Софосбувир и Даклатасвир — инструкция по применению эффективных дженеретиков

В настоящее время наиболее приоритетным способом терапии гепатита C является применение комбинации лекарственных препаратов Софосбувира и Даклатасвира. Степень эффективности данного сочетания в борьбе с патологией составляет в среднем 95%. Также этот метод терапии отличается высокой степенью безопасности по сравнению с применением других медикаментозных комбинаций. Применение Софосбувира и Даклатасвира противопоказано детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам, а также пациентам, проявляющим повышенную восприимчивость к компонентам состава препаратов.

Индийские препараты

Гепатит С является очень опасным заболеванием, которое не так легко вылечить. Современная медицина позволяет при правильной комбинации необходимых препаратов добиться выздоровления. Самые эффективные медикаменты при гепатите С американского производства: это Sovaldi и Daklinza.

Однако их цена далеко не каждому по кошельку, и приходится искать иные пути решения проблемы. Ещё десять лет назад сложно было представить, что гепатит С можно вылечить.

Но как только такая возможность представилась, возник большой ряд трудностей.

На данный момент лечение заболевание может быть не таким дорогостоящим благодаря созданию эффективных аналогов.

На сегодня существуют индийские аналоги этих препаратов: Софосбувир и Даклатасвир.

По качеству они практически не уступают оригиналу, однако отличаются доступностью и недорогой ценой.

Дженерики – это препараты с истекшим сроком патента. Однако действенность средств остается неизменной, но цена значительно снижается. Аналоги медикаментов с высокой ценой всегда более популярны среди населения, чем оригиналы.

Применение особыми группами пациентов

Определенным группам лиц нельзя принимать Даклатасвир или проходить терапевтический курс с осторожностью.

Беременные женщины

На протяжении всего срока вынашивания ребенка женщинам нужно воздержаться от лечения Даклатасвиром. Препарат представляет потенциальную угрозу для внутриутробного плода, согласно результатам исследований на животных.

Период грудного вскармливания

С высокой вероятностью продукты полураспада будут скапливаться в грудном молоке и вместе с ним передадутся ребенку. Это может спровоцировать повышение температуры у малыша, кишечные колики и другие неприятные проблемы.

Несовершеннолетние

Лица, не достигшие совершеннолетнего возраста, не могут проходить терапию Даклатасвиром. Сильнодействующий компонент может повлиять на развитие, как умственное, так и физическое.

Пациенты преклонного возраста

Лицам преклонного возраста рекомендуется принимать лекарство с осторожностью. Особенно это касается женщин в возрасте от 60 лет.

Лица с почечной или печеночной недостаточностью

Почечная и печеночная недостаточность может стать причиной отказа от терапевтического курса. В случае, если болезнь протекает в

хронической не обострившейся форме принимать лекарство нужно с осторожностью, следить за состоянием здоровья.

Пациенты с ВИЧ

С осторожностью нужно пить лекарство лицам, у которых одновременно гепатит C и ВИЧ. Заболевания схожи, но в тот же момент являются абсолютно противоположными. Нельзя одновременно принимать препараты от HCV и ВИЧ, поэтому нужно правильно выбирать прерогативу лечения.

Лица с аллергической реакцией

Пациенты, имеющие несовместимость с Даклатасвиром не могут проходить терапевтический курс данным препаратом. Кроме того, в состав лекарства входит лактоза в малой пропорции, которая также является аллергическим веществом для некоторых людей.

Более подробно узнать о лицах, которым нельзя принимать Даклатасвир можно здесь.

Состав и вспомогательные вещества

Доступные лекарственные препараты, которые применяются при гепатите С – это Софосбувир и Даклатасвир.

Софосбувир

• Выпускается в виде таблеток и принимается перорально. Самого активного вещества в препарате содержится 400 мг.
• Особо эффективно средство при хронической форме заболевания.
• Вспомогательные вещества таблетки Софосбувира: полиэтиленгликоль, окись железа и титана, а также тальк и этанол. Они составляют оболочку препарата.

Само лекарственное средство включает в себя кроскармеллоза Na, полисорб, соль магния и стеариновой кислоты, маннитол, целлюлоза.

Лекарственное средство применяется только в сочетании с другими препаратами.

Даклатасвир

• Особенность действия Даклатасвира основано на снижении вирусов в периферической крови. Данным препаратом можно вылечить все разновидности гепатита С.
• Не менее продуктивный дженерик при гепатите С – Даклатасвир. Это таблетка, имеющая зеленоватую оболочку.
• В ее составе основное активное вещество – даклатасвирдигидрохлорид и несколько дополнительных компонентов.
• Чаще всего для лечения эти средства применяют в сочетании. Также лечение может включать применение и других противовирусных медикаментов.

Прием комплекса осуществляется один раз в сутки. Таблетки нельзя совмещать с едой, их нужно запивать водой. Схема лечения может составлять от 10 недель до нескольких месяцев в зависимости от типа патологии. Более тяжелые случаи лечатся полгода.

Врачи рекомендуют!

Монастырский желудочный чай — при гастрите, язве, изжоги и для общего укрепления здоровья!

Узнать подробнее>>>

Описание и состав

В 1 таблетке Софосбувира содержится 0,4 г активного элемента (софосбувира). Таблетки имеют горький привкус.

Вспомогательные элементы:

• двуокись титана;
• полиэтиленгликоль;
• коллоидная двуокись кремния;
• маннитол;
• поливиниловый спирт;
• магния стеарат;
• оксид железа красный;
• кроскармеллоза натрия.

Таблетки Даклатасвира характеризуются зеленым цветом оболочки. Содержание активного вещества (даклатасвира) в 1 таблетке соответствует 60 мг. Также существуют формы выпуска, в которых содержание даклатасвира в 1 таблетке соответствует 30 мг.

Вспомогательные элементы:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• двуокись кремния;
• магния стеарат;
• кроскармеллоза натрия;
• краситель пищевой зеленый.

Показания к применению гепатопротекторов

Софосбувир и Даклатасвир и другие гепатопротекторы имеют широкий спектр применения. Особую популярность медикаменты снискали в болезнях печени и желчного пузыря.

Препараты используются при следующих патологиях:

• алкогольное заболевание печени;
• различные разновидности цирроза печени;
• различные виды поражения печени (вирусные гепатиты);
• прекращение выделения желчи (полное или частичное);
• лекарственный гепатит, который возникает по причине чрезмерного применения некоторых медикаментов;
• воспаление печени токсического характера;
• жировая дистрофия печени;
• воспаление желчных протоков;
• кистозный фиброз;
• различные интоксикации пищевыми продуктами и алкогольными напитками;
• камни в почках.

Фармакокинетика

Даклатасвир зарекомендовал себя как универсальное средство против гепатита C. Используется при всех трёх генотипах, согласно оценкам врачей, основанных на показаниях пациентов, терапевтический курс проходит плавно, без обострений.

Усваивание организмом

Вещество быстро абсорбируется в организме. Продукты полураспада полностью усваиваются через 1,5-2 часа с момента приема. Согласно наблюдениям, начиная с четвертого дня терапевтического курса в крови пациента стабильно наблюдается присутствие Даклатасвира.

Исследования показали, что лекарство лучше принимать через несколько часов после еды или до неё, так как употребление пищи способствует снижению концентрации вещества в организме на 20-25%.

Выведение

После однократного применения Даклатасвира продукты полураспада выводятся из организма на 80%. Преимущественно вещество выводится вместе с каловыми массами, только его малая часть выходит вместе с уриной.

На протяжении лечебного курса можно заметить, что полностью Даклатасвир выводится из организма за 12-14 часов. Общее количество выведенного вещества за сутки составляет от 70 до 80%. Оставшиеся 20% компонентов скапливаются в печени.

Противопоказания к использованию

Как и любое лекарственное средство, Даклатасвир и Софосбувир имеют несколько противопоказаний.

Лекарство нельзя применять в следующих случаях:

• при беременности;
• при кормлении грудью;
• детям и подросткам, так как действие препарата эффективно только после 18 лет;
• аллергия на вещества в составе препаратов;
• если курс лечения включает применение препарата, который есть в составе указанных лекарств.

Результат медикаментозной терапии может быть понижен в случае, если параллельно пациент будет принимать препараты, препятствующие действию Даклатасвира и Софосбувира.

Противопоказания

Прием Далактасвира осуществляется только по назначению врача и имеет ряд ограничений.

Абсолютные противопоказания:

• Возраст менее 18-ти лет;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Наличие аллергии на активное вещество или другие составляющие медикамента;
• Монотерапия Далактасвиром ввиду отсутствия эффективности без дополнительных противовирусных лекарств.

Относительные противопоказания:

• Женщины репродуктивного возраста, поскольку степень воздействия на детородные органы и функции не изучена. В течение всего периода лечения, а также не менее 5 недель после его окончания, необходимо использовать надежные методы контрацепции.
• Сопутствующий цирроз печени предполагает прием препарата под обязательным контролем медицинских работников;
• Пациенты с донорским органом, а также перенесшие радикальные вмешательства на печени также должны осуществлять прием Даклатасвира под наблюдением врача.

В случаях, когда возраст пациента превышает отметку 65 лет, схема лечения не отличается от стандартной, ограничения в приеме лекарства отсутствуют.

Обычно препарат переносится легко, поэтому запрет на прием препарата беременным и кормящим женщинам, а также детям до 18-ти лет обусловлен исключительно отсутствием клинических исследований.

Побочные эффекты и передозировка

Данные медикаменты, как и другие лекарства, может вызвать побочные действия, даже если прием осуществлялся строго по инструкции.

Также негативный эффект может вызвать передозировка Софосбувира и Даклатасвира.

Среди побочных эффектов:

• головная боль;
• бессонница;
• быстрая утомляемость;
• плохой аппетит;
• вздутие;
• дискомфорт в животе;
• сухая кожа;
• понос;
• плохое настроение, сниженный эмоциональный фон.

По сравнению с другими способами лечения гепатита С при совместной терапии Софосбувира и Даклатасвира возможность побочных эффектов довольно низкая.

При наблюдении указанных выше симптомов следует проконсультироваться с врачом и возможно прекратить лечение.

Побочные действия на организм

Терапевтическое восстановление лекарственным средством с основным действующим веществом прописывают совмещать в комбинации с другими эффективными медицинскими препаратами.

Те лекарства, назначенные для общего принятия, могут иметь негативный эффект, что обозначены в инструкции.

Асунапревир, пэгинтерферон альфа, рибавирин влияют на проявление неблагоприятных лекарственных реакций (НЛР). Все они отображены в аннотации медицинского пользования. Безопасное принятие основного прорабатывалось в пяти лабораторных обследованиях на группах лиц, которые болели хроническим первичным синдромом.

Даклатасвир + Асунапревир может вызывать:

• Головокружение и мигрени;
• Несварение;
• Рвотные позывы;
• Слабость;
• Увеличение показателей АЛТ и АСТ;
• Аллергическое высыпание, зуд на кожи;
• Потерю волосяного покрова;
• Эозинофилию,
• Тромбоцитопение, анемию;
• Жар;
• Стоматиты;
• Метеоризм;
• Повешение артериальное давление;
• Боль в ротовой полости;
• Повышенная активность гаммаглобулинтрансфераз,
• ШФ, липазы, гипиальбуминемия.

Даклатасвир в комплексе с Асунапревиром, Пэгинтерфероном Альфа, Рибавирином способен провоцировать:

• Быструю утомляемость
• Боли в височной доле;
• Зуд, жжение, астению;
• Сухость,
• Аллергические высыпания на кожных покровах
• Аллопеция;
• Резкое появление раздражительности;
• Диарею;
• Отсутствие аппетита, апатия;
• Нейтропению;
• Лимфопению.

Важно, при любых других НЛР не обозначенных в аннотации либо они усугубились, известить лечащего врача.

Так как лекарство используют в виде совместной схемы, такого рода терапию осторожно используют при состояниях, отображенных в аннотации по использовании каждого препарата, что есть частью базового курса (асунапревир и/ либо пэгинтерферон альфа и рибавирин).

У тех, больных, которых наблюдается дисфункция работы почек или недостаточность любой сложности, менять дозировку не нужно.

Когда наблюдаются в пациента дисфункции печени в незначительной сложности, менять дозировку базового медикаментозного лекарства нет необходимости.

