Сувардио 10: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Сувардио гиполипидемическое средство, которое уменьшает концентрацию жироподобных веществ в жидкостях и тканях организма. Препятствует образованию холестериновых бляшек в крупных кровеносных сосудах. Используется для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний: стенокардия, артериальная реваскуляризация, инфаркт миокарда и т.д.

Препарат производится словенской фармацевтической фирмой LEK d.d. В его состав входит розувастатин гиполипидемическое средство, которое было разработано в 2003 году японскими учеными из компании Shionogi.

Он угнетает продукцию ГМГ-КоА-редуктазы, которая преобразует тиоэфир кофермента ацетилирования в 3-метил-3,5-диоксивалериановую кислоту.

Уменьшение концентрации предшественников стеролов приводит к понижению уровня холестерина в организме и вероятности развития сердечно-сосудистых патологий.

Гиполипидемический медпрепарат производится в форме плоскоцилиндрических таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. В них содержатся такие компоненты:

розувастатин;
полисорб;
МКЦ;
кукурузный крахмал;
пищевой эмульгатор E553b;
метилоксипропилцеллюлоза;
маннитол;
натрия стеарилфумарат;
фармацевтическая лактоза;
макроголь;
пищевые добавки Е171 и Е172;
полирующий агент.

Таблетки содержат 10.0 мг, 20.0 мг или 40.0 мг действующих веществ. Они расфасованы в блистерные упаковки по 7 штук. В белой картонной пачке содержится 4 блистера вместе с детальной инструкцией по применению медпрепарата.

Лекарство относится к избирательным ингибиторам фермента ГМГ-КоА-редуктазы, преобразующим тиоэфир кофермента ацетилирования в мевалонат. Содержащийся в нем розувастатин влияет на функционирование паренхимы, в которой происходит биосинтез холестерина.

При систематическом применении таблеток число рецепторов, ускоряющих катаболизм липопротеидов, увеличивается. Образование новых рецепторных структур на поверхности гепатоцитов сопровождается увеличением захвата липопротеидов, вследствие чего уменьшается концентрация жироподобных веществ в системном кровотоке.

Курсовой прием таблеток способствует уменьшению размеров и количества атеросклеротических бляшек. Благодаря последующему увеличению внутреннего диаметра сосудов устраняются проявления гипертонической болезни и других сердечно-сосудистых заболеваний.

Таблетки Сувардио используются для первичной профилактики и терапии кардиологических патологий у взрослых. Показаниями к назначению гиполипидемического средства являются:

первичная или смешанная гиперхолестеринемия;
атеросклеротические процессы;
гомозиготная гиперлипидемия;
гипертриглицеридемия;
профилактика инсульта и артериальной реваскуляризации.

Инструкция не исключает использования лекарства в рамках липидснижающей терапии для предупреждения стенокардии, неконтролируемой артериальной гипертензии и инфаркта миокарда.

Таблетки Сувардио принимают внутрь независимо от употребления пищи. Рекомендуется запивать лекарство 200 мл питьевой негазированной воды. До начала курса лечения больной должен строго соблюдать гипохолестеринемическую диету.

Стартовая доза гиполипидемического средства ½ или 1 таблетка в сутки. Дозировка зависит от концентрации холестерина в крови и результативности липидснижающей терапии. При отсутствии у пациента выраженных побочных эффектов дозировочный режим корректируют через каждые 3-4 недели.

Не рекомендуется назначать более 40 мг розувастатина в сутки, т.к. это может привести к развитию тяжелых кардиологических осложнений. Дозировку увеличивают исключительно при тяжелом течении гиперлипидемии. Продолжительность курса варьируется в пределах от 4 недель до нескольких месяцев.

Жироподобные вещества играют немаловажную роль во внутриутробном развитии ребенка, поэтому Сувардио не назначается женщинам в период гестации. Информация о способности розувастатина экскретироваться с грудным молоком отсутствует. В случае применения таблеток во время лактации необходимо перевести ребенка на вскармливание смесями.

При прохождении липидсниджающей терапии нужно отказаться от употребления алкоголя. Этанолсодержащие напитки увеличивают нагрузку на печень, вследствие чего могут возникать серьезные повреждения паренхиматозной ткани.

Прием более 40 мг розувастатина может сопровождаться нарушениями в работе иммунной системы, ЖКТ, органов кроветворения и ЦНС. К наиболее выраженным симптомам передозировки относятся:

головокружение;
нарушение стула;
снижение концентрации тромбоцитов;
ангионевротический отек;
дискомфорт в животе;
снижение местного иммунитета;
полинейропатия.

При обнаружении признаков передозировки проводят симптоматическую терапию, которая нацелена на поддержание функций жизненно важных органов. В течение недели после стабилизации состояния больного нужно контролировать концентрацию фермента КФК и работоспособность печени.

