллоза;
• крахмал;
• диоксид титана;
• кросповидон;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• диоксид кремния;
• стеарат магния.

Таблетки находятся в контурной упаковке по 10 штук. В коробочке из картона может быть упаковано 3 или 6 контурных пластин, с обязательной инструкцией по использованию препарата.

Фармакологические особенности

Основное активное вещество препарата имеет гиполипидемический эффект. Он оказывает угнетающее воздействие на фермент ГМГ-КоА-редуктазу, ответственную за синтез мевалоната, который предшествует холестеролу. Препарат оказывает непосредственное воздействие на ткани печени, клетки которых отвечают за производство эндогенного холестерина.

При увеличении концентрации липопротеидов, имеющих низкую плотность активизируется утилизация излишнего холестерина из крови. Снижается производство липопротеинов, имеющих очень низкую плотность, потому что именно они имеют способность оседать на поверхности кровеносных сосудов, образуя холестериновые бляшки.

Розувастатин отличается от других статинов тем, что не только снижает уровень плохого холестерина, но и останавливает хронические воспаления, протекающие в вялой форме, которое, как считают многие учёные и есть основная причина развития атеросклероза.

Средство улучшает синтез азота, который необходим для расслабления сосудов и помогает создать дополнительный эффект.

При использовании статина активное вещество быстро попадает в кровь и равномерно распределяется по тканям организма. В сравнении со своими аналогами, он медленнее усваивается и выводится.

Активное вещество достигает максимальной концентрации в крови через 5 часов после приёма. Хоть медикамент и прописывают в меньших дозировках по сравнению с аналогами, особенности его фармакокинетики обеспечивают меньшее взаимодействие с другими препаратами этой группы, принадлежащих к другим поколениям. Тем не менее у лекарства присутствуют побочные эффекты.

Показания к применению

Розувастатин Канон имеет расширенный спектр действия

Статин последнего поколения уникален тем, что его применяют при повышенном уровне С-реактивного протеина – этот показатель позволяет определить риски сосудистых заболеваний. Небольшие дозировки средства эффективно возвращают к норме липидный баланс.

Излишнее уменьшение синтеза вредного холестерина становится причиной депрессивных состояний, потери памяти, сокращения срока жизни. По этой причине очень важно держать под контролем концентрацию холестерина в крови. Людям в пожилом возрасте, как и больным с дисфункцией печени и почек не требуются особые рекомендации относительно дозировки.

Розувастатин Канон принадлежит к четвёртому поколению и имеет расширенный спектр действия. Его назначают при:

• гиперхолестеренемии с повышенной концентрацией холестерина в крови;
• гипертриглицеридемии с высокой концентрацией триглицерола;
• гомозиготной гиперхолестеринемии наследственного характера;
• профилактике гипертонической болезни, ишемии сердца, инсульта у больных в зрелом возрасте.

Чаще всего использование Розувастатина назначается, как дополнение к диете, в том случае, когда она вместе с другими немедикаментозными способами оказывается низко эффективной.

Ограничения и противопоказания

У данного препарата есть ряд ограничений и противопоказаний:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• вынашивание беременности и период лактации;
• возраст до 18 лет, кроме подростков с генетической гиперхолестеремией;
• острая печёночная патология, при которой нарушена функция гепатоцитов;
• не употреблять вместе с Циклоспорином;
• склонность или наличие в анамнезе миопатии.

Применение лекарства в максимальной дозировке имеет отдельные противопоказания:

• хроническая форма алкоголизма;
• состояния, способствующие росту уровня Розувастатина в крови;
• предрасположенность к развитию миопатии;
• нарушения в работе почек;
• миотоксичность при терапии другими препаратами, способствующими подавлению фермента ГМГ-КоА- редуктазы;
• комплексная терапия с фибратами.

Средство не назначают в максимальной дозировке представителям монголоидной расы.

При назначении Розувастатина Канон доктору надлежит выяснить какие препараты принимает пациент и совместимы ли они с этим средством.

