Кардиолип — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Кардиолип — это гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с или без гипертриглицеридемии (вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста), в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.

Кардиолип, инструкция, таблетки

Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом (в отношении снижения концентрации ТГ) и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (в отношении снижения концентрации ХС-ЛПВП).

Показания к применению препарата:

Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;  семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;  гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;  для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;  первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин), повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС.

Противопоказания:

  1. повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
  2. заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
  3. тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
  4. миопатия;
  5. одновременный прием циклоспорина;
  6. у женщин: беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции;
  7. пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений;
  8. детский возраст до 18 лет.
  9. С осторожностью:
  10. Наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза — почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; алкогольная зависимость; возраст старше 65 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (азиатская раса — японцы и китайцы); одновременное применение с фибратами; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.
  11. Пациенты с печеночной недостаточностью: данные или опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Розувастатин противопоказан при беременности и в период лактации. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата при беременности.

В случае диагностирования беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.

Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь. Таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, возможен прием в любое время суток, независимо от приема пищи. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку с дозировкой 10 мг.

До начала терапии Кардиолипом пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, должна составлять 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) или 10 мг препарата 1 раз в сутки.

При одновременном приёме Кардиолипа с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г/сутки рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).

При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным уровнем холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением врача. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не рекомендуется применение дозы 40 мг у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Пожилые пациенты: не требуется коррекции дозы.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Противопоказано применение всех дозировок препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).

Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин).

Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).

Пациенты с печеночной недостаточностью: розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Особые популяции

При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев.

Следует учитывать данный факт при применении Розувастатина у данной группы пациентов. При применении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов азиатской расы составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).

Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов азиатской расы.

Пациенты, предрасположенные к миопатии

Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов c факторами, указывающими на предрасположенность к развитию миопатии. При применении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).

При применении с гемфиброзилом доза препарата не должна превышать 10 мг/сутки.

Побочные действия:

  1. Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, головокружение, астенический синдром; очень редко — полинейропатия, потеря памяти.
  2. Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, тошнота, боли в животе; редко — панкреатит; очень редко — желтуха, гепатит; неуточненной частоты — диарея.
  3. Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты — кашель, одышка.
  4. Со стороны опорно-двигательной системы: часто — миалгия; редко — миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее; очень редко — артралгия.
  5. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия (менее 1% случаев — для доз 10 мг и 20 мг, 3% случаев — для дозы 40 мг); неуточненной частоты — периферические отеки; очень редко — гематурия.
  6. Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет 2-ого типа.
  7. Аллергические реакции: редко — реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек; нечасто — кожный зуд, сыпь, крапивница; неуточненной частоты — синдром Стивенса-Джонсона.
  8. Лабораторные показатели: преходящее дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть временно приостановлена); обратимое преходящее дозозависимое повышение активности ‘печеночных’ трансаминаз; повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, изменение уровня гормонов щитовидной железы.

При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и ‘кошмарные’ сновидения, сексуальная дисфункция. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов.

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются. Лечение передозировки — симптоматическое, необходим контроль функции печени и активности КФК; специфического антидота не существует, гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Циклоспорин: при одновременном применении Кардиолипа и циклоспорина AUC розувастатина в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Совместное применение с розувастатином приводит к повышению Cmax в плазме крови в 11 раз. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина.

Антагонисты витамина К: начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени (Международного нормализованного отношения — МНО). Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО (рекомендуется контроль МНО).

Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратами, возможно фармакодинамическое взаимодействие.

Читайте также:  Какие влагалищные выделения — норма, а какие нет?

Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты (большие дозы или эквивалентные 1 г в сутки) увеличивают риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в монотерапии. При одновременном приёме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г/сутки пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).

Эзетимиб: одновременное применение розувастатина и эзетимиба не сопровождалось изменением AUC и Cmax обоих препаратов.