В случае соблюдения дозировочного режима Сувардио нечасто вызывает побочные эффекты. Тем не менее, примерно у 2% пациентов возникают такие нежелательные реакции:

кожный зуд;
эритематозная сыпь;
потеря памяти;
боль в абдоминальной области;
сахарный диабет 2-го типа;
жидкий стул;
метеоризмы;
одышка;
полинейропатия;
панкреатит;
ангионевротический отек;
тромбоцитопения;
протеинурия;
гематурия;
рабдомиолиз;
гипербилирубинемия.

В большинстве случаев побочные эффекты имеют обратимый характер. У больных с нарушениями в работе эндокринной системы может диагностироваться гинекомастия и астенический синдром.

Параллельный прием Циклоспорина сопровождается повышением уровня розувастатина в сыворотке крови в 11 раз. Не исключено развитие рабдомиолиза в случае использования фузидовой кислоты. При одновременном использовании упомянутых лекарств с Сувардио необходимо контролировать работу костно-мышечного аппарата и гепатобилиарной системы.

Фармакокинетические сведения о параллельном приеме гормональных медпрепаратов с гиполипидемическим средством отсутствуют. При этом нельзя исключать вероятности развития системных побочных эффектов. Несмотря на риски, подобная комбинация лекарств использовалась многими женщинами и переносилась без осложнений.

Риск возникновения миопатии возрастает в случае сочетанного приема розувастатина с фибратами и никотинамидом. На время прохождения липидсниджающей терапии нужно отказаться от использования ингибиторов протеаз. Они угнетают активность печеночных ферментов, вследствие чего период полураспада активных компонентов лекарства увеличивается.

Гиполипидемический медпрепарат не используют при гиперчувствительности к розувастатину и неактивным компонентам таблеток. Также противопоказаниями к назначению Сувардио считаются:

нарушенная клубочковая фильтрация;
повышенная концентрация билирубина;
протеинурия;
печеночный цирроз;
гинекомастия;
фиброзное поражение паренхимы;
гестация и грудное вскармливание;
нервно-мышечные патологии;
гиперактивность печеночных трансаминаз;
синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
детский возраст;
дефицит лактозы;
склонность к миотоксическим осложнениям;
выраженная печеночная недостаточность;
гиперфункция вилочковой железы.

При назначении 40 мг розувастатина нужно полностью отказаться от употребления алкоголя. Высокие токсические нагрузки на печень могут привести к некрозу гепатоцитов и, как следствие, необратимому поражению паренхиматозной ткани.

Заменителями Сувардио являются лекарства, которые обладают аналогичными терапевтическими свойствами:

Розарт;
Липопрайм;
Реддистатин;
Тевастор;
Розистарк;
Рустор;
Мертенил;
Роксера;
Ро-статин.

Прежде чем использовать новый гиполипидемический препарат, необходимо посоветоваться с врачом. Некоторые из вышеперечисленных лекарств нельзя сочетать с приемом диуретиков, антацидов, иммунодепрессантов, антимикотиков и антикоагулянтов. Неадекватная фармакотерапия чревата развитием таких осложнений как геморрагический синдром, печеночная недостаточность, внутренние кровотечения и т.д.

Медпрепарат Сувардио отпускается по предписанию врача. Таблетки следует хранить в сухом и проветриваемом месте при температуре до 30 градусов Цельсия. Максимальный срок годности составляет 24 месяца с момента производства (указан на картонной упаковке).

Сувардио: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

Действие таблеток Сувардио обусловлено содержащимся в нем синтетическом статине последнего поколения. Это значит, что лекарственное средство оказывает гиполипидемический эффект даже в малых дозах.

Но так ли все замечательно? Ответ даст знакомство с препаратом Сувардио, инструкция по применению которого, средняя цена, отзывы докторов и пациентов, а также самые распространенные аналоги представлены ниже.

Состав и лекарственная форма

Коричневые двояковыпуклые круглые таблетки выпускаются в четырех дозировках: по 5, 10, 20 и 40 мг розувастатина, синтетического статина последнего поколения.

Выбор дозы зависит от степени повышения «плохого» холестерина, с которым и борется это действующее вещество.

Сами же таблетки весят немного больше из-за вспомогательных веществ: лактозы, целлюлозы, диоксида кремния, кукурузного крахмала, талька и стеарилфумарата натрия.

Для того чтобы розувастатин попал в «нужное» место (тонкую кишку) и там всосался, таблетки покрывают оболочкой.

Благодаря ей, лекарство транзитом проходит вышележащие отделы ЖКТ, постепенно теряя покрытие из-за действия пищеварительных соков.

Цвет оболочки обусловлен входящими в ее состав соединениями: гипромеллозой, маннитолом, макроголом, диоксидом титана, желтым и красным оксидом железа, тальком.