Важно! Таблетки нужно назначать с особой осторожностью тем, кто применяет лекарственные спиртовые настойки.

Инструкция по применению

Эффект лечения можно увидеть уже через 7 дней

Лекарство принимают в любое время не разжёвывая, запивают необходимым количеством воды, не зависимо от приёма пищи. Наиболее часто приём средства назначают на вечернее время, потому что холестерин интенсивнее вырабатывается ночью.

При назначении статинов в первый раз прописывают не больше 10 миллиграммов в сутки за один приём. Если эффективность лечения низкая – дозу необходимо увеличить до 20 мг в сутки. Максимально допустимая норма 40 мг в сутки. Подобная дозировка назначается только при гиперхолестеренемии в тяжёлой форме, потому что возможность развития побочных эффектов значительно возрастает.

При печёночной и почечной недостаточности, возможной склонности к развитию миопатии, представителям монголоидной расы рекомендуется назначать дозу, не превышающую 5 мг в сутки. Длительность такой терапии устанавливает специалист. Увеличить дозировку можно только через 30 дней.

Эффективность лечения можно оценить уже через 7 дней, а через 14 средство уже на 90% действует. Полная сила Розувастатина проявляется через 21 день после начала лечения.

Приём статинов назначают пожизненно. При необходимости корректируют дозировку. Для достижения большего эффекта от приёма лекарства необходимо соблюдение диеты и поддержание физической формы.

Важно! В организме Розувастатин не претерпевает изменений и выводится практически в изначальном виде посредством кишечника и частично почками.

Побочные последствия

Лечение статинами способно стать причиной развития неприятных последствий:

• со стороны ЖКТ – запор, диарея, воспаление поджелудочной железы; возможно проявление обратимого дозазависимого повышения активности печёночных трансаминаз, гастроэнтерита, гастрита;
• со стороны ЦНС – нарушение координации движений, общее недомогание, головные боли; возможно появление тревожности, депрессивного состояния, бессонницы, невралгии, парестезии;
• со стороны эндокринной системы – проявление диабета второго типа;
• со стороны мочеполовой системы – гематурия, протеинурия;
• со стороны опроно-двигательного аппарата – миалгия; возможны проявления артралгии, артрита, мышечного гипертонуса, болей в спине, патологические переломы конечностей, миазит, разрушение мышечной ткани с образованием соединений опасных для почек, очень опасен при склонности к миопатии;
• аллергические реакции – зуд, высыпания на коже, крапивница;
• со стороны сердечно-сосудистой системы возможно развитие стенокардии, повышение артериального давления, учащение сердцебиения, вазодилатации;
• со стороны дыхательной системы – наиболее часто может проявиться фарингит, так же возможны проявления ринита, синусита, бронхиальной астмы, бронхита, кашля, диспноэ, пневмонии.

Возможность развития побочных эффектов полностью зависит от дозировки. Чем выше назначенная доза – тем больше вероятность неприятных осложнений. Их появление – повод изменения дозировки или полной замены средства.

Взаимодействие с другими медикаментами

Взаимодействуя с этиловым спиртом Розувастатин способен стать причиной разрушения гепатоцитов

Статины способны изменять свойства других лекарственных средств. Лечащий врач не должен забывать об этом и учитывать все особенности.

1. Контакт препарата с производными никотиновой кислоты способствует увеличению вероятности развития дисфункции почек и рабдомиолиза.
2. Одновременный приём с мочегонными препаратами повышает вероятность снижения уровня стероидных гормонов в крови.
3. Применение статина с сердечными гликозидами способствует увеличению дигоксина.
4. Совместное использование Розувастатина Канон с другими гиполипидемическими средствами увеличивает возможность появления побочных эффектов со стороны различных органов.
5. Комплексное применение статинов с иммунодепрессантами способно привести к развитию патологических изменений в почках и рабдомиолизу.
6. Контакт с антикоагулянтами увеличивает вероятность возникновения кровотечений.
7. Взаимодействие с противогрибковыми средствами усиливает риск развития рабдомиолиза и почечной недостаточности.
8. Совмещение с алкоголем способствует развитию печёночной недостаточности.