Ингибиторы ВИЧ протеазы: несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов ВИЧ протеазы может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов ВИЧ протеазы при лечении пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) не рекомендуется.

Антациды: одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминий и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

Эритромицин: одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.

Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия: одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34%, соответственно.

Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов.

Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания.

Другие лекарственные препараты: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.

Цитохром Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов.

Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом и кетоконазолом. Совместное применение розувастатина и итраконазола увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо).

Таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с метаболизмом посредством системы цитохрома Р450.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года

Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска: По рецепту

Производитель: Алси Фарма, Россия

Кардиолип

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Кардиолип. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

Лекарство Кардиолип инструкция по применению относит к гиполипидемическим медикаментам.

Форма выпуска и состав

Препарат Кардиолип выпускается в виде таблеток, защищенных пленочной оболочкой.

Главным активным компонентом является розувастатин, который присутствует в составе препарата в различных дозировках ― 5, 10 и 20 мг.

В качестве вспомогательных компонентов производители добавляют:

  • стеарат магния;
  • микрокристаллическую целлюлозу;
  • прежелатинизированный крахмал;
  • аэросил ― коллоидный диоксид кремния.

Пленочная оболочка таблеток в своем составе содержит тальк, красный кармин и опадрай II розовый.

Фармакологическое действие

Востребованность применения препарата Кардиолип в области терапии сосудистых патологий обусловлена следующими свойствами:

  • жаропонижение;
  • снижение уровня холестерина;
  • устранение воспалительных процессов;
  • обезболивание;
  • подавление агрегации тромбоцитов.

Терапевтический эффект начинает проявляться на протяжении одной недели приема лекарственного средства. Своего максимального уровня он достигает приблизительно к четвертой неделе лечебного курса.

Спустя пять часов после приема таблетки действующее вещество розувастатин достигает максимальной концентрации в плазме крови.

Из желудочно-кишечного тракта активные вещества абсорбируются достаточно легко и быстро, после чего выводятся почками. Продолжительность полувыведения низких дозировок медикамента составляет от двух до трех часов. Повышенные объемы препарата выводятся приблизительно за 15 часов.

Показания к применению

От чего помогает Кардиолип? Таблетки назначают:

  • Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (более 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).
  • Первичная гиперхолестеринемия по Фредриксену (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.
  • Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксену) в качестве дополнения к диете.
  • Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП.
  • Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.

Инструкция по применению

Кардиолип принимают внутрь, не разжевывают и не измельчают таблетку, проглатывают целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток, независимо от приема пищи.

До начала и во время терапии препаратом Кардиолип пациент должен соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету. Доза препарата должна подбираться индивидуально, в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевой концентрации липидов.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг препарата Кардиолип 1 раз в сутки.

При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией Хс и принимать во внимание возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена до большей через 4 нед.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг (по сравнению с более низкими дозами препарата) увеличение дозы до 40 мг после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной в течение 4 нед терапии может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2–4 нед терапии и/или при повышении дозы препарата Кардиолип необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Противопоказания

Если у пациента отмечена высокая чувствительность к розувастину (базовому компоненту) либо любому иному формульному ингредиенту, его применение исключается.

К противопоказаниям также относят:

  • Детский/подростковый возраст;
  • Гепатопатологии, проходящие в активной фазе (сюда включается и стойкий рост сывороточной активности тансаминаз);
  • Гестация, лактация, а также отсутствие надежной контрацепции;
  • Предрасположенность к образованию миотоксических патологий;
  • Тяжкие почечные патологии с определенными показателями клиренса креатинина;
  • Параллельный прием с препаратами циклоспорина.

Помимо строгих противопоказаний, есть ограничения в использования медикамента, которые идут с пометкой «с осторожностью». К таковым патологиям относят почечную недостаточность, гипотериоз, семейный либо же личный анамнез.

Поводом для осторожности назначений являются и наследственные мышечные недуги пациента, и зафиксированный анамнез мышечной токсичности при лечении лекарствами этой группы или смежных групп.

