«Дротаверин» в ампулах: инструкция по применению, состав, показания и противопоказания

Что такое Дротаверин, от чего эти таблетки нужны, знает практически каждый. Этот медикамент – из популярных, его можно найти в любой аптечке. Все благодаря высокой эффективности и быстрому действию. Есть только одно условие – чтобы получить от лекарства пользу, нужно правильно принимать его.

Фармакологическое влияние

Согласно инструкции по применению к «Дротаверину» в ампулах, он является производным изохинолина, близок по фармакологическим характеристикам и химической структуре к папаверину, однако оказывает более длительное и выраженное действие.

Препарат эффективен при мышечных и нейрогенных спазмах гладкой мускулатуры.

Снижает поступление в гладкомышечные клетки ионизированного кальция благодаря ингибированию фомфодиэстеразы, а также накоплению внутри клетки цАМФ.

Раствор «Дротаверина» оказывает длительное и выраженное влияние на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов. Расширяются кровеносные сосуды, повышается минутный сердечный объем, вызывается умеренное понижение артериального давления, оказывается определенное антиаритмическое воздействие.

Передозировка

При превышении рекомендуемых доз, медикамент может вызвать ряд отрицательных эффектов:

• нарушение сердечной проводимости и ритма;
• падение артериального давления;
• остановка сердца, которая может стать причиной гибели пострадавшего;
• угнетение дыхания.

В случае передозировки человек должен находиться под постоянным наблюдением медиков. Специфическое противоядие неизвестно, поэтому прописывают симптоматическую терапию. Если передозировка вызвана приемом медикамента в таблетках, то проводят промывания желудка и вызывают рвоту.

Фармакокинетика

Что еще нам сообщает инструкция по применению к «Дротаверину» в ампулах?

Активное вещество при парентеральном введении быстро всасывается. Его биодоступность равна 100%. В плазме крови максимальная концентрация достигается через сорок минут.

Активное вещество или его метаболиты способны незначительно преодолевать барьер плаценты.

Связь с белками кровяной плазмы – от 95 до 97%, в основном с бета- и гамма-глобулинами, альбумином, а также высокоплотными липопротеинами.

Метаболизируется практически полностью в печени посредством О-дезэтилирования. Происходит быстрая конъюгация метаболитов с глюкуроновой кислотой.

Время полувыведения – от 8 до 10 часов. Практически полностью из организма выводится за 72 часа, почками – более 50% (в основном в форме метаболитов), и примерно 30% – посредством кишечника. В моче неизмененный дротаверин не выявляется.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
• I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом
• I73 Другие болезни периферических сосудов
• K25 Язва желудка
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки
• K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
• K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
• N20-N23 Мочекаменная болезнь
• N23 Почечная колика неуточненная
• O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки
• R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота

Показания

В соответствии с инструкцией по применению «Дротаверин» в ампулах снижает моторику и тонус гладкой мускулатуры, убирает спазмы, расслабляет ее, в умеренной степени расширяет сосуды и производит небольшое гипотензивное воздействие. Чаще всего он применяется при различных спазматических болях, хотя обезболивающим препаратом не является. Связано это с тем, что боль является симптомом, а не отдельным заболеванием. Устраняя спазм сосудов или мускулатуры, средство тем самым ликвидирует причину, вызвавшую боль. «Дротаверин» именно по этой причине часто помогает от менструальных и головных болей.

При болях, которые вызваны воспалениями, травмами или прочими патологическими процессами, этот препарат неэффективен и не окажет обезболивающего влияния.

Таким образом, показания к применению раствора «Дротаверина» следующие:

Состав и формы выпуска

Препарат Дротаверин состоит в группе миотропных спазмолитиков. По структуре и терапевтическому действию он похож на Папаверин, но характеризуется более выраженным эффектом. Обычно медикаментозное средство назначают при разных спазматических болях. Он расширяет кровеносные сосуды, понижает тонус гладких мышц внутренних органов и восстанавливает перистальтику кишечника.

Действующее вещество медикамента — гидрохлорид дротаверина. Лекарство выпускается в двух формах:

• Таблетки. Драже характеризуются маленьким размером и круглой формой. На поверхности с одной стороны таблетки присутствует горизонтальная полоска. Дротаверин имеет светло-жёлтую окраску с еле заметным зелёным оттенком. В 1 таблетке содержится 40 мг главного вещества. В качестве вспомогательных компонентов используются тальк, картофельный крахмал, стеарат магния, повидон, моногидрат лактозы. Медикамент выпускают в контурных ячейковых упаковках по 10 и 25 штук в картонной упаковке или по 20 и 50 штук в полимерных банках.
• Инъекционный раствор. Средство включает 20 или 40 мг гидрохлорида дротаверина. Дополнительные вещества — инъекционная вода, этанол, дисульфит натрия.