Взаимодействуя с этиловым спиртом Розувастатин способен стать причиной разрушения гепатоцитов, что может привести к распаду тканей печени.

Передозировка

Одновременный приём нескольких таблеток, когда концентрация активного вещества превышает суточную норму не вызывает проявления признаков передозировки, потому что фармакокинетика препарата остаётся на первоначальном уровне.

Пока ещё не разработан специальный антидот для этого препарата.

Аналоги

У Розувастатин довольно широкий спектр аналогов

На фармацевтический рынок Розувастатин попал в 2003 году. На сегодняшний день у него довольно широкий спектр аналогов, схожих по составу или принципу действия:

• Торвакард;
• Розувастин С3;
• Мертенил;
• Розукард;
• Тевастор;
• Акорта;
• Роксера;
• Розарт;
• Розувастатин Канон;
• Розистарк;
• Розикор;
• Крестор;
• Розулип.

Хоть аналоги и имеют схожее действие и похожий состав, не рекомендуется их использовать без консультации с лечащим врачом.

Условия хранения

Таблетки Розувастатин имеют длительный срок годности с момента производства. Хранить их необходимо в упаковке в тёмном месте при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.

Таблетки не теряют своих свойств в течение 3 лет, только при соблюдении, указанных выше требований. Когда время истечёт их необходимо подвергнуть утилизации прямо в упаковке, как они есть. Нельзя допускать попадания просроченных таблеток в сточные воды или в источники с питьевой водой, предназначенные для общего пользования.

Отзывы

Отзывы о Розувастатине Канон противоречивы

Отзывов о Розувастатине Канон довольно много, как всегда они противоречивы. В своём большинстве пациенты жалуются на проявление побочных эффектов при использовании более дешёвых аналогов. Отмечают появление мышечных болей, аллергических реакций, повышенной утомляемости.

Показатели липидограммы при терапии Розувастатином приходят в норму.

Таблетки Розувастатин Канон: инструкция и аналоги 10 и 20 мг

Розувастатин Канон представляет собой лекарственный препарат, обладающий гиполипидемическими свойствами. Лекарственное средство относится к группе статинов.

Медикамент является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, которая ответственна за превращение 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзима А в мевалонат, являющийся предшественником холестерина.

Основной мишенью действия лекарственного средства является печень – орган, осуществляющий процесс синтеза холестерина и катаболизм липопротеинов низкой плотности.

Препарат ингибирует активность ГМГ-КоА-редуктазы. При использовании лекарства около 90% розувастатина циркулирует в составе плазмы крови.

Применение препарата способствует увеличению числа рецепторов ЛПНП на поверхностной мембране гепатоцитов, чем повышается захват и катаболизм липопротеинов низкой плотности. Такое воздействие на организм приводит к снижению уровня содержания ЛПНП в составе плазмы.

Терапевтический эффект от использования лекарства наблюдается уже спустя неделю после начала проведения терапии. Спустя 2 недели терапевтический эффект достигает своего максимума. Спустя этот период наблюдается оптимальное снижение уровня холестерола в организме и при дальнейшем регулярном приеме медикамента поддерживается на достигнутом уровне, на протяжении длительного периода.

Использование препарата может способствовать похудению организма благодаря выведению из него излишнего количества липидов.

Форма выпуска и химический состав

Лекарственное средство производитель выпускает в виде таблеток. Поверхность таблеток покрыта пленочной оболочкой, имеющей красную окраску.

Форма является округлой, двояковыпуклой. На выпуклой поверхности нанесена риска. На поперечном срезе препарат обладает практически белой окраской.

Основным действующим компонентом лекарства является разувастатин кальция. Этот компонент содержится в массе, равной 10,4 мг, что в пересчете на чистый розувастатин составляет 10 мг.