При изучении пациентов, у которых наблюдается средняя, тяжелая степень нарушений работы печени (класс А В, С соответственно, по шкале ЧАйлд — Пью) не обнаружено значительных отклонений фармакокинетики препарата. А результативность и безвредность принятия не зафиксирована.

Параллельная терапия

Ингибиторы изофермента системы цитохрома. Дозировку нужно уменьшить до 30 мл 1 раз за день, а при параллельном принятии с влиятельными активными компонентами.

Совместное принятие мощных и средних ингибиторов недопустимо при восстановительной схеме, включительно лекарство Сунвепра. А средние индикаторы дозировки лекарственного средства нужно повысить до 90 мл раз на сутки (3 шт. по 30 мл, либо 1 по 60 мл и 1 по 30 мл) при совместном принятии средних индукторов.

Параллельное принятие средних элементов недопустимо при пользовании схем.

Схемы терапии гепатита С

Углубленное лечение гепатита С представлено на схеме ниже. Таблица отображает терапию различных генотипов комбинацией медикаментов Софосбувир (С) и Даклатасвир (Д), а также использованием дополнительных лекарственных препаратов – Рибавирин (Р) и Интерферон-альфа (И).

1 генотип

Генотип 2

Генотип 3

Как видно по таблице, индийские дженерики применяются в разном составе и в отдельных комбинациях или же отдельно в зависимости от степени и разновидности гепатита. Кроме самой патологии, они также являются эффективными при осложнениях патологии.

Следует начать лечение с приема дженериков. Как правило, при длительном применении исчезают не только симптомы, но и само заболевание, о чем свидетельствует глубокая диагностика.

Аналоги дорогостоящих препаратов отличаются только по цене, так как эффективность действия, по сути неизменна.

Врачи рекомендуют!

Монастырский желудочный чай — при гастрите, язве, изжоги и для общего укрепления здоровья!

Узнать подробнее>>>

Неструктурные аналоги

Российских препаратов прямого противовирусного действия пока нет. Из американских аналогов схемы софосбувир + даклатасвир могут предложить:

• Эпклуса;
• Харвони;
• Мавирет;
• Викейру Пак;
• Зепатир.

Эти аналоги в России зарегистрированы, но шансы на лечение есть или по квоте на бесплатную терапию, или при наличии финансовой возможности. Индийскими дженериками можно заменить Эпклусу и Харвони. Аннотация на русском прилагается только к зарегистрированным в РФ медикаментам.

Способы комбинированной терапии

Представленная выше схема является наиболее эффективной при лечении гепатита С. Также при терапии применяется не только комбинация с Даклатасвиром и Софосбувиром, но и некоторые другие медикаменты.

Среди таких препаратов выделяют:

• Рибавирин.
• Интерферон альфа.
• Ледипасвир.
• Асунапревир и др.

Рибавирин без сочетания с другими веществами не приносит никакой пользы при лечении гепатита. Однако в комбинации с тем же Интерфероном оказывает благоприятный эффект.

Положительная динамика при совместном лечении заболевания Рибавирином и Интерфероном альфа наблюдается в 40% случаях. При этом генотип 2 и 3 более вероятно можно вылечить данной комбинацией, чем гепатит 1. Однако сочетание этих компонентов чревато возникновением побочных свойств.

В медицинской практике часто встречается использование комбинации Софосбувира и Ледипасвира. Совместно они помогают избавиться от гепатитов 1-4, цирроза печени и других патологий. Основное действие оказывает Софосбувир. Ледипасвир усиливает его эффект.

В комбинации препараты не только снимают негативные симптомы гепатита С, но и удаляют очаг заболевания, чтобы он не проявился снова. Ледипасвир прошел все испытания и активно применяется в медицине в комплексе с Софосбувиром.

Рибавирин

Интерферон

Ледипасвир Асунапревир

Инструкция по применению препарата

Показания к применению

Даклатасвир имеет одно показание к применению – вирусный гепатит C. Но есть пара важных нюансов. Дело в том, что Даклатасвир нужно использовать в комбинации с другими лекарственными средствами.

Комбинация подбирается в индивидуальном порядке. При выборе схемы лечения учитывают вторичные заболевания гепатобилиарной системы, возраст пациента и, конечно, генотип вирусного гепатита Ц. Так, при гепатите Ц генотипа 1b наиболее удачной комбинацией будет Даклатасвир + Асунапревир. При других генотипах гепатита C принято использовать Даклатасвир в комбинации с интерферонами, Рибавирином, Асунапревиром. Опциально подключаются гепатопротекторы и желчегонные препараты.

У каждого противовирусного препарата есть противопоказания к использованию. Даклатасвир не является исключением. Напомним, что данное ЛС применяется в комбинации с другими медикаментами, поэтому перед началом терапии надо изучить противопоказания для других средств тоже.

Теперь перейдем непосредственно к Даклатасвиру. Во-первых, строгим противопоказанием является детский возраст. Как только препарат появился, медики думали, что он небезопасен для несовершеннолетних пациентов, так как не было достоверных данных по поводу его воздействия на данную категорию пациентов.

Но сегодня уже достоверно известно, что противовирусную терапию можно начинать уже с 12 лет при условии, что вес пациента более 45 килограммов. В таком случае Даклатасвир будет практически полностью безопасен, может потребоваться лишь коррекция дозировочного режима.

Другие противопоказания:

• Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным компонентам.
• Прием препаратов, которые являются сильными индукторами изофермента CYP3A Такие средства будут существенно снижать концентрацию даклатасвира в крови, вследствие чего снизится его противовирусная активность. Так, Даклатасвир категорически противопоказано принимать совместно с противоэпилептическими таблетками, некоторыми антибиотиками (Рифампицин, Рифабутин, Рифапентин), системными глюкокортикостероидами, растительными ЛС на основе зверобоя продырявленного.
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция.
• Беременность. Данное противопоказание вошло в инструкцию по причине того, что медикам достоверно неизвестно, насколько безопасен Даклатасвир для беременных женщин. Исследования на крысах показали, что активный компонент противовирусного препарата обладает способностью к проникновению через плацентарный барьер. Значит, логично предполагать, что и у людей реакция будет идентична. В свою очередь, многие эксперты утверждают, что при проникновении даклатасвира через плацентарный барьер возможно развитие определенных патологий у плода.
• Лактация. Данное противопоказание обусловлено тем же аспектом, что и беременность. Медики не знают, как организм ребенка отреагирует на даклатасвир. А активное вещество средства в принципе способно проникать в грудное молоко.
• Декомпенсированные заболевания печени, в том числе запущенный цирроз. Эти противопоказания относительны, и при определенных условиях противовирусное ЛС все равно может приниматься, только в уменьшенных дозировках.
• Сахарный диабет. Тоже является относительным противопоказанием. Эксперты предполагают, что во время противовирусной терапии вполне может развиться гипогликемия – состояние, сопровождающееся резким снижением сахара в крови. Именно потому диабетикам следует соблюдать особую осторожность, и отслеживать показания гликемии. В некоторых случаях проблема решается коррекцией дозировочного режима, в том числе для инсулинов и гипогликемических таблеток.
• Острая почечная недостаточность или почечная недостаточность, при которой пациенту проводят гемодиализ.

Побочные эффекты

Даклатасвир переносится в принципе неплохо. Как показали исследования, препарат вызывает нежелательные реакции лишь в 10-12% случаев. Но эти цифры не столь важны, так как Даклатасвир используется в комбинации с другими медикаментозными средствами, а значит, надо изучать и их побочные эффекты.

Так, Асунапревир вызывает нежелательные реакции примерно в 40-50% случаев, Рибавирин еще чаще, а вот интерфероны переносятся несколько легче. Судя по отзывам, комбинированная терапия с Даклатасвиром часто сопровождается побочками, но они быстро самоустраняются со временем, или после коррекции дозировочного режима.

Побочные эффекты:

1. Асунапревир + Даклатасвир. Данная комбинация, как уже отмечалось выше, используется при гепатите C с генотипом 1b. Наиболее распространенными побочками являются нарушения со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Они проявляются мигренью, головными болями, головокружением, спутанность сознания, общей слабостью. Некоторые пациенты жалуются на проблемы со сном, чаще возникает сонливость, гораздо реже – бессонница. Помимо этого, возможны аллергические реакции, повышение активности печеночных ферментов. Нередки случаи, когда длительное лечение приводит к пищеварительным расстройствам. Примерно в 9-10% случаев больные жалуются на диарею, боли в абдоминальной области, тошноту, рвоту. Еще длительное употребление комбинации приводит к повышенной утомляемости и астении, но эти побочные эффекты самоустраняются после прекращения терапевтических мероприятий.
2. Асунапревир + Рибавирин + Даклатасвир + интерфероны. Эта комбинация тоже весьма распространенная. При комбинированных данных средств побочные эффекты возникают гораздо чаще. Так, возможны аллергические реакции, нарушения в работе кроветворной системы, повышение активности печеночных ферментов, анафилактические реакции. Но наиболее распространены пищеварительные расстройства и нарушения со стороны ЦНС. Среди пищеварительных расстройств «лидирующие позиции» удерживают тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор. Что касается нарушения со стороны нервной системы, то чаще всего встречаются головные боли, мигрень, спутанность сознания, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость или бессонница. Не исключены боли в суставах, повышение артериального давления, недомогание, озноб, ригидность мышц, назофарингит, повышение температуры тела. При возникновении этих побочных эффектов нужно обратиться к лечащему врачу. Как правило, для устранения побочек достаточно коррекции дозировочного режима или изменения схемы терапии.

Питание во время лечения

При гепатите С кроме медикаментозного комбинированного лечении Софосбувиром и Даклатасвиром важным этапом терапии является диета.

Если заболевание находится в хронической форме, то питание должно включать некоторые особенности:

• Нельзя принимать слишком горячую и холодную пищу, все продукты должны быть измельчены.
• В рационе следует исключить продукты с большим содержанием холестерина и щавелевой кислоты.
• Питание должно быть дробным, не менее 5 раз в сутки.
• От алкогольных напитков следует полностью отказаться.
• Питание при гепатите С во время лечения должно быть максимально сбалансированное и разнообразное.
• Приветствуются овощные бульоны, отварное мясо, рыба и кисломолочные продукты невысокой жирности.
• Рацион должен быть насыщен овощами и фруктами.
• Необходимо минимизировать или исключить копчености и консервы.
• Нельзя питаться жирными и жареными продуктами, сократить употребление сладкого, молочного шоколада, кофе и бобовых продуктов.

Возможность передозировки

На текущий момент случаев передозировки Даклатасвиром не было зафиксировано. Но, учитывая специфику вещества, подобной вероятности исключать нельзя.

В каких случаях может быть передозировка:

• употребление за раз более 1 таблетки;
• комбинация с лекарственными веществами, обладающими мощным фармацевтическим действием;
• принятие спиртного.

Эти причины могут стать провокаторами передозировки. Чревато это следующим:

• медикаментозное отравление, развитие интоксикационного синдрома;
• нарушение работоспособности печени, усиление цирроза;
• открытие внутреннего кровотечения;
• комовое состояние;
• полная потеря координации движений, масштабные нарушения мыслительных процессов.

Летальный исход исключен, но при сильной дозировке пациент может впасть в комовое состояние. В стандартной ситуации достаточно проведения диализа (очистительная процедура), в худших случаях – вмешательство врачей.

Взаимодействие с другими лекарствами

Многие лекарства при лечении гепатита С несовместимы с Софосбувиром и Даклатасвиром:

• Например, принимать антибиотики при лечении данным комплексом нельзя, так как значительно снизится терапевтический эффект.
• Пациенты, которых тревожит язва, часто интересуются, совместимы ли Софосбувир и Даклатасвир с Омезом. Врачи не рекомендуют использовать препарат одновременно с комплексом, однако совместная терапия возможна, если применять Омез через 2 часа после приема Софосбувира и Даклатасвира.
• Большинство препаратов несовместимы с данным комплексом, среди них: фенобарбитал, карбамазепин, рифабутин и другие. Такое взаимодействие может вызвать негативные побочные эффекты, поэтому прежде, чем совмещать препараты при лечении гепатита С следует обязательно получить рекомендацию от врача.

Преимущества противовирусной комбинации

Подобная схема терапии гепатита С активно пользуется спросом, так как курс лечения редко превышает 12 недель и практически не имеет противопоказаний. Побочные эффекты при приеме возникают редко. Правила лечения просты: достаточно принять 2 таблетки в сутки (либо одну при применении комбинированных индийских препаратов). Оригинальные медикаменты вполне заменимы дженериками, для производства которых применяют очищенные субстанции.

