Розистарк

Розувастатин – гиполипидемическое лекарственное средство класса статинов, разработанное для снижения выработки «плохого» и повышения концентрации «хорошего» холестерола в плазме крови. Препарат последнего (четвертого) поколения эффективно используют при лечении гиперхолестеринемии и для профилактики атеросклероза и его последствий.

Очищая сосуды и предупреждая формирование атеросклеротических бляшек, он тормозит развитие инфаркта и ишемического инсульта у больных с высоким сердечно-сосудистым риском. Розувастатин – один из наиболее исследованных препаратов группы статинов – его эффективность доказана экспериментально на 170 тысячах добровольцев.

Лекарственная форма и состав статина

В аптечной сети Розувастатин продается в виде круглых выпуклых таблеток в розовой пленочной оболочке, предназначенных для перорального (внутреннего) приема.

Основной активный ингредиент медикамента – розувастатин, концентрация Розувастатина в таблетке зависит от формы выпуска: 5,10 или 20 мг в 1 штуке. Дополняют статин вспомогательными компонентами: гипромеллозой, крахмалом, диоксидом титана, кросповидоном, микрокристаллической целлюлозой, диоксидом кремния, красителем кармином, триацетином, диоксидом кремния, стеаратом магния.

Расфасовано лекарство в контурную упаковку с ячейками по 10 штук. В картонной коробке может быть 3 или 6 таких пластин, дополненных инструкцией по использованию медикамента.

Фармакологические особенности

Важное отличие Розувастатина от других статинов заключается в том, что он не только борется с «плохим» холестеролом, но и купирует вялотекущее хроническое воспаление, которое, по мнению многих ученых, и является главной причиной атеросклероза.

Препарат стимулирует синтез азота, способствующего расслаблению сосудов, и создает так называемый плейотропный (дополнительный) эффект.

После употребления статина активный ингредиент быстро, хоть и не полностью поступает в кровеносную систему, равномерно распределяясь по тканям организма. Усваивается он медленнее своих аналогов и период выведения у него длиннее.

Максимальная плазменная концентрация активного ингредиента наблюдается спустя 5 часов после употребления. Несмотря на то, что препарат назначают в меньшей дозировке, чем аналоги, особенности фармакокинетики позволяют розувастатину меньше взаимодействовать с другими медикаментами по сравнению со статинами других поколений. К сожалению, это не избавляет его от побочных последствий.

В отличие от большинства статинов препарат почти не метаболизируется в печени: 5% выводят почки, а в основном (на 90%) он выходит через кишечник в первоначальном виде.

Показания к применению

Уникальность статина последнего поколения в том, что его используют при повышенном С-реактивном протеине. Именно этот показатель, а не НПВП и НПЛП, дает достоверную картину сосудистых рисков. В небольших, по сравнению с другими статинами дозировках, препарат активнее нормализует липидный баланс.

Чрезмерное сокращение выработки «вредного» холестерола приводит к депрессивным состояниям, потере памяти, сокращению жизни, поэтому важно контролировать норму ХС. Пациентам зрелого возраста, как и больным с почечной и печеночной дисфункцией особых рекомендаций по дозировке нет.

Розувастатин – препарат четвертого поколения с расширенным спектром воздействия. Его применяют при следующих патологиях:

Гиперхолестеринемии, характеризующейся повышением плазменной концентрации холестерола;
Гипертриглицеридемии, обусловленной высоким содержанием триглицерола;
Гомозиготной гиперхолестеринемии генетической природы;
Профилактике последствий атеросклероза – гипертонии, ИБС, мозгового инсульта у пациентов зрелого (после 50-ти) возраста.

Препарат применяют как дополнение к диетическому питанию для замедления темпов прогрессирования атеросклероза.

Ограничения и противопоказания

Для таблеток Розувастатин инструкция по применению рекомендует обширный список противопоказаний и ограничений:

Непереносимость любого ингредиента формулы;
Период беременности и лактации, отсутствие адекватных контрацептивов в фертильном возрасте, не позволяющее исключить внеплановое зачатие на фоне лечения Розувататином;
Детский возраст (до 18 лет), за исключением подростков с наследственной гиперхолестеринемией;
Острая печеночная недостаточность, обусловленная нарушением ее функций при повреждении гепатоцитов с высоким плазменным содержанием печеночных трансминаз (ферментов);
Параллельное употребление Циклоспорина;
Миопатия (заболевание поперечно-полосатой мускулатуры скелета) или склонность к ее развитию.

Использование медикамента в максимальной (40г) дозировке имеет дополнительные противопоказания:

Хронический алкоголизм;
Состояния, провоцирующие рост плазменной концентрации розувастатина;
Предрасположенность к миопатии;
Дисфункция почек;
Миотоксичность при лечении другими лекарствами, подавляющими фермент ГМГ-КоА-редуктазу;
Комплексное лечение с фибратами.

Не назначают максимальную дозировку лицам монголоидной расы. Перечисленные факторы также должны служить основанием для осторожного назначения статина в другой дозе. Перед назначением Розувастатина врач должен убедиться в его совместимости, поэтому важно сообщить ему обо всех лекарствах, БАДах, травах, принимаемых в настоящее время.

Розувастатин: инструкция по применению

Таблетку надо выпить с водой целиком в любое время. Прием пищи на ее активность не влияет, но, поскольку холестерол интенсивно вырабатывается именно в ночное время, лекарство часто назначают для вечернего, разового применения.