Помимо основного активного соединения в составе таблетированного препарата имеются следующие химические соединения:

• гидрофосфат дигидрат кальция;
• прежелатинизированный кукурузный крахмал;
• стеарат магния;
• повидон;
• микрокристаллическая целлюлоза.

В состав пленочной оболочки таблеток входят следующие компоненты:

1. Селекоат AQ-01032 красный.
2. Гидроскипропилметилцеллюлоза.
3. Макрогол-400.
4. Макрогол-6000.
5. Диоксид титана.
6. Лак алюминиевый на основе красителя Понсо 4R.

Производитель, выпускаемые таблетки, помещает в контурные ячеистые упаковки из ПВХ. Сверху упаковка покрывается алюминиевой фольгой. Такие упаковки запечатываются в коробки из картона, куда помещается инструкция по применению лекарственного препарата.

Препарат выпускается в таблетках с разной дозировкой действующего компонента. В аптеках в зависимости от необходимости можно покупать лекарственное средство, имеющее дозировки разувастатина 10, 20 и 40 мг в одной таблетке.

Цена препарата зависит от региона реализации на территории Российской Федерации, концентрации основного действующего компонента в составе лекарственного средства и количества таблеток в одной упаковке.

Стоимость одной упаковки в зависимости от указанных параметров может колебаться от 350 до 850 рублей.

Пациент может покупать лекарство только при наличии рецептурного бланка лечащего врача.

Лекарственное средство должно храниться при температуре не выше 25 градусов Цельсия в сухом и недоступном для детей и домашних питомцев месте. Место хранения должно быть защищено от воздействия прямых солнечных лучей. Срок хранения медикамента составляет два года.

По истечении этого периода использование медпрепарата запрещено, он подлежит утилизации.

Показания и противопоказания к применению

Перед использованием препарата Розувастатин Канон следует подробно изучить инструкцию по применению, отзывы о препарате врачей и пациентов и ознакомиться с ценой на средство с разной дозировкой активного действующего компонента.

Принимать препарат руководство по использованию лекарственного средства советует только после консультации с лечащим врачом.

Врач определяет оптимальную дозировку с учетом всей имеющейся информации о здоровье и индивидуальных особенностях организма больного.

• Основными показаниями к применению медикамента в соответствии с инструкцией по применению являются следующие ситуации:

• наличие первичной гиперхолестеринемии по Фредриксону (типа IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемии (типа IIb) в качестве дополнения к диете, в тех случаях использование немедикаментозных методов лечения (физические упражнения, снижение массы тела) оказывается недостаточным;
• наличие семейной гомозиготной гиперхолестеринемии, в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда применение подобной терапии является недостаточно эффективным;
• наличие гипертриглицеридемии (типа IV по Фредриксону) в качестве дополнения к применяемой диете.

Противопоказания к использованию лекарства имеют отличия в зависимости от концентрации в таблетках основного действующего компонента.

Так для таблеток с содержанием розувастатина 10 и 20 мг противопоказаниями являются наличие у больного:

1. Заболеваний печени в активной фазе прогрессирования, включая повышение активности трансаминаз.
2. Тяжелых нарушений в функционировании почек.
3. Присутствие у больного миопатии.
4. Применения терапии при помощи циклоспорина.
5. Период вынашивания ребенка и период лактации.
6. Предрасположенности к прогрессированию миотоксических осложнений.
7. Возраста менее 18 лет.
8. Повышенной чувствительности к компонентам лекарства.

При применении таблеток с концентрацией розувастатина 40 мг противопоказаниями к использованию являются:

• почечная и печеночная недостаточность;
• вынашивание ребенка и кормление его грудью;
• одновременный прием с циклоспорином;
• наличие болезней печени в острой фазе развития;
• присутствие в организме четко выраженной непереносимости компонентов медпрепарата.

Передозировка лекарственного средства у больного наступает при одновременном приеме нескольких суточных доз.

В случае выявления передозировки назначается применение симптоматической терапии и проводится контроль функций печени, а также активности КФК.

Специфического антидота применяемого при возникновении передозировки не существует. А проведение процедуры гемодиализа является неэффективным.