С осторожностью медики назначают Кардиолип и пациентам, злоупотребляющим горячительными напитками, и людям старше 65 лет. Пациенты азиатской расы также могут рассчитывать на альтернативную терапию. Заставляет задуматься о выборе иного лекарства и сочетанный прием с фибратами, и артериальная гипотензия, и перенесенные ранее обширные хирургические операции.

Почитайте также эту статью:  Таблетки Атенолол: инструкция, отзывы и цены

Большая осторожность требуется и в отношении пациентов, которые перенесли тяжелые травмы, пережили сильные эндокринные сбои, а также электролитные нарушения. Еще одно условное табу – судорожные припадки.

Читайте также:  Разгрузочные дни при беременности: нужны ли, показания, противопоказания, правила, примеры

Побочные явления

  • боль в спине;
  • стенокардия;
  • преходящее дозозависимое повышение активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена);
  • запор;
  • гастроэнтерит;
  • диспепсия (в т.ч. диарея, метеоризм, рвота);
  • бронхиальная астма;
  • астенический синдром;
  • ангионевротический отек;
  • тошнота;
  • гриппоподобный синдром;
  • фарингит;
  • вазодилатация;
  • кожная сыпь;
  • периферические отеки (рук, ног, лодыжек, голеней);
  • гастрит;
  • артрит;
  • канальцевая протеинурия (в менее 1% случаев — для доз 10 и 20 мг, 3% случаев — для дозы 40 мг);
  • миопатия;
  • миалгия;
  • абдоминальная боль;
  • сахарный диабет;
  • кашель;
  • бессонница;
  • боль внизу живота;
  • ринит;
  • астенический синдром;
  • бронхит;
  • боль в грудной клетке;
  • кожный зуд;
  • тревожность;
  • рабдомиолиз (одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг);
  • парестезии;
  • экхимозы;
  • депрессия;
  • пневмония;
  • анемия;
  • периодонтальный абсцесс;
  • обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз;
  • синусит;
  • артралгия;
  • диспноэ;
  • повышение АД;
  • инфекции мочевыводящей системы;
  • невралгия;
  • мышечный гипертонус;
  • головокружение;
  • сердцебиение;
  • головная боль.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Период вынашивания малыша является одним из серьезных противопоказаний к применению препарата Кардиолип. Не назначают эти таблетки и женщинам, которые практикуют грудное вскармливание.

Особые указания

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

Лица, которые занимаются вождением автотранспортных средств и управлением сложных механизмов, во время приема лекарства Кардиолип могут испытывать общую слабость и головокружение. В связи с этим, им необходимо соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты (большие дозы или эквивалентные 1 г в сутки) увеличивают риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в монотерапии.

  • При одновременном приёме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г/сутки пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).
  • Цитохром Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом и кетоконазолом.
  • Совместное применение розувастатина и итраконазола увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо). Таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с метаболизмом посредством системы цитохрома Р450.
  • Ингибиторы ВИЧ протеазы: несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов ВИЧ протеазы может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов ВИЧ протеазы при лечении пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) не рекомендуется.
  • Антагонисты витамина К: начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени (Международного нормализованного отношения — МНО). Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО (рекомендуется контроль МНО).
  • Эритромицин: одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.
  • Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия: одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34%, соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов.
  • Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания.
  • Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратами, возможно фармакодинамическое взаимодействие.
  • Эзетимиб: одновременное применение розувастатина и эзетимиба не сопровождалось изменением AUC и Cmax обоих препаратов.
  • Антациды: одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминий и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

Циклоспорин: при одновременном применении Кардиолипа и циклоспорина AUC розувастатина в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Совместное применение с розувастатином приводит к повышению Cmax в плазме крови в 11 раз. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина.