Препарат может продаваться под названием Дротаверин форте. Он включает 80 мг действующего вещества. Производители могут выпускать средство с другими вспомогательными компонентами. Чтобы избежать неприятных последствий, необходимо обязательно прочитать аннотацию к препарату.

Медикамент отпускается в аптеках безрецептурно. Стоимость таблеток варьируется в пределах 25−120 руб., а цена Дротаверина в виде инъекционных растворов — 60−90 руб. Хранить лекарство необходимо в сухом и тёмном помещении при температуре не выше +24 градусов. Оно должно быть недоступно для детей и домашних животных. Срок годности средства составляет 3 года.

Противопоказания

«Дротаверин» в ампулах имеет следующие противопоказания:

• чрезмерная чувствительность к активному компоненту или любому из вспомогательных веществ лекарства;
• тяжелая недостаточность почек и печени;
• высокая чувствительность к дисульфиту натрия;
• серьезная хроническая недостаточность сердца;
• лактационный период;
• несовершеннолетний возраст.

С осторожностью применяется при беременности и артериальной гипотензии (возможность коллапса).

Химический состав, действующее вещество

Дротаверин выпускается несколькими фирмами, поэтому состав дополнительных компонентов может немного отличаться. Каждая таблетка содержит в качестве лечебного компонента 40 мг дротаверина гидрохлорида. Кроме него в состав медикамента производства ЗАО «Алси Фарма», АО «Верофарм», ЗАО «Фармпроект», ОАО «Синтез» входят формообразующие компоненты.

Они следующие:

• картофельный крахмал;
• лактоза;
• Е553b;
• Е 1201;
• Е 572.

Таблетки, выпускаемые ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» содержат следующие наполнители:

• Е 570;
• крахмал картофельный;
• Е 553b;
• лактоза.

В состав таблеток ОАО «Органика», ЗАО «Еврофарм» входят следующие формообразующие ингредиенты:

• лактоза;
• картофельный крахмал;
• Е 1201;
• Е 572;
• Е 553b;
• Е 1202.

Таблетки производства ООО «Озон» содержат следующие неактивные ингредиенты:

Раствор ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» содержит следующие неактивные вещества:

• натрия сернокислый;
• Е 262;
• этиловый спирт;
• Е 260;
• вода.

Инструкция по применению к «Дротаверину» в уколах

Лекарственное средство предназначается для введения внутримышечно. Пациентам с коликой почек или печени разрешается медленное внутривенное введение медикамента. Введение препарата внутрь вены допускается лишь в лежачем положении, поскольку имеется вероятность развития коллапса. Больным с дефектами периферического кровообращения, обусловленными спазмом сосудистого гладкомышечного слоя, средство можно вводить медленно внутрь артерии.

Продолжительность лечебного курса и дозировки лекарства определяются лечащим врачом для каждого человека индивидуально.

Обычно взрослым назначается от 2 до 4 миллилитров средства один-три раза в день внутримышечно. Больным с коликой почек или печени обычно вводят медленно внутривенно от 2 до 4 миллилитров, предварительно растворив средство в 5-10 миллилитрах раствора хлорида натрия 0,9%. Подросткам после двенадцати лет назначается по одному-два миллилитра препарата 1-3 раза в день.

При физиологических родах женщинам для сокращения периода раскрытия маточной шейки обычно выписывают два миллилитра средства внутримышечно в самом начале фазы раскрытия. При необходимости через два часа вводят повторно два миллилитра лекарства внутримышечно.

Больным, страдающим язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка, препарат нужно назначать комплексно, вместе с другими противоязвенными средствами.

Это подтверждает инструкция к «Дротаверину» в ампулах.

Дротаверин или Но-шпа – что лучше

Дротаверин – аналог Но-шпы, похожий по составу и оказываемому действию. В них отличается форма выпуска, производитель, степень очистки сырья, технология изготовления, частота нежелательных реакций.

Но-шпа лучше, поскольку является оригинальным препаратом. Ее образцы проходили клинические испытания, на основе которых составлена инструкция к группе медикаментов.

Взаимодействие с лекарствами

Ингибиторы фосфодиэстеразы, которые подобны папаверину, уменьшают противопаркинсоническое влияние левоподы (повышение тремора и ригидности).