Инструкция по применению препарата

1. Прием препарата осуществляется внутрь перорально, в любое время суток, независимо от режима питания.
2. Таблетка проглатываться должна целиком без измельчения, при этом прием средства нужно сопровождать запиванием водой в достаточно большом количестве.
3. В случае назначения применения лекарства в дозировке 5 мг таблетку с массой активного компонента 10 мг можно разделить пополам.

Перед проведением терапии при помощи Розувастатина Канон требуется, чтобы пациент на протяжении некоторого времени соблюдал строгую гипохолестериновую диету. Соблюдение такой диеты также требуется после начала приема лекарства.

• Дозировка таблеток от холестерина подбирается лечащим врачом с учетом результатов анализов и исследований организма больного после применения диетического питания и его индивидуальных особенностей.
• Помимо этого на дозировку используемого препарата может оказывать влияние цель проведения терапевтического курса и характер ответа организма на использование при лечении Розувастатина Канон.
• В соответствии инструкцией по применению рекомендуемая начальная дозировка лекарства составляет 5 или 10 мг один раз в течение суток.
• При одновременном использовании Розувастатина с фибратами или никотиновой кислотой в дозировке не более 1 грамма в сутки начальная дозировка составляет 5 мг единоразово в течение суток.

При подборе дозы врач должен руководствоваться результатами измерений количества холестерина в организме больного и принимать во внимание возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений. Помимо этого специалист должен учитывать потенциальный риск развития побочных эффектов от применения медикамента в процессе проведения терапии.

При необходимости дозировка применяемого лекарства корректируется раз в 4 недели.

Применение дозировки 40 мг осуществляется только у пациентов с тяжелой степенью развития гиперхолестеринемии и при наличии высокого риска развития осложнений в работе сердечно-сосудистой системы организма, а также при выявлении у больного высокого артериального давления. В случае использования максимально допустимой дозы в процессе проведения лечения пациент должен находиться под постоянным контролем лечащего врача.

Противопоказано использование медикамента в максимальной дозировке у пациентов с ярко выраженной почечной недостаточностью и умеренными нарушениями в работе почек.

Для такой категории больных рекомендуемая доза составляет 5 мг в сутки единоразово.

Побочные действия и аналоги Розувастатина Канон

1. В процессе применения медикамента возможно развитие в организме больного побочных эффектов.
2. Частота появления побочки зависит от применяемой дозировки и индивидуальных особенностей физиологии больного.
3. Со стороны ЦНС возможно появление головной боли, головокружений и в редких случаях потери памяти.
4. Со стороны органов ЖКТ побочное воздействие проявляется появлением запоров, тошнотой, болями в животе, в редких случаях возможно развитие панкреатита и желтухи.
5. Дыхательная система реагировать может на прием препарата такими проявлениями как кашель и отдышка.

Со стороны опорно-двигательного аппарата возможно появление миалгии. Миопатии и в редких случаях артралгии.

• Со стороны мочевыделительной системы побочная реакция может проявиться в виде протеинурии, периферической отечности и в редких случаях гематурией.
• В результате приема препарата у больного могут наблюдаться симптомы развития сахарного диабета 2 типа.
• При выявлении побочного действия на организм от приема лекарства его можно заменить по рекомендации лечащего врача существующими аналогами.
• На сегодняшний день фармпроизводители предлагают более 10 различных лекарственных средств являющихся аналогами Розувастатина Канон.
• Такими средствами являются:

1. Акорта,
2. Мертенил.
3. Розарт.
4. Розистарк.
5. Розувастатин Сотекс.
6. Розувастатин СЗ.
7. Розулип.
8. Розукард.
9. Роксера.
10. Рустор.
11. Тевастор.

Розувастатин канон

До начала терапии и на протяжении всего периода лечения пациенту следует соблюдать стандартную гиполипидемическую диету. Во время лечения каждые 2-4 недели следует осуществлять мониторинг липидного профиля и согласно результатам при необходимости корректировать дозу препарата.