Аналоги лекарства Кардиолип

По структуре определяют аналоги:

  1. Роксера;
  2. Розулип;
  3. Розарт;
  4. Сувардио;
  5. Мертенил;
  6. Розувастатин СЗ;
  7. Розистарк;
  8. Крестор;
  9. Розувастатин кальция;
  10. Рустор;
  11. Тевастор;
  12. Розувастатин Канон;
  13. Розукард;
  14. Акорта.

К статинам относят:

  1. Симвакол;
  2. Атор;
  3. Новостат;
  4. Крестор;
  5. Атомакс;
  6. Вазатор;
  7. Ловастерол;
  8. Холетар;
  9. Симло;
  10. Липримар;
  11. Симвор;
  12. Симвастатин;
  13. Роксера;
  14. Атеростат;
  15. Овенкор;
  16. Вазилип;
  17. Торвакард;
  18. Ловастатин;
  19. Ровакор;
  20. Ловакор;
  21. Симгал;
  22. Розукард;
  23. Симвалимит;
  24. Анвистат;
  25. Розарт;
  26. Розулип;
  27. Мертенил;
  28. Кардиостатин;
  29. Лескол;
  30. Лескол форте;
  31. Зокор форте;
  32. Торвазин;
  33. Зорстат;
  34. Зокор;
  35. Синкард;
  36. Липона;
  37. Аторвастатин;
  38. Липостат;
  39. Торвалип;
  40. Липтонорм;
  41. Мевакор;
  42. Апекстатин;
  43. Липобай;
  44. Рустор;
  45. Симвастол;
  46. Атокорд;
  47. Торвас;
  48. Аторис;
  49. Аторвокс;
  50. Правастатин;
  51. Тевастор;
  52. Тулип;
  53. Акталипид;
  54. Акорта.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Кардиолип (таблетки 20 мг №60) в Москве составляет 696 рублей. Отпускают по рецепту.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Не применять после окончания срока годности!

Кардиолип ― эффективный препарат для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, атеросклероза и гиперхолестеринемии

Средство обладает способностью подавлять агрегацию тромбоцитов, в связи с чем эффективно при лечение различных сосудистых патологий. Назначают таблетки Кардиолип преимущественно при гиперхолестеринемии, гипертриглицеридемии, атеросклерозе, а также в целях профилактики сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт и инсульт.

У лекарства есть ряд противопоказаний ― индивидуальная непереносимость компонентов, тяжелые патологии печени и почек, миопатия и др. Перед началом курса лечения необходимо ознакомиться со всеми особенностями и рекомендациями, указанными в инструкции к препарату.

Форма выпуска и состав

Лекарственный препарат Кардиолип выпускается в виде таблеток, защищенных пленочной оболочкой.

Главным активным компонентом является розувастатин, который присутствует в составе препарата в различных дозировках ― 5, 10 и 20 мг.

В качестве вспомогательных компонентов производители добавляют:

  • стеарат магния;
  • микрокристаллическую целлюлозу;
  • прежелатинизированный крахмал;
  • аэросил ― коллоидный диоксид кремния.

Пленочная оболочка таблеток в своем составе содержит тальк, красный кармин и опадрай II розовый.

Фармакологическое действие

  • снижение уровня холестерина;
  • устранение воспалительных процессов;
  • подавление агрегации тромбоцитов;
  • обезболивание;
  • жаропонижение.

Терапевтический эффект начинает проявляться на протяжении одной недели приема лекарственного средства. Своего максимального уровня он достигает приблизительно к четвертой неделе лечебного курса.

Спустя пять часов после приема таблетки действующее вещество розувастатин достигает максимальной концентрации в плазме крови.

Из желудочно-кишечного тракта активные вещества абсорбируются достаточно легко и быстро, после чего выводятся почками. Продолжительность полувыведения низких дозировок медикамента составляет от двух до трех часов. Повышенные объемы препарата выводятся приблизительно за 15 часов.