Особые указания

• По сравнению с другими методами лечения гепатита С, комбинированное использование Софосбувира и Даклатасвира считается наиболее безопасным. Всё же не стоит заниматься самолечением, так как пациенту могут не подойти данные препараты. Курс терапии должен проводиться под постоянным контролем врача во избежание негативных побочных эффектов.
• Самостоятельно корректировать курс лечения, длительность терапии и дозировку применения препаратов запрещено. Стоит помнить, что эффективность медикаментов обусловлена их комбинированным воздействием.
• Применение Софосбувира отдельно от Даклатасвира не принесет положительного результата.
• Таблетки следует пить строго по часам, не пропуская приемы.
• Употребление препаратов не должно вызывать негативных ощущений. Если же через 1-2 часа после приема у пациента наблюдается тошнота или рвота, следует проконсультироваться с врачом, так как может потребоваться дополнительная доза Софосбувира и Даклатасвира.
• При приеме препаратов стоит ограничивать влияние вредных факторов, в том числе воздержаться от психических расстройств, так как это негативно может сказаться на лечении.
• Кроме этого, при терапии не желательно заниматься точной деятельностью, требующей повышенного внимания и концентрации, водить автомобиль и т. д.

Преимущества новых препаратов

У новых препаратов есть несколько существенных преимуществ по сравнению со средствами, которые использовались для лечения гепатита ранее:

• меньшее количество побочных эффектов;
• побочные эффекты возникают реже, даже у пожилых людей;
• позволяют использовать схемы лечения без применения интерферонов, а, значит, у пациента не будет повышения температуры, и других гриппоподобных симптомов;
• курс лечения короче в два-три раза;
• могут применяться для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов;
• не вызывают отторжения трансплантата, могут использоваться для уничтожения вируса даже после поражений печени.

Как отличить оригинал от подделки?

При покупке Софосбувира и Даклатасвира следует обязательно убедиться, что приобретаемый товар является оригиналом, а не подделкой. Для этого, прежде всего, проверяется продавец, после чего сам препарат.

При этом нужно проверить:

• сертификаты продаваемого препарата;
• документы, позволяющие продавцу осуществлять коммерческую деятельность;
• информацию о поставщике товара;
• пакет экспортно-импортных документов, характеризующую легитимность поставки.

Это основная документация, позволяющая убедиться в том, что предлагаемый продукт является оригиналом. Для того чтобы выявить фальсификацию, иногда достаточно визуального осмотра. Если пациент знает, как выглядит необходимый препарат, ему легче будет определить подделку.

Зачастую продавец и сам беспокоится, чтобы в его руки попал оригинальный неподдельный товар и принимает для этого необходимые меры.

Также осмотр продукта проводится по следующим критериям:

• внешний вид, оболочка, покрытие;
• серийные обозначения, которые должны соответствовать обозначенным на упаковке;
• специальная крышка, которую можно открыть только после нажатия;
• целесообразность фольги, которая должна четко прилегать к продукции;
• обязательное наличие инструкции, в которой четко указаны показания и противопоказания к применению; все пояснения должны быть на английском языке.

Все эти пункты указывают на то, что приобретенный продукт не подделка. Хотя бы одно отклонение может свидетельствовать о фальсификации.

Цена в России

В настоящее время единственным зарегистрированным лекарством на основе Даклатасвира в России является Даклинза. Это оригинальный медикамент. Цена на него высока и составляет примерно 60 000 рублей за упаковку, содержащую 28 таблеток по 60 мг даклатасвира.

Поэтому многие пациенты предпочитают проходить курс лечения с применением индийских дженериков, которые значительно дешевле, а по эффективности и составу ничем не отличаются от оригинального препарата.

В аптеках их купить нельзя, так как подобные средства не зарегистрированы на территории РФ. Однако можно оформить заказ у посредников или приобрести медикаменты непосредственно в Индии. Ориентировочная стоимость зависит от завода изготовителя и колеблется в пределах 5 000 – 7 000 рублей.

Самые эффективные аналоги

Фармакологические кампании выпускают ряд аналогов Софосбувира и Даклатасвира для эффективного лечения гепатита С. Дженерики оказывают похожее действие на организм и помогают избавиться от сложных патологий.

Один из самых действенных аналогов Софосбувира:

• Гепцинат (Hepcinat). Производится в виде таблеток для перорального применения с защитной оболочкой и содержит 400 мг активного вещества. Используется препарат для терапии всех генотипов гепатита С. Цена продукции начинается с 180 долларов за упаковку. Строго запрещено лечиться медикаментами при беременности и при кормлении грудью после родов.
• Natdac. При тяжелых формах гепатита активно используется такой востребованный препарат. Он препятствует размножению вирусов и в результате останавливает распространение инфекции. Данный медикамент считается одним из самых эффективных среди запатентованных лицензионных дженериков. При длительном применении в соответствии с курсом, назначенным врачом, в 90% случаях возможно полностью избавиться от гепатита С. По сравнению с известными аналогами Софосбувира и Даклатасвира, такими как Интерферон и Рибавирин возможность развития побочных эффектов у препарата Natdac значительно ниже.
• Софовир. Для терапии гепатита С широко используется такой аналог индийского производства, как . По принципу действия он аналогичен медикаменту Совалди. Препарат имеет в своём составе 400 мг активно вещества и немного дополнительных компонентов. Применять медикамент без комбинации не рекомендуется. Софовир сочетается с такими препаратами, как Ледипасвир, Рибавирин и Интерферон. Длительность лечения составляет около 1-2 месяцев в зависимости от тяжести патологии и разновидности генотипа гепатита С.

Гепцинат

Натдак

Софовир

Фармакологическая группа

Даклатасвир является препаратом нового поколения, относящимся к пангенотипическим ингибиторам NS5A, представляющего комплекс репликации РНК. Также даклатасвир блокирует формирование вариона, содержащего рибонуклеиновую кислоту и капсид.

Средство применяется для борьбы со всеми возможными генотипами вируса гепатита C. Активное вещество медикамента блокирует вирус внутри клеток организма, что не дает ему проникнуть в системный кровоток и размножиться. Другими словами средство снижает вирусную нагрузку в организме.

Софосбувир представляет собой противовирусный препарат прямого действия. Механизм терапевтического действия вещества софосбувира заключается в блокировке фермента РНК-полимеразы.

Софосбувир и Даклатасвир: сколько стоят и где приобрести?

Цена оригинальных брендовых препаратов Sovaldi и Daklinza в Германии колеблется от 18 до 20 тысяч евро. Причем продавец имеет право продать лекарства только по рецепту врача.

Такая высокая цена объясняется тем, что производителям необходимо окупить все расходы на выпуск и пройденные испытания препаратов. Именно поэтому гораздо большей популярностью пользуются дженерики, действие которых полностью идентично американским оригиналам.

К таким препаратам относятся:

• Софособувир.
• Даклатасвир.
• Ледипасвир.
• Асунапревир.

Цена данных медикаментов тоже довольна высокая, однако по сравнению с оригинальными препаратами значительно ниже и доступнее.

С 2019 года индийская компания Natko производит дженерики Софособувир и Даклатасвир, которые можно приобрести в Российской Федерации через интернет-магазин по цене от 39 тысяч рублей, т. е. одна таблетка будет стоить 1800 рублей.

Если сравнить цену аналогов и оригинала, то можно убедиться, что стоимость брендовых таблеток больше в 35-40 раз, хотя активное вещество в обоих случаях одинаковое. Учитывая то, что процесс сертификации в Российской Федерации – это длительная процедура, в аптеках найти эти медикаменты пока невозможно.

На сегодня комбинация Софосбувира и Даклатасвира в лечении гепатита С считается огромным прогрессом в медицине и позволяет вылечить даже тяжелые формы заболевания при правильно дозировке и курсе лечения. Ещё 10 лет назад сложно было представить, что избавиться от гепатита С возможно.

После выпуска американской комбинации Sovaldi и Daklinza возникла острая проблема: цена препаратов многим пациентам была не по карману. Этот вопрос решили индийские производители, выпустив дженерики Софосбувир и Даклатасвир, которые на сегодняшний день являются самыми эффективными в комбинации и редко вызывают побочные эффекты.

Производители

Правом на выпуск оригинального препарата с действующим веществом софосбувир (торговое название Совальди, Sovaldi) принадлежит американской фармацевтической компании Gilead Sciences. В 2019 году патентодержатель сообщил, что лицензия на право выпуска медикаментов на основе софосбувира будет передана другим корпорациям, но продажа должна осуществляться только на территории развивающихся стран (сегодня этот список включает 91 государство).

Аналогичной политики придерживается и производитель оригинального препарата на основе даклатасвира (торговое название Даклинза, Daklinza). Это компания Bristol-Myers Squibb, США. Таким образом софосбувир и даклатасвир теперь выпускаются индийскими, египетскими фармацевтическими компаниями, также доступны дженерики производства Венесуэла.

Все, доступные для заказа в России и большинстве стран СНГ аналоги Совальди и Даклинзы, представлены в таблице. Препараты, содержащие софосбувир с даклатасвиром:

Какой производитель лучше

Учитывая разнообразие представленных на рынке дженериков, у пациентов часто возникает вопрос, какой производитель лучше. Многие доктора предлагают остановить выбор на медикаментах, выпускаемых фирмой Natco. Это первая из фармацевтических компаний, которая разработала фиксированную комбинацию софосбувира вместе с даклатасвиром (продается под торговым наименованием Гепцинат Плюс, Hepcinat Plus). Но, с другой стороны, препараты от Натко почти в полтора раза дороже других дженериков.

Многие гепатологов в ответ на вопрос, какого производителя выбрать, советуют принимать курс Myhep и Mydekla. Эти препараты выпускаются компанией Mylan, частью акций которой владеет американская фармацевтическая корпорация. Лекарства фирмы Хетеро на время исчезли с рынка, так как были обнаружены незначительные нарушения технологического процесса, но руководство компании оперативно их устранило.

Лучшего производителя дженериков отметить трудно. Все индийские аналоги производятся под строгим контролем компаний Gilad и Bristol-Myers Squibb.

Аналогичные Даклатасвиру лекарственные препараты

1. Даксливер (Daksliver) Это противовирусный препарат, что оказывает активное действие на вирус гепатита С.
2. Альгерон. Интерферон. Иммуномодулирующий препарат, что имеет противовирусное действие.
3. Альтевир. Препарат принадлежит к группе альфа 2b интерферонов. Своим действием оказывает противовирусное, иммуностимулирующее, противоопухолевое, антипролиферативное влияние вирус гепатита С.
4. Альфарона. Препарат, характеризующийся иммуностимулирующими действиями, что обусловлено активизацией фагоцитоза. Стимулирует выработку антител и лимфокинов. Имеет антипролиферативное действие на клетки опухоли.
5. Ингарон. Интерферон. Лекарство с характерным иммуномодулирующим противовирусным действием.
6. Интрон А. Препарат, обладающий иммуномодулирующим действием, обусловленным активизацией фагоцитоза. Влияет на выработку антител и лимфокинов. Выявлено анлипролиферативное влияние на опухолевые клетки.
7. Лайфферон. Препарат, обладающий противоопухолевыми, противовирусными, иммуномодулирующими действиями.
8. Моликсан. Лекарство предназначено для лечения острых и хронических вирусных заболеваний гепатита С и В. Это иммуномодулятор с гепапротектором и противовирусным влиянием.
9. ПегИнтрон. Это иммуностимулирующий препарат группы интерферонов. Его назначают для проведения терапии при хроническом гепатите.
10. Рибавирин Медуна. Назначают для проведения ингаляции. Как правило, назначается для терапии грудных детей, и детей раннего возраста, которые болеют тяжелыми инфекциями нижних дыхательных путей, спровоцированы распораторно – синцитиальными действиями.
11. Рибамидил. Имеет противовирусное влияние при гриппе типа А, В, инфекциях, спровоцированные вирусами герпеса (вирус, поражающий слизистую, кожу), особенно герпетическим гингивостоматитом и генитальным герпесом.
12. Роферон А. Препарат, характеризующийся противовирусными, противоопухолевыми и иммуномодулирующими действиями.
13. Совриад. Препарат с противовирусными свойствами, обладает активным действием на вирус гепатита С.
14. Циклоферон. Препарат с противовирусными иммуностимулирующими свойствами.Индуктор синтеза интерфероном.