При применении розувастатина во всех дозах, и в особенности в дозе, превышающей 20 мг, может наблюдаться кратковременная протеинурия. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек.

У пациентов, принимающих розувастатин в дозе превышающей 20 мг, может отмечаться миалгия, миопатия, редко — рабдомиолиз.

Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов.

При повышении КФК в 5 раз выше ВГН через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную повышенную активность КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН.

У пациентов с риском развития миопатии/рабдомиолиза необходимо рассмотреть соотношение риска и возможной пользы терапии и осуществлять клиническое наблюдение на протяжении всего курса лечения.

Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу в случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмов, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой.

У таких пациентов следует осуществлять мониторинг активности КФК.

Терапию следует прекратить, если активность КФК повышена более чем в 5 раз по сравнению с ВГН, или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже, если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН).

Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном применении препарата или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах под тщательным врачебным наблюдением. Рутинный мониторинг КФК при отсутствии симптомов рабдомиолиза не целесообразен.

Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту в липидснижающих дозах, противогрибковые препараты из группы азолов, ингибиторы ВИЧ-протеазы и антибиотики группы макролидов.

Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при сочетанном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение розувастатина и гемфиброзила.

Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или никотиновой кислоты в липидснижающих дозах.

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Если активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН, дозу препарата следует уменьшить или прекратить прием.

При сочетании гиперхолестеринемии и гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином.

Отмечено увеличение плазменной концентрации розувастатина у пациентов азиатской расы по сравнению с пациентами европеоидной расы.

У пациентов с концентрацией глюкозы крови от 5.6 до 6.9 ммоль/л терапия розувастатином ассоциировалась с повышенным риском развития сахарного диабета 2 типа.

• Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.
• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
• В период лечения может возникнуть головокружение, слабость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
• Применение при нарушениях функции печени.
• С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени в анамнезе.
• Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) противопоказано.
• Данные или опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд- Пью отсутствует.
• Применение при нарушениях функции почек.
• С осторожностью следует назначать препарат в дозе 10 мг и 20 мг пациентам с почечной недостаточностью; в дозе 40 мг — пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин).
• Применение препарата в дозе 10 мг и 20 мг у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) противопоказано.
• Применение препарата в дозе 40 мг у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) противопоказано.

Розувастатин

Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой. Основное вещество – розувастатин.

Вспомогательные вещества:

• кукурузный крахмал;
• стеарат магния;
• микрокристаллическая  целлюлоза;
• повидон;
• дигидрат гидрофосфата кальция.

Состав пленочной оболочки:

• селекоат AQ-01032 красный;
• диоксид титана;
• гипромеллоза;
• макрогол-400;
• макрогол-6000.

В зависимости от дозировки (10 мг, 20 мг, 40 мг) меняется состав таблетки.

Форма выпуска

• Лекарства с дозировкой 10 мг и 20 мг. В одной пачке – 7 или 14 таблеток (1 или 2 пластинки).
• Лекарства с дозировкой 40 мг. В одной пачке  — 7 или 28 таблеток (1 или 4 пластинки).

Фармакологическое действие

И Розувастатин, и Розувастатин Канон являются гиполипидемическими средствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При приеме пищи скорость всасывания снижается. Происходит десятипроцентный обмен веществ в печени.

Показания к применению

Препарат Розувастатин следует принимать:

• при гиперхолестеринемии (как дополнение к диете в случае, если остальные способы лечения оказались неэффективными);
• при гипертриглицеридемии (как дополнение к диете).

Противопоказания

Это лекарство противопоказано людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Также, противопоказаниями к приему оригинального препарата являются следующие болезни:

• миопатия;
• все болезни, связанные с печенью;
• почечная недостаточность.

При беременности и грудном вскармливании препарат также противопоказан.

С осторожностью следует пить это лекарство людям с:

• сепсисом;
• при хирургических вмешательствах;
• при эндокринных нарушениях;
• при травмах.