При сопутствующей почечной или печеночной функциональной недостаточности, склонности к миопатии, представителям монголоидного типа рекомендуемая начальная доза не превышает 5 г. Продолжительность пробного курса устанавливает врач, но коррекция дозы возможна не раньше, чем через месяц.

Первый ощутимый эффект наблюдается через неделю, через две препарат действует уже на 90%. В полную силу Розувастатин проявляет себя на третьей неделе регулярного приема. В дальнейшем достигнутый результат сохраняется.

Побочные последствия

На фоне лечения статинами возможно развитие непредвиденных реакций со стороны многих органов:

ЖКТ – частые диспептические расстройства, изменение ритма дефекации, иногда воспаляется поджелудочная железа;
ЦНС – общая слабость, головные боли, нарушение координации;
Эндокринная система – сахарный диабет (СД) 2-го типа;
Мочеполовые органы – протеинурия и гематурия;
Опорно-двигательный аппарат – миазит, миалгия, рабдомиолиз (разрушение мышц с образованием опасных для почек соединений), особенно опасен при склонности к миопатии;
Аллергия – крапивница, высыпания и зуд кожи.

Вероятность развития непредвиденных последствий – явление дозозависимое. При лечение Розувастатином с максимальной дозой (40 мг/сут.) их частота растет. Появление подобных реакций – основание для коррекции дозы или замены препарата.

Особые рекомендации

Выбирая Розувастатин, врач учитывает и особые указания:

Продолжительное лечение статином, особенно при высоких дозах, предполагают регулярный контроль плазменного содержания фермента КФК (креатинфосфокиназы) для предупреждения заболеваний мышечной системы, особенно при склонности к миопатии.
Параллельное употребление медикаментов, угнетающих фермент ГМГ-КоА-редуктазу, требует осторожного подхода и медицинского контроля состояния больного.
Перед приемом статинов пациент должен быть проинформирован о возможных негативных последствиях для мышц, поэтому поводом для визита к врачу должна быть любая мышечная боль.
На фоне употребления Розуватсатина зафиксированы отдельные случаи миастении (слабости мышц), спровоцированные синтезом иммунной системой аутоантител.
При коррекции дозы, а также каждые 2-4 недели контролируют плазменное содержание холестерола и липидов.
Перед началом курса и повторно, спустя несколько недель, необходим лабораторный анализ функциональных возможностей печени.
Розувастатин обладает способностями к взаимодействию с другими медикаментами, при одновременном их приеме надо предупреждать врача до составления схемы лечения.
Так как в составе препарата есть лактоза, при нарушениях усвоения углеводов в ЖКТ (недостаточность лактазы, глюкозно-галактозная мальабсорбция) надо учитывать эту особенность.
Статин негативно влияет на усвоение глюкозы, повышение ее плазменной концентрации способствует появлению СД 2-го типа, систематический контроль ее показателей обязателен.
Информации о влиянии розувастатина на концентрацию внимания, функциональность мозга, скорость реакции нет.

В аптеках средство отпускают при наличии рецепта врача, самолечение статинами недопустимо.

Результаты взаимодействия с другими медикаментами

При параллельном приеме с другими лекарствами возможно изменение свойств статина или этих препаратов, поэтому врач должен знать и учитывать все нюансы.

При контакте с производными никотиновой кислоты увеличивается вероятность дисфункции почек и рабдомиолиза.

Взаимодействие с мочегонными средствами повышает опасность снижения концентрации стероидных гормонов.
Параллельное употребление статина с другими гиполипидемическими лекарствами увеличивает риск развития побочных последствий разных видов.
Совместное использование с сердечными гликозидами увеличит содержание дигоксина.
Иммунодепрессанты в комплексе с Розувастатином могут повлиять на развитие почечных патологий и рабдомиолиза.
При контакте с антикоагулянтами растет риск кровотечения.
Противогрибковые препараты при взаимодействии усиливают риск почечной дисфункции и рабдомиолиза.
Параллельный прием алкоголя увеличивает вероятность печеночной патологии.

Помощь при передозировке

При одновременном употреблении нескольких таблеток, превышающих суточную дозу, признаки передозировки не проявляются, так как фармакокинетика активного ингредиента препарата сохраняется на первоначальном уровне.

Тяжелая передозировка может усилить признаки побочных последствий, которые нормализуют промыванием ЖКТ, употреблением кишечных сорбентов, симптоматической терапией.

Специальный антидот для Розувастатина не разработан.

Аналогичные медикаменты

Розувастатин известен на фармацевтическом рынке с 2003 года. По терапевтическому эффекту и составу для

Розувастатина аналогами сегодня являются:

Розувастин СЗ;
Мертенил;
Тевастор;
Роксера;
Розувастатин Канон;
Розикор;
Розулип;
Крестор;
Розистарк;
Розарт;
Акорта;
Розукард;
Торвакард.

По стоимости лечения эту группу можно разделить на 3 категории: самые бюджетные: Розувастатин Канон, Розувастатин СЗ, Акорта (250-650 руб.), средняя цена: Розарт, Мертенил,Тевастор, Роксера, Розукард, Розулип (400-900 руб.), дорогие: Крестор (1100-2200 руб.). На аналоги Розувататина анализ цен проводился для коробок с таблетками по 10 мг.

Условия хранения

Срок реализации Розувастатина – 2 года со дня изготовления. Хранят медикамент в упаковке, в затемненном месте при температуре до + 25° С без доступа детей.

Розувастатин: цена

В зависимости от дозы и объема таблеток в коробке в московских аптеках медикамент продают:

Розувастатин цена 30 шт. по 5 мг – от 510 руб;
Розувастатин цена 30 шт. по 10 мг – от 546 руб;
Розувастатин цена 30 шт. по 20 мг – от 876 руб.