Препарат усиливает спазмолитическое влияние бендазола, папаверина и прочих спазмолитиков, в том числе м-холиноблокаторов.

Повышает вероятность артериальной гипотензии, которая вызывается прокаинамидом, хинидином и трициклическими антидепрессантами.

Спазмолитическое влияние дротаверина усиливается фенобарбиталом.

Папаверин или Дротаверин

Папаверин – спазмолитик, выпускающийся в таблетках, ампулах и свечах. Назначается папаверин при беременности для облегчения ложных и истинных схваток, расслабления мускулатуры матки и снятия гипертонуса, ослабления головной боли при спазме сосудов.

При выборе между препаратами Дротаверином или Папаверином можно выбрать любой, поскольку они схожи по формуле и оказываемому эффекту. Однако первый действует сильнее и дольше.

При каких условиях хранить «Дротаверин»

Приобрести «Дротаверин» в аптеке можно и без рецепта врача. Таблетки хранятся три года с момента производства, раствор для инъекций – два года. Место для хранения лекарства должно быть сухим и темным, а также недоступным для маленьких детей. Температура хранения не должна превышать + 25 °С.

Как только срок хранения, указанный на упаковке, истекает «Дротаверин» должен утилизироваться.

Беременность и кормление грудью

Репродуктивные исследования на животных, а также клинические исследования показали, что применение препарата во время беременности ни эмбриотоксического, ни тератогенного влияния не оказывало.

Беременные женщины могут применять лекарство «Дротаверин» лишь в тех ситуациях, когда потенциальная польза для будущей матери выше потенциальной угрозы для малыша. Так как отсутствуют нужные клинические сведения, во время кормления грудью не рекомендуется делать инъекции «Дротаверина».

В инструкции по применению информация об аналогах отсутствует.

Условия, срок хранения

Независимо от лекарственной формы, медикамент нужно держать в сухом, темном месте, недосягаемом для детей. Температурный режим хранения отличается в зависимости от компании изготовителя.

Таблетки производства ЗАО «Еврофарм» нужно хранить при температуре до 20 C°, препараты других производителей не портятся при температуре до 25 C°.

Срок хранения в зависимости от производителя может существенно отличаться:

• Ампулы производства Фармзащита НПЦ ФГУП — 12 месяцев.
• Ампулы ОАО «Биомед им. И.И Мечникова», ЗАО «Вифитех» — 24 месяца.
• Ампулы ООО «Озон» — 36 месяцев.
• Таблетки ОАО «Верофарм», СООО «Лекфарм» — 24 месяцев
• Таблетки ЗАО «Еврофарм», ООО «Озон» — 36 месяцев.
• Таблетки ОАО «Ирбитский ХФЗ» — 48 месяцев.

Дротаверин относится к сильнодействующим лекарственным препаратам, поэтому врачи не рекомендуют применять его без назначения. Кроме соблюдения инструкции по применению, перед началом терапии необходимо получить заключение врача с курсом и схемой приема.

Автор статьи: Гусейнова Наталья

Оформление статьи: Лозинский Олег

Аналоги

На фармацевтическом рынке предлагается одновременно несколько препаратов, аналогичных по составу «Дротаверину». Во всех них содержатся такие же действующие вещества, но стоимость их может значительно отличаться. Самыми популярными аналогами препарата являются следующие: «Но-Шпа», «Спазоверин», «Пле-Спа», «Спазмол», «Спазмонет», «Биошпа».

Существуют лекарственные средства, основанные на папаверине гидрохлорида, который по своей сути выступает предшественником дротаверина и имеет аналогичные свойства: «Платифиллин», «Папаверин», «Папазол», «Никоверин». «Дротаверин» является более эффективным по сравнению с «Папаверином», но и побочных эффектов у него может возникнуть больше. Эффективность «Дротаверина» и «Но-Шпы» во многом сходна, но более современный вариант лекарства помогает лучше справиться с задачами, поставленными перед ним. Обусловлено это тем, что «Но-Шпа» изготавливается из более качественных и очищенных в большей степени компонентов. Препарат при этом обладает меньшим числом побочных проявлений, что делает его применение более безопасным.