Показания к применению на Кардиолип

Главными показаниями к применению таблеток являются:

  • первичная гиперхолестеринемия по Фредриксену;
  • смешанная гиперхолестеринемия;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия;
  • гипертриглицеридемия;
  • замедление прогрессирования атеросклероза;
  • лечение синдром Стивенса;
  • первичная профилактика наиболее распространенных сердечно-сосудистых осложнений ― инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации и др.;
  • профилактические меры, направленные на уменьшение риска развития тромбоэмболии в результате хирургических вмешательств на сосудах;
  • профилактика тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен в случае длительной иммобилизации.

Способ применения

Лекарственный препарат предназначен для внутреннего приема один раз в сутки. Ежедневная дозировка определяется доктором в зависимости от показаний после того, как будет проведено комплексное диагностическое обследование.

Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

  • в целях первичной профилактики инфаркта миокарда следует принимать препарат ежедневно по 100 мг либо один раз в два для по 300 мг;
  • для того чтобы предотвратить повторные инфаркты, необходимо принимать лекарство в суточной дозировке 100-300 мг;
  • для профилактики стенокардии (стабильной и нестабильной) дозировка медикамента является аналогичной ― 100-300 мг в сутки;
  • пациентам, у которых развивается нестабильная стенокардия, назначают прием 100-300 мг лекарственного препарата в сутки;
  • при подозрении на возникновение острого инфаркта миокарда пациенту необходимо принять 1 таблетку 10 мг (в данном случае, для ускорения всасывания действующего вещества и повышения терапевтического эффекта таблетку рекомендуется разжевать);
  • для профилактики тромбомболии и глубокого тромбоза вен принимают по 100-200 мг лекарства в сутки или по 300 мг раз в двое суток.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед началом применения таблеток Кардиолип необходимо учитывать, что они способны усиливать действие некоторых других лекарственных препаратов. К ним относятся:

  • Гепарин и другие разновидности непрямых антикоагулянтов;
  • Инсулин и гипогликемические лекарственные средства;
  • Метотрексат;
  • Дигоксин;
  • Вальпроевая кислота;
  • Нестероидные противовоспалительные препараты;
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Читайте также:  Синдром Криглера-Найяра: что это за болезнь, симптомы, причины, клинические рекомендации по лечению

При одновременном приеме с таблетками Кардиолип дозировку перечисленных препаратов необходимо уменьшить.

Помимо этого, существует ряд категорий медикаментов, эффект которых снижается при сочетании с препаратом Кардиолип. Среди них:

  • Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента;
  • Диуретические средства;
  • Урикозурические препараты.

В целях избежания тяжелых побочных эффектов не рекомендуется комбинировать Кардиолип и Ибупрофеном людям с повышенным риском развития патологий сердечно-сосудистой системы.

Побочные действия

Некоторые пациенты во время приема лекарственного средства сталкиваются со следующими побочными эффектами:

  • аллергические реакции, в том числе, ангионевротический отек;
  • головокружение и головные боли;
  • болезненные ощущения в области живота, тошнота и запоры;
  • панкреатит;
  • сахарный диабет второго типа;
  • крапивница, кожный зуд и сыпь;
  • миалгия, миопатия, рабдомиолиз;
  • астенический синдром;
  • образование синяков и кровотечения.

При возникновении одного или нескольких побочных эффектов следует обратиться за медицинской помощью. Доктор может снизить суточную дозировку действующего вещества или назначить другое лекарство.

Передозировка

При легкой и средней степени передозировки препарата Кардиолип у пациента возможны следующие негативные реакции:

  • головная боль, головокружение и спутанность сознания;
  • нарушение слуха;
  • усиленная работа потовых желез.

Легко устранить эти симптомы поможет промывание желудка и принятие активированного угля или другого абсорбирующего препарата. Также требуется восстановить водно-электролитный баланс.

Для тяжелой передозировки характерно:

  • нарушение сердечного ритма;
  • снижение артериального давления;
  • повышение температуры тела;
  • угнетение дыхания;
  • сонливость;
  • возникновение кровотечений в органах желудочно-кишечного тракта;
  • судорожные спазмы мышц.