Оценка пользователей

О Розуастатине отзывы полны опасениями о возможном развитии побочных последствий, но их трудно назвать объективными. Большинство жалоб (аллергию, утомляемость, мышечные боли) вызывает не оригинальный Розувастатин, а аналоги дешевле, производства Индии и стран постсоветского пространства. Медики предлагают Крестор или качественные дженерики производства стран Восточной Европы.

Розувастатин прописывают, чтобы контролировать атеросклероз. При нормализации липидного баланса уменьшается вероятность инфаркта, инсульта, нет необходимости проводить операции стентирования и коронарного шунтирования, улучшать кровоснабжение ног хирургическими методами.

Главная конкуренция сегодня происходит между статинами последнего поколения. На холестерол Розувастатин влияет сильнее, но с учетом его побочных последствий иногда целесообразнее назначать альтернативные средства.

Прием даже такого сильного медикамента способен только дополнить переход к новым условиям жизни, необходимость в диете и мышечной активности он не заменит.

Подробный обзор наиболее известных и недорогих аналогов препарата «Розукард»

В основе препарата лежит действующее вещество розувастатин. Таблетки с его содержанием изготавливаются разными фармацевтическими компаниями и носят различные наименования. В этой статье мы рассмотрим самые известные аналоги и заменители «Розукарда», некоторые из них в 2-3 раза дешевле оригинального препарата и не уступают ему по эффективности. Ими можно заменить выписанное лекарство без предварительного обсуждения вопроса с врачом.

Аналоги – это абсолютно идентичные лекарственные формы с одинаковым действием на организм.

Общие сведения о препарате и инструкция по применению

«Розукард» относится к 4 (последнему) поколению статинов. Эти вещества снижают уровень холестерина в крови и используются в комплексной терапии атеросклероза и других болезней сердечно-сосудистой системы.

Новое поколение является самым усовершенствованным, его лекарства обладают высокой эффективностью и минимальным количеством побочных эффектов.

Действие медикаментов усилено дополнительной способностью веществ напрямую влиять на уровень «плохого» холестерина в крови, снижая его.

Другие показания к назначению медикаментов с розувастатином:

послеоперационный период (после хирургических вмешательств на сердце и сосуды);

Около 75-80% холестерина вырабатывается печенью и только 20% поступает с пищей. Статины воздействуют непосредственно на выработку холестерина печенью — основного источника ХС.
при сахарном диабете, когда повышен уровень липидов в крови;
в комплексной терапии нарушений обмена веществ и гормонального дисбаланса.

Основной механизм действия розувастатина заключается в угнетении фермента, отвечающего за продукцию холестерола в печеночных клетках.

Около 80% холестерина образуется внутри самого организма при переработке жиров, поступивших с пищей, и только оставшиеся 20% поступают в тело человека через пищеварительный тракт.

Если заблокировать процесс выработки холестерола, можно существенно снизить его концентрацию в крови, что и делает розувастатин.

Вторично препарат способствует выводу ЛПНП (липопротеидов низкой плотности), которые формируют атеросклеротические бляшки, из организма через выделительные системы.

Двойной механизм действия позволяет за один месяц (при условии правильно подобранной дозировки) снизить повышенный уровень холестерина до физиологической нормы.

По данным статистики люди, больные атеросклерозом, при стабильном применении препарата не страдают патологиями сердечно-сосудистой системы и живут в среднем на 10 лет дольше. Лечиться от атеросклероза необходимо, ведь его главным осложнением является инфаркт миокарда и инсульт.

«Розукард» применяется на длительной основе, минимальный курс лечения составляет 2-3 месяца, но чаще всего препарат назначают пожизненно (при средней и тяжелой степени атеросклероза). В назначенной дозе таблетка употребляется 1 раз в сутки в вечернее время после приема пищи и запивается достаточным количеством воды. Самостоятельная коррекция дозы противопоказана.

Наиболее известные аналоги и заменители «Розукарда»

Фармацевтические компании различных стран производят препараты с розувастатином для снижения уровня холестерина. Разберем самые известные и качественные из них – аналоги рассматриваемого лекарства.

«Роксера»

Словенский препарат компании «КРКА». Выпускается в дозировках 10 и 20 мг по 30 и 90 таблеток в упаковке, покрытых пленочной оболочкой.

Покрытие позволяет действующему веществу высвобождаться исключительно в тонком кишечнике и не подвергаться разрушающему действию желудочного сока.

В неизменном виде «Роксера» всасывается в тонкой кишке и поступает в кровь, с которой в дальнейшем транспортируется в печень и проявляет свой эффект.

Как и сам «Розукард» лекарство принимается однократно в сутки после ужина. Курс применения определяется врачом. Основным противопоказанием к назначению являются хронические заболевания печени. Перед применением лекарственного средства желательно провести анализ печеночных трансфераз АЛТ и АСТ на предмет отклонения от нормы. Цена аналога – от 360 рублей (варьируется в зависимости от дозы).

«Мертенил»

Венгерский препарат компании «Гедеон Рихтер», которая существует на фармацевтическом рынке несколько десятков лет и зарекомендовала себя как ответственный и надежный производитель.

Препарат выпускается в дозах 10 и 20 мг по 30, 60 и 90 таблеток в упаковке. Высокая степень очистки действующего вещества улучшает переносимость медикамента и снижает вероятность проявления побочных эффектов.