В Регистре лекарственных средств (РЛС) Сувардио состоит в списке гиполипидемических средств – ингибиторов фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Этот белок-катализатор способствует повышенному синтезу низкоплотных липопротеидов. Именно в них содержится «плохой» холестерин, избыток которого откладывается в сосудистых стенках.

Страна-производитель – Словения, выпускающая Сувардио по заказу международной фармацевтической компании «САНДОЗ». Особых условий хранения не требуется: не нагревать выше 25°С, не мочить, не оставлять на виду у детей. Срок гарантированной годности – 2 года.

Показания к применению

Являясь статином, препарат показан в случае гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии как наследственной, так и приобретенной, когда иные методы терапии неэффективны, а также с профилактической целью при уже существующем атеросклерозе для снижения риска развития его осложнений. Ведь повышение уровня холестерина способствует росту атеросклеротических бляшек, прогрессивно сужающих просвет артерий эластического и мышечно-эластического типа: аорты, ее крупных ветвей, сосудов головного мозга.

Таблетки Сувардио не назначают в виде монотерапии: на протяжении всего периода лечения обязательна гипохолестериновая диета и умеренные физические нагрузки, а при необходимости – препараты от повышенного свертывания крови, секвестранты желчных кислот, ингибиторы абсорбции холестерина, витамины. Такая комбинация не только помогает избавиться от гиперхолестеринемии, но и приводит к регрессу атеросклероза.

Противопоказания

Лекарство абсолютно противопоказано при:

непереносимости любого его компонента;
патологии печени в активной фазе;
троекратном повышении уровня плазменных трансаминаз;
недостаточности почечных структур тяжелой степени;
миопатии и склонности к миотоксическим осложнениям;
беременности и лактации;
дефиците лактазы;
глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Несмотря на успех экспериментального применения Сувардио у детей, подростков и молодых людей до 18 лет, его не назначают пациентам этих возрастных категорий. Препарат несовместим с циклоспорином, поэтому выбирают одно из лекарственных средств, в зависимости от желаемого эффекта.

В отношении совместимости с алкоголем существует двоякое мнение: спиртосодержащие напитки в умеренном количестве не влияют на содержание и фармакологическое действие Сувардио, но они являются причинными факторами развития гиперхолестеринемии.

В таком случае просто не имеет смысла покупать и принимать таблетки!

Относительными противопоказаниями могут стать:

недостаточность почек легкой или среднетяжелой степени;
снижение функции щитовидной железы;
наследственная патология мышечной ткани;
миотоксичность в прошлом при назначении иных статинов или фибратов;
сопутствующие факторы, повышающие риск развития диабета;
выраженный обменный или эндокринный дисбаланс;
пониженное артериальное давление;
значительные травмы или оперативные вмешательства;
необходимость приема фибратов;
старческий возраст;
злоупотребление алкоголем.

Во всех этих случаях лечение назначают с малых доз и периодически контролируют состояние печени и почек.

Кто еще хочет быстро понизить холестерин?

Побочные эффекты

Те побочные действия, которые наблюдались у пациентов, системно принимавших препарат, были незначительными и проходили самостоятельно, даже без отмены гиполипидемического лечения.

Причем конкретно связать появляющиеся симптомы с Сувардио исследователи до конца не смогли: возможно, они были проявлением основной патологии. Наиболее часто встречалась головная боль, головокружение и нарушение сна, расстройства пищеварения в виде запоров, дискомфорта в области живота, тошноты.

А вот мышечные боли беспокоили больных достаточно часто, поэтому при появлении малейшей болезненности о ней необходимо сразу же известить лечащего врача.

В лабораторных показателях редко наблюдалось снижение количества тромбоцитов и повышение уровня трансаминаз и фосфокиназ в плазме крови, появление белка и эритроцитов в моче. Гипергликемия вплоть до развития сахарного диабета ІІ типа регистрировалась только при наличии факторов риска этого заболевания: положительном глюкозотолерантном тесте, ожирении разной степени, гипертонии.

Способ применения и дозы

Дозировка индивидуальна и зависит от степени гиперхолестеринемии, а также от этнической группы больного. Кроме того, в процессе лечения осуществляется регулярный контроль производимого эффекта, и дозы пересматриваются.

Начальная рекомендуемая доза составляет 10 мг, независимо от того, принимался ли раньше этот или другой статин. Отсутствие эффекта становится показанием к назначению более сильных таблеток (10, 20 или 40 мг) под контролем работы печени и почек.

Для больных монголоидной расы начальная дозировка равна 5 мг. При необходимости ее повышают, но не более чем 20 мг в сутки.

Как и все остальные препараты статиновой группы, Сувардио назначается 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. В связи с наибольшей активностью печени в ночное время, желательно принимать его на ночь, таблетки не разжевывать, запивать достаточным количеством воды.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие может быть прямым и опосредованным.