Даксливер

Альгерон

Альтевир

Альфарона

Ингарон

Интрон А

Лайфферон

Моликсан

ПегИнтрон

Рибамидил

Роферон А

Циклоферон

Совриад
Перед тем, как назначить курс применения и выбирать конкретную схему терапии, необходимо:

• Учесть все фармакологические взаимодействия лекарств.
• Проверить назначения сопутствующих лекарственных средств.
• Проконтролировать побочные реакции.

Результативность препарата обусловлено мгновенной реакций на распространение патогенов и бактерий, активные вещества быстро купируют размножающуюся флору, не допуская ее попадание в кровоток. Это обеспечивает высокую устойчивость УВО организма человека.

Активные компоненты воздействуют на репродуктивные свойства вирусных элементов, расщепляя молекулы белка. Эффективность и безопасность препарата подтверждена и одобрена Американскими и Европейскими фармакологическими комиссиями, пользуются большой популярностью на всемирном фармакологическом рынке.

Неоспоримым достоинством лекарственного средства является направленность свойств воздействия. При использовании лекарства нет ощутимых побочных эффектов, особенно если придерживаться рекомендаций специалисты, назначенной схемы лечения. Благодаря этому применение связки препаратов Дакталасвир и Софосбувир подарила многим пациентам шанс на здоровое существование и стала столь популярной и востребованной.

В странах постсоветского пространства, ни одна компания производитель пока не имеет официальной лицензии на продажу данного лекарственного средства, поэтому пациентам необходимо делать заказ в странах производителях: Египет и Индия.

Стоимость этих средств намного ниже, чем американские аналоги, прописываемые при хронических вирусах гепатита. Множество положительных отзывов самих пациентов подтверждает эффективность и высокую результативность связки препаратов дженериков Дакталасвира и Софосбувира.

Natdac — вариант бюджетного лечения

Более доступным вариантом для лечения вирусного гепатита С является прием дженериков Daclatasvir — аналогов оригинального препарата индийского или египетского производства. Одним из таких дженериков ов является «Натдак» (Natdac) от компании Natco (Индия). В инструкции по применению этого дженерика указано, что в комплексе с другими противовирусными средствами он эффективен против вирусов гепатита С 1, 2, 3, 4 и 5 генотипов. При этом для терапии разных генотипов используются разные сочетания:

• с лекарством Hepcinat (софосбувир) — это сочетание эффективно (по результатам проведенных исследований и по отзывам врачей) в терапии ХВГС 1, 3, 4 и 5 генотипов;
• со средством асунапревир — в лечении ХВГС генотипа 1b;
• с асунапревиром, рибавирином и пэгинтерфероном — в терапии ХВГС первого генотипа.

Какую комбинацию (с «Хепцинатом» или асунапревиром) необходимо использовать в лечении, должен определять врач. Он же должен дать рекомендации, как правильно принимать таблетки и в течение какого периода. Как правило, врачи отдают предпочтение комбинированной терапии медикаментами, произведенными одной фармацевтической его лучше комбинировать со средством «Хепсинат».

Перед тем, как приобрести дженерик, пациенту следует убедиться в его качестве. Качественный настоящий дженерик имеет сертификаты соответствия, выданные Минздравом Индии. Это касается как препарата «Хепсинат», так и средства «Натдак», которые производятся одной компанией Natco. Эти сертификаты должны быть в наличии у поставщика в открытом доступе на сайте, а сами медикаменты — иметь инструкцию на русском языке.

Как избежать побочных эффектов от приема Софосбувира

Побочные эффекты при приеме Софосбувира и Даклатасвира могут отличаться, так как это два разных лекарственных средства, но использующихся исключительно в комбинативной форме (объединено). Неизвестно, к какому из препаратов организм будет дольше и больше привыкать.

Во время терапии этими лекарствами ожидаются такие общие негативные эффекты:

• Головные боли. Встречаются почти у каждого пациента. Мигрени носят несистематический характер, проходят самостоятельно через 12-14 дней терапии.
• Расстройство желудочно-кишечного тракта. Возможно всё – от жидкого стула до повышенного газообразования. Зависит от состояния печени пациента, а также индивидуальных особенностей строения кишечника. На возможный побочный эффект может повлиять наличие хронических болезней желудка.
• Аллергическая реакция. Во вторичном составе Даклтасвира присутствует лактоза, которую не переносит отдельный тип пациентов. Предварительное игнорирование ознакомления с инструкцией по применению и составом может привести к аллергической реакции на лактозу.

Вышеперечисленная побочка – обобщенные случаи. Перечень негативных эффектов несколько больше, но находится в пределах допустимого уровня. Терапия полностью безопасна для пациента, это подтверждает не только врачебное мнение, но и многочисленная практика применения.

Редко, но иногда отрицательные эффекты приобретают хронический оттенок, усиливаются, нарушают физическое или психическое состояние пациента. Эта ситуация является причиной для посещения медицинского учреждения. Реагировать нужно при появлении таких симптомов:

• Затяжные мигрени. Болевые ощущения будут нарастающими, длительность увеличится до нескольких дней, иногда присутствует повышенное артериальное давление.
• Нарушение работы ЖКТ. Если обострились хронические болезни, жидкий стул или запор стали привычными явлениями, а аппетит полностью пропал необходимо срочно обратиться к врачу.
• Усиливающаяся физическая слабость. Потеря сил привычное явление во время лечения Софосбувиром и Даклатасвиром, но если проблема переросла в полноценную анемию, и стремительно набирает обороты, рекомендуется не оттягивать с посещением медицинского учреждения.
• Усиление болевых ощущений в правом боку. Серьезный признак, требующий безотлагательного врачебного вмешательства.

Нужно помнить, что самостоятельно устранить проблемные симптомы не выйдет, требуется помощь квалифицированного специалиста, который найдет решение, основываясь на анамнезе и результатах обследования пациента.

Соблюдение примитивных правил поможет снизить риск развития побочных эффектов во время противовирусного курса Софосбувиром и Даклатасвиром, а также благоприятно повлияет на результативность курса:

• Полный отказ от вредных привычек. Курение – спорный аспект. Врачи не настаивают на полном ограничении табачной продукции, но количество сигарет в день придется существенно сократить. Спиртосодержащие напитки являются категорическим запретом, их нельзя употреблять даже в минимальном количестве или «для аппетита».
• Нормализация меню. Отказ от жареной и жирной пищи – первый шаг к полному выздоровлению. Пройти через диету придется после завершения терапевтического курса, поэтому рекомендуется начать её заранее, даже до его начала, чтобы облегчить функциональность желчегонного органа.
• Ограничение в применении посторонних лекарственных средств. Этого делать категорически нельзя! Неизвестно, как отреагирует организм на комбинацию Софосбувира и Даклатасвира с посторонними лекарственными средствами. Можно неосознанно навредить себе, снизить концентрацию действующих веществ в организме или заработать химическое отравление. Помните, это опасно!

«Для того чтобы избежать побочных эффектов, необходимо придерживаться рекомендациям вашего лечащего врача.»

Хранение

• Софосбувир хранится при температурном режиме от +15ºС до +30ºС, Даклатасвир — до +30 ºС. Оба медикамента должны содержаться в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте. Беречь от детей.
• Срок годности: 2 года с даты выпуска для обоих препаратов. По истечению указанного времени принимать лекарства категорически запрещено.
• Отпуск исключительно по рецепту врача.

Как правильно составить схему лечения

Получить максимальный эффект и снизить вероятность развития побочных явлений помогут рекомендации по приему Софосбувира с Даклатасвиром:

1. Не нарушать дозировки, указанные врачом.
2. Не сокращать курс лечения, но и не продлевать его без одобрения лечащего врача.
3. Софосбувира вместе с Даклатасвиром обладают аккумулятивным эффектом, то есть, действуют по накопительной. для поддержания постоянной нужной концентрации препарата в крови необходимо принимать оба препарата в одном и том же количестве в одно и то же время суток.
4. Чтобы снизить побочные эффекты, таблетки следует принимать вместе с пищей, не разжевывая. Прием лекарственных препаратов натощак может спровоцировать тошноту, рвоту, диарею, боли в животе.
5. На этапе адаптации к новым лекарственным веществам пациенты часто страдают от приступов рвоты. Если рвота произошла на протяжении двух часов после приема противовирусных дженериков, следует принять таблетки еще раз.

Запомнить! Если по каким-то причинам пациент забыл или не смог принять препараты вовремя, можно выпить таблетки в другое время, но только в том случае, если с момента привычного приема прошло не более 12 часов. В противном случае лекарственные средства принимаются далее по обычному графику.

Кроме того, пациент должен понимать, что схема лечения в каждом отдельном случае разрабатывается строго индивидуально. Дозировки и кратность приема Софосбувира вместе с Даклатасвиром определяется в первую очередь генотипом заболевания, общим состоянием больного, его возрастом, сопутствующими заболеваниями и степенью осложнений на печень (наличие и стадии цирроза).

1. Острый гепатит С – развивается на протяжении шести месяцев с момента заражения, в крови выявляются РНК вируса, показатель IgM достигает максимальных значений, а IgG выявляется в малых количествах. В таком случае достаточно принимать Софосбувир совместно с Даклатасвиром на протяжении восьми недель.
2. При диагностировании гепатита С первого или четвертого генотипа комбинацию этих же препаратов назначают двенадцатинедельным курсом. По необходимости лечение дополняют препаратами Рибавирина или Интерферона, чтобы поднять эффективность до 99%.
3. Если гепатит С первого или четвертого генотипа отягощен ВИЧ-инфекцией, длительность курса лечения новейшими дженериками в сочетании с Интерфероном не изменяется, но эффективность терапии не будет превышать 95%. Если спустя 12 недель желаемый результат не достигнут, терапия может быть продлена до шести месяцев.
4. Гепатит С третьего генотипа лечат также комбинацией Софосбувира с Даклатасвиром на протяжении 12 недель. Если такая форма болезни осложняется циррозом печени любой стадии, курс лечения продлевают до 6-8 месяцев и вводят дополнительно Рибавирин.
5. При вирусной инфекции второго генотипа доя 100% эффективного лечения используется комбинация дженериков сроком на три месяца или же сочетание Софосбувира с Даклатасвиром, Интерфероном и Рибавирином сроком на четыре месяца.

Полезная информация: на время терапии противовирусными препаратами рекомендуется отказаться от вождения автомобиля и выполнения других заданий и работ, требующих высокой концентрации внимания и реакции. Активные компоненты дженериков воздействуют на нервную систему и замедляют некоторые функции.

Daclahep — дженерик от компании Hetero

«Даклинза» (Daclinza) — это лекарство для ХВГС, в состав которого входит даклатасвир. является фармацевтическая фирма Bristol-Myers Squibb (СШ). В одной упаковке медикамента содержится 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (таб.п п о) с 30 мг или 60 мг даклатасвира в каждой.

В инструкции по применению «Даклинзы» указано, что она не используется в монотерапии. Она показана для одновременного приема в комбинации с другими противовирусными лекарствами. Наиболее популярной является комбинация «Даклинзы» и «Совальди» (софосбувир). Согласно данным медицинской статистики, эффективность этого сочетания составляет 95-97% (в зависимости от генотипа вируса). Это достоверные данные, основанные на результатах клинических исследований, а также на отзывах врачей и пациентов, прошедших курс лечения.

В России «Даклинза» доступна в аптеках, как и «Совальди». Высокая стоимость оригиналов является соблазнительным поводом для их подделки. Чтобы не ошибиться и купить эффективный оригинал, нужно знать, как определить подделку:

• Необходимо приобретать оригинал не у распространителей или врачей, а в аптечной сети. Обязательно следует потребовать у продавца документы, подтверждающие качество и безопасность препарата, а также документы о прохождении ним регистрации в России.
• На сайте производителя Daclinza (компания Bristol-Myers Squibb, США) посмотреть, как выглядит упаковка, баночка и сами таблетки. От страны, в которой продается оригинал даклатасвира, форма и внешний вид лекарства не зависит.
• Нельзя покупать недорогое средство. Стоимость одной упаковки оригинала «Даклинзы» «стартует» от 70 тысяч рублей. Более низкая цена указывает на большой риск быть обманутым.