Особое внимание производитель уделяет пожилым пациентам. В инструкции прописано, что людям старше 70 лет не рекомендовано употреблять дозу выше 5 мг. В индивидуальном порядке, после согласования с врачом доза может быть повышена.

Стоимость от 360 рублей.

«Розувастатин – СЗ»

Российский заменитель «Розукарда», выпускается фармацевтической компанией «Северная звезда». Варианты доз: 5, 10, 20, 40 мг по 30, 60, и 90 таблеток в упаковке.

Режим дозирования и применения аналогичен другим препаратам розувастатина. Таблетки также покрыты пленочной оболочкой , что позволяет лекарственному веществу поступать в печень в активном виде.

Лекарство дешевле по сравнению с другими аналогами, но не уступает в качестве.

Прием медикамента начинается с дозы 5 мг однократно вечером, по прохождении месяца лечения возможно повышение дозы.

Самостоятельно это делать запрещается, так как «Розувастатин-СЗ» имеет побочные эффекты и противопоказания. С особенной осторожностью к приему лекарства нужно относиться людям с заболеваниями печени.

Цена медикамента в аптеках России – от 169 рублей. Это один из наиболее дешевых аналогов «Розукарда».

«Тевастор»

Израильский аналог компании «Тева». Производится в дозировке 10 и 20 мг по 30 и 90 таблеток в одной коробке.

Фармацевтическая компания «Тева» славится высокой технологичностью процесса изготовления лекарственных форм и высокой степенью очистки действующего вещества и вспомогательных компонентов.

Ввиду этого, побочные эффекты выражены слабо, и, если проявляются, то быстро проходят через несколько дней самопроизвольно.

Лекарство можно приобрести в любой из аптек России. Это один из лучших аналогов «Розукарда». Ориентировочная цена за упаковку – 280 рублей. Режим приема и дозирования аналогичен другим медикаментам описываемой группы.

«Реддистатин»

Индийский дженерик компании «Доктор Реддис». Производится в дозировках 5, 10 и 20 мг по 30 таблеток в упаковке. Особую эффективность «Реддистатин» проявляет в лечении наследственных патологий жирового обмена, таких как семейная гиперхолестеринемия. При данной болезни это препарат выбора.

Перед назначением лекарства рекомендуется сдать кровь из вены на биохимический анализ, чтобы по показателям АСТ и АЛТ оценить состояние и работу печени. При любых отклонениях в функционировании этого органа «Реддистатин» противопоказан. Ориентировочная цена в аптеках России – от 330 рублей. Принимаются таблетки в вечернее время по одной штуке после еды.

Реддистатин таблетки 5 мг 30 шт. Wer.ru

«Акорта»

Российский медикамент компании «Фармстандарт». Производится в дозах 10, 20 мг по 10, 20 и 30 таблеток в упаковке. Удобная фасовка (наличие маленьких упаковок) позволяет больному оценить на себе эффект препарата, попробовать его попринимать. В случае , если аналог не подойдет, лишних таблеток не останется.

К противопоказаниям к применению присоединяются острые заболевания выделительной системы, такие как пиелонефрит. Оценить состояние почек перед применением препарата можно по биохимическому анализу крови и мочи. Цена «Акорта» в российских аптеках – от 440 рублей.

Акорта таблетки 10 мг 30 шт. Wer.ru

Продукты, снижающие уровень холестерина и очищающие сосуды.

Все наиболее эффективные препараты от повышенного холестерина в форме таблеток.

Как правильно применять Розистарк при повышенном холестерине?

По мнению медицинских специалистов, большинство сердечно-сосудистых патологий обусловлено повышенным содержанием уровня холестерина в крови. Привести жировой обмен в норму помогают гиполипидемические средства.

Статья даст полезную информацию о представителе этой группы — Розистарк. Лекарство производится хорватской компанией. Активное вещество препарата представлено Розувастатином. Изготавливается в таблетках с различной дозировкой (40, 20, 10 мг) и расфасовкой (28 и 70 штук).

Фармакологическое действие

Эффект от применения лекарства обусловлен селективным влиянием на ферментную систему, участвующую в синтезе липопротеидов, триглицеридов и холестерина. Точка приложения действия Розистарка — печень.

Приём препарата сопровождается следующими процессами:

Возрастает численность рецепторов, чувствительных к липопротеидам низкой плотности (ЛПНП);
Повышается захват и катаболизм ЛПНП;
Угнетается синтез липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП);
Снижается концентрация вредных фракций холестерина, вызывающих развитие атеросклероза;
Улучшаются реологические свойства крови (вязкость, текучесть);
Предупреждаются деструктивные процессы в эндотелии сосудов;
Сдерживается дальнейшее прогрессирование заболеваний сосудов и сердца;
Сокращается вероятность осложнений, в том числе смертельно опасных;
Дополнительно стоит отметить противовоспалительную и антиоксидантную активность.

Положительная динамика отмечается спустя одну неделю после начала лечения Розистарком. Максимальный терапевтический эффект проявляется к концу первого месяца. При регулярном применении он сохраняется и в дальнейшем.

Внешне оценить результат невозможно. Отследить изменение лабораторных показателей позволяют анализы. На основании полученных данных врач может скорректировать режим дозирования или оставить его прежним.

Клинические исследования выявили, что эффективность Розистарка не зависит от пола и возраста. Наличие в анамнезе сахарного диабета или наследственной гиперхолестеринемии также не влияют на результат.

Показания к применению

Назначение гиполипидемического средства целесообразно для лечения состояний, обусловленных повышенным содержанием в крови опасных фракции холестерина, в частности липопротеинов низкой плотности.