Также нужно быть осторожными в употреблении Розувастатина представителям азиатской расы.

Людям в возрасте до 18 и после 65 лет данное лекарство употреблять не рекомендуется.

Побочные действия

Этот препарат обладает обширным спектром вызываемых побочных эффектов:

Опорно-двигательная система:

• артрит;
• миопатия;
• боль в спине.

Нервная система:

Дыхательная система:

• кашель;
• астма;
• пневмония;
• бронхит;
• фарингит;
• ринит.

Мочевыделительная система:

• инфекции;
• болевые ощущение внизу живота.

 Желудочно-кишечный тракт:

• диарея;
• рвота;
• тошнота;
• запоры;
• гастрит.

Частота сердечных сокращений:

• учащённое сердцебиение;
• стенокардия.

Инструкция по применению Розувастатина (Способ и дозировка)

В начале курса следует принимать 1 таблетку (10 мг) в сутки. Потом можно увеличить дозу до 1 таблетки (20 мг) в сутки (через 4 недели после начала приема таблеток).

• Увеличение дозы до таблетки 40 мг возможно только при контроле врача.
• Принимать лекарство можно в любое время суток независимо от приема пищи.
• Разжевывать нельзя!

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие

Антациды можно принимать только спустя некоторое время (примерно 2 часа) после приема данного лекарства, так как их употребление ведет к понижению концентрации Розувастатина.

Эритромицин также не следует принимать вместе с Розувастатином, так как снижается эффект от приема лекарств вместе.

Условия продажи

Данный препарат можно купить в аптеке исключительно по рецепту врача.

Условия хранения

В сухом месте при температуре воздуха 25 градусов.

Срок годности

24 месяца.

Аналоги Розувастатина

Аналогами данного препарата являются такие лекарства, как Крестор, Кливал, Розарт, Розикор, Розистарк, Роксера, Тевастор. Однако выбирать тот или иной аналог следует только при консультации с врачом.

Цена аналогов Розувастатина колеблется от 100 до 1000 рублей.

Синонимы

Приведенные в разделе «Аналоги» препараты являются синонимами данного лекарства.

Отзывы о Розувастатине

В целом, пациенты довольны этим лекарством, говоря, что оно помогает без нареканий. Однако, следует быть аккуратным и не полагаться полностью на отзывы о Розувастатине из-за большого количества возможных побочных эффектов у данного препарата.

Цена Розувастатина

В среднем, цена на данный препарат колеблется в диапазоне от 500 до 1000 рублей.

Цена Розувастатина 10 мг отличается от этого же лекарства с дозировкой 20 мг в таблетке примерно на 200-300 рублей.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЛюксФарма* специальное предложение

• Крестор (Розувастатин) табл. п/о 40мг 28шт

ЗдравСити

• Розувастатин-сз таб. п/о плен. 10мг №90Северная звезда ЗАО
• Розувастатин-канон таб. п.п.о. 20мг n28ЗАО Канонфарма Продакшн
• Розувастатин-сз таб. п.п.о. 5мг n30Северная звезда ЗАО
• Розувастатин таб. п/о плен. 20мг №30Polpharma Pharmaceutical Works S.A.
• Розувастатин таб. п/о пл . 10мг n30Вертекс АО

Аптека Диалог* скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)

• Розувастатин-СЗ (таб.п.пл/об.20мг №30)
• Розувастатин Канон таблетки 10мг №28
• Розувастатин-СЗ (таб.п.пл/об. 5мг №30)
• Розувастатин-СЗ (таб.п.пл/об.10мг №30)
• Розувастатин Канон таблетки 20мг №28

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

• Розувастатин-сз 20 мг 30 таблСеверная звезда ЗАО
• Розувастатин-сз 10 мг 60 таблСеверная Звезда, НАО
• Розувастатин-сз 20 мг 60 таблСеверная Звезда, НАО
• Розувастатин-вертекс 10 мг 30 таблВертекс АО
• Розувастатин-сз 10 мг 30 таблСеверная Звезда, НАО