Так, некоторые препараты непосредственно вступают в реакцию с действующим веществом Сувардио, а некоторые влияют на транспортировку его и его метаболитов по кровеносному руслу.

Это приводит к увеличению или уменьшению содержания розувастатина в организме, что изменяет ожидаемый эффект от лечения и усиливает риск развития побочных явлений.

Циклоспорин потенцирует накопление действующего вещества в крови и приводит к повышению его уровня в 11 раз, по этому их совместное применение категорически противопоказано.
Ингибиторы транспортных белков препятствуют связыванию и метаболизму Сувардио, их совместный прием не рекомендуется.
Ингибиторы ВИЧ-протеаз увеличивают концентрацию розувастатина (пока не понятно как), и их одномоментный прием также не рекомендуется.
Из-за аналогичного эффекта и другие липидоснижающие средства (не статины) применяются в комплексе с Сувардио с осторожностью, причем дозировка последнего должна быть минимальной.
Антациды же при одновременном применении снижают уровень розувастатина, поэтому их прописывают не раньше, чем через 2 часа после приема Сувардио.
Эритромицин в связи с усилением кишечной перистальтики способствует выведению еще не всосавшегося розувастатина, что также снижает его концентрацию в крови.

При совместном применении с препаратами, меняющими плазменное содержание розувастатина, дозировку Сувардио рассчитывают по максимальной суточной концентрации в крови, т. е. той, которая была бы при применении 40 мг действующего вещества. И не более!

Особенности применения

В связи с противопоказанием приема препарата при беременности и кормлении грудью, женщинам репродуктивного возраста во время лечения статинами стоит предохраняться.

При наступлении непланируемой беременности прием Сувардио необходимо немедленно прекратить.

Детям лекарство также не назначают, хотя экспериментально было доказано , хотя экспериментально было доказано — оно им не вредит (следует помнить, что на сегодня к категории «дети» относятся люди в возрасте до 18 лет).

При легком и умеренном нарушении функции печени и почек прием Сувардио лечащий врач держит под постоянным контролем с помощью лабораторных исследований. Они проводятся уже через полмесяца-месяц после начала терапии. При гипергликемии дозы препарата пересматриваются, назначаются соответствующие лекарственные средства, или статин вообще отменяется.

Учитывая влияние на ЦНС, Сувардио с осторожностью применяется у пациентов, водящих автомобили или работающих на механизмах, требующих повышенного внимания.

Цена препарата

В аптеках лекарство должно отпускаться по рецепту, хотя не факт, что некоторые фармацевты не нарушают этого требования.

Стоимость препарата зависит от многих факторов: страны и города, в которых он продается, престижности и места нахождения аптеки, дозировки.

Так упаковка таблеток с 10 мг розувастатина, рассчитанная на месяц приема, самая дешевая – 400–500 руб. в России или 300–350 грн. в Украине.

Аналоги Сувардио

Существует масса аналогов Сувардио по составу, причем они в разы дешевле. В список самых популярных входят:

Заменителями по показаниям и способу применения являются лекарственные средства на основе аторвастатина, симвастатина, флувастатина, правастатина, ловастатина, питавастатина с созвучными торговыми названиями… Что из них лучше – знает только лечащий доктор в каждой конкретной ситуации.

Отзывы об использовании

Пациенты, пользующиеся Сувардио в качестве гиполипиемического средства, переносят его достаточно хорошо. В редких случаях отмечались незначительные проблемы со сном или со стороны желудочно-кишечного тракта. Врачи, назначающие препарат своим больным, единогласно утверждают, что через 3 месяца лечения регистрируется стойкий эффект с редкими побочными явлениями.

Сувардио – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Сувардио – словенский препарат для снижения холестерина, липопротеидов низкой, очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП), нейтральных жиров. Согласно инструкции Сувардио назначают пациентам с нарушениями жирового обмена, а также для профилактики осложнений атеросклероза.

Состав, форма выпуска

Сувардио – это статин четвертого поколения, таблетки коричневого цвета с гравировкой «RSV-10» или «RSV-20». Внутреннее ядро плотное, белого цвета.

Активное вещество препарата – розувастатин. Одна таблетка Сувардио содержит 10 или 20 мг активного компонента. Кроме него в состав медикамента входят:

безводная лактоза;
диоксид кремния;
красный, желтый оксид железа;
диоксид титана;
крахмал;
целлюлоза;
тальк;
маннитол;
гипромеллоза;
макрогол 6000.

Фармакологическое действие

Сувардио является конкурентом фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который отвечает за синтез холестерина в печени. Молекула розувастатина имеет сходное строение. Организм ошибочно включает ее в реакцию образования холестерина, останавливая процесс.

Мозг получает сигнал о снижении количества стерола. Он запускает резервные механизмы получения холестерина: увеличивает количество рецепторов печени, которые расщепляют ЛПНП, а также активизирует доставку от периферических тканей. Для этого организму необходимо дополнительное количество переносчиков – ЛПВП, которые синтезируются.