Согласно инструкции Розистарка, данный статин назначают пациентам со следующими диагнозами:

Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону);
Гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb по Фредриксону);
Семейные гетерозиготная и гомозиготная гиперхолестеринемии.

С профилактической целью Розистарк рекомендовано при угрозе ишемической болезни сердца и тяжёлых сердечно-сосудистых осложнений (инфаркта, геморрагического инсульта):

Больным с повышенной концентрацией С-реактивного белка (более 2 мг/л);
Мужчинам в возрасте старше 50 лет;
Женщинам после 60 лет.

Без приема препарата не обойтись, если у этих категорий пациентов присутствуют дополнительные факторы риска:

Ишемическая болезнь сердца у родственников;
Артериальная гипертония;
Нарушение баланса липопротеидов;
Табакокурение.

Обратите внимание! Медикаментозную терапию рекомендуется сочетать с диетой, ограничивающей употребление жиров животного происхождения, сладостей, алкоголя и других напитков (кофе, газировки, какао).

Противопоказания

Перед покупкой Розистарка необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией. Это позволит избежать неприятных последствий для здоровья и кошелька – после приобретения медикамента вернуть его в аптеку не получится, даже при наличии ограничений к применению, указанных в аннотации.

Запрещается терапия Розувастатином при:

Гиперчувствительности к любому компоненту таблеток;
Тяжёлых заболеваниях почек и печени, сопровождающихся ухудшением лабораторных показателей (уровне Cl креатинина менее 30 мл/мин, повышении печеночных ферментов трансаминаз в 3 раза и более);
Миопатии и предрасположенности к возникновению миотоксических осложнений;
Увеличении концентрации креатинфосфокиназы (КФК) в 5 раз и более.

Особые группы населения, которым Розистарк противопоказан:

Дети и подростки младше 18 лет;
Женщины в период кормления грудью и беременности.

Обратите внимание! При применении гиполипидемического средства девушками и женщинами детородного возраста, нужно учитывать токсичное действие Розистарка и возможность тяжёлых врождённых патологий у потомства. Поэтому во время лечения необходимо тщательно планировать контрацепцию. Эти ограничения касаются всех форм выпуска.

Для высоких дозировок (более 40 мг) имеются дополнительные ограничения:

Гипотериоз;
Злоупотребление алкоголем;
Монголоидная раса;
Наличие мышечных заболеваний в семейном и личном анамнезе.

Способ применения

Розистарк принимают внутрь независимо от приема пищи и времени суток. Инструкция по применению Розистарка рекомендует выдерживать интервал между приёмами, равный 24 часам.

Запрещается нарушать целостность пленочной оболочки, жевать или измельчать пилюлю. Ее надо выпить целиком, хорошо запивая водой. Допускается делить таблетку по риске, нанесенной посередине.

Режим дозирования Розистарка определяется врачом персонально с учетом установленного диагноза, результатов обследования и реакции организма на поступление лекарственного вещества. Терапию начинают с минимальных концентраций – 5 или 10 мг. Лицам пожилого возраста, а также пациентам с почечной недостаточностью коррекции доз не требуется.

Через месяц необходимо пройти повторный анализ для определения уровня фракций холестерина – это позволит выяснить, насколько эффективен препарат и при необходимости скорректировать лечение.

Побочные действия

Обычно Розистарк хорошо переносится и не вызывает серьёзных негативных последствий для здоровья.

Чаще всего отмечаются:

Аллергические реакции;
Боль различной локализации (головная, мышечная, суставная);
Симптомы диспепсии (нарушение стула, боль в животе, тошнота);
Мышечная слабость;
Изменение лабораторных показателей — количества печеночных ферментов, билирубина, глюкозы, появление белка в моче;
Астенический синдром.
У пациентов с повышенным уровнем глюкозы в крови (от 5,6 ммоль/л) на фоне приёма Розистарка высок риск возникновения сахарного диабета 2 типа.
Если во время лечения больной испытывает ухудшение самочувствия, беспричинные мышечные боли и спазмы, слабость, необходимо сообщить об этом врачу. Такое состояние требует дополнительного назначения препаратов, призванных нормализовать состояние опорно-двигательного аппарата.
Сухой кашель, одышка, снижение массы тела, резкое недомогание могут свидетельствовать об интерстициальном заболевании лёгких. В этом случае терапию Розистарком прекращают.

Водителям и иным специалистам, чья деятельность требует повышенной концентрации внимания, необходимо иметь в виду возможные головокружения.

Лекарственные взаимодействия

Чаще всего заболеваниями сосудов и сердца страдают возрастные пациенты, которым приходится лечиться несколькими медикаментами одновременно. Для минимизации негативных последствий от совместного применения Розистарка и других препаратов, рекомендуется выдерживать интервал между приёмами. Оптимальным считается временной промежуток продолжительностью 2 часа.

Безопасен прием следующих лекарственных средств:

Дигоксина;
Оральных контрацептивов для гормонозаместительной терапии;
Противогрибковых веществ — кетоконазола, флуконазола и итраконазола.

Полная несовместимость с терапией:

Фибратами;
Ингибиторами ВИЧ-протеаз;
Циклоспорином;
Эритромицином.

Особая осторожность требуется при лечении высокими дозами никотиновой кислоты – она способна спровоцировать миопатию, усилить нефротоксичность розувастатина.

Антагонисты витамина К, например, Варфарин, повышают протромбиновое время, снижают свертываемость крови, могут стать причиной внутренних кровотечений.