Принимая во внимание, что для прохождения курса лечения нужны минимум 3 баночки «Даклинзы» и столько же баночек комбинирующего медикамента (софосбувира, рибавирина), стоимость противовирусного курса обойдется в кругленькую сумму, которая для большинства российских пациентов непосильна.

Даклатасвир входит в состав дженерик Daclahep индийской компании Hetero. В одной таблетке «Даклахепа», как и в оригинальной «Даклинзе», содержится 60 mg действующего вещества, что соответствует суточной дозе. Применяется только в комбинации с другими противовирусными средствами, в частности с лекарством «Софовир» этого же производителя.

Индийская компания Dr.Reddy’s по лицензии, приобретенной у , выпускает медикамент Hepcifix, в составе которого содержится даклатасвир. Средство рекомендовано для комплексного лечения ХВГС вместе с софосбувиром или другими противовирусными лекарствами.

Передозировка

Вероятность передозировки составляет меньше нескольких процентов. Благодаря нормированной дозировке, грамотным рекомендациям специалистов, а также инструкции по применению удается исключить даже возможный риск превышение суточного лимита. Пациенту требуется беспрекословно соблюдать правила приема Даклатасвира.

Запрещено самостоятельно варьировать дозировку (увеличивать или уменьшать её), объединять лекарственное средство с непредназначенными препаратами. Эти факторы способны вызвать сильную передозировку, которая приведет к химическому отравлению.

Цена: где выгоднее всего совершать покупки?

Всемирная организация здравоохранения одобрила софосбувир в качестве препарата против вирусного гепатита С. К сожалению, стоимость оригинального лекарства огромная, поэтому его приобрести могут позволить себе лишь единицы. Индийские дженерики – это препараты, которые доступны по цене для россиян. Стоимость курса варьируется от нескольких сотен до двух тысяч долларов в зависимости от выбранных препаратов.

Цена софосбувира также зависит от того, какую стратегию подберет врач для конкретного пациента. Данный компонент выпускают несколько фармацевтических компаний Индии, поэтому и цена его различная в зависимости от торгового названия. В любом случае мы предлагаем самую выгодную стоимость софосбувира в Москве и по всей России. Звоните, оформляйте заказы, получайте лекарства, проходите терапию и выздоравливайте!

Как себя чувствует пациент в период лечения

По мере того как софосбувир и даклатасвир оказывают губительное действие на вирус, самочувствие пациента может меняться. Как именно – зависит от первоначального состояния больного, стадии развития патологии, а также наличия сопутствующих заболеваний. В процессе прохождения терапевтического курса могут проявляться такие реакции:

1. Незначительное покраснение кожи, слабый зуд.
2. Увеличение показателя билирубина. Этот процесс обратим.
3. Фоточувствительность. Обязательно носить одежду, которая прикрывает тело, избегать солярия и надевать при выходе на улицу солнцезащитные очки.
4. Одышка. Переносится легко и не требует прекращения лечения.

Визуально положительные либо отрицательные изменения заметны не будут, поэтому важно, чтобы пациент периодически проходил обследования в медицинском учреждении, сдавал все нужные анализы. Часто врачи рекомендуют вести дневник самочувствия, куда записывать как физические, так и психологические изменения, которые наблюдались в период терапии.

Основные характеристики препарата

Даклатасвир — международное непатентованное наименование лекарства, созданного фармацевтами компании Bristol-Myers Squibb Company. Входит в состав патентованного препарата Даклинза, выпускаемого североамериканским брендом с 2019 года.

Действующее вещество относится к терапевтической группе «противовирусные средства». Показаниями к приему являются те виды хронического гепатита, которые вызваны генотипами 1, 2, 3, 4. Разрешено применение Даклатасвира для лечения пациентов как без цирроза, так и с компенсированным циррозом печени.

Список противопоказаний

Даклатасвир не используется при повышенной чувствительности пациента к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата. При комбинировании средства с другими лекарствами необходимо учитывать гиперчувствительность к веществам в их составе.

Также противопоказаниями являются:

1. Дефицит фермента лактазы.
2. Непереносимость лактозы (молочного сахара).
3. Глюкозо-галактозная форма мальабсорбции.
4. Периоды беременность и грудного вскармливания.
5. Детский возраст до 18 лет.

Изучение действия Даклатасвира на беременных и кормящих грудью не проводились, но ученые исследовали влияние на животных. Применялись дозы, которые превышают рекомендованные в 5-16 раз. В этих случаях не выявлено отрицательного влияния на внутриутробное развитие плода.

При дальнейшем повышении концентрации обнаружено негативное действие лекарства на материнский организм и плод. Женщинам, которым назначено противовирусное лечение, следует использовать эффективные способы контрацепции. Противозачаточные необходимо принимать во время лечения и в течение 1 месяца после завершения терапии. Также еще не изучено влияние препарата на детей.

Химический состав, способ приема и дозировки

Лекарства, содержащие противовирусное средство даклатасвир гидрохлорид, выпускаются под несколькими торговыми наименованиями. Это порошок белого или желтоватого цвета, легко растворимый в воде. Кроме основного вещества, в составе присутствуют вспомогательные компоненты: лактоза, целлюлоза и другие.

Оригинальный препарат Даклинза и дженерики, содержащие даклатасвир, выпускаются в форме таблеток для приема внутрь. Каждая из них имеет пленочное покрытие. Есть два варианта содержания действующего вещества: 30 и 60 мг. В одной блистерной упаковке препарата Даклинза 14 таблеток.

Средство Даклатасвир комбинируют с препаратами Софосбувир, Рибавирин и Пегасис (пегинтерферон-альфа). Таблетки принимают во время еды или после приема пищи. Продолжительность лечения: 12, 24, 48 недель.

Суточная доза для взрослых — 60 мг действующего вещества Даклатасвир. Лечащий врач может назначить другие дозировки в зависимости от выбранной схемы терапии (30, 60 или 90 мг препарата в сутки). При необходимости доктор снижает или повышает дозу.

В большинстве случаев используется комбинация Даклатасвир 60 мг + Софосбувир 400 мг/день для лечения HCV 1, 2, 3, 4. Пациентам без цирроза печени достаточно употреблять по одной таблетке каждого препарата в течение 12 недель. При совместном применении с лекарствами от ВИЧ-инфекции доза Даклатасвира уменьшается до 30 мг в день.

Механизм действия

Средства, применяемые для лечения гепатита С, в основном препятствуют размножению возбудителя заболевания. Даклатасвир блокирует функции неструктурного белка 5А, которому принадлежит ключевая роль в самовоспроизведении вирусной РНК. Механизм воздействия на репликацию сложен, не до конца изучен.

Действие Даклатасвира

Создание новых поколений вирусов становится возможным благодаря тому, что они используют структуры клеток для копирования своей генетической информации. Даклатасвир блокирует репликацию РНК и сборку новых вирионов гепатита С — два важнейших процесса в жизненном цикла внутриклеточного паразита.

Это высокоспецифичное антивирусное вещество. Действует только на HCV, не влияет на жизнедеятельность других вирусов с цепочкой РНК или ДНК.

Даклатасвир наиболее эффективно парализует работу белка 5A в комбинации с другими противовирусными средствами. Монотерапия препаратом не используется. Главная причина — огромное количество мутаций у вирусов HCV, которые быстро приводят к появлению резистентных штаммов (устойчивых к лечению).

Использование при беременности и лактации

Нет данных о воздействии препаратов на беременных женщин. При проведении изучения лекарства, что превышает допустимые дозы не зафиксировано негативное действие на внутриутробное формирование плода.

Было обнаружено воздействие на организм матери и плода животного (крыс либо кроликов).

Женщинам детородного возраста нужно пользоваться результативными способами защиты от беременности и вовремя терапии Даклатасвиром и после окончания курса продолжать их использовать на протяжении 5 недель.

Использование комбинаций Даклатасвира + Асунапревира при беременности недопустимо.

Не выявлено, попадают ли в активные компоненты в молоке матери. В процессе изучения на крысах, было зафиксирован факт превышения, поэтому в период проведения терапии нужно отказаться от вскармливания грудным молоком ребенка.

Применение Даклатасвира + Асунапревира при беременности и лактации

По этому поводу нет точных данных воздействия на мать и малыша. При изучении препарата Даклатасвира в дозировках, что не превышает допустимые нормы приема лекарственного средства, не обнаружено негативного действия. Но, при более высокой концентрации выявлено негативное воздействие на здоровье матери и плода.

Женщинам, которые находятся в «интересном положении», нужно применять доступные и возможные (по консультации врача) средства защиты и контрацепции во время терапии Даклатасвиром, и после окончании на протяжении пяти недель.

Лечим печень

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Даклатасвир. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Даклатасвира в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Даклатасвира при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения хронического гепатита C у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав противовирусного препарата и схемы терапии.

⇒ Где купить Даклатасвир в Москве и Санкт-Петербурге

Даклатасвир (Daklatasvir) — представляет собой высокоспецифичное средство прямого действия против вируса гепатита С (ВГС) и не обладает выраженной активностью против прочих РНК и ДНК содержащих вирусов, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Даклатасвир является ингибитором неструктурного белка 5A (NS5A), многофункционального протеина, необходимого для репликации ВГС, и таким образом подавляет два этапа жизненного цикла вируса — репликацию вирусной РНК и сборку вирионов. На основании данных, полученных in vitro, и данных компьютерного моделирования показано, что даклатасвир взаимодействует с N-концом в пределах домена 1 белка, который может вызывать структурные искажения, препятствующие реализации функций белка NS5A. Установлено, что препарат является мощным пангенотипическим ингибитором комплекса репликации вируса гепатита С генотипов 1а, 1b, 2а, 3а, 4а, 5а и 6а со значениями эффективной концентрации (50% снижение, ЕС50) от пикомолярных до низких наномолярных. При клеточных количественных анализах репликонов значения ЕС50 даклатасвира варьируют от 0.001 до 1.25 нМ при генотипах 1а, 1b, 3а, 4а, 5а и 6а и от 0.034 до 19 нМ при генотипе 2а. Кроме того, даклатасвир ингибирует вирус гепатита С генотипа 2а (JFH-1) при значении ЕС50, равном 0.020 нМ. При генотипе 1а у инфицированных пациентов, не получавших ранее лечения, однократная доза даклатасвира 60 мг приводит к среднему снижению вирусной нагрузки, измеренной через 24 ч, на 3.2 log10 МЕ/мл.

Исследования на культуре клеток также показали усиление противовирусного действия препарата при совместном применении с интерфероном альфа и ингибиторами протеазы NS3, ненуклеозидными ингибиторами ВГС NS5B, нуклеозидными аналогами NS5B. Со всеми перечисленными группами препаратов не было отмечено антагонизма противовирусного эффекта.

Резистентность в культуре клеток

Замены аминокислот, вызывающие резистентность к даклатасвиру у генотипов ВГС 1-6, были выделены в клеточной системе репликона и наблюдались в N-терминальной области 100 аминокислотного остатка NS5A. L31V и Y93Н являлись часто наблюдаемыми в генотипе 1b, а замены М28Т, L31V/M, Q30E/H/R и Y93C/H/N были часто наблюдаемыми в генотипе 1а. Единичные замены аминокислот в целом вызывают низкий уровень резистентости (ЕС50 менее 1 нМ для L31V, Y93H) для генотипа 1b и более высокие уровни резистентности для генотипа 1а (до 350 нМ для Y93N).

Резистентность в клинических исследованиях

Эффект исходного полиморфизма ВГС в ответ на терапию

В ходе проведенного исследования связи между естественно возникающими исходными заменами NS5A (полиморфизм) и исходом лечения было установлено, что влияние NS5A полиморфизма зависит от схемы терапии.

Терапия комбинацией препаратов Даклатасвир+Асунапревир

В клинических исследованиях 2-3 фазы эффективность комбинации Даклатасвир+Асунапревир была снижена у пациентов, инфицированных ВГС генотипа 1b с исходными заменами NS5A L31 и/или Y93M. 40% (48/119) пациентов с заменами NS5A L31 и/или Y93H достигали устойчивого вирусологического ответа (УВО12) по сравнению с 93% (686/742) пациентов без данных видов полиморфизма. Исходная распространенность замен NS5A L3 I и Y93H составляла 14%; 4% — для L31 отдельно, 10% — для Y93H отдельно и 0.5% — L31+Y93H. Из 127 случаев вирусологической неэффективности при исходной замене NS5A у 16% была только L31, у 38% — только Y93H и у 2% — L31+Y93H.