Дротаверин – побочные действия

Чтобы лекарство помогало, его нужно правильно применять. В противном случае, выпив Дротаверин от зубной боли или при любой другой проблеме, есть большой шанс столкнуться с побочными эффектами. Их интенсивность зависит от общего состояния организма, и в каждом организме они проявляются по-своему. Какие конкретно Дротаверин побочные эффекты может давать:

• головокружение;
• ощущение повышения температуры/жара;
• ощущение тахикардии;
• тошноту;
• рвоту;
• понос;
• аллергические реакции;
• иногда – запоры;
• аритмию;
• отеки носовой слизистой;
• бронхоспазмы;
• повышенная потливость;
• проблемы со сном;
• головные боли;
• обморочные состояния.

Отзывы

Инъекции «Дротаверина» широко применяются в медицинской практике. Медикамент назначается при проведении разных терапевтических и диагностических процедур. Лекарственное средство является высокоэффективным благодаря своим обезболивающим свойствам, в особенности при интенсивном болевом синдроме. В большинстве своем оно получает положительные отзывы пациентов.

Специалисты и больные подчеркивают ускоренное действие средства при устранении различных по происхождению болей. Внутримышечные инъекции получили больше всего положительных откликов, поскольку эффект в данном случае наступает почти мгновенно. Врачи часто назначают инъекции «Дротаверина» пациентам, которые перенесли оперативное вмешательство.

Существует минимальное количество откликов, содержащих сведения о развитии побочных эффектов при применении препарата. Речь в большинстве случаев идет о головокружении и тошноте, а также о расстройствах пищеварения. Препарат в целом считают эффективным и качественным. Кроме того, он является доступным по стоимости, может использоваться и в стационарных условиях, и дома после врачебного назначения.

Применение препарата в акушерско-гинекологической практике

Дротаверин можно принимать в акушерстве и гинекологии, если наблюдается:

• угроза самопроизвольного выкидыша;
• угроза досрочных родов;
• болезненные менструации;

  Дротаверин часто используется при сильных менструальных болях,

• послеродовые схватки.

Еще от чего «Дротаверин» хорошо помогает?

Использовать лекарственный препарат возможно при проведении некоторых диагностических мероприятий, к примеру, при холецистографии. Устранение спазмов и боли – основная задача данного медикаментозного средства. Поскольку оно оказывает сосудорасширяющее действие, медицинские специалисты часто назначают его для купирования сильных головных болей, которые возникают, как правило, при спазмах церебральных сосудов в голове. От чего «Дротаверин» назначают, интересно многим больным.

Широко распространено использование медикамента в гинекологической практике – он способен устранять спазмы зева матки, а также применяется при затяжном раскрытии. Кроме этого, он назначается при экстренных родах, когда специалист отмечает вероятность сильных спазмов в матке при прохождении плода. «Дротаверин» можно использовать при болезненных менструациях у женщин с разнообразными патологиями репродуктивной системы.

«Дротоверин» детям, детям до года, беременным

«Дротоверин» детям, детям до года, беременным
Прием дротаверина назначается детям только под наблюдением медицинского работника.

• Детям в возрасте от 3—х до 6 лет разовая доза приема препарата не должна превышать 20 мг, при этом суточная дозировка не превышает 120 мг. При возрасте ребенка от 6 до 12 лет разовая доза приема составляет не более 40 мг, а суточная соответственно не более 200 мг
• Применение препарата у детей в возрасте до года возможно только под наблюдением лечащего врача. Чаще это инъекционная форма препарата, которая вводится из расчета 0.1 мл средства на 1 полный год жизни малыша
• Применение препарата при беременности уместно при наличии повышенного тонуса матки и спастических приступах для предотвращения начала преждевременной родовой деятельности. Если у женщины в анамнезе есть хроническое невынашивание беременности в результате несостоятельности мышц шейки матки, то применение любых спазмолитических препаратов категорически противопоказано

Торговые названия

Продолжительность курса

Не допускается самостоятельное определение продолжительности курса терапии данным медикаментом, поскольку только квалифицированный врач способен определить риски развития побочных явлений, правильную дозировку и оценить потенциальную пользу от препарата.

Можно ли «Дротаверин» вводить в артерию?

В экстренных случаях, когда возникает спазм сосудов и нарушаются функции периферического кровообращения, возможно введение лекарства в артерию. Дозу при этом тщательно рассчитывает врач, а вводить медикамент следует еще более медленно, чем внутривенным способом. Следует отметить, поскольку данная процедура является экстренной, проводить ее также должен только специалист, который сможет устранить возможные негативные последствия при их возникновении.

Обратите внимание

Вы уже знаете, как проявляется препаратом «Дротаверин» передозировка. Смерть считается самым негативным последствием неправильного использования лекарства. Клинические случаи показывают, что для летального исхода достаточно принять от 40 до 60 таблеток препарата. Однако смертельной дозой считается объем действующего вещества 4000 мг (100 таблеток).