Увеличение концентрации «полезных» ЛПВП, снижение концентрации холестерина, «вредных» ЛПНП благотворно сказывается на состоянии атеросклеротических бляшек. Они перестают расти, могут уменьшиться в размере, а совсем мелкие – исчезнуть. Кровоток в пораженных сосудах восстанавливается, ткани, органы начинают получать адекватное количество кислорода, питательных веществ.

Позитивные сдвиги, происходящие на фоне приема Сувардио, позволяет:

предупредить серьезные осложнения атеросклероза (инфаркты, инсульты, гангрены стоп)
уменьшить количество пациентов, которые нуждаются в пластике сосудов;
снизить вероятность госпитализации.

Эффект от приема Сувардио зависит от его дозы. 5 мг препарата снижает уровень холестерина на 33%, ЛПНП – 45%, триглицеридов на 35%, а 20 мг – на 40, 55, 23% соответственно.

Концентрация холестерина, ЛПНП падает постепенно. К концу первой недели заметен начальный эффект, через 2 недели – выраженный, через 4 – максимальный. При регулярном приеме таблеток, соблюдении диеты, достигнутый показатель сохраняется на протяжении всего терапевтического курса.

Из организма Сувардио выводится печенью (90%), почками (10%). При их заболевании этот процесс замедляется, препарат начинает накапливаться. Повышение его концентрации может привести к развитию побочных эффектов.

Сувардио: показания к применению

Согласно инструкции по применению Сувардио препарат назначают при различных нарушениях метаболизма липидов, которые не корректируются назначением диеты. Правильно питаться придется на протяжении всего курса терапии. Иначе у организма не будет потребности запускать сложные реакции для компенсации недостатка холестерина. Он будет получать необходимое количество стерола с пищей.

К патологиям метаболизма липидов, требующих приема Сувардио относят:

типы ІІа, ІІb первичной гиперхолестеринемии по Фредриксону;
гомозиготную семейную гиперхолестеринемию;
ІV тип гипертриглицеридемии.

Кроме того, Сувардио назначают больным ишемической болезнью сердца (ИБС), которым требуется значительное снижение холестерина, ЛПНП. Розувастатин можно назначать при бессимптомной форме ИБС, если существует высокая вероятность развития сердечно-сосудистых осложнений. К факторам риска относят:

возраст: мужчины старше 60, женщины – 50 лет;
курение;
семейный анамнез раннего развития ИБС;
повышенный уровень СРБ-фактора;
артериальная гипертония;
сниженное количество ЛПВП.

статины последнего поколения с наименьшими побочными эффектами

Способ применения, дозировка

Сувардио имеет удобный режим дозировки. Таблетку необходимо принимать раз/день, придерживаясь одинакового времени. Пропуски, особенно регулярные, снижают эффективность препарата.

Начальная доза розувастатина – 5-10 мг. Через 28 дней показатели холестерина, ЛПНП контролируются. Если они выходят за пределы нормы – дозу повышают до 20 мг. Максимальной безопасной дозировкой признаны 40 мг препарата.

Такая концентрация Сувардио обладает более выраженным токсичным эффектом по сравнению с меньшими дозировками.

Поэтому максимальная доза имеет расширенный список противопоказаний, требует регулярного мониторинга состояния здоровья пациента.

Подросткам Сувардио назначают при условии:

возраста: старше 10 лет;
начало полового созревания: у девочек не меньше года идут менструации, у мальчиков – начинают увеличиваться половые органы.

Стандартная педиатрическая доза – 5-10 мг, максимально допустимая – 20.

Некоторым пациентам необходимо начинать лечение только с дозировки 5 мг. Это:

люди старше 70 лет;
азиаты;
больные, имеющие высокий риск развития миопатии.

Противопоказания, побочные эффекты

Инструкция Сувардио содержит список противопоказания отдельно для доз 5-20 мг, отдельно для 40 мг.

Минимальная, средняя дозировка розувастатина противопоказаны при:

гиперчувствительности к розувастатину, лактозе, другим ингредиентам;
острых патологиях печени;
трехкратном повышении АЛТ, АСТ, ГГТ;
тяжелых нефрологических проблемах;
миопатии;
беременности, включая планируемую;
лактации;
синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции;
несовершеннолетним, кроме подростком старше 10 лет с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией;
приеме циклоспорина.

Кроме перечисленных случаев, максимальная дозировка противопоказана при:

гипотиреозе;
умеренной почечной недостаточности;
случаев миопатии, рабдомиолиза во время приема других статинов;
злоупотреблении спиртным;
приеме фенофибрата, ципрофибрата, холина фенофибрата, безафибрата;
азиатам.

Основное количество пациентов хорошо переносят прием Сувардио. На начальном этапе терапии жалобы на ухудшение самочувствия есть у многих, но со временем они исчезают.