Терапия комбинацией препаратов Даклатасвир+Асунапревир+Пэгинтерферон альфа+Рибавирин

Из 373 пациентов, которым проводилось секвенирование, в исследовании данной комбинации у 42 пациентов имелись исходные замены, связанные с резистентностью к даклатасвиру. Из данных 42 пациентов 38 достигли УВО12, у 1 пациента была невируcологическая неэффективность и у 3 пациентов наблюдалась вирусологическая неэффективность (у 1 пациента с генотипом 1а имелись замены NS5A-L31M и у 1 — NS5A-Y93F на исходном уровне; у 1 пациента с генотипом 1b имелась замена NS5A-L31M на исходном уровне).

Состав

Даклатасвира дигидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства даклатасвира оценивались у взрослых здоровых добровольцев и пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С. После многократного перорального приема даклатасвира в дозе 60 мг 1 раз в сутки в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином среднее значение (коэффициент изменчивости, %) Сmax даклатасвира составляло 1534 (58) нг/мл, площади под кривой концентрация-время (AUC0-24ч) составляло 14122 (70) нг×ч/мл и Cmin составляло 232 (83) нг/мл.

Всасывание

Абсорбция быстрая. Сmax даклатасвира наблюдается через 1-2 ч после приема внутрь. AUC, Сmax, Cmin в крови являются дозозависимыми, стабильный уровень даклатасвира в плазме крови наблюдается на 4 день применения препарата при приеме внутрь 1 раз в сутки. Исследования не выявили различий в фармакокинетике препарата у больных гепатитом С и здоровых добровольцев . Исследования, проведенные с человеческими клетками Сасо-2, показали, что даклатасвир является субстратом для Р-гликопротеина (P-gp). Абсолютная биодоступность препарата составляет 67%.

В исследованиях на здоровых добровольцах было установлено, что однократный прием даклатасвира 60 мг через 30 мин после приема пищи с высоким содержанием жира (около 1000 Ккал с содержанием жиров около 50%) снижает Сmax препарата в крови на 28% и AUC на 23%. Прием препарата после легкого приема пищи (275 Ккал с содержанием жиров около 15%) не изменял концентрацию препарата в крови.

Метаболизм

В исследованиях установлено, что даклатасвир является субстратом изофермента CYP3A, при этом CYP3A4 является основной изоформой CYP, ответственной за метаболизм препарата. Метаболиты с содержанием более 5% от концентрации исходного вещества отсутствуют.

Выведение

После перорального приема здоровыми добровольцами однократных доз даклатасвира, меченого радиоактивным углеродом С14 ([14С]-даклатасвир), 88% всей радиоактивности выводилось с калом (53% в неизмененном виде), 6.6% выделялось с мочой (преимущественно в неизмененном виде).

После многократного приема даклатасвира ВГС-инфицированными пациентами, T1/2 даклатасвира варьировал от 12 до 15 ч. У пациентов, которые принимали даклатасвир в таблетках 60 мг с последующим внутривенным введением 100 мкг [13С, 15N]-даклатасвира, общий клиренс составлял 4.24 л/ч.

Пациенты с нарушением функции почек

Сравнение величины AUC у пациентов с инфекцией ВГС и нормальной функцией почек (КК 90 мл/мин) и пациентов с инфекцией ВГС с нарушениями функции почек (КК 60, 30 и 15 мл/мин) показало увеличение AUC на 26%, 60% и 80% (несвязанная AUC — 18%, 39%, 51%) соответственно. У пациентов с терминальной стадией заболевания почек, требующей проведения гемодиализа, наблюдалось повышение AUC на 27% (связанной — на 20%) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Статистический популяционный анализ пациентов с инфекцией ВГС показал увеличение AUC у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью, однако величина этого повышения не является клинически значимой для фармакокинетики даклатасвира. Ввиду высокой степени связывания даклатасвира с белками, проведение гемодиализа не влияет на его концентрацию в крови. Изменения дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Исследования фармакокинетики даклатасвира в дозе 30 мг проводили с участием пациентов с гепатитом C с легкой, умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности (классы А-С по шкале Чайлд-Пью) в сравнении с пациентами без нарушения функции печени. Значения Сmax и AUC даклатасвира (свободного и связанного с белками) были ниже при наличии печеночной недостаточности по сравнению со значениями этих показателей у здоровых добровольцев, однако данное снижение концентрации не было клинически значимым. Отсутствует необходимость изменения дозы препарата у пациентов с нарушенной функцией печени.

Пожилые пациенты

В клинических исследованиях принимали участие пациенты пожилого возраста (310 человек были в возрасте 65 лет и старше, а 20 — в возрасте 75 лет и старше). Изменения фармакокинетики, а также профилей эффективности и безопасности препарата у пожилых пациентов не наблюдалось.

Пол

Наблюдаются различия в общем клиренсе (CL/F) даклатасвира, при этом CL/F у женщин ниже, однако данное различие не является клинически значимым.

Показания

Лечение хронического гепатита С у пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз) в следующих комбинациях препарата даклатасвир:

• с препаратом асунапревир для пациентов с вирусом гепатита генотипа 1b;
• с препаратами асунапревир, пэгинтерферон альфа и рибавирин — для пациентов с вирусом гепатита генотипа 1.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 30 мг и 60 мг.

Инструкция по применению и схемы приема

Рекомендуемый режим дозирования

Рекомендованная доза препарата Даклатасвир составляет 60 мг 1 раз в сутки независимо от приема пиши. Препарат следует применять в сочетании с другими лекарственными препаратами. Рекомендации по дозам других лекарственных препаратов схемы даны в соответствующих инструкциях по медицинскому применению. Терапия рекомендуется как пациентам, ранее не получавшим лечение хронического гепатита С, так и пациентам с предшествующей неэффективностью терапии.

Рекомендуемые схемы терапии препарата Даклатасвир при использовании в дозе 60 мг 1 раз в сутки в составе комбинированной терапии:

• Генотип 1b — препараты: даклатасвир + асунапревир — продолжительность терапии: 24 недели.
• Генотип 1 — препараты: даклатасвир + асунапревир + пэгинтерферон альфа и рибавирин — продолжительность терапии: 24 недели.

Возможные схемы и продолжительность лечения противовирусными препаратами хронического гепатита в зависимости от генотипа:

Изменение дозы и приостановка терапии

После начала терапии изменение дозы препарата Даклатасвир не рекомендовано. Для изменения дозы других лекарственных препаратов схемы необходимо ознакомиться с соответствующими инструкциями по медицинскому применению. Следует избегать прерывания лечения; однако в случае, если прерывание лечения любым препаратом схемы необходимо по причине возникших нежелательных реакций, применять препарат Даклатасвир в виде монотерапии не следует.

Во время лечения необходимо проводить мониторинг вирусной нагрузки (количество PНK ВГС в крови пациента). Пациенты с неадекватным вирусологическим ответом в ходе лечения с низкой степенью вероятности достигнут УВО, также у этой группы есть вероятность развития резистентности. Прекращение лечения рекомендуется у пациентов с вирусологическим прорывом — увеличение уровня РНК ВГС на более чем 1 log10 от предыдущего уровня.

Пропуск дозы

В случае пропуска приема очередной дозы препарата Даклатасвир на срок до 20 ч, пациенту следует принять препарат как можно скорее и далее придерживаться исходной схемы терапии. Если при пропуске дозы прошло более 20 ч от планируемого времени приема препарата, пациенту следует пропустить прием этой дозы, следующая доза препарата должна быть принята в соответствии с исходной схемой терапии.

Пациенты с почечной недостаточностью

Изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью любой степени не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Изменения дозы у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью) не требуется. В исследованиях при легкой (класс А по шкале Чайлд-Пью), умеренной (класс В по шкале Чайлд-Пью) и тяжелой (класс С по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточности не было выявлено значимых изменений фармакокинетики препарата. Эффективность и безопасность применения при декомпенсированной печеночной недостаточности не установлена.

Сопутствующая терапия

Сильные ингибиторы изофермента 3А4 системы цитохрома Р450 (CYP3A4)

Дозу препарата Даклатасвир следует снизить до 30 мг 1 раз в сутки в случае одновременного применения с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (использовать таблетку 30 мг; не следует разламывать таблетку 60 мг). Одновременное применение мощных и умеренных ингибиторов изофермента CYP3A4 противопоказано при применении схем, включающих препарат Сунвепра.

Умеренные индукторы изофермента CYP3A4

Дозу препарата Даклатасвир следует увеличить до 90 мг 1 раз в сутки (3 таблетки 30 мг или 1 таблетка 60 мг и 1 таблетка 30 мг) при одновременном применении умеренных индукторов изофермента CYP3A4. Одновременное применение умеренных индукторов изофермента CYP3A4 противопоказано при применении схем, включающих препарат Сунвепра.

Побочное действие

Препарат Даклатасвир применяется только в составе схем комбинированной терапии. Следует ознакомиться с побочным действием лекарственных препаратов, входящих в схему лечения, до начала терапии. Нежелательные лекарственные реакции (НЛР), связанные с применением асунапревира, пэгинтерферона альфа и рибавирина, описаны в инструкциях по медицинскому применению данных препаратов.

Безопасность применения даклатасвира оценивалась в 5-ти клинических исследованиях на пациентах с хроническим гепатитом С получавших 60 мг препарата Даклатасвир 1 раз в сутки в комбинации с асунапревиром и/или пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Данные по безопасности применения представлены ниже по режимам лечения.

Даклатасвир + Асунапревир:

• головная боль;
• диарея, запор;
• тошнота, рвота;
• утомляемость;
• повышение АЛТ;
• повышение ACT;
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• алопеция (облысение);
• эозинофилия, тромбоцитопения, анемия;
• повышение температуры тела;
• недомогание;
• озноб;
• бессонница;
• снижение аппетита;
• дискомфорт в животе;
• боль в верхней части живота;
• стоматит;
• вздутие живота;
• повышение АД;
• боль в суставах;
• ригидность мышц;
• назофарингит;
• боль в ротоглотке;
• повышение активности гамма-глобулинтрансферазы, ЩФ, липазы, гипоальбуминемия.

Даклатасвир в комбинации с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином:

• повышенная утомляемость;
• головная боль;
• зуд;
• астения;
• гриппоподобное состояние;
• бессонница;
• анемия;
• сыпь;
• алопеция;
• раздражительность;
• тошнота;
• сухость кожи;
• снижение аппетита;
• боль в мышцах;
• лихорадка;
• кашель;
• одышка;
• нейтропения, лимфопения;
• диарея;
• боль в суставах.

Если любые из указанных в инструкции НЛР усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

• препарат не должен применятся в виде монотерапии;
• гиперчувствительность к даклатасвиру и/или любому из вспомогательных компонентов препарата;
• в комбинации с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (вследствие снижения концентрации даклатасвира в крови и снижения эффективности), такими как: противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, окскарбазепин), антибактериальные средства (рифампицин, рифабутин, рифапентим), системные глюкокортикостероиды (ГКС) (дексаметазон), растительные средства (препараты на основе Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum));
• одновременное применение умеренных индукторов изофермента CYP3A4 противопоказано при применении схем, включающих асунапревир;
• при наличии противопоказаний к применению препаратов комбинированной схемы (асунапревир и/или пэгинтерферон альфа + рибавирин);
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью

Поскольку препарат применяется в виде комбинированной схемы, комбинированную терапию следует применять с осторожностью при состояниях, описанных в инструкциях по применению каждого препарата, входящего в состав схемы (асунапревир и/или пэгинтерферон альфа и рибавирин).

Безопасность применения комбинированной терапии не изучалась у пациентов с декомпенсированными заболеваниями печени, а также у пациентов после трансплантации печени.

Совместное применение препарата Даклатасвир с другими препаратами может привести к изменению концентрации как даклатасвира, так и действующих веществ других препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Даклатасвир + Асунапревир

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин. В исследованиях на животных при применении даклатасвира в дозах, превышающих рекомендованные терапевтические (в 4.6 раза (крысы) и в 16 раз (кролики)), не отмечено негативного влияния на внутриутробное развитие плода, в то время как еще более высокие концентрации препарата (в 25 раз (крысы) и в 72 раза (кролики)) выявили негативные эффекты как для матери, так и для плода. Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Даклатасвир и в течение пяти недель после его завершения.