Стоимость и аналоги

Цена аналогов Розистарка зависит от региона, дозировки и количества таблеток в упаковке. Для аптек Москвы характерны следующие цифры:

10 мг — 435 рублей за 28 штук, 872 рубля за 70 таблеток;
20 мг — 670 рублей стоят 28 таблеток, ценник 70 таблеток — 1100 руб.

Такие формы выпуска самые востребованные и представлены в большинстве торговых точек. Остальные дозировки и расфасовки найти проблематично — в этом случае на помощь придут аптеки, работающие по индивидуальным заявкам.

На российском фармацевтическом рынке представлено множество препаратов на основе Розувастатина (заменителей). Их стоимость сильно отличается и зависит от производителя.

Дешёвые медикаменты производятся румынскими и отечественным фармкомпаниями — минимальная цена 28 таблеток с дозировкой 10 мг начинается от 300 рублей. Самый дорогой заменитель — Крестор.

Оригинальный статин производится ирландской компанией Astrazeneca. За пачку придется выложить около 1600 рублей.

К лекарствам средней ценовой категории относят следующие аналоги Розистарка:

Роксера (Словения);
Мертенил (Венгрия);
Розукард (Чехия);
Тевастор (Израиль);
Розулип (Венгрия);
Реддистатин (Индия);
Сувардио (Словения);
Розарт (Исландия).

Их ценник — 400-800 рублей.

Похожими фармакологическими свойствами обладают и другие вещества — Аторвастатин и Симвастатин. Они бюджетные, но такая замена не является равноценной — принимать их можно только по назначению врача.

При выборе заменителя не стоит гнаться за низкой ценой — качественные медикаменты не могут стоить дёшево. У низкосортных дженериков малая биодоступность. Причина этому – слабая очистка сырья и наличие примесей.

Отзывы

Согласно мнению врачей, регулярно сталкивающихся с атеросклерозом (чаще всего это сосудистые хирурги, терапевты, кардиологи и врачи общей практики), розувастатины являются самыми эффективными препаратами из группы гиполипидемических средств. Концентрация активного вещества, необходимая для достижения положительного результата, меньше, чем у других статинов. Специалисты отмечают необходимость совмещения лекарственной терапии с лечебным питанием.

Обеспокоенность у докторов вызывает самостоятельная замена назначенных препаратов и, как следствие, отсутствие ожидаемого эффекта. Дело в том, что опытные медики по практике знают, как действует то или иное лекарство, а заменитель может оказаться слабым. Согласно отзывам Розистарк хорошо переносится.

К его достоинствам относят:

Удобство применения — один раз в день;
Маленький размер таблеток, благодаря чему их легко глотать;
Наличие в ассортименте экономически выгодных упаковок.

К недостаткам относят:

Рецептурный отпуск;
Необходимость комбинированной терапии, диеты;
Малую известность Розистарка из-за чего возникают сложности с покупкой;
Высокую стоимость.

Многие высказывают сожаление о том, что не чувствуют каких-то заметных изменений в своём самочувствии, поэтому им постоянно приходится контролировать уровень холестерина, сдавать анализы.

Розистарк: инструкция по применению, аналоги, таблетки, цена и дозировка

Препарат Розистарк производится в Хорватии. Является статином последнего поколения. Эффективен при снижении концентрации холестерина, липопротеинов низкой плотности, нейтральных жиров в организме.

Препарат назначают при лечении нарушений жирового обмена любого типа, а также, в целях профилактики образования атеросклеротических бляшек, которые формируются из липопротеинов низкой плотности при их высокой концентрации в крови.

Состав и форма выпуска

Основным действующим веществом средства является розувастатин – статин 4 поколения. В качестве дополнительных веществ использованы: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат молочного сахара, магния стеарат, кросповидон.

В состав плёночной оболочки входят: моногидрат молочного сахара, гипермеллоза, титана диоксид, триацетин, жёлтый хинолин.

Средство производится в таблетированной форме. Таблетки имеют округлую форму, окрашены в жёлтый цвет. На одной из сторон находится гравировка, которая отображает концентрацию розувастатина: 10, 20, 40 мг.

Фармакологическое действие

При использовании препарата происходит блокировка действия ГМГ-КоА-редуктазы, останавливается производство мевалоновой кислоты тканями печени, которая является промежуточным веществом при синтезе холестерина.

При сокращении синтеза холестерола организм начинает искать другие источники стерола. Он идёт по пути наименьшего сопротивления и начинает получать необходимое вещество расщепляя липопротеины низкой плотности. В тканях печени активируются рецепторы, отлавливающие липопротеины, перемещающиеся в кровяном русле.

Когда этот способ перестаёт работать организм переключается на более сложный способ, при котором стерол мобилизуется из периферических тканей и атеросклеротических бляшек. Доставка осуществляется липопротеинами высокой плотности, а их содержание в организме возрастает.

Перед проведением курса лечения пациенту необходимо начать соблюдать диету.

Кроме этого Розистарк способствует снижению показателей триглицеридов, липопротеинов очень низкой плотности, аполипопротеина В.

Спустя неделю с момента начала лечения Розистарком можно отметить появление положительных результатов, к концу второй недели достигается 90% эффективность препарата, а четвёртой – 100%.

По этой причине анализы крови делают каждые 4 недели, что помогает вовремя внести коррекцию в дозировку средства. Регулярное использование Розистарка и соблюдение диеты помогает показатели холестерина удерживать в пределах нормы.

Розувастатин из организма выводится с фекалиями и уриной. Если пациент страдает патологиями печени или почек процесс выведения нарушается и средство накапливается в организме, способствуя развитию побочных эффектов.