При принятии слишком высоких доз препарата существует риск комы.

Противопоказания

Не допускается применение таблеток при:

  • возникновении аллергических реакций на действующие компоненты препарата;
  • тяжелой форме сердечной недостаточности;
  • тяжелых патологиях печени;
  • язвенной болезни желудочно-кишечного тракта в острой форме;
  • геморрагическом диатезе;
  • предрасположенности к развитию миопатии;
  • бронхиальной астме в анамнезе;
  • беременности.

Также лекарство противопоказано в детском и подростковом возрасте младше 18 лет.

При беременности

Период вынашивания малыша является одним из серьезных противопоказаний к применению препарата Кардиолип. Не назначают эти таблетки и женщинам, которые практикуют грудное вскармливание.

Особые указания

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

Лица, которые занимаются вождением автотранспортных средств и управлением сложных механизмов, во время приема лекарства Кардиолип могут испытывать общую слабость и головокружение. В связи с этим, им необходимо соблюдать осторожность.

Беременность и лактация

Женщинам в период беременности и лактации следует воздержаться от приема препарата Кардиолип.

Детям и подросткам, не достигнувшим восемнадцатилетнего возраста не назначают лекарство.

При нарушениях функции почек

Пациентам с тяжелыми почечными патологиями препарат противопоказан.

При нарушениях функции печени

Перед началом терапии, а также спустя три месяца приема препарата необходимо проверить показатели функций печени. В случае превышения активности печеночных трансаминаз в три раза показателей нормы, необходимо снизить суточную дозировку или прекратить дальнейший прием препарата.

Условия отпуска из аптек

Таблетки принадлежат к лекарственным препаратам рецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата составляет три года с момента его производства. Хранить его необходимо при температуре воздуха, не превышающей +25⁰С, в сухом и затемненном, недоступном для маленьких детей месте.

Цена

Большинство российских аптек предлагает таблетки Кардиолип по следующим ценам:

  • 85-90 рублей (за упаковку 20 шт.);
  • 130-140 рублей (за 28 шт.);
  • 200-250 рублей (за 56 шт.)

В аптеках на территории украинских городов упаковку на 20 таблеток можно приобрести за 35-37 гривен, 28 таблеток за 50-56 гривен и 56 таблеток ― за 80-85 гривен.

Аналоги

Наиболее эффективными и широко распространенными препаратами-заменителями Кардиолипа являются:

  • Розувастатин;
  • Роксера;
  • Тевастор;
  • Сувардио;
  • Розистарк;
  • Розулип;
  • Розукард.

Отзывы

  1. Таблетированный препарат очень эффективен в плане профилактики сосудистых осложнений, а также лечения атеросклероза и заболеваний, связанных с высоким уровнем холестерина.
  2. Лица, принимавшие его в профилактических и лечебных целях, оставляют положительные отзывы, почитать которые можно в конце статьи.
  3. Пациенты отмечают, что после курса приема таблеток снижается уровень холестерина в крови, нормализуется сердечный ритм и улучшается сон.
  4. Если у вас есть собственный опыт применения этих таблеток, обязательно оставьте отзыв об эффективности лечения.

Заключение

  1. Лекарственный препарат Кардиолип на основе розувастатина кальция выпускается в форме таблеток, покрытых защитной растворимой оболочкой.
  2. Назначают лекарство при атеросклерозе, различных типах гиперхолестеринемии, а также для профилактики тяжелых сосудистых осложнений.
  3. Ежедневно принимают по одной таблетке, запивая небольшим количеством воды. Оптимальную дозировку и длительность курса лечения определяет лечащий доктор.
  4. Противопоказаниями к приему Кардиолипа являются непереносимость основных и вспомогательных компонентов, возраст до 18 лет, период беременности и лактации, тяжелые патологии почек и печени.