Применение комбинации Даклатасвир + Асунапревир при беременности противопоказано. Неизвестно, проникает ли даклатасвир в грудное молоко. Даклатасвир проникал в грудное молоко лактирующих крыс в концентрациях, превышающих плазменные материнские концентрации в 1.7-2 раза, поэтому на время лечения препаратом Даклатасвир кормление грудью следует прекратить.

Даклатасвир + Асунапревир + Пэгинтерферон альфа + Рибавирин

Применение рибавирина может вызывать пороки развития плода, внутриутробную смерть и аборты, поэтому следует соблюдать тщательную осторожность при применении схемы терапии, включающую рибавирин. Необходимо предотвращение наступления беременности как у самих пациенток, так и у женщин, чьи половые партнеры получают указанную терапию. Терапия рибавирином не должна начинаться до тех пор, пока пациентки, способные к деторождению, и их половые партнеры мужского пола не будут использовать как минимум 2 эффективных метода контрацепции, что необходимо как на протяжении всей терапии, так и в течение не менее 6 месяцев после ее завершения. В течение этого периода необходимо выполнять стандартные тесты на беременность. При использовании пероральных противозачаточных средств в качестве одного из способов предупреждения беременности рекомендуется использовать высокие дозы пероральных противозачаточных средств (содержащих не менее 30 мкг этинилэстрадиола в комбинации с норэтиндрона ацетатом/норэтиндроном).

Исследование интерферонов в опытах на животных ассоциировалось с абортивными эффектами, возможность развития которых у человека не может быть исключена. Поэтому при применении терапии как пациенткам, так и их партнерам следует применять адекватную контрацепцию.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Особые указания

Препарат Даклатасвир не должен использоваться в виде монотерапии.

Из более чем 2000 пациентов, включенных в клинические исследования комбинированной терапии с препаратом Даклатасвир, 372 пациента имели компенсированный цирроз (класс А по шкале Чайлд-Пью). Различий в показателях безопасности и эффективности терапии среди пациентов с компенсированным циррозом и пациентов без цирроза не наблюдалось. Безопасность и эффективность применения препарата Даклатасвир у пациентов с декомпенсированным циррозом не установлена. Не требуется изменения дозы препарата Даклатасвир у пациентов со слабым (класс А по шкале Чайлд-Пью), умеренным (класс В по шкале Чайлд-Пью) или тяжелым (класс С по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени.

Безопасность и эффективность комбинированной терапии препаратом Даклатасвир у пациентов с трансплантированной печенью не установлена. Существует ограниченный опыт применения препарата Даклатасвир после трансплантации печени.

Влияние даклатасвира на интервал QTc было оценено в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании на здоровых добровольцах. Однократные дозы даклатасвира 60 мг и 180 мг не имели клинически значимого влияния на интервал QTc, скорректированный по формуле Фредерика (QTcF). Отсутствовала значимая взаимосвязь между повышенными концентрациями даклатасвира в плазме и изменением QTc. При этом однократная доза даклатасвира 180 мг соответствует максимально ожидаемой концентрации препарата в плазме крови при клиническом применении.

Не изучалось применение препарата для лечения хронического гепатита С у пациентов с сопутствующей инфекцией вируса гепатита В или вируса иммунодефицита человека. Препарат Даклатасвир содержит лактозу: в 1 таблетке 60 мг (суточная доза) содержится 115.50 мг лактозы.

Необходимо использовать адекватные методы контрацепции в течение 5 недель после завершения терапии Даклатасвир.

Стоит отметить активные разработки и внедрение в производство дженериков препарата Даклатасвир китайского, египетского и индийского производства, для повышения доступности по цене данного лекарственного средства, так как оригинальные препараты на основе Даклатасвира имеют очень высокую стоимость курсового лечения.

Проводилось исследование комбинации даклатасвир и софосбувир: софосбувир 400 мг, даклатасвир 60 мг, 1 раз в сутки в течение 12 либо 24 недель. В некоторых группах пациенты также принимали рибавирин. В некоторых группах была вводная фаза приема софосбувира, 7 дней.

Группы пациентов:

• Пациенты с генотипами 1а и 1b, ранее не получавшие терапию;
• Пациенты с генотипами 2 и 3, ранее не получавшие терапию;
• Пациенты с генотипом 1, потерпевшие неудачу на тройной терапии (телапревир или боцепревир в комбинации с пегилированными интерферонами и рибавирином) 24 недели.

Результаты по эффективности:

• Пациенты с генотипом 1 — ответ 100%.
• Пациенты с генотипами 2 и 3 — от 86% до 100%.
• 100% пациентов из группы неответчиков на тройную терапию ответили на терапию даклатасвир + софосбувир.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований возможного влияния применения препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Если пациент испытывает головокружение, нарушение внимания, нечеткость/снижение остроты зрения данные нежелательные явления отмечались при использовании схемы лечения с пэгинтерфероном альфа), которые могут повлиять на способность к концентрации внимания, ему следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Ввиду того, что препарат Даклатасвир применяется в составе комбинированных схем лечения, следует ознакомиться с возможными взаимодействиями с каждым из препаратов схемы. При назначении сопутствующей терапии следует соблюдать наиболее консервативные рекомендации.

Даклатасвир является субстратом изофермента CYP3A4, поэтому умеренные и сильные индукторы изофермента CYP3A4 могут снижать уровень даклатасвира в плазме и терапевтический эффект даклатасвира. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 могут повышать сывороточную концентрацию даклатасвира. Даклатасвир является также субстратом транспортного P-гликопротеина (Р-gp), но совместного применения средств, влияющих только на свойства Р-gp (без одновременного влияния на изофермент CYP3A), недостаточно для получения клинически значимого влияния на концентрацию даклатасвира в плазме.

Даклатасвир является ингибитором P-gp, транспортного полипептида органических анионов (ТПОА) 1B1 и 1B3 и белка резистентности рака молочной железы (BCRP). Применение препарата Даклатасвир может повышать системное воздействие лекарственных препаратов, являющихся субстратами Р-гликопротеина или транспортного полипептида органических анионов 1B1/1B3 или BCRP, что может увеличить или пролонгировать их терапевтический эффект и усилить нежелательные явления. Следует соблюдать осторожность при совместном применении даклатасвира и субстратов указанных изоферментов/переносчиков, особенно в случае узкого терапевтического диапазона последних.

Препараты, применение которых совместно с препаратом Даклатасвир противопоказано:

• Противоэпилептические средства (Карбамазепин, Окскарбазепин, Фенобарбитал, Фенитоин)
• Антибактериальные средства (Рифампицин, Рифабутин, Рифапентин)
• Глюкокортикостероиды (Дексаметазон)
• Растительные средства (Препараты Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)).

Изменения дозы асунапревира не требуется.

Изменения дозы даклатасвира, пэгинтерферона альфа или рибавирина не требуется.

Изменения дозы даклатасвира и симепревира не требуется.

Изменения дозы даклатасвира и софосбувира не требуется.

Дозу даклатасвира следует снизить до 30 мг 1 раз в сутки при сопутствующем применении атазанавира/ритонавира или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4.

Дозу препарата даклатасвир следует снизить до 30 мг 1 раз в сутки при сопутствующем применении боцепревира или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4.

Изменение дозы даклатасвира и нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) не требуется.

Дозу даклатасвира следует увеличить до 90 мг 1 раз в сутки при сопутствующем применении эфавиренза или других умеренных индукторов изофермента CYP3A4.

В связи с недостаточностью данных совместное применение препарата Даклатасвир и этравирина или невирапина не рекомендуется.

Изменение дозы даклатасвира и рилпивирина не требуется.

Изменение дозы даклатасвира и ингибиторов интегразы не требуется.

Изменение дозы даклатасвира и энфувиртида не требуется.

Изменение дозы даклатасвира и маравирока не требуется.

Дозу препарата даклатасвир следует снизить до 30 мг 1 раз в сутки при сопутствующем применении кобицистата или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4.

Дозу препарата даклатасвир вероятно следует снизить до 30 мг 1 раз в сутки при сопутствующем применении кларитромицина, телитромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4.

Совместное применение препарата Даклатасвир и эритромицина может привести к увеличению концентрации даклатасвира.

Изменения дозы даклатасвира и азитромицина или ципрофлоксацина не требуется.

Рекомендуется тщательный мониторинг безопасности применения в начале применения схем с препаратом Даклатасвир у пациентов, принимающих дабигатрана этексилат или другие субстраты P-gp с узким терапевтическим диапазоном.

Изменения дозы даклатасвира и варфарина не требуется.

Изменения дозы даклатасвира и эсциталопрама не требуется.

Дозу препарата даклатасвир следует снизить до 30 мг 1 раз в сутки при сопутствующем применении кетоконазола или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4.

Подавление P-gp со стороны даклатасвира Дигоксин и другие субстраты Р-gp c узким терапевтическим диапазоном следует применять с осторожностью при применении совместно c даклатасвиром. Следует назначать наименьшую дозу дигоксина и следить за уровнем дигоксина в плазме крови. Для достижения желаемого терапевтического эффекта следует использовать титрование дозы.

Применение препарата Даклатасвир совместно с блокаторами «медленных» кальциевых каналов может привести к повышению концентрации даклатасвира в плазме крови. Такие комбинации необходимо применять с осторожностью.

Применение препарата Даклатасвир совместно с препаратом верапамил может привести к повышению концентрации даклатасвира в плазме крови. Такие комбинации необходимо применять с осторожностью.

Изменения дозы даклатасвира и циклоспорина не требуется.

Изменения дозы даклатасвира и иммуносупрессоров не требуется.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Даклатасвир и розувастатина или других субстратов ОАТР1В1, ОАТР1В3 и BCRP. Ожидается увеличение концентрации статинов в плазме из-за ингибирования ОАТР1В1 и/или BCRP препаратом даклатасвир.

Изменения дозы даклатасвира и бупренорфина не требуется.

Аналоги лекарственного препарата Даклатасвир

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Даклинза (Daklinza);
• Даксливер (Daksliver).

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения хронического гепатита C):

• Альгерон;
• Альтевир;
• Альфарона;
• Асунапревир;
• Ингарон;
• Интрон А;
• Лайфферон;
• Ледипасвир;
• Моликсан;
• Неовир;
• Пегасис;
• Пегинтерферон;
• ПегИнтрон;
• Реальдирон;
• Реаферон ЕС;
• Ребетол;
• Рибавирин Медуна;
• Рибамидил;
• Роферон А;
• Совриад;
• Софосбувир;
• Ферровир;
• Циклоферон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Лекарственное взаимодействие

Так как, Даклатасвир назначают в комплексе с другими лекарствами, то нужно внимательно изучить допустимые комбинации лекарств из назначенной терапевтической схемы. Важно придерживаться стандартных инструкций.

Медикаментозный препарат считается субстратом изофермента CYP3A4, потому базовые компоненты могут уменьшать степень сорбенции в ликворе и все действия ингибиторного средства.

Даклатасвир представляет собой субстрат транспортного Р – гликогена (P- gp), но комплексное принятие средства, проявляет действие не только на действия P- gp (без совместного проявления действия CYP3A4).

Системное влияние лекарственных препаратов, способствует увеличению либо прологированию их терапевтического результата.

Нужно действовать осмотрительно при параллельном принятии Далатасвира и субстратов.

Препараты, использование которых вместе с лекарством Даклатасвиром недопустимо:

• Противоэпилептические средства (Фенобарбабитал, Фенитоин).
• Антибактериальные лекарства ( Рифапенин).
• Глюкостероиды (Дексаметазон).
• Натуральные компоненты.

Изменять дозировку Асунапревира не нужно. В сочетании Даклатасвира и Софосбувира не нужно менять дозировку.

Норму приема Даклатасвира нужно поменять до 30 мг в день при параллельном принятии Атазанавира / Ритонавира либо других сильных ингибиторов.

В комплексе с препаратом Боцепревир, дозировку Даклатасвира нужно изменить до 30мг раз на день, либо при таких же сильных ингибиторов.

Дозировку Даклатасвира нужно усилить до 90 мг раз на сутки при изофермента CYP3A4. С учетом скудности итогов изучения, параллельное принятие лекарства Даклатасвира и Этравирина либо Невирапина не желательно.