Показания к применению

Препарат назначают пациентам, которые страдают врождёнными или приобретёнными нарушениями жирового обмена, повышающими уровень холестерина и триглицеридов. Самой тяжёлой является наследственная гиперхолестиренемия, когда дефектный ген передаётся от обоих родителей.

Наиболее часто приём розувастатина назначают в профилактических целях атеросклероза пациентам с ИБС в клинической форме, и тем, кто имеет высокую степень риска её развития.

Опасными фактрами являются:

пожилой возраст;
высокий уровень С-реактивных белков;
низкое содержание липопротеинов высокой плотности;
табакокурение;
генетическая предрасположенность к развитию инфарктов, инсультов ишемии;
повышенное артериальное давление.

Розистарк детям назначают только в случаях наследственной гомозиготной гиперхолестеринемии. Обязательным условием при этом является начало полового созревания. У девочек не менее года должны быть месячные, а у мальчиков должна быть вторая стадия полового развития по Таннеру.

Способ применения и дозировка

Таблетки нужно пить один раз в день в одно время не зависимо от приёма пищи. Их нельзя разжёвывать, глотать нужно целиком и запивать водой.

Больной перед началом лечения должен перейти на низкохолестериновую диету и придерживаться её на протяжении терапевтического курса. Это поможет держать под контролем количество холестерола, поступающего с продуктами питания.

Результат сохраняется на протяжении длительного промежутка времени при условии регулярного приема «Розистарка».

Начальная дозировка Розистарка обычно составляет 5 или 10 мг в сутки. Спустя четыре недели назначают анализ крови для определения показателей общего холестерина, триглицеридов, липопротеинов высокой и низкой плотности. На основании результатов анализов дозировка корректируется.

Доза в 40 мг является максимально допустимой. Обычно её назначают очень редко, потому что это может спровоцировать развитие побочных эффектов. Больные, принимающие лекарство в такой дозировке, находятся под пристальным наблюдением специалистов.

Противопоказания и побочные эффекты

Препарат достаточно эффективен, но всё же имеет немало противопоказаний.

Его нельзя принимать при:

патологиях печени в острой форме;
повышенной активности печёночных тарнсаминаз;
недостаточности почечных функций в тяжёлой форме;
миопатии;
применении циклоспорина;
в период вынашивания беременности и грудного вскармливания;
индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
мальабсорбции галактозы и глюкозы;
детям до 10 лет.

Розистарк в максимальной дозировке противопоказан:

пациентам азиатской расы;
страдающим от алкоголизма;
страдающим умеренной почечной недостаточностью, склонным к развитию миопатии, гипотериозу;
не достигшим совершеннолетия;
больным, принимающим фибраты.

Приём Розистарка может привести к развитию побочных эффектов, которые проявляются:

головными болями, головокружением, нарушениями сна, депрессивными состояниями, общей слабостью;
сахарным диабетом;
патологиями периферической нервной системы, нарушениями чувствительности;
запорами, болями в животе, метеоризмом, тошнотой, рвотой, гастритом, гастроэнтеритом;
фарингитом, ринитом, синуситом, бронхитом, астмой, нарушениями частоты дыхания, пневмонией;
грудной жабой;
повышением артериального давления;
учащением сердечного ритма;
вазодилатацией;
болями в мышцах, суставах, воспалениями суставов, гипертонусом мышц, болями в спине, переломами, миопатией, рабдомиолизом;
протеинурией, отёками конечностей, инфекциями мочевыделительной системы;
сыпью, зудом, отёком Квинке;
анемией;
признаками простуды;
периодонтальным абсцессом.

Взаимодействие

Розистарк категорически запрещено принимать вместе с производными циклоспорина. Также с фибратами в максимальной дозировке.

Кроме этого препарат нужно назначать с большой осторожностью больным, принимающим:

оральные контрацептивные средства;
фузидиновую кислоту;
никотиновую кислоту;
антацидные средства;
фибраты;
ингибиторы ВИЧ-протеаз;
антагонисты витамина К.

Цена

Розистарк можно приобрести в любой аптечной сети. Стоимость средства зависти от концентрации активного вещества, торговой наценки и количества таблеток в упаковке.

В среднем она составляет от 800 до 1600 рублей.

Аналоги

Розистарк имеет немало аналогов:

Крестор;
Мертенил;
Ро-статин;
Розувастатин-Виал;
Розукард;
Сувардио;
Акорта;
Липопрайм;
Реддистатин;
Тевастор.

Важно! Решение об изменении дозировки средства или его замене другим препаратом должен принимать только лечащий специалист.

Гиполипидемический препарат из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, которая является предшественником холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (Хс) и катаболизм ЛПНП.

Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Розувастатин снижает повышенное содержание Хс-ЛПНП, общего холестерина и триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-I (АпоА-I), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-I.

Терапевтический эффект развивается в течение 1 недели после начала терапии препаратом, через 2 недели лечения достигает 90% от максимального возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается через 4 недели лечения и поддерживается при дальнейшем регулярном применении препарата.

Клиническая эффективность

Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без симптомов гипертриглицеридемии, вне зависимости от их расовой принадлежности, пола или возраста, а также при лечении пациентов с сахарным диабетом и наследственной формой семейной гиперхолестеринемии.

Препарат эффективен у пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типа по Фредриксону (средняя исходная концентрация Хс-ЛПНП около 4.8 ммоль/л).