Возможные побочные эффекты Сувардио включают:

нервная система: головокружение (необходимо учитывать водителям), головная боль, амнезия, полинейропатия;
пищеварительная система: запор, абдоминальные боли, тошнота, понос;
иммунная система: аллергии, реакции гиперчувствительности, включая отек Квинке;
эндокринная система: диабет 2-го типа;
дыхательная система: кашель, одышка, нарушение дыхательного ритма;
дерматологические проблемы: крапивница, зуд, крайне редко – синдром Стивенса-Джонсона;
воспаление пищеварительных желез: поджелудочной, печени;
прочие: слабость, отеки, увеличения молочных желез у мужчин;
лабораторные показатели: тромбоцитопения, увеличение концентрации КФК, ГГТ, глюкозы гликозилированного гемоглобина, щелочной фосфатаза, билирубина.

Взаимодействие

Лекарственные средства обладают способностью влиять на метаболизм друг друга. Розувастатин не назначают людям, которые принимают циклоспорин. Максимальные дозировки Сувардио нельзя назначать с фибратами.

Такие лекарственные препараты как фузидовая кислота, гемфиброзил, фенофибрат, витамин В3 в дозировке более 1 г/сутки, ингибиторы протеаз (лопинавир, ритонавир) повышают концентрацию розувастатина. Поэтому при их совместном приеме лечение начинают с самой минимальной дозировки, а состояние здоровья пациента контролируют особенно тщательно.

Одновременный прием Сувардио, варфарина, некоторых других антикоагулянтов увеличивает силу последних. Чтобы предупредить возможные кровотечения проводят регулярный мониторинг свертываемости крови (определение международного нормализированного отношения – МНО).

Сувардио повышает концентрацию некоторых оральных контрацептивов на 25-35%. Это свойство необходимо учитывать при подборе дозы противозачаточных средств.

Цена

Цена Сувардио зависит от содержания действующего вещества.

10 мг – 357-443 руб.;
20 мг – 514-527 руб.

Одна упаковка содержит 28 таблеток.

Аналоги

Аптеки России предлагают широкий выбор аналогов Сувардио:

Акорта 379-1276 руб.;
Крестор 1467-9379 руб.;
Липопрайм 352-4779 руб.;
Мертенил 332-2206 руб.;
Реддистатин 324-793 руб.;
Ро-статин 453-692 руб.;
Розарт 211-2851 руб.;
Розистарк 221-1851 руб.;
Розувастатин-СЗ 160-1263 руб.;
Розувастатин-Виал 329-522 руб.;
Роксера 351-2107 руб.;
Розукард 371-3809 руб.;
Розулип 231-1747 руб.;
Тевастор 303-2394 руб.

По согласования с врачом Сувардио можно заменить другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы:

симвастатин – 146-329 руб.;
ловастатин – 222-486 руб.;
флувастатин – 2012-3419 руб.;
аторвастатин – 72-1579 руб.;
питавастатин – 541-1212 руб.

как быстро уменьшить холестерин в крови в домашних условиях?

Материал подготовлен авторами проекта согласно редакционной политике сайта.

Последнее обновление: Июнь 19, 2019

Сувардио — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Статины и другие гиполипидемические средства Аналоги, статьи Комментарии

Инструкцияпо применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛП-003023

Описание

Таблетки 5 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета с гравировкой «RSV 5» на одной стороне.

Таблетки 10 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневого цвета с гравировкой «RSV 10» на одной стороне. Таблетки 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневого цвета с гравировкой «RSV 20» на одной стороне.

Таблетки 40 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневого цвета с гравировкой «RSV 40» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

гиполипидемическое средство – ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор.

Код ATX: C10AA07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Розувастатин действует на печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, которые усиливают захват и катаболизм ЛПНП, и ингибирует синтез печенью липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым количество ЛПНП и ЛПОНП.

Розувастатин снижает концентрацию холестерина-липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрацию аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-1 (АпоА-1) (см. таблицу 1), снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.

После начала терапии розувастатином терапевтический эффект появляется в течение одной недели, через 2 недели лечения достигает 90 % максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделе и поддерживается при регулярном приеме препарата.

Таблица 1. Зависимость ответа на лечение от дозы розувастатина у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (типы IIa и IIb по Фредриксону) (среднее скорректированное процентное изменение относительно исходной концентрации)

Доза, мг	Количествопациентов	ХС-ЛПНП	Общий ХС	ХС-ЛПВП	ТГ	ХС-не ЛПВП	АпоВ	АпоА1
Плацебо	13	-7	-5	3	-3	-7	-3
5	17	-45	-33	13	-35	-44	-38	4
10	17	-52	-36	14	-10	-48	-42	4
20	17	-55	-40	8	-23	-51	-46	5
40	18	-63	-46	10	-28	-60	-54

Клиническая эффективность

Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от их расовой принадлежности, пола или возраста, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.

У 80 % пациентов с гиперхолестеринемией IIa и IIb типа по классификации Фредриксона (средняя исходная концентрация ХС-ЛПНП около 4,8 ммоль/л) при применении розувастатина в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах от 20 до 80 мг по схеме форсированного титрования доз, отмечалась положительная динамика показателей липидного профиля. После титрования суточной дозы до 40 мг в сутки (12 недель терапии) концентрация ХС-ЛПНП снизилась на 53 %.

У 33 % пациентов было достигнуто снижение концентрации ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах 20 и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составило 22 %.

Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении концентрации ТГ и с никотиновой кислотой (более 1 г в сутки) в отношении концентрации ХС-ЛПВП.

У пациентов с низким риском развития ишемической болезни сердца (ИБС) (риск по Фрамингемской шкале менее 10 % за период более 10 лет), со средней концентрацией ХС-ЛПНП 4,0 ммоль/л (154,5 мг/дл) и субклиническим атеросклерозом, который оценивался по толщине комплекса «интима-медиа» сонных артерий (ТКИМ), розувастатин в дозе 40 мг/сут значительно замедлял скорость прогрессирования максимальной ТКИМ для 12-ти сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо со скоростью – 0,0145 мм/год (95 % доверительный интервал (CI): от -0,0196 до — 0,0093, при р

Сувардио

Лекарственное взаимодействие

Влияние других препаратов на розувастатин

Ингибиторы транспортных белков

Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). Применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови, следствием чего может стать повышение риска развития миопатии.

Циклоспорин

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Совместное применение этих препаратов приводит к повышению концентрации розувастатина в плазме крови в 11 раз, при этом плазменная концентрация циклоспорина не меняется. Совместное применение розувастатина и циклоспорина противопоказано.

Ингибиторы ВИЧ-протеаз

Несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов ВИЧ-протеаз может приводить к значительному увеличению AUC розувастатина (см. Таблицу 2).

В фармакокинетическом исследовании одновременное применение розувастатина в дозе 20 мг с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора ВИЧ-протеаз (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к приблизительно 2-кратному и 5-кратному увеличению AUC0-24 и Сmах розувастатина соответственно. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов ВИЧ-протеаз не рекомендуется.

Гемфиброзил и другие липидснижающие препараты
Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению C max и AUC розувастатина в 2 раза.
Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается значимого фармакокинетического взаимодействия розувастатина с фенофибратом, однако возможно фармакодинамическое взаимодействие между препаратами.

Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и никотиновая кислота в липидснижающих дозах (≥1 г/сут) при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы увеличивали риск возникновения миопатии, возможно, в связи с тем, что они способны вызывать развитие миопатии при применении в монотерапии. Одновременное применение розувастатина в дозе 40 мг и фибратов противопоказано. При одновременном применении розувастатина с гемфиброзилом и другими липидснижающими средствами начальная доза розувастатина должна составлять 5 мг.

Эзетимиб

Одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг приводит к повышению AUC розувастатина в 1.2 раза у пациентов с гиперхолестеринемией. Нельзя исключить возможность фармакодинамического взаимодействия розувастатина и эзетимиба, которое способно привести к увеличению риска развития нежелательных явлений.

Антациды

Одновременное применение розувастатина и антацидов в суспензиях, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина приблизительно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не установлено.

Эритромицин

Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC0-t и Сmах розувастатина на 20% и 30% соответственно. Подобное взаимодействие может быть вызвано усилением моторики кишечника, обусловленным приемом эритромицина.

Изоферменты цитохрома Р450

Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов.

Следовательно, развитие лекарственного взаимодействия, обусловленного изоферментами цитохрома Р450 маловероятно.

Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) или кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина (см. Таблицу 2).

Дозу препарата Сувардио® следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными препаратами, увеличивающими AUC розувастатина. Начальная доза препарата Сувардио® должна составлять 5 мг 1 раз/сут, если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более.

Следует корректировать максимальную суточную дозу розувастатина так, чтобы его ожидаемая AUC не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза препарата Сувардио® не должна превышать 20 мг при одновременном применении с гемфиброзилом (увеличение AUC розувастатина в 1.

9 раза), 10 мг — при одновременном применении с атазанавиром/ритонавиром (увеличение AUC в 3.1 раза).

Влияние розувастатина на другие препараты

Пероральные контрацептивы/ЗГТ

Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Такое увеличение плазменных концентраций следует учитывать при подборе дозы пероральных контрацептивов.

Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и ЗГТ отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась женщинами во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась.

Дигоксин
Не ожидается клинически значимого взаимодействия при одновременном применении розувастатина и дигоксина.
Фузидовая кислота

Риск развития миопатии и рабдомиолиза может возрастать при одновременном применении фузидовой кислоты и статинов. Механизм данного взаимодействия (фармакокинетического или фармакодинамического) неизвестен.

Имеются сообщения о случаях развития рабдомиолиза, в т.ч. с летальным исходом, при применении таких комбинаций.

При необходимости применения фузидовой кислоты терапию розувастатином необходимо прекратить на время применения фузидовой кислоты.

Антагонисты витамина К

Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих терапию антагонистами витамина К (например, варфарином или другими кумариновыми антикоагулянтами) может привести к увеличению MHO. Отмена или снижение дозы розувастатина может вызвать уменьшение MHO, поэтому в таких случаях требуется его мониторинг.

Применение у детей

Исследования, посвященные изучению лекарственного взаимодействия розувастатина, проводились только у взрослых. В какой степени эти результаты отражают лекарственное взаимодействие розувастатина у детей неизвестно.

Сувардио

Сувардио – гиполипидемическое средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, коричневого или светло-коричневого (для дозировки 5 мг) цвета, на одной из сторон с гравировкой RSV 5, RSV 10, RSV 20, RSV 40 для дозировки 5, 10, 20 и 40 мг соответственно [по 7 шт.

в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера; дополнительно для дозировки 5 и 20 мг: по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 3 блистера по 5 мг; по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 3 или 9 блистеров по 20 мг; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Сувардио].

В 1 таблетке содержатся:

активное вещество: розувастатин кальция (в пересчете на розувастатин) – 5, 10, 20 или 40 мг;
дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ) силикатизированная, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза безводная, натрия стеарилфумарат, тальк, крахмал кукурузный сухой;
пленочная оболочка: маннитол, гипромеллоза-2910, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, железа (III) оксид желтый и красный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Розувастатин, активный компонент Сувардио, относится к группе конкурентных ингибиторов гидроксиметилглутарил-кофермент А-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы), фермента, преобразующего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим A в мевалонат, являющийся предшественником холестерина (Хс).

Активное вещество оказывает влияние на печень, в которой протекает синтез Хс и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Розувастатин содействует возрастанию на поверхности гепатоцитов числа рецепторов ЛПНП, усиливающих захват и катаболический процесс ЛПНП, и подавляющих выработку печенью липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), тем самым снижая общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Действующее вещество обеспечивает уменьшение концентрации общего Хс, Хс-ЛПНП, триглицеридов (ТГ), а также повышение концентрации Хс-липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП) и уменьшение концентрации аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП, повышает уровень аполипопротеина А-1 (АпоА-1). Розувастатин кроме того способствует снижению соотношения общего Хс÷Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП÷Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП÷Хс-ЛПВП, а также АпоВ÷АпоА-1.

После начала лечения Сувардио терапевтический эффект отмечается уже на протяжении первой недели, а спустя 2 недели курса он достигает 90% от максимально возможного. Как правило, максимального терапевтического эффекта удается достичь к 4 неделе лечения и затем поддерживать его при регулярном использовании препарата.

Клиническая эффективность розувастатина установлена у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с гипертриглицеридемией или без нее, вне зависимости от их возраста, пола или расовой принадлежности, в т. ч.

при наличии семейной гиперхолестеринемии и сахарного диабета.

Согласно имеющимся данным у 80% больных с гиперхолестеринемией IIa и IIb типа по классификации Фредриксона (при средней начальной концентрация Хс-ЛПНП около 4,8 ммоль/л) после использования дозы Сувардио 10 мг уровень Хс-ЛПНП уменьшился до значений ниже 3 ммоль/л.

У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получавших Сувардио в дозах от 20 до 80 мг (по схеме форсированного титрования доз) было зафиксировано улучшение показателей липидного профиля.

После проведения титрования до дозы 40 мг в сутки (12 недель лечения) уровень Хс-ЛПНП снизился на 53%. У 33% из них были достигнуты уровни Хс-ЛПНП менее 3 ммоль/л.

На фоне приема розувастатина в дозах 20 и 40 мг при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии концентрация Хс-ЛПНП в среднем уменьшилась на 22%.

Был отмечен аддитивный эффект при использовании розувастатина в сочетании с фенофибратом в отношении уровня ТГ, и с никотиновой кислотой (в суточной дозе свыше 1 г) в отношении уровня Хс-ЛПВП.
У пациентов, имеющих низкий риск развития ишемической болезни сердца (ИБС) (по Фрамингемской шкале менее 10% в течение более 10 лет), средний показатель концентрации Хс-ЛПНП 4,0 ммоль/л (154,5 мг/дл) и субклинический атеросклероз, оцениваемый по толщине комплекса интима-медиа сонных артерий (ТКИМ), прием розувастатина в суточной дозе 40 мг, способствовал значительному замедлению, при сравнении с плацебо, скорости прогрессирования максимальной ТКИМ для 12 сегментов сонной артерии – 0,0145 мм/год [при р