Часто передозировка возникает по причине невнимательности. Сейчас производитель предлагает потребителю приобрести таблетки в двойной дозе. Они удобны для применения взрослыми пациентами, так как вместо двух капсул нужно употребить всего одну. Доза такого препарата составляет 80 мг дротаверина на одну таблетку.

Цена

В Украине и России стоимость препарата во многом зависит от аптеки и фирмы производителя. Примерную цену препарата можно увидеть в таблице по самым крупным городам этих стран.

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — дротаверина гидрохлорид 40 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая.

С какого возраста разрешено принимать?

Можно ли принимать «Дротаверин» детям? Об этом далее.

Таблетки «Дротаверина» детям назначают с 3-летнего возраста, а уколы – детям старше 1 года. Возрастные ограничения в применении таблетированной формы связаны лишь с трудностями детей младше 3 лет с проглатыванием твердого лекарства. Если малыш умеет глотать таблетку, в возрасте старше года может применяться и такая форма.

От чего помогает «Дротаверин» мы пояснили, рассмотрим далее, что о нем думают пациенты.

Первая помощь пострадавшему

При появлении признаков передозировки следует немедленно промыть желудок, чтобы удалить таблетки, которые не успели всосаться. После очищения желудка показан прием солевого слабительного для удаления остатков вещества из кишечника. Если пациент находится без сознания, ему необходимо освободить грудь от стесняющей одежды. Это обеспечит доступ воздуха. Голову следует повернуть набок. Отсутствие дыхания или сердцебиения является показанием к проведению непрямого массажа сердца.

Дальнейшая медицинская помощь оказывается в условиях стационара. При развитии атриовентрикулярной блокады показано применение Атропина. Последствия передозировки Дротаверином сказываются на работе сердечной мышцы. Пострадавшему может потребоваться установка кардиостимулятора.

Узнайте, что делать при отравлении лекарствами: как распознать передозировку и оказать помощь.

Всё о передозировке магния в организме: симптомы, препараты в состав которых входит магний.

Читайте, чем опасна передозировка Супрастина: показания и противопоказания к применению.

Если случилась остановка сердца, необходимы реанимационные мероприятия, введение Адреналина и Атропина. При отсутствии самостоятельного дыхания проводится искусственная вентиляция легких. Чтобы вывести из организма остатки вещества, прибегают к очищению крови с помощью плазмафереза, гемосорбции.

История создания [ править | править код ]

Дротаверин был синтезирован в 1961 г. сотрудниками венгерского фармацевтического предприятия Хиноин. Еще до этого времени данное предприятие имело давние традиции в производстве спазмолитических лекарств. Производимый Хиноином папаверин с успехом использовался в клинической практике на протяжении многих лет. Во время научных исследований по улучшению свойств папаверина и оптимизации его промышленного производства было получено новое вещество. Это вещество, получившее название дротаверин, по своей эффективности в несколько раз превосходило папаверин. В 1962 г препарат был запатентован под торговым названием Но-Шпа. Примечательно, что в этом названии отображено действие лекарства. По латыни оно звучит как No-Spa, что означает No spasm, нет спазма. Препарат прошел серию клинических испытаний, а его безопасность тщательно отслеживалась на протяжении многих десятков лет. Благодаря своей эффективности, относительной безвредности и невысокой цене лекарство быстро завоевало популярность. В Советском Союзе Но-Шпу начали использовать с 1970-х г. Позднее Хиноин вошел в состав транснациональной фармацевтической компании Санофи Синтелабо, продукция которой строго соответствует мировым стандартам. В настоящее время Но-Шпу продолжают использовать более чем в 50 странах мира, в том числе в России и в большинстве постсоветских стран. [1]

Когда используют?

Область применения дротаверина и содержащих его препаратов довольно обширна. Используется он как для снятия спазматических болезненных сокращений гладкой мускулатуры того или иного внутреннего органа при некоторых видах инструментального медицинского обследования, так и в процессе родовспомогательной и послеродовой терапии с целью облегчения некоторых болезненных состояний. Широко применяется лекарство «Дротаверина гидрохлорид» и для снятия спазмов и сопровождающих их болевых ощущений при различного рода болезнях внутренних органов, таких как:

• почечные, желчные и желудочные колики;
• проктиты, пиелиты и запоры;
• язвенная болезнь различных участков ЖКТ;
• спазмы различных участков кровеносной системы;
• как вспомогательное лекарственное средство при гипертонических кризах.