У 80% таких пациентов, получавших розувастатин в дозе 10 мг, концентрация достигает целевых значений уровня Хс-ЛПНП, установленных Европейским сообществом по исследованию атеросклероза — менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах от 20 до 80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля.

В результате титрования доз до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии) отмечается снижение концентрации Хс-ЛПНП на 53%. У 33% пациентов достигается концентрация Хс-ЛПНП менее 3 ммоль/л, соответствующее целевым нормам руководства Европейского сообщества по исследованию атеросклероза.

У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах 20 и 40 мг, среднее снижение концентрации Хс-ЛПНП составляет 22%. У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, принимавших розувастатин в дозе от 5 мг до 40 мг 1 раз/сут в течение 6 недель, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови.

Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания ТГ и с никотиновой кислотой (более 1 г/сут) в отношении содержания Хс-ЛПВП. У пациентов с низким риском развития ИБС (10-летний риск по Фрамингемской шкале менее 10%), со средней концентрацией Хс-ЛПНП 4 ммоль/л (154. 5 мг/дл) и субклиническим атеросклерозом, который оценивался по толщине комплекса интима-медиа сонных артерий (ТКИМ), розувастатин в дозе 40 мг/сут значительно замедлял скорость прогрессирования максимальной ТКИМ для 12 сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо с различием — 0. 0145 мм/год (95% доверительный интервал (CI): от -0.0196 до -0.0093; р

Розистарк таблетки 10 мг, 28 шт

Почечные эффекты. Протеинурия, преимущественно канальциевого происхождения, отмечалась у пациентов при приеме высоких доз розувастатина, в особенности 40 мг, которая в большинстве случаев была периодической или кратковременной.

Такая протеинурия не означает возникновения острого или прогрессирующего заболевания почек. Частота серьезных нарушений функции почек повышается при приеме 40 мг розувастатина.

У таких пациентов во время лечения препаратом Розистарк® рекомендуется контролировать показатели функции почек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата. При применении препарата Розистарк® во всех дозировках, и в особенности при приеме препарата в дозе, превышающей 20 мг, выявилась миалгия, миопатия и, в редких случаях, рабдомиолиз.

Определение активности КФК. Исследование не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации результатов.

Если исходный уровень КФК существенно повышен (более чем в 5 раз выше ВГН), через 5–7 дней следует провести повторное измерение.

Не следует начинать терапию, если повторное измерение подтверждает исходный уровень КФК (в 5 раз выше по сравнению с ВГН).

До начала терапии. Розистарк®, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, следует с осторожностью назначать пациентам с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза.

У таких пациентов следует оценивать соотношение риска и возможной пользы терапии и осуществлять клиническое наблюдение на протяжении всего курса лечения.

Во время терапии. Рекомендуется проинформировать пациентов о необходимости незамедлительно сообщать врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмов, особенно в сочетании с недомоганием или лихорадкой.

У таких пациентов следует обязательно осуществлять контроль активности КФК.

Лечение следует прекратить, если активность КФК более чем в 5 раз превысила ВГН или симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт, даже если активность КФКв 5 раз меньше ВГН.

Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Розистарк® или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Регулярный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен.

Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения уровня КФК в сыворотке крови во время лечения или при прекращении приема статинов, в т.ч. розувастатина. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами.

Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при применении розувастатина и сопутствующей терапии.

Однако сообщалось об увеличении случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы совместно с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

Поэтому одновременный прием розувастатина и гемфиброзила не рекомендуется. Должно быть тщательно оценено соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина с фибратами или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут).

Противопоказан одновременный прием розувастатина в дозе 40 мг и фибратов (см. «Взаимодействие» и «Побочные действия»). Через 2–4 нед после начала лечения и/или при повышении дозы препарата Розистарк® необходим контроль показателей липидного обмена, при необходимости требуется коррекция дозы.

Не следует назначать препарат пациентам с острыми, тяжелыми заболеваниями, позволяющими предположить миопатию, или возможным развитием вторичной почечной недостаточности (например сепсис, артериальная гипертензия, хирургическое вмешательство, травма, метаболический синдром, судороги, эндокринные нарушения, водно-электролитные нарушения) (см. «Противопоказания», «С осторожностью»).

Печень. Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, Розистарк® следует с особой осторожностью назначать пациентам, злоупотребляющим алкоголем или имеющим заболевания печени в анамнезе.

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии.

Если активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН, следует прекратить прием препарата Розистарк® или уменьшить дозу препарата (см. «Способ применения и дозы»).

У пациентов с вторичной гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основного заболевания должна проводиться до начала лечения розувастатином.

Этнические группы. В ходе фармакокинетических исследований выявлено увеличение системной концентрации розувастатина у пациентов китайского и японского происхождения по сравнению с показателями, полученными у пациентов — представителей европеоидной расы (см. «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»).

Ингибиторы протеазы ВИЧ. Одновременное применение розувастатина с ингибиторами протеазы ВИЧ не рекомендуется (см. «Взаимодействие»).

Лактоза. Не следует применять препарат у пациентов с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Интерстициальное заболевание легких. При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких.

Проявлениями заболевания могут являться одышка, сухой кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение веса и лихорадка).

При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию статинами.

Сахарный диабет типа 2. У пациентов с концентрацией глюкозы от 5,6 до 6,9 ммоль/л применение розувастатина приводит к повышенному риску развития сахарного диабета типа 2.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Исследования по изучению влияния розувастатина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводились.

На основании фармакодинамических свойств препарата можно предположить, что розувастатин не должен оказывать такого воздействии, однако необходимо учитывать, что во время лечения может возникнуть головокружение.