Кардиолин аналоги

Состав

Действующее вещество: настойка из лекарственного растительного сырья: горицвета весеннего травы ( Herba adonidus vernalis ), можжевельника обыкновенного плодов ( Fructus juniperi communis ), арники цветков ( Arnicae flos ), мяты листья ( Menthae piperitae folium )1 флакон капель содержит настойки из лекарственного растительного сырья (1: 12,5): горицвета весеннего травы ( Herba adonidus vernalis ), можжевельника обыкновенного плодов ( Fructus juniperi communis ), арники цветков ( Arnicae flos ), мяты листья ( Menthae piperitae folium ) (экстрагент — этанол 40%) — 30 мл или 50 мл1 мл препарата содержит 0,35 мл этанола.

Лекарственная формаКапли для перорального применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с приятным запахом.

Фармакологическая группа

Кардиологические препараты.

Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойстваФармакологические.

При функциональных сердечных расстройствах препарат оказывает кардиопротекторное и антиоксидантное действие.

Кардиолин — комбинированный препарат, содержащий вытяжку из лекарственных растений: травы горицвета весеннего, которая оказывает легкое диуретическое, седативное действие и имеет антиаритмические свойства; плодов можжевельника обыкновенного, имеющих диуретическое воздействие; арники цветков, которые имеют кардиопротекторным активность; мяты листья, проявляют умеренное спазмолитическое, седативное, желчегонное активность.Препарат положительно влияет на обмен веществ в миокарде, печени, в частности подавляет процессы перекисного окисления липидов, повышает активность антиоксидантных ферментов, энергетический баланс клеток, стимулирует синтез адениловых нуклеотидов, гликогенолиз, повышает активность ряда ферментов цикла Кребса.Препарат оказывает легкое седативное действие, уменьшает проявления диэнцефальных нарушений, улучшает переносимость физических нагрузок, способствует повышению работоспособности.

Показания

Противопоказания

Депрессия, алкоголизм в анамнезе, одновременное применение препаратов, содержащих спирт, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, цирроз печени, прием нейролептиков и транквилизаторов, повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная брадикардия, блокада, гликозидная интоксикация, WPW-синдром, тяжелые заболевания почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нежелательно совместное применение с сердечными гликозидами, так как препарат содержит траву адониса и возможные проявления токсичности.

Особенности применения

Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

В комплексном лечении нейроциркуляторной дистонии, неврозов сердца, ишемической болезни сердца (стенокардия напряжения I-II ФК).Поскольку препарат Кардиолин содержит спирт этиловый 40% и траву горицвета, возможно потенцирование действия снотворных препаратов, транквилизаторов, седативных средств, нейролептиков, а также препарат может усиливать кардиотоническое эффект и токсичность сердечных гликозидов.При одновременном применении с Противоаритмические средствами класса ИА (хинидин, прокаинамид, дизопирамид), препаратами кальция, слабительными средствами и ГКС усиливается их эффект и токсическое действие.Больным с гастроэзофагеальных рефлюксом не следует применять препарат, так как может усилиться изжога.Больным с желчнокаменной болезнью и другими заболеваниями желчевыводящих путей применять препарат следует с осторожностью.

Применение в период беременности или кормления грудью.Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.В период применения препарата запрещается управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозыВзрослым внутрь по 20-30 капель 2-3 раза в день за 30 минут до или через 1:00 после еды. Препарат можно разводить водой в соотношении 1: 3 или 1: 5.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально; средняя продолжительность — 20-30 дней.

Дети.Опыта применения у детей нет.

  • Передозировка
  • При значительном повышении дозы возможно сонливость, диспепсические расстройства, аллергические реакции, требующие отмены препарата и проведения симптоматической терапии.
  • Побочные реакции
  • ардиолин может вызвать проявления гиперчувствительности, диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарею, сонливость, усиление диуреза, потливость, озноб.
  • Срок годности
  • 2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Во время хранения возможно выпадение осадка.

Упаковка

По 30 мл или 50 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЗАО «Биолек».

Оцените статью
Все о здоровье
Добавить комментарий

Для любых предложений по сайту: [email protected]