Пульмикорт при бронхите: инструкция по применению, цена и отзывы пациентов

Пульмикорт – это лекарственный препарат, разработанный на основе глюкокортикостероида будесонида.

Средство предназначено для терапии и профилактики обострений воспалительных заболеваний нижних дыхательных путей, в том числе обструктивной болезни легких и бронхиальной астмы. Применяется курсами, назначается только после консультации с лечащим врачом.

Чаще всего Пульмикорт используется для регулярных ингаляций при помощи небулайзера, при этом необходимо растворять препарат физиологическим раствором.

Состав и форма выпуска

Инструкция по применению препарата Пульмикорт подразумевает фиксированную дозировку в 0,25 или 0,5миллиграмм на миллилитр. Эти цифры означают содержание действующего вещества будесонида, которое и оказывает необходимое лечебное действие. Остальной объем препарата составляют вспомогательные вещества, стабилизирующие действие будесонида.

Средство содержится в одноразовых пластиковых контейнерах, каждый из которых содержит дозу вещества, необходимую для одной процедуры. В упаковке может быть от 5 до 20 одноразовых пластиковых контейнеров, дозировка подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению средства «pulmicort» обозначает препарат как аналог человеческих гормонов, вырабатываемых надпочечниками. Противовоспалительный эффект Пульмикорта проявляется благодаря угнетению иммунного ответа и активизации выработки медиаторов воспаления, направленных на бронхо-легочную систему. Действия Пульмикорта на систему дыхания:

1. Уменьшение отека слизистой оболочки;
2. Уменьшение кровяного застоя в сосудах бронхо-легочной системы;
3. Уменьшение тонуса мышечных стенок;
4. Снижает продуцирование слизистых выделений железистыми клетками.

Благодаря своей гормональной природе, средство активно снимает приступообразное течение бронхиальной астмы.

После Пульмикорта воздействие на организм начинает проявляться уже в течение двух часов, а при длительной терапии продолжается в течение двух недель после прекращения лечения.

Целесообразно применение препарата для профилактики обострения приступов бронхиальной астмы и обструктивной болезни легких.

Во время ингаляционного использования Пульмикорт активно накапливается в кровяном русле, достигая своей максимальной концентрации в течении получаса после начала лечения. Скопление лекарственного средства происходит в печени, выведение – через мочевыделительную систему.

Показания к применению

Инструкция по применению препарата Пульмикорт предлагает использовать средство для терапии следующих состояний:

• Обострения хронической обструктивной болезни легких;
• Обострения хронического и манифестация острого бронхита;
• Терапия и профилактика бронхиальной астмы различной этиологии;
• Длительный малопродуктивный кашель.

Возможно применение Пульмикорта для лечения других заболеваний аллергической природы, как один из компонентов комплексной терапии.

Противопоказания

Пульмикорт нельзя применять в следующих случаях:

1. В младшем детском возрасте (Пульмикорт можно использовать только у детей старше полугода и только по острым показаниям);
2. Если присутствует негативный иммунный ответ на какой-либо компонент средства;
3. При наличии туберкулезного поражения легких, особенно в период обострения;
4. При поражении кожных покровов сифилисом;
5. Если имеется инфекционное или грибковое поражение органов дыхания;
6. При печеночной недостаточности тяжелой стадии;
7. При наличии туберкулезного или злокачественного поражения кожных покровов.

В случае наличия какого-либо противопоказания необходимо сообщить о нем врачу для подбора другого вида терапии.

Способ использования и дозировка

Не рекомендуется использование Пульмикорта в чистом виде, лучше всего присоединять у нему физиологический раствор.

Перед тем, как разводить Пульмикорт физраствором, необходимо высчитать точную дозировку. Для 2,5 миллиграмм действующего вещества нужно добавить один миллилитр хлорида натрия.

Дозировка Пульмикорта подбирается только лечащим врачом, исходя из тяжести состояния, возраста и веса больного. При назначении Пульмикорта в дозе в пределах 10 миллиграмм возможно применение средства за один прием.

При назначении большей дозировки требуется разделить суточную дозу на два или три приема. В детском возрасте объем суточного потребления должен составлять до 5 миллиграмм, для взрослых эти цифры могут быть увеличены до 20 миллиграмм.

Дозировка Пульмикорта для детей подбирается индивидуально, необходимо назначать минимально эффективные объемы.

Применять средство Пульмикорт можно только в небулайзерах компрессорного типа, в комплектацию которых входят специальный контейнер и маски различной величины.

Правила применения Пульмикорта в небулайзере:

• Чтобы эффективно применять лекарственное средство, необходимо тщательно встряхнуть одноразовый контейнер с препаратом. Лучше всего выбирать такой объем препарата, при котором не будет оставаться лекарство в контейнере. Если все же такая необходимость возникла, следует убирать остатки в холодное место и встряхивать при повторном использовании.
• Уровень лекарственного вещества определяют по специальным делениям на стенках емкости небулайзера, следует соблюдать рекомендованную дозировку.

• Обычно для лечения применяют специальный мундштук, который входит в комплект небулайзера. Однако для детей такой вид терапии может оказаться сложным, в таком случае применяют маску небольшого размера, так же входящую в комплектацию.
• Во время лечения поступающий воздух следует вдыхать ровными порциями, осторожно, не прерываясь и не делая пауз. Дыхание должно быть глубоким, чтобы Пульмикорт действовал на всем протяжении дыхательных путей.
• После использования, чашу, маску и соединяющие трубки необходимо хорошо промывать, чтобы исключить частицы лекарственного средства. Перед сборкой требуется высушить составные части небулайзера.

Длительность курса лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и патологии.

Побочные эффекты

При применении Пульмикорта могут возникать негативные последствия, которые отражаются на общем состоянии организма:

1. Наличие головной боли длительного характера, общего недомогания, головокружения.
2. Появление тошнота сразу после терапии данным лекарственным средством. Нередки случаи появления рвоты у людей, имеющих в анамнезе язвенные поражения пищеварительного тракта.
3. Нарастание отечности на кожном покрове, локализацией в области головы или шеи.
4. Появление сыпи геморрагического типа, локализацией на коже верхних и нижних конечностей, животе или груди. 
5. Снижение общей активности, появление апатического состояния, нарастание неврозов или депрессивных периодов.
6. Увеличение содержания грибков на слизистой оболочке полости рта, которые провоцируют образование патогенной микрофлоры и развитию кандидозов и молочницы.
7. Изменение нормального состояния слизистых оболочек полости рта – нарастание сухости, изменение вкусовых ощущений.

Пульмикорт при бронхите у детей и взрослых: правила применения, показания и противопоказания

Пульмикорт при бронхите назначают для предупреждения осложнений: астмы, хронической обструктивной болезни легких. Препарат подходит взрослым и детям.

Он безопасен и действует эффективно, если соблюдать инструкцию по использованию и не превышать дозировку, назначенную врачом.

Гормональный препарат отпускается по рецепту.

Состав и фармакологическое действие Пульмикорта

Основное вещество препарата — глюкокортикостероид будесонид. При местном применении он оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

В норме железы трахеи и бронхов выделяют слизистый секрет. Он содержит альвеолярные макрофаги и лимфоциты. Макрофаги уничтожают токсины и бактерии.

Лимфоциты поддерживают клеточный иммунитет. Снижение иммунитета приводит к распространению болезнетворных бактерий. Продукты их жизнедеятельности — ферменты и токсины.

Под их действием разрушаются клетки дыхательных путей, и возникает воспаление.

В очагах повреждения клеток расширяются мелкие кровеносные сосуды, усиливается приток крови. Также в крови активируются тучные клетки — мастоциты.

Под действием аллергенов, бактерий они выделяют медиаторы воспаления. Затем увеличивается проницаемость стенок капилляров, которые начинают выделять экссудат — мокроту.

Будесонид уменьшает воспалительный процесс и экссудацию. Вещество сдерживает высвобождение медиаторов воспаления, а также цитокинов и простагландинов. Цитокины — молекулы, участвующие в развитии воспалительной реакции.

Простагландины — активные вещества, вызывающие сокращение мышц бронхов. Под воздействием вещества развитие воспалительной реакции прекращается, и мелкие кровеносные сосуды перестают выделять экссудат.

Будесонид стимулирует синтез белка липокортина, повышающего местный иммунитет. Вещество действует только в тканях дыхательных путей, не влияет на артериальное давление, поэтому его можно применять при гипертонии.

Ингаляции с Пульмикортом помогают остановить развитие болезни. Такой метод лечения называется патогенетической терапией.

Суспензия Пульмикорт выпускается в ампулах-небулах объемом 2 мл каждая. Дозировка — 250 мг и 500 мг на 1 мл. Дополнительные компоненты: физраствор, цитрат натрия, лимонная кислота, вода.

Вторая форма выпуска — порошковый ингалятор Пульмикорт Турбухалер. Дозировка — 100 мкг и 200 мкг на дозу. Во флаконе содержится 200 доз будесонида в порошке без дополнительных веществ.

Пульмикорт при лечении бронхита

Препарат оказывает комплексное воздействие:

• снимает отек, воспаление;
• укрепляет иммунитет;
• блокирует действие аллергенов.

Ингаляции показаны при осложнениях бронхита — астме, обструкции бронхов, эмфиземе, а также ларингите у детей.

При обструктивном бронхите применяют чаще аэрозоль, который используют также для профилактики обострения заболевания в период ремиссии. При острой форме для устранения воспаления, отеков и выведения мокроты лучше подходят аппаратные ингаляции.

Средство помогает против сильной одышки. Но так как Пульмикорт — гормональный препарат, врачи прописывают его в экстренных случаях. Для повседневного лечения используют щадящие аналоги.

Если обычные методы терапии не дают результата, также назначают ингаляции с Пульмикортом.

Дозировка и способ применения

По инструкции, начальная доза для взрослых — 1-2 мг 2 раза в сутки. При поддерживающем лечении — 1 мг 2 раза в день. Сколько дней дышать Пульмикортом при бронхите, скажет врач. Максимальную дозу в 4 мг в сутки допустимо принимать не дольше 3 дней.

Для ингаляций можно использовать только компрессорные небулайзеры. Ультразвуковые аппараты создают низкое давление, которого недостаточно для распыления вещества.

Правила использования раствора:

• детям нужно дышать через маску, взрослым можно пользоваться мундштуком;
• следует встряхнуть контейнер с жидкостью перед использованием;
• суспензию нужно разбавить физраствором в пропорции 1:1;
• капсула аппарата должна быть заполнена на 4 мл или немного меньше;
• перед началом ингаляции необходимо убедиться, что маска небулайзера плотно прилегает к лицу;
• во время процедуры нужно вдыхать равномерно через рот, выдыхать носом в течение 10 минут, детям — 2 минуты;
• после ингаляции обязательно прополоскать рот с раствором соды, умыться, чтобы удалить с кожи частицы препарата;
• содержимое открытого контейнера нужно израсходовать в течение 12 часов;
• открытую небулу хранят в темном месте.

Суспензию нельзя разбавлять кипяченой водой, но можно комбинировать с другими растворами. Умывание и полоскание необходимо для профилактики побочных эффектов — появления грибка во рту и раздражения на коже. Детям можно выпить чистой воды.

Острое воспаление бронхов снимают ингаляциями с добавлением натрия хлорида. Применяют средство 2 раза в день, утром и вечером. Под наблюдением врача ингаляции можно проводить дольше, но с меньшим количеством суспензии.

Суточная доза препарата Пульмикорт Турбухалер — 200-800 мкг. При сильных приступах астмы допустимо принимать 1600 мкг в день.

Особенность ингалятора в том, что порошок подается с помощью дозирующего диска. Как пользоваться ингалятором:

• открутить колпачок;
• опустить флакон дозирующим диском вниз;
• повернуть диск в одну сторону, насколько это возможно, а затем обратно до упора;
• выдохнуть;
• вставить мундштук в рот;
• сделать глубокий, сильный вдох;
• вынуть ингалятор изо рта и задержать дыхание;
• закрыть колпачок.

Сильный выдох позволит сделать глубокий вдох, чтобы лекарство достигло бронхов и легких. Поверхностный вдох приведет к тому, что вещество осядет в горле или во рту. В результате препарат не подействует, а на слизистой разовьется грибок.

Пульмикорт при бронхите у детей

Особенность бронхита у детей в том, что болезнь осложняется внезапными приступами удушья. Их трудно снять без помощи медиков. Ингаляции Пульмикорта необходимы в таких случаях.

Для ребенка дозировка гормонального препарата назначается врачом индивидуально. Как средство неотложной помощи при обструктивном бронхите Пульмикорт безопасно применять 3 дня. Длительное лечение приведет к эмоциональной нестабильности ребенка.

Начальная доза для детей с 6 месяцев до 12 лет составляет 0,5 мг 2 раза в день. С 12 лет дозировка такая же, как для взрослых. При сильном кашле врач может увеличить суточную дозу до 4 мг. Ее делят на 2-4 процедуры.

Доза порошка в ингаляторе Пульмикорт Турбухалер, разрешенная детям, — 100-800 мкг в день. Если нельзя превышать 400 мкг, можно сделать ингаляцию с максимальной дозой за один раз, но под контролем врача.

Противопоказания и побочные эффекты

Побочные реакции на Пульмикорт из инструкции к препарату:

• кандидоз во рту;
• ангионевротический отек;
• сыпь, дерматит;
• сбой функции надпочечников;
• глаукома, катаракта;
• тревожность, депрессия;
• сухость в горле;
• головная боль.

После ингаляций может усилиться кашель. Но это означает, что скопившаяся мокрота выходит под действием препарата.

Длительное лечение препаратом вызывает обратный эффект — спазм бронхов. Ингаляции сказываются на эмоциональном состоянии пациента.

Настроение меняется от депрессии к возбуждению. Организм может отреагировать прибавкой в весе. В этом случае резко отменять препарат нельзя. Дозу уменьшают постепенно.

Пульмикорт противопоказан при чувствительности к будесониду. Препарат следует с осторожностью применять при таких заболеваниях:

• туберкулез и прочие инфекции в легких;
• дерматит, угри;
• почечная недостаточность.

Процедуры нельзя делать при высокой температуре.

Препарат в небулах противопоказано использовать для лечения маленьких детей до 6 месяцев. Аэрозоль разрешен с 6 лет.

Беременным ингаляции с пульмикортом назначают при риске развития приступов астмы. Влияние препарата на плод полностью не изучено. В грудное молоко попадает очень мало вещества, но врач устанавливает минимальную безопасную дозу.

Систематическое превышение дозы при длительном лечении вызовет эмоциональное угнетение.

В заключение

Пульмикорт — гормональный препарат для ингаляций, который помогает справиться со спазмом бронхов и мокротой при осложненном бронхите. Препарат разрешено применять для лечения детей.

При соблюдении дозировки и правил проведения процедур средство не вызывает побочных реакций.

Длительность курса лечения бронхитов Пульмикортом зависит от тяжести заболевания, возраста пациента. Индивидуальную дозу должен назначать врач.

Пульмикорт турбухалер турбухалер (порошок для ингаляций) 100мкг/доза, 200 доз

Доза Пульмикорта Турбухалера подбирается индивидуально.

Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии в период тяжлых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены прима пероральных глюкокортикостероидов, следующие:

Дети старше 8 лет: 100-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). У детей переход на однократный прим препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.

Взрослые: Обычая доза составляет 200-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг.

В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.

Применение у пациентов, получающие пероральные глюкокортикостероиды: Отмену прима пероральных глюкокортикостероидов необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента.

В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2. 5 мг преднизолона или его аналог) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удатся полностью отказаться от прима пероральных глюкокортикостероидов.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек: Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

• Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов.
• Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.
• Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
• Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля.
• В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер, следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида.
• Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта Турбухалера вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Инструкции по правильному использованию Турбухалера: Препарат, содержащийся в Турбухалере, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера.

Внимание: Важно убедить пациента внимательно прочитать инструкцию по использованию Пульмикорта Турбухалера.- Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в лгкие, глубоко и сильно вдохните через мундштук Турбухалера.

Ни при каких обстоятельствах не выдыхайте через мундштук.

После ингаляции требуемой дозы препарата прополощите рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки.

Пульмикорт, 0.5 мг/мл, суспензия для ингаляций дозированная, 2 мл, 20 шт

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта®.

Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности.

При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт®), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции.

У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию.

Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии (например ринит и экзема), которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пульмикорта® с помощью небулайзера

Пульмикорт® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5–8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2–4 мл.

Важно проинформировать пациента о следующем:

•  необходимо внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
•  для применения Пульмикорта® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
• Пульмикорт® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию используют в течение 30 мин;
•  после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
•  для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
• рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.
• В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт с помощью небулайзера

Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливать до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхнуть вращательным движением.

После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

Если пациент использует маску, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

Очистка

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.

Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или — в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Пульмикорт Турбухалер

Пульмикорт Турбухалер – ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – порошок для ингаляций дозированный, представляющий собой круглые гранулы от почти белого до белого цвета, легко разрушающиеся при любом механическом воздействии (дозировка 100 мкг – по 200 доз в многодозовых ингаляторах типа турбухалер, состоящих из мундштука, дозирующего устройства, резервуара для десиканта, резервуара для хранения порошка и крышки; в картонной пачке 1 многодозовый ингалятор; дозировка 200 мкг – по 100 и 200 доз в пластиковых турбухалерах, в картонной пачке 1 многодозовый ингалятор; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Пульмикорта Турбухалер).

Активное вещество в составе 1 дозы порошка: будесонид – 100 или 200 мкг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Пульмикорта Турбухалер является будесонид – глюкокортикостероид с сильным местным противовоспалительным эффектом.

Точный механизм действия ГКС при бронхиальной астме до конца не установлен. Наиболее важными, вероятно, являются противовоспалительное свойство, ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа.

Аффинность будесонида к специфическим глюкокортикоидным рецепторам в 15 раз выше, чем у преднизолона.

Противовоспалительное действие Пульмикорта Турбухалер опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей при раннем и позднем аллергическом ответе. Будесонид снижает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию метахолина и гистамина.

Чем раньше начато лечение будесонидом после диагностирования бронхиальной астмы персистирующего течения, тем большее улучшение функции легких ожидается.

Пульмикорт Турбухалер оказывает дозозависимое воздействие на уровень кортизона в плазме и моче. В тестах на адренокортикотропный гормон (АКТГ-тестах) показано, что при применении в рекомендованных дозах будесонид оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию по сравнению с преднизоном в дозе 10 мг.

Будесонид, применяемый в суточных дозах до 400 мкг у детей старше 3 лет, не вызывал системных эффектов. Развитие биохимических признаков системного действия возможно при применении препарата в суточных дозах от 400 до 800 мкг, системные эффекты возникают часто при превышении дозы 800 мкг в сутки.

В ходе наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид длительно (в течение периодов до 11 лет), установлено, что их рост достигает ожидаемых нормативных показателей. Однако вероятность негативного воздействия будесонида, как и прочих ГКС, на рост пациентов детского возраста не может быть исключена.

Пульмикорт Турбухалер эффективен для профилактики астмы физического усилия (при применении 1 или 2 раза в сутки).

Фармакокинетика

После ингаляции будесонид быстро всасывается. В легкие попадает примерно 25–35% ингалируемой с помощью Турбухалера дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 30 мин. Системная биодоступность составляет приблизительно 38%.

С белками плазмы связывается 90%. Объем распределения – около 3 л/кг. После абсорбции будесонид интенсивно (более 90%) связывается в печени, вследствие чего образуются метаболиты с низкой глюкокортикостероидной активностью. Активность основных метаболитов 16α-гидроксипреднизолона и 6β-гидроксибудесонида составляет менее 1% от таковой у исходного вещества.

Препарат метаболизируется преимущественно при участии фермента CYP3A4.

Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. В неизмененном виде будесонид экскретируется в небольшом количестве с мочой.

Системный клиренс будесонида – около 1,2 л/мин. Фармакокинетические параметры пропорциональны применяемой дозе.

У детей и пациентов с функциональными нарушениями почек фармакокинетика препарата не изучалась. При заболеваниях печени возможно замедление выведения будесонида из организма.

Показания к применению

• бронхиальная астма (при необходимости поддерживающей терапии ГКС);
• хроническая обструктивная болезнь легких.

Противопоказания

Абсолютные:

• возраст до 6 лет;
• гиперчувствительность к препарату.

Относительные:

• туберкулез легких (как активная, так и неактивная форма);
• грибковые, бактериальные или вирусные инфекции органов дыхания;
• период беременности и лактации.

Пульмикорт Турбухалер, инструкция по применению: способ и дозировка

Пульмикорт Турбухалер применяется ингаляционно. Адекватная доза подбирается индивидуально.

В начале ингаляционной терапии при тяжелых обострениях бронхиальной астмы, а также в случае снижения дозы или отмены пероральных ГКС рекомендуются следующие суточные дозы Пульмикорта Турбухалер:

• дети старше 6 лет: 100–800 мкг. Переход на однократный прием должен проводиться под наблюдением педиатра;
• взрослые: 200–800 мкг. При тяжелом обострении заболевания возможно увеличение суточной дозы до 1600 мкг.

Если доза превышает 400 мкг, ее можно делить на 2–4 ингаляции.

При подборе оптимальной поддерживающей дозы рекомендуется применять минимальную эффективную.

Терапевтический эффект после введения одной дозы препарата развивается в течение нескольких часов. Максимальное стабильное действие достигается через 1–2 недели терапии. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие в отношении бронхиальной астмы, но не оказывает значимого действия на острые проявления заболевания.

При использовании многодозовых ингаляторов типа турбухалер продемонстрирована лучшая эффективность будесонида по сравнению с использование аналогичной дозы при применении дозированного аэрозоля.

Перевод пациента с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер требует рассмотрения возможности снижения дозы препарата.

При необходимости усиления терапевтического эффекта вместо комбинации препарата с пероральными ГКС можно увеличить суточную дозу Пульмикорта Турбухалер, поскольку в этом случае риск развития системных эффектов ниже.

Отмена пероральных ГКС возможна только при стабильном состоянии пациента. Рекомендуется в течение 10 дней на фоне их обычной дозы применять высокую дозу Пульмикорта Турбухалер. Далее дозу пероральных ГКС постепенно снижают до минимально возможной. Во многих случаях от их приема удается отказаться полностью.

Инструкция по использованию Пульмикорта Турбухалер

Турбухалер – это многодозовый ингалятор, который позволяет дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Перед его использованием важно тщательно прочитать прилагаемую инструкцию по применению.

При активном вдохе порошок доставляется прямо в легкие, поэтому важно сильно и глубоко вдыхать через мундштук. Ни при каких обстоятельствах нельзя выдыхать через мундштук.

Правила применения Турбухалера:

1. Отвинтить и снять колпачок.
2. Взять ингалятор вертикально дозатором вниз. Загрузить в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а потом вернуть в исходное положение до щелчка.
3. Выдохнуть (не через мундштук).
4. Осторожно сжать мундштук зубами, сомкнуть губы, глубоко и сильно вдохнуть ртом (не жевать мундштук). Если требуется более одной ингаляции, следует повторить этапы 2–4.
5. Плотно закрыть ингалятор колпачком.
6. Тщательно прополоскать рот водой.

Количество вдыхаемого порошка очень мало, после ингаляции его вкус не всегда ощущается во рту. Правильное применение Турбухалера (в точности по инструкции) гарантирует ингалирование необходимой дозы препарата.

Регулярно один раз в неделю необходимо очищать мундштук снаружи сухой тканью. Нельзя использовать воду или любые другие жидкости.

Когда в ингаляторе остается примерно 20 доз, в окне доз индикатора появляется красная отметка. Когда она достигает нижнего края окна, это означает, что ингалятор пуст.

При встряхивании ингалятора слышится звук – он производится не препаратом, а осушающим агентом.

Побочные действия

• со стороны дыхательных путей: часто (> 1/100) – раздражение слизистой оболочки глотки, кандидоз ротоглотки, охриплость голоса, кашель; редко (< 1/1000) – бронхоспазм;
• со стороны кожного покрова: редко – кожные высыпания, крапивница, контактный дерматит, синяки на коже;
• со стороны психики и нервной системы: редко – возбудимость, нервозность, нарушения поведения, депрессия;
• прочие реакции: редко – ангиоэдема (ангионевротический отек Квинке); симптомы, свойственные системному действию глюкокортикоидов (в том числе гипофункция надпочечников).

Передозировка

В случаях передозировки будесонида клинические проявления отсутствовали.

При длительном применении Пульмикорта Турбухалер в чрезмерных дозах возможно развитие системного глюкокортикоидного эффекта, проявляющегося гиперкортицизмом и подавлением функции надпочечников.

Особые указания

Во избежание развития грибкового поражения ротоглотки рекомендуется после каