Розувастатин С3 — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Аналоги Розувастатинаиспользуются для лечения и контроля уровня холестерина в крови и такого заболевания как атеросклероз. Аналоги препарата способны достаточно эффективно нормализировать липидный баланс и купировать воспаление провоцирующее атеросклероз. А также, восстанавливать кровообращение ног, предотвращать инсульт, инфаркт и оперативные вмешательства на сердце.

Рассмотрим какие препараты являются аналогами Розувастатина по принципу действия и более дешевые заменители.

Описание препарата Розувастатин

Препарат группы статинов выведенный синтетически для понижения холестерина в крови, способен уменьшать размеры атеросклеротических бляшек и увеличивать просвет сосудов. Также Розувастатин назначают:

• Для профилактики инсульта и сердечно-сосудистых патологий;
• При комплексной терапии гипертонической болезни;
• В процессе реабилитационного постинфарктного периода.

Выводится кишечником и почками. Не вызывает миопатию и судороги, уменьшает негативное воздействие на печень. Лечение гиперхолестеринемии и гиперлипидемии успешно проводится как Розувастином, так и его аналогами.

Лекарственная форма

Розувастатина – таблетки с дозировкой от 5 мг до 40 мг, тогда как его аналоги, зачастую применяют с действующим веществом от 10 мг до 20 мг. В индивидуальных случаях дозировка может назначаться до 80 мг в сутки.

Статины прописывают в том случае, когда диета, физические нагрузки, похудение не помогают уменьшить холестерин в крови. При использовании Розувастатина и его аналогов следует строго соблюдать инструкцию и рекомендации врача.

Цены на Розувастатин и его аналоги не имеют особенных отличий.

Розувастатин: инструкция по применению, предостережения и отзывы

Распространенные аналоги Розувастатина

Нельзя сказать, что заменители Розувастатина менее эффективны в процессе снижения холестерина, но все же некоторые отличия могут наблюдаться.

Поэтому, прежде чем остановиться на одном из аналогов Розувастатина российского производства, необходимо посетить врача, а в дальнейшем для успешной профилактики атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний — тщательно соблюдать соотношение доз препаратов.

К аналогам Розувастатина относят:

Розувастатин и Крестор отличаются только стоимостью, терапевтический эффект у обоих медикаментов одинаково на высоком уровне. Крестор хорошо зарекомендовал себя при гиперхолестеринемии, гипертриглицеридемии, в том числе у пациентов особенных групп, которые в анамнезе имеют сахарный диабет, а также другие наследственные заболевания.

Если вы в аптеке не обнаружите Розувастатин, можно рассмотреть и Аторвастатин, отзывы которого не менее положительные. Хорошо противостоит сердечно-сосудистым патологиям, предотвращает инсульт, блокирует действие ГМГ-KoA-редуктазы и ликвидирует «плохой» холестерин. Из всех аналогов наиболее безопасный.

Как удачный вариант аналога, можно выделить Липримар или же Симвастатин. Данные препараты являются перспективными медикаментозными средствами в борьбе с ЛПНП («плохим» холестерином) и способствуют выработке ЛПВП («хорошего» холестерина). Оба заменителя особенно показаны при:

• Атеросклерозе коронарных сосудов;
• Ишемии сердца;
• Реваскуляризации.

Так как, благоприятно воздействуют на уровень липопротеинов высокой плотности.

Розукард – препарат группы статинов, также получил положительные отзывы, как пациентов, так и врачей. При успешном использовании Розукарда лучше соблюдать гиполипидемическую диету, что в симбиозе позволит замедлить прогрессирование атеросклероза, купировать гомозиготную форму семейной гиперхолестеринемии и предотвратить основные патологии сердечно-сосудистой системы.

Мертенил относится к группе статинов, действующее вещество которого – Розувастатин С3. Отлично купирует диффузную дислипидемию, первичную гиперхолестеринемию, замедляет прогрессирование атеросклероза. Также применяется в виде дополнения к диете.

Торвакард следует принимать при гомозиготном (семейном) повышении холестерина, для профилактики инсульта, инфаркта и вторичной гипертонии. Торвакард в сравнении с Розувастатином не включает энтеропеченочную рециркуляцию, это обусловлено тем, что действующим веществом здесь  выступает аторвастатин. Данный медикамент имеет высокую биодоступность, усиливает катаболизм, снижает уровень холестерина и липопротеидов. При сахарном диабете применяться с особой осторожностью, только под контролем врача.

Розарт, действующее вещество которого Розувастатин С3, так же может послужить достойным заменителем Розувастатина при атеросклерозе, гиперхолестеринемии, артериальной гипертонии, гипертриглицеридемии, противостоять инфаркту, инсульту и гипертонии. Розарт содержит достаточно активного компонента, чтобы стимулировать катаболизм липопротеинов и усиливать синтез мевалоновой кислоты, которая принимает участие в снижении «плохого» холестерина.

Розулип – препарат категории статинов, действующее вещество которого, Розувастатин. Форма выпуска данного лекарства – таблетки и капсулы с дозировкой от 5 мг до 40 мг. Состав статина данного препарата не дает моментального эффекта, его воздействие на концентрацию холестерина проявляется спустя 7-10 дней от начала лечения. Тем не менее, данный препарат способен противостоять сердечно-сосудистым заболеваниям, инсульту, гипертонии, атеросклерозу.

Лечение нарушения обмена липопротеинов и повышенной концентрации холестерина производят также комбинированием лекарств  Амлодипин, Лизиноприл  и Розувастатин, где данные препараты оказывают гиполипидемическое, антигипертензивное действие, улучшают кровоснабжение миокарда, коронарных и периферических сосудов.

Еще один аналог препарата Розувастатина – Роксера, который уменьшает соотношение ЛПНП к ЛПВП, противостоит сердечно-сосудистым заболеваниям и может использоваться в виде дополнения к диете. Во время применения Роксера, может наблюдаться повышение активности кфк в пределах нормы.

Практически у всех аналогов Розувастатина компоненты идентичны, поэтому статины следует принимать только после назначения врача. Риск возникновения побочных влияний небольшой, так как при правильной дозировке препарат безопасен. С особой осторожность статины должны принимать пациенты с заболеванием почек и печени.

Розувастатин и его аналоги категорически запрещены при беременности и лактации, детям до 10 лет, а также при болезнях внутренних органов в стадии обострения, так как основной активный компонент Розувастатин в данных случаях имеет негативное влияние. Наиболее оптимальное лекарственное средство группы статинов должно определяться и назначаться лечащим врачом в индивидуальном порядке.

При компетентном назначении побочные действия от Розувастатина не возникают. Могут изредка наблюдаться отклонения со стороны печени пациента, эндокринной и пищеварительной системы. Поэтому врачи пациентам категорически запрещают заниматься самолечением и изменять прописанную дозировку Розувастатина.

Сравнение цен на аналоги

Всех пациентов, которым понадобилась терапия статинами, волнует стоимость лекарства и его заменителей. Сегодня цена на Розувастин состоит в пределах 500 руб (250 грн) но, тем не менее, больных интересуют аналоги дешевле.

Наиболее выгодное решение – применение комбинированного средства, в которое входит Амлодипин, Лизиноприл и Розувастатин, его ценовая политика зависит от производителя.

При выборе статинов, учитывайте, что стоимость иностранных аналогов на порядок выше отечественного производителя, но на качество терапевтического эффекта, данный факт не влияет.

Исходя из вышеизложенного, можно сделать выводы: как Розувастатин, так и его аналоги целесообразно применять пациентам с гиперхолестеринемией, атеросклерозом (на всех стадиях его развития), при инсульте и заболеваниях сердечно-сосудистой системы, но только по рекомендации лечащего врача.

Статинотерапия способна контролировать липидный баланс, коронарные патологии, способствовать предотвращению сердечно-сосудистых осложнений и увеличивает продолжительность жизни пациентов.

Розувастатин СЗ: инструкция по применению таблеток

Розувастатин СЗ – медпрепарат для регулирования уровня холестерина, предупреждения осложнений, вызванных его высоким содержанием в организме.

Применение Розувастатина показано для предупреждения осложнений от высокого уровня холестерина:

• Гиперхолестеринемии первичной (II-а)/смешанной (т. II-b) как средство, усиливающее действенность диеты и физнагрузки (если предшествующая нелекарственная терапия была малорезультативной)
• Гиперхолестеринемии гомозиготной семейной (как дополняющее средство к диете и иному виду липидопонижающего лечения)
• Гипертриглицеридемии (для усиления диетотерапии)
• Предупреждение или торможение атеросклероза (как допсредство к диете)
• Начальной профилактики основных осложнений ССС (ИМ, инсульта и пр.) у людей без симптомов ИБС, но имеющими факторы риска (пожилой возраст, гипертония, курение, предрасположенность к раннему развитию ИБС).

Состав препарата

ЛС производится в нескольких дозировках активного вещества – розувастатина кальция: 5/10/20 либо 40 мг. Похож и набор вспомогательных средств, отличие заключается в весовом содержании.

Розувастатин 5 мг

• 5 мг розувастатина
• Структурообразующие компоненты: 33 мг молочного сахара, 5 мг дикальцийфосфата, 3 мг повидона, 3 мг примеллозы, 0,8 мг стеарил фумарата натрия, 0,3 мг аэросила, 30 мг ЦМК
• Составляющие оболочки: 0,25 мг Опадрай II 3350, Е-3, алюм. лаки (на основе E-132 (1,2 мкг), азорубина (10,2 мкг), Понсо 4R (8,2 мкг)).

Розувастатин 10 мг

• 10 мг розувастатина
• Компоненты ядра: лактозы в форме моногидрата – 44,3 мг, дикальцийфосфата – 10 мг, повидона – 6 мг, примеллозы – 4 мг, стеарилфумарата натрия – 1,2 мг, аэросила – 0,5 мг, ЦМК – 44 мг
• Ингредиенты покрытия: 0,494 мг Опадрая II 3350, талька – 0,8 мг, Е-171 – 0,767 мг, Е-322 – 0,14 мг, алюмин. лаки (на основе E-132 – 2,4 мкг, азорубина – 20,4 мкг, пунцового – 1,64 мкг).

Розувастатин 20 мг

• 20 мг розувастатина
• Структурообразующие компоненты: лактозы моногидрата – 67,6 мг, дикальцийфосфата – 20 мг, повидона – 9 мг, примеллозы – 6,6 мг, стеарилфумарата натрия – 2 мг, аэросила – 0,8 мг, ЦМК – 74 мг
• Покрытие – 0,741 мг Опадрая II 3350, талька – 1,2 мг, Е-171 – 1,1502 мг, Е-322 – 0, 21 мг, алюмин. лаки (на основе E-132 – 3,6 мкг, азорубина – 30,6 мкг, пунцового – 24,6 мкг).

ЛС 40 мг

• 40 мг розувастатина
• Компоненты ядра: лактозы – 55,2 мг, дикальцийфосфата – 40 мг, повидона – 13 мг, примеллозы – 8,3 мг, стеарила фумарата натрия – 2,5 мг, аэросила – 1 мг, ЦМК – 90 мг
• Составляющие покрытия: 0,99 мг Опадрая II 3350, талька – 1,6 мг, Е-171 – 1,534 мг, Е-322 – 0,28 мг, алюм. лаки, созданные на основе др. красителей (на E-132 – 4,8 мкг, азорубине – 40,8 мкг, Понсо 4R – 33 мкг).

Описание

Лекарственная форма одинакова для всех дозировок препарата Розувастатин — розовые круглые пилюли с выпуклыми поверхностями. Ядро – белое либо практически белое. ЛС фасуется по 10/14/30 таблеток в блистеры или по 20/90 штук в банки или флаконы из полимерного материала. В пачке – от 2 до 6 блистеров или 1 емкость, аннотация.

Лечебные свойства

Гиполипидемическое действие препарата достигается с помощью розувастатина – вещества, способного подавлять активность фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Данное вещество после приема внутрь трансформируется в мевалоновую кислоту – правещество холестерина.

Лекарство активизирует образование чувствительных окончаний клеток печени к ЛПНП, что приводит к подавлению синтезирования липопротеиновых клеток очень низкой плотности.

ЛС понижает повышенный уровень холестерина, ТГ, увеличивает содержание липопротеинов высокой плотности.

Лечебный эффект развивается после недельного приема таблеток, а спустя 14 суток достигает пиковой интенсивности. Наивысший терапевтический эффект образуется к концу 4-й недели приема и сохраняется при условии регулярного приема медпрепарата.

Особенности фармакокинетики

Пиковые плазменные значения розувастатина проявляются спустя приблизительно 5 часов после употребления таблетки. Выраженность влияния активного вещества зависит от выпитой дозировки.

Обменные трансформации с образованием метаболитов осуществляются в печени.

Из организма розувастатин выводится почти в полном объеме (90 %) кишечником, остальная часть – почками.

Способ применения

Цена: 5 мг (30 т.) – 176 руб., 10 мг (30 т.) – 383 руб. (90 т.) – 803 руб., 20 мг (60 т.) – 778 руб., (90 т.) – 988 руб., 40 мг (30 т.) – 698 руб.

Таблетки можно принимать в любое время дня вне зависимости от приема еды. Лекарство запрещено дробить или разжевывать, пить пилюли нужно целиком.

Дозировка Розувастатина СЗ подбирается лечащим доктором, при отсутствии специальных назначений нужно следовать указаниям инструкции по применению.

До лечебного курса пациенту прописывается традиционная низкохолестеринемическая диета, которой он должен придерживаться на всем протяжении приема ЛС.

Рекомендованная дозировка в начальные дни – от 5 до 10 мг. При определении нужного количества специалист должен ориентироваться не только на показатели содержания холестерина, но и учитывать возможные осложнения для сердца и сосудов. Если доза недостаточно эффективна, то ее можно увеличить спустя 1 месяц.

Если пациент принимает таблетки с 40 мг розувастатина, то он должен осознавать побочные эффекты и возможные риски. Такие больные нуждаются в особо внимательном медицинском контроле во время терапии. Такую дозировку не следует назначать первичным пациентам, которые раньше никогда не принимали средства с розувастатином.

По истечении 14-28 суток терапии либо перед подъемом дозировки пациенту обязаны назначить анализы на проверку данных липидного обмена.

При беременности и кормлении грудью

Лекарства с розувастатином запрещены во время беременности и лактации. Пациентки, способные рожать, в период лечебного курса должны усилить меры по недопущению зачатия.

Потому как холестерин и иные компоненты его биосинтеза выполняют важную роль в формировании плода, то возможная угроза от подавления ГМГ-КоА-редуктазы в разы перевешивает пользу лекарства в период вынашивания.

Проведенные на животных эксперименты не выявили тератогенного влияния ЛС на репродуктивность, но несмотря на это, если пациентка во время лечения забеременеет, то применение ЛС должно быть тут же остановлено.

Кормящим мамам нужно отказаться от ГВ при получении терапии таблетками с розувастатином.

Проникает или нет активное вещество в молоко, пока неизвестно, но имеются сведения, то иные лекарства данной фармгруппы обладают этой способностью и вызывают серьезные побочные реакции у младенцев.

Поэтому во избежание осложнений кормящим женщинам нужно отказаться от ГВ, если предстоит терапия Розувастатином.

Противопоказания и меры предосторожности

Лекарство Розувастатин запрещено использовать для лечения при:

• Наличии суперчувствительности к статинам или вспомогательным компонентам
• Активных формах поражения печени неустановленного происхождения, любом уровне повышенных трансаминазах
• Выраженных дисфункциях почек
• Миопатии
• Терапии Циклоспорином
• Периоде беременности и лактации; несоблюдении пациентками со способностью рожать методов контрацепции.

Дополнительные ограничения к ЛС с дозировкой 40 мг:

• Средняя тяжесть почечных дисфункций (КК меньше 60 мл/мин)
• Стойкий дефицит гормонов ЩЖ
• Имеющиеся в персональной/семейной истории болезни наследуемые патологии мышц
• Имеющаяся в прошлом миотоксичность после лечения иными иГМГ-КоА редуктазы либо ЛС с производными фиброевой к-ты
• Алкоголизм (либо слишком частое употребление)
• Любые состояния, способствующие росту плазменной концентрации ЛС
• Монголоидное происхождение
• Терапия медикаментами, содержащими производные фиброевой кислоты.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Сочетание Розувастатина с иными лекарствами должно осуществляться с учетом свойств этих медпрепаратов и предполагаемых искажений терапевтических действий.

ЛС, влияющие на эффект Розувастатина

Активное вещество обладает способностью связываться с несколькими транспортными белковыми соединениями. Если ЛС назначается с ингибиторами этих веществ, то следует ожидать повышение концентрации розувастатина и угрозу развития миопатии.

Препарат запрещено употреблять одновременно с Циклоспорином, поскольку при таком совмещении резко увеличивается уровень содержания розувастатина.

Пока специалисты не смогли достоверно отследить механизм взаимодействия розувастатина с ингибиторами протеазы ВИЧ, но установили, что при комбинированном приеме резко увеличивается интенсивность его влияния на организм. По этой причине одновременный прием этих ЛС крайне нежелательно.

Гемфиброзил при совмещении с розувастатином вдвое увеличивает его концентрацию в плазме. Сочетанный прием с этим ЛС, а также с никотиновой кислотой и фибратами, рекомендованная дозировка в начале терапии – 5 мг. Максимальная (40 мг) противопоказана для совмещения.

Совместный прием с эзетимибом способствует резкому подъему плазменного содержания розувастатина и развитием осложнений.

Концентрация розувастатина может снизиться вдвое при совмещении с ЛС, содержащими антациды. Выраженность эффекта уменьшается, если последние препараты принимаются с 2-часовым перерывом.

Эритромицин снижает содержание розувастатина путем активизации сокращений гладкой мускулатуры кишечника.

Воздействие Розувастатина на свойства иных ЛС

Начало приема ЛС или усиление дозировки часто способствует росту МНО у пациентов, употребляющих вит.К. С прекращением приема уменьшается и МНО.

Лекарство усиливает содержание гормонов у пациентов, применяющих гормональные противозачаточные ЛС или медпрепараты для гормоно-замещающего лечения.

Побочные эффекты и передозировка

Как и любой медпрепарат, Розувастатин-СЗ способен провоцировать отрицательную реакцию организма. Но нежелательные эффекты проявляются в легкой или средней степени тяжести, и обычно проходят спонтанно без лечения. Выраженность и частота развития побочных действий зависит от примененной дозировки. Чаще всего наблюдаются следующие нарушения со стороны внутренних органов:

• Иммунная система: персональная суперчувствительность (вплоть до ангионевротического отека)
• Эндокринная система: СД второго типа
• ЦНС: боли головы, головокружение
• Органы пищеварения: запор, подташнивание, болевой синдром в животе, у некоторых пациентов – панкреатит
• Дерма, п/к слои: сыпь на коже, крапивница, зуд
• Локомоторная система: боль в мышцах, иногда – миопатия (в том числе, миозит), деструкция клеток мышц
• Остальные проявления: астения
• Мочевыделительная система: протеинурия
• Печень: у некоторых пациентов – дозозависимая активность ферментов. В подавляющем большинстве – несильной интенсивности и преходящего характера.

Постмаркетинговое изучение свойств розувастатина показали, что лекарство может вызвать и другие реакции:

• Кроветворная система: тромбоцитопения
• Органы пищеварения: в единичных случаях – желтуха/гепатит, иногда – активизация трансаминаз, понос
• Локомоторная система: боли в суставах, некротизирующая миопатия
• ЦНС: полирадикулонейропатия, амнезия
• Мочевыделительная система: кровь в урине
• Дерма: синдром Стивенса-Джонсона
• Половая система: гинекомастия
• Иные признаки: периферическая отечность.

Помимо этого, возможны и другие проявления, характерные для статинов: депрессивные состояния, расстройства сна (чаще – бессонница, страшные сновидения), снижение либидо. При продолжительном курсе возможно заболевание легочной ткани.

Розувастатин невозможно нейтрализовать с помощью иного вещества, так как специфического антидота пока не обнаружено. Поэтому если у больного наблюдаются тяжелые состояния после неосторожного или преднамеренного употребления большого количества препарата, то применяют традиционные способы очищения организма от медпрепарата.

При необходимости назначается симптоматическая терапия, проводятся поддерживающие мероприятия. Во время устранения передозировки нужно контролировать степень функциональности печени, содержания КФК.

Гемодиализ практически не используется, поскольку его действенность не установлена.

Аналоги

Вместо Розувастатина можно применять и другие аналоги медпрепарата, существуют средства дешевле, которые по своему действию так же эффективны. Но чтобы не вызвать непредсказуемых реакций, применение дженериков и заменителей должно согласовываться с медиками.

Розувастатин-Тева

Цена: 5мг (30 шт.) – от 180 руб.

ЛС с гиполипидемическими свойствами, содержащими то же активное вещество, что и в Розувастатине-СЗ. ЛС может назначаться с 10-летнего возраста для терапии или дополнительного средства комплексного лечения гиперхолестеринемии (первичной, смешанной, семейной и пр.).

Пилюли содержат разные дозировки активного компонента. Схема лечения разрабатывается отдельно для каждого больного с учетом показаний уровня холестерина, сопутствующих осложнений и пр. факторов.

Плюсы:

• Отличное качество
• Контролирует содержание холестерина.

Розувастатин: аналоги и цены

Розувастатин во многих случаях является препаратом выбора при необходимости назначения гиполипидемических лекарственных средств. Однако, может существовать ряд причин, когда пациент сталкивается с трудностями при приобретении данного лекарства:

• Отсутствие лекарства в местной аптечной сети.
• Достаточно высокая стоимость препарата, что может сказаться на бюджете пациента, так как для достижения требуемого терапевтического эффекта необходимо курсионное применение.

У большинства препаратов существуют аналоги. И «Розувастатин», как лекарство повышенного спроса, в данном случае не является исключением.

Аналоги – это лекарственные препараты, идентичные по действующему веществу оригинальному средству, но которые производятся фармацевтическими фирмами отличными от первоначальной компании-разработчика.

Иными словами, аналогами «Розувастатина» на рынке фармацевтической продукции являются все лекарственные средства, действующим веществом которых является розувастатин, но они производятся не японской компанией «Shionogi».

Стоит отметить, что вспомогательные вещества у разных производителей Розувастатина могут отличаться, что не сказывается на терапевтическом эффекте, но должно учитываться в случаях индивидуальной непереносимости тех или иных компонентов.

Ниже будет приведен перечень основных аналогов «Розувастатина», которые при необходимости могут заменить оригинальное лекарственное средство. А также будет представлена сравнительная таблица стоимости розувастатина различных производителей. Но вначале требуется привести краткие данные об оригинальном препарате, дабы потребитель мог сравнить отличительные особенно оригинала и аналогов.

Состав «Розувастатина»

Розувастатин – препарат из обширной фармакологической группы гиполипидемических лекарственных средств, относящийся к более узкой категории ингибиторов редуктазы (активен в отношении фракций холестерина). Действующим веществом является розувастатин в форме кальциевой соли (то есть розувастатин кальция).

Полный перечень вспомогательных веществ оригинальных таблеток:

• Лактозы моногидрат представляет собой молочный сахар, отличающийся от обычной лактозы наличием в химическом составе дополнительной молекулы воды. Наличие данного компонента делает розувастатин недоступным для пациентов с индивидуальной непереносимостью лактозы либо с дефицитом лактазы.
• МКЦ – микрокристаллическая целлюлоза, которая является сильным абсорбентом, не усваивающимся организмом человека. Впитывает в себя токсины и прочие вредные вещества и затем выводит их из организма в неизменном виде, то есть способствует снижению зашлакованности организма. Активно применяется при отравлениях и дисбалансе кишечника и желудка. Рядом диетологов рекомендуется к употреблению в качестве средства, снижающего аппетит, так как мкц дает ощущение наполненности желудка.
• Ортофосфат (фосфат кальция) – представляет собой комплексную соль, состоящую из ортофосфорной кислоты и металла кальция. Обладает активностью разрыхлителя и способствует лучшему усвоению розувастатина.
• Стеарат магния – представляет собой комплексную соль, состоящую из стеариновой кислоты и магния. Является безопасным для человека наполнителем для фармакологической продукции, который выводится из организма в неизменном виде.
• Кросповидон (может встречаться написание: повидон, что является альтернативным названием) – энтеросорбент широкого спектра действия. Обладает способность абсорбировать вредные вещества в организме (в том числе, образующиеся при действии розувастатина на организм человека).
• Глицерил триацетат (триацетин) – пищевая добавка с маркировкой E1518, разрешена в большинстве стран мира (в частности, в Российской Федерации и странах Европейского Союза) и, на основании обширных исследований, считается полностью безопасной для организма человека. При изготовлении фармацевтической продукции оказывает комплексный эффект, как увлажнитель, пластификатор и растворитель.
• Гипромеллоза (Гидроксипропилметилцеллюлоза) – обладает защитными увлажняющими свойствами.
• Оксид железа – представляет собой вещество неорганического происхождения, которое содержит в своем составе железо и кислород. В составе «Розувастатина» используется в качестве красителя.
• Диоксид титана (также могут встречаться следующие наименования: оксид титана IV, белила титановые) – пищевой краситель с маркировкой E.
• Очищенная вода.

Зачем нужно знать про аналоги «Розувастатина»

1. Возможность покупки препарата по оптимальной цене. Зачастую аналоги имеют более низкую стоимость. Это не связано с качеством продукта, а может быть обусловлено минимизацией рекламных, транспортных и прочих затрат. Также не редки случаи сотрудничества лечащих специалистов или поликлиник с фармакологическими компаниями или аптечными сетями, когда пациенту может быть выписан более дорогой оригинал либо аналог.
2. Возможность замещения розувастатина при отсутствии оригинального лекарственного средства в аптеке. Зачастую, даже провизор не может подсказать аналоги лекарства либо старается продать наиболее дорогие таблетки.

Перечень аналогов «Розувастатина»

Название препаратаПроизводительВспомогательные веществаОтличительные особенности в применении и т.д.

Все вышеприведенные лекарства являются прямыми аналогами розувастатина, то есть препаратами с идентичным активным действующим веществом. По сути, это все – один и тот же лекарственный препарат с различными коммерческими названиями и реализующийся по разной оптовой и розничной цене (средняя розничная цена будет приведена в таблице в следующем разделе публикации).

Существуют также непрямые аналоги, то есть лекарственные средства из одной фармакологической группы (в данном случае, ингибиторов редуктазы), которые оказывают аналогичное действие, но имеют иное активное вещество. Данные препараты являются косвенными аналогами и могут назначаться исключительно лечащим специалистом на основании данных лабораторных исследований.

Сравнительная таблица стоимости аналогов «Розувастатина»

Для объективности исследования, проведенного исключительно в интересах потребителей рассматриваемых лекарственных средств, в вышеприведенном перечне присутствуют аналоги в следующей дозировке и количестве: 10 мг розувастатина на одну таблетку, 30 таблеток в одной пачке. Данная форма реализации является наиболее популярной в среде потребителей, так как назначение препарата целесообразно первоначально проводить месячным курсом, дабы определить степень адаптации организма человека к розувастатину.

Стоимость «Розувастатина» и целесообразность замещения его аналогами

В розничной аптечной сети «Розувастатин» в дозировке 10 мг и количестве таблеток 30 штук реализуется в стоимостном диапазоне от 380 до 490 рублей в зависимости от ценовой политики поставщика и реализатора фармацевтической продукции, а также в зависимости от региона. Таким образом, в большинстве случаев, оригинальное средство «Розувастатин» стоит дешевле своих аналогов, и приобретать аналоги целесообразно, только в случае, если в данном аптечном пункте оригинальный препарат отсутствует.

На основании отзывов, размещенных в открытом доступе в интернете и печатных изданиях, можно также сделать вывод, что потребители, как правило, отдают предпочтение оригинальному лекарственному средству.

Лекарственный препарат Розувастатин С3

Его активно применяют для лечения гиперхолестеринемии, а также для профилактики развития атеросклероза и его последствий. Медикамент также помогает предупредить образование атеросклеротических бляшек и притормозить развитие инфаркта и ишемического инсульта. Является наиболее изученным препаратом из своей фармакологической группы.

Северная звезда (или Розувастатин) является статином, обладающим гиполипидемическим действием.

Фармакологическое действие

Препарат принимается целыми таблетками — не разжёвывая Инструкция предполагает заглатывание таблеток Розувастатина целиком, поскольку основной процесс абсорбции сосредоточен в желудочно-кишечном тракте пациента. Такой способ применения позволяет лекарству всасываться постепенно, обеспечивая пролонгированный эффект без лишнего шока для организма. В зависимости от размеров дозы увеличивается и скорость абсорбции.

Через стенки пищеварительного тракта активный компонент препарата начинает всасываться в кровяную плазму. С течением времени средство в максимально удобной для усвоения форме распространится по всей кровеносной системе и проникнет в ткани других органов.

Отличительной особенностью данного статина является то, что он выделяется на фоне остальных своей высокой избирательностью в плане ингибирования процессов синтеза «плохого» холестерина.

Поэтому липопротеины низкой плотности (в дальнейшем ЛПНП) ингибируются в малом количестве, что позволяет понизить количество производимых липопротеинов очень низкой плотности (в дальнейшем ЛПОНП). ЛПОНП являются своеобразными курьерами для триглицеридов (ТГ).

На фоне такого резкого снижения синтеза ЛПНП и ЛПОНП понижается и их пагубное воздействие на процессы синтеза ЛПВП (липопротеинов высокой плотности).

На фоне всех этих процессов ускоряется метаболизм, а, следовательно, обеспечивается и ускоренное уменьшение размеров сосудистых бляшек. Активные компоненты препарата помогают расширить сосудистый просвет, улучшить кровоток, повысить сосудистый тонус.

Поскольку концентрация действующего компонента медикамента минимальна (не превышает 2%), то и метаболизируется это средство в печени нормально, что позволяет применять его на пациентах с печёночной недостаточностью и циррозным поражением печени. Полное выведение препарата осуществляется через кишечник и почки и занимает от 14 до 28 часов.

Показания к использованию

В качестве показаний к применению данного статина выступают:

• Гиперхолистеринемия (первичного и смешенного типа);
• Гиперхолистеринемия других подвидов (включается в состав комплексной терапии в дополнение к физкультурным и диетическим лечебным мероприятиям);
• Атеросклероз;
• Заболевания системы кровообращения, имеющие атеросклеротическую симптоматику;
• В качестве профилактического компонента при наличии у пациента предрасположенности к развитию инфаркта или инсульта.

Препарат предотвращает развитие атеросклероза. Развитие заболевания можно увидеть на картинке

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблетокМедикамент выпускается только в таблетированной форме. Таблетки покрыты плёночной оболочкой и предназначены для приёма внутрь. Имеют светло-розовый или розовый оттенок и круглую форму.

В состав входят следующие компоненты:

• Действующее вещество — розувастатин;
• Дополнительные компоненты — крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, дигидрат гидрофосфата кальция, краситель красный, титана диоксид, макрогол (400 и 6000), гипермеллоза.

Способ применения

Таблетки Розувастатина следует принимать внутрь, не разжёвывая, не рассасывая. Каждую таблетку нужно заглатывать целиком, запивая её достаточным количество жидкости. Приём пищи никак не влияет на степень всасывания медикамента, однако употребление жирной или слишком сытной еды может замедлить его абсорбцию.

Стандартная минимальная суточная доза равна 10 мг (5 мг утром и 5 мг вечером). Уведичение данной дозы должно обговариваться с врачом и зависеть от индивидуальной клинической картины пациента.

При гиперхолистеринемии первичная доза составляет 10 мг в сутки. Увеличение этой дозировки допускается, но только единоразово (раз в месяц). Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

При атеросклерозе и других заболеваниях сердца первичная доза равна 20 мг. Увеличивают этот показатель один раз в 14 дней до момента достижения максимально возможной дозы (60 мг).

Как взаимодействует с другими лекарственными средствами

Розувастатин плохо сочетается с другими медикаментами, поэтому перед началом терапии учтите этот момент.

Одновременный приём Варафарина может привести к развитию внутреннего кровотечения. Циметидин может спровоцировать понижение уровня стероидных гормонов.

Циклоспорин и Кетоконазад могут привести к развитию рабдомиолиза и острой почечной недостаточности.

Дигоксин увеличивает концентрацию действующего компонента Розувастатина в организме пациента (то же касается и антацидов).

Побочные эффекты

При терапии Розувастатином возможно возникновение следующих побочных реакций:

• Диспепсия;
• Запор;
• Диарея;
• Общая слабость;
• Воспаление поджелудочной железы;
• Нарушение координации;
• Головная боль;
• Сахарный диабет II типа;
• Протеинурия;
• Гематурия;
• Миалгия;
• Миазит;
• Рабдомиолиз;
• Крапивница;
• Сыпь;
• Зуд;
• Лекарственная зависимость.

Передозировка

При единоразовом приёме нескольких суточных доз средства передозировка не развивается, поскольку фармакокинетика активного компонента остаётся прежней. При более выраженной передозировке проявляется или усиливается побочная симптоматика.

Противопоказания

Принимать медикамент запрещается при наличии следующих факторов:

1. Повышенная чувствительность к активному компоненту средства или любым другим дополнительным веществами в составе;
2. Непереносимость лактозы;
3. Обострение любых хронических заболеваний;
4. Почечная недостаточность в острой форме;
5. Заболевания почек, при которых проявляется показатель клиренса креатина меньше, чем 30 мл/мин;
6. Беременность;
7. Период грудного кормления;
8. Врач может запретить приём препарата женщинам, находящимся в репродуктивном возрасте (за исключением диагностированного бесплодия);
9. Одновременное лечение циклоспорином.

Сроки и условия хранения

Розувастатин отпускается из аптечных сетей строго по рецепту от врача.

Хранить средство следует вдали от прямых солнечных лучей и влаги. Температура содержания препарата не должна превышать 23 градуса.

Срок хранения Розувастатина — 24 месяца.

Цена

• В зависимости от типа дозировки и количества таблеток в упаковке, цена на препарат будет отличаться:
• Стандартная упаковка Розувастатина (30 таблеток по 5 мг) обойдётся жителям России в 450-550 рублей;
• Аналогичная упаковка медикамента в Украине обойдётся в 280-310 гривен.

Аналоги

Акорта — один из возможных аналоговСтруктурными аналогами Розувастатина являются следующие медикаменты:

Отзывы

Несмотря на то, что по заверениям фармакологической компании, производящей Розувастатин, этот препарат практически не оказывает никакого действия на печень, отзывы всё-таки показывают обратный результат.

Лекарство действительно является эффективным борцом с высоким уровнем холестерина и в большинстве случаев не вызывает явных побочных проявлений. Однако многие пациенты отмечают, что после прохождения терапевтического курса у них ухудшилось состояние печени.

Появились также проблемы с гормонами щитовидной железы и с почками. Даже те, кто принимал минимальную дозу данного средства, жалуются на то, что теперь им приходится лечить большую часть других органов, не имея при этом никаких гарантий, что холестерин вновь не повысится.

Если у вас имеется опыт применения препарата Розувастатин, то, пожалуйста, поделитесь им в комментариях под этой статьёй с посетителями и читателями нашего сайта.

Заключение

Розувастатин, несмотря на свою изученность, является довольно противоречивым средством. Как показывают многочисленные отзывы пациентов, опробовавших препарат на себе, он способен нарушить работу печени, щитовидной железы и почек.

Делает он это постепенно, поэтому заметить эти пагубные изменения возможно только спустя какое-то время после прохождения лечебного курса. Так что людям, вынужденным принимать данный медикамент, стоит постоянно следить за состоянием своего здоровья. Желательно делать это в лабораторных условиях.

Розувастатин-СЗ

Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (Хс) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

• Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.
• Фармакодинамика
• Розувастатин-СЗ снижает повышенные концентрации холестерина-ЛПНП (Хс-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП), а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина A-I (АпоА-1), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.

Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии препаратом Розувастатин-СЗ, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата.

Розувастатин-СЗ эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.

У 80% пациентов с гиперхолестеринемией типа IIа и IIb по Фредриксону (средняя исходная концентрация Хс-ЛПНП около 4.8 ммоль/л) на фоне применения препарата в дозе 10 мг концентрация Хс-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих Розувастатин-СЗ в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля.

После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии), отмечается снижение концентрации Хс-ЛПНП на 53%. У 33% пациентов достигается концентрация Хс-ЛПНП менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих Розувастатин-СЗ в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации Хс-ЛПНП составляет 22%.

У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, получавших Розувастатин-СЗ в дозе от 5 мг до 40 мг 1 раз/сут в течение 6 недель, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови.

Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания триглицеридов и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении содержания Хс-ЛПВП.

По результатам клинических исследований пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) следует назначать препарат Розувастатин-СЗ в дозе 40 мг.

Результаты клинического исследования (Обоснование применения статинов для первичной профилактики: интервенционное исследование по оценке розувастатина) показали, что розувастатин существенно снижал риск развития сердечно-сосудистых осложнений.

Фармакокинетика

Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%.

Vd розувастатина составляет примерно 134 л. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.

Метаболизм

Розувастатин метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма Хс-ЛПНП.

Подвергается ограниченному метаболизму (около 10%). Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.

Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десме-тилрозувастатин и лактоновые метаболиты. N-десметилрозувастатин примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное — его метаболитами.

Выведение

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник (включая абсорбированный и неабсорбированный розувастатин). Оставшаяся часть выводится почками. Плазменный Т1/2 составляет примерно 19 ч. Т1/2 не изменяется при увеличении дозы препарата.

Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).

Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс «печеночного» захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.

Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC и Сmах розувастатина у пациентов монголоидной расы (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев) по сравнению с европеоидами; у индусов показано увеличение медианы AUC и Сmах в 1.3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европеоидов и представителей негроидной расы.

Почечная недостаточность

У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-десметилрозувастатина в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев.

Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.

Печеночная недостаточность

Не выявлено увеличение Т1/2 розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью различной степени тяжести (7 баллов и ниже по шкале Чайлд-Пью). У двух пациентов с 8 и 9 баллами по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение Т1/2, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9 баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Генетический полиморфизм

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, в т.ч. розувастатин, связываются с транспортными белками ОАТР1В1 (полипептид транспорта органических анионов, участвующий в захвате статинов гепатоцитами) и BCRP (эффлюксный транспортер).

У носителей генотипов SLC01B1 (ОАТР1В1) с.521СС и ABCG2 (BCRP) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину в 1.6 и 2.4 раза, соответственно, по сравнению с носителями генотипов SLC01B1 с.521ТТ и ABCG2 с.

Розувастатин-сз

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого вета — 1 таб.:

• Активное вещество: розувастатин (в форме кальциевой соли) — 5 мг.;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 32.9 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 5 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 3 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3 мг, натрия стеарилфумарат — 0.8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30 мг.;
• Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 0.88 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 0.247 мг, тальк — 0.4 мг, титана диоксид (E171) — 0.3834 мг, лецитин соевый (E322) — 0.07 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0.0012 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин — 0.0102 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] — 0.0082 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого вета — 1 таб.:

• Активное вещество: розувастатин (в форме кальциевой соли) — 10 мг.;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 44.3 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 10 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 4 мг, натрия стеарилфумарат — 1.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 44 мг.
• Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 1.76 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 0.494 мг, тальк — 0.8 мг, титана диоксид (E171) — 0.7668 мг, лецитин соевый (E322) — 0.14 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0.0024 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин — 0.0204 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] — 0.0164 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого вета — 1 таб.:

• Активрозувастатин (в форме кальциевой соли) — 20 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 67.6 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 20 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 9 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 6.6 мг, натрия стеарилфумарат — 2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 74 мг.
• Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 2.64 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 0.741 мг, тальк — 1.2 мг, титана диоксид (E171) — 1.1502 мг, лецитин соевый (E322) — 0.21 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0.0036 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин — 0.0306 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] — 0.0246 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого вета — 1 таб.:

• Активное вещество: розувастатин (в форме кальциевой соли) — 40 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 55.2 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 40 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 13 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 8.3 мг, натрия стеарилфумарат — 2.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 90 мг.
• Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 3.52 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 0.988 мг, тальк — 1.6 мг, титана диоксид (E171) — 1.5336 мг, лецитин соевый (E322) — 0.28 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0.0048 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин — 0.0408 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] — 0.0328 мг). 10/14/20/30/90 шт. — упаковки ячейковые контурные, пачки картонные.