Менять дозировку Даклатасвира и ингибитора интегразы не нужно. Менять дозировку Даклатасвира и Маравирока не нужно. Дозировку Даклатасвира важно убавить до 30 мг раз на сутки при комплексном принятии Кобицистата либо других сильных ингибиторов. Параллельное принятие лекарства Даклатасвира и Эритромицина приводит к увеличению насыщенности активных веществ.

Менять метод приема Даклатасвира и Азитромицина либо Ципрофлоксацина нет необходимости. Желательно тщательно наблюдать за безвредностью принятия у пациентов, которые лечатся Дабигатраном Этексилатаном либо другими субстратами P- gp с узким терапевтическим диапазоном. Менять дозировку Даклатасвира и Варфарина не нужно.

Менять дозировку Даклатасвира и Эсциталопрама нет необходимости. Дозировку Даклатасвира желательно убавить до 30 мг раз на сутки при принятии с Кетоконазолом либо других сильных ингибиторов. Снижение P- gp с узким терапевтическим диапазоном надобно принимать с осмотрительностью при принятии совместно с Даклатасвиром.

Важно назначить маленькую дозировку Дигоксина и наблюдать за степенью Дигоксина в плазме крови. Чтобы получить нужный эффект от использования необходимо принимать титрование способа приема. Принятие Даклатасвира вместе с блокаторами медленных кальциевых каналов приводит к увеличению насыщенности Даклатасвира в плазме крови. Такие сочетания нужно осторожно использовать.

Менять дозировку Даклатасвира и иммуносупрессоров не нужно.

Даклатасвир и Розувататин либо другие субстраты OATP1B1, OATP1B3, BCRT принимаются с большой осторожностью. Вполне ожидаемо, что насыщенность статинов в крови плазмы увеличится, по причине ингибирования OATP1B1 и / либо BCRT лекарством Даклатасвира. Менять способ приема Даклатасвира и Бупренорфина не нужно.

Отдельные рекомендации

После проведения четкого лечения назначенных врачом, как правило, рецидив повторного заболевания практически сведен к нулю. В большинстве случаев организмом вырабатываются антитела стойкие к вирусу.

Но, этого невозможно с точностью сказать о гепатите группы С. Риск повторно им заболеть есть. Те, пациенты кто принимал лечение интерферонами повторно им заболевали.

Вся причина в том, что действия интерферонов медленное, потому вирус успевал измениться, так, чтобы не попадать под влияние препаратов. Был отмечен отличный результат при применении комплекса лечения с Софосбувиром. Лишь, по неизвестным пока причинам, когда не поддавался лечению этим препаратом, то обнаруживался рецидив болезни. Но, результат значителен даже в таком случае.

Безопасность и эффективность

Даклатасвира комплексной терапии препаратом у пациентов с трансплантацией печени не обнаружено. Также мало данных о результатах действия Даклатасвира на организм после трансплантации печени.

Одноразовая доза Даклатасвира 180 мг равна максимальной прогнозируемой концентрации лекарства в плазме крови при клиническом употреблении.

Не проводились изучения по принятию лекарства у пациентов с сопутствующей инфекцией вируса гепатита В либо вируса иммунодефицита человека.

Исследования комбинаций Даклатасвира и Софосбувира: Софосбувир 400 мг, Даклатасвир 60 мг, по одному разу на сутки в течение 3 месяцев либо 24 недель.

В некоторых группах пациентам приписывали принимать это в комплексе с Рибивирином. А в других группах вводилась дозировка принятия Софосбувира лишь 7 дней.

Группы пациентов, разделенных по генотипам:

• «1а» и «1b», для которых не назначалось лечение.
• «2,3», если ранее пациентам не проводили такую терапию.
• «1», которые имели неудачный опыт лечение тройной терапией (Телепревир либо Боцепревир с пегилированными интерферонами и Рибивирином) 24 недели.

Результаты эффективности, относительно разных генотипов:

• «1» – 100%.
• «2, 3» – 86%- 100%.
• тройная терапия — 100%, при комбинации Даклатасвира и Софусбовира.

Данное средство нечасто прописывают в качестве базового средства в монотерапии, поэтому его предлагают в продаже совместно с популярными и эффективными противовоспалительными, антисептическими, антивирусными лекарствами.

Это доказали систематически проводимые клинические исследовании и лабораторные анализы европейских институтов.

В итоге, пройденного курса восстановления, новые клетки РНК после приема препарата не образуют вирус, они не повреждены воздействию, не смогут поражать другие гапетоциты. За счет этого болезнь перестает прогрессировать, снижаются болезненные, неприятные симптомы.

Исследования показывают, что препарат после правильного полного приема не только разрушает связи репликации, и предупреждает интерферонное развитие вируса в организме.

Это обусловлено возможность активных компонентов угнетать механизмы вируса разрушать иммунную систему. Данное лекарственное средство сделало фармакологический прорыв в терапии и предупреждении развития гепатита.

На сегодняшний день вирус гепатита является полностью излечимым и не так страшит пациентов. Активные компоненты на 97% разрушают вирусные связи в организме и полностью избавляют от болезни.

Лекарственное средство имеет неприятный, горьковатый привкус, поэтому многие не могут их разжевывать, вполне допустимо глотать и запивать стаканом жидкости. Несмотря на эффективность и безопасность перед использованием курс терапии лучше провести соответствующие анализы и консультацию у врача.

Если возникли какие-либо побочные реакции, состояния невыясненного генеза, необходимо сообщить незамедлительно об этом специалисту. Это не значит, что нужно будет отказаться от приема лекарства, врач поможет грамотно скорректировать схему приема таблеток.

Многие врачи советуют, чтобы снизить реакции в области ЖКТ, отказаться от употребления жирной пищи, жареного и острого.

Влияние на умение руководить транспортными средствами, механизмами

Не делались изучения влияния препарата на возможность руководить автоматизированной или роботизированной техникой и работать с опасными, высокоточными механизмами.

Не нужно садиться за руль или управлять механизмом при следующих негативных симптомах:

• Головокружение.
• Уменьшение внимательности.
• Уменьшение четкости зрения.

Вовремя лечения стоит отказаться от алкоголя, курения, черного чая, кофе. Избегать перегревания. Необходимо соблюдать приписанную диету.

Препарат Даклатасвир не используют для проведения монотерапии. Исследование, проводилось на больше чем 2000 пациентов в сочетании комбинированной терапии, в составе которых было 372 пациента с диагнозом компенсированный цирроз.

У пациентов с компрессированным циррозом и тех, у кого нет такого диагноза, не обнаружено никаких различий в показателях безопасности и эффективности препарата.

Условия отпуска из аптек

Таблетки имеют зеленое покрытие, дозировкой 30 и 50 миллиграмм. Выпускаются в картонной коробке по 14 штук в каждой упаковке.

Условия хранения и срок годности

Хранить препарат нужно в сухом месте, так что бы не проникали солнечные лучи. Подходящая температура для хранения от 15 до 30 градусов по Цельсию. Таблетки должны быть в недоступном для детей месте.

Срок хранения и дата изготовление написаны на самой упаковке. По окончания срока действия, препарат нельзя употреблять.

Как применять вещество даклатасвир?

Даклатасвир показан к применению в комплексе с другими противовирусными средствами и интерферонами. В официальной инструкции по использованию «Даклинзы» предложено несколько схем лечения для ХВГС разных генотипов. Так, для терапии гепатита С первого генотипа рекомендуется комбинация даклатасвира с асунапревиром, пегилированным интерфероном и рибавирином, а для терапии гепатита генотипа 1b — сочетание только с асунапревиром.

Кроме оригинала, на рынке фармацевтической продукции с 2019 года появились средства-дженерики с даклатасвиром. Эти средства производятся по лицензии на фармацевтических фабриках Индии, Египта и нескольких других стран (Daclahep, Natdac, DaciHep, Dactovin). Однако купить дженерики с даклатасвиром в аптеках России невозможно.

Отсутствие дженериков в свободной продаже объясняется тем, что лицензионным соглашением между компанией Bristol-Myers Squibb и производителями аналогов предусмотрено ограничение продаж неоригинальных средств списком стран, указанным в дополнении к лицензии. России в этом списке нет, поэтому официально дженерики на русском фармрынке реализовываться не могут.

Приобрести необходимые лекарства можно на сайтах индийских или египетских аптек, что по понятным причинам рискованное мероприятие. Более удобным и безопасным вариантом является заказ медикаментов на нашем сайте, поскольку мы осуществляем прямую доставку фармацевтической продукции из Индии или Египта.

Как приобрести Софосбувир?

В настоящее время купить софосбувир в России по демократичной цене можно на сайте нашей компании. Мы предоставляем доставку по всей стране, поэтому для нас не имеет значения местонахождения наших клиентов. Мы работаем без предоплаты, поэтому Вы можете быть уверенны в нашей порядочности. Доставка по стране осуществляется EMS Почтой России и занимает 3-7 рабочих дней.
Заказы на сайте можно оставлять круглосуточно. Мы работаем каждый день без выходных, поэтому в самое ближайшее время после получения заявки наши операторы свяжутся с Вами для уточнения деталей. На нашем сайте можно купить софосбувир недорого, как в составе комплексного препарата, так и в качестве монолекарства. В случае возникновения вопросов, свяжитесь с нами по указанному телефону.

Приобретать Софосбувир и Даклатасвир по цене производителя нужно только у официальных представителей индийских компаний. Только в этом случае можно быть уверенным в качестве и терапевтическом эффекте от купленных лекарственных средств.

Фармацевтическая корпорация Zydus Heptiza предоставляет своим пациентам Sofosbuvir, который произведен с соблюдением оригинальной химической формулы и по технологии, переданной компанией Гилеад.

Пациент должен произвести следующие действия, чтобы купить лекарство:

1. оставить заявку на официальном сайте Zydus Heptiza в России, консультанты компании сами перезвонят и уточнят все детали заказа;
2. оплатить при помощи международных платежных систем Visa и MasterCard;
3. дождаться посылки – доставка напрямую из Индии осуществляется бесплатно, быстро (посредством EMS), есть возможность отслеживать нахождение посылки.

При таком способе покупки клиент имеет следующие гарантии:

• цена от производителя – она пропечатывается на упаковке;
• высокое качество сырья и самого конечного препарата, имеются все лицензии, образцы которых размещены на сайте для ознакомления;
• официальная гарантия излечения;
• наличие инструкции на русском языке к Софосбувиру и Даклатасвиру.

Следует отдельно упомянуть, каким образом формируется цена при покупке фармпрепарата, у официально действующего представителя. Она складывается из указанной на упаковке официальной цены производителя (себестоимости сырья, расходов на производство), а также логистических расходов (транспортировку и трудовые затраты).

Важно, что нет никаких дополнительных звеньев в виде перекупщиков или дилеров, которые могут добавить свою наценку, поэтому лекарственные средства, изготовленные Zydus, всегда доступны по цене широкому кругу потребителей.

Что еще нужно знать

Поскольку до конца не изучено, как препараты против гепатита С и ВИЧ-инфекции могут влиять на зачатие, развитие плода и течение беременности, на время лечения хотя бы один из супругов или партнеров должен пользоваться контрацептивами. Если лечение проходит мужчина, то он обязательно должен использовать презервативы, чтобы не допустить попадания сменной жидкости с вирусом и лекарствами в организм здоровой женщины.

К основным противовирусным препаратам врач всегда назначает гепатопротекторы, чтобы снизить нагрузки на печень, и иммуномодуляторы, чтобы повысить общую сопротивляемость организма болезни. Пренебрегать приемом вспомогательных препаратов не рекомендуется.

Оба противовирусных препарата могут вступать в лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вызвать тяжелые побочные эффекты и даже летальный исход. Категорически нельзя их принимать одновременно с такими активными веществами:

• фенитоин;
• карбамазепин;
• фенобарбитал;
• окскарбазепин;
• рифампицин;
• рифабутин;
• рифапентин;
• дексаметазон;
• лекарства на основе зверобоя продырявленного.

Также Софосбувир с Даклатасвиром нельзя сочетать с алкоголем, рекомендуется на время лечения придерживаться щадящей диеты, чтобы максимально снизить нагрузку на пораженную печень.

Оригинальные препараты производятся в США под торговыми марками Sovaldi и Daklinza. Дешевле и доступнее дженерики, например, египетского производства Viropack и Daclavirocyrl или производства Индии SoviHep и DaciHep. Хорошей альтернативой являются препараты фармацевтической компании NATCO Pharma – Hepcinat и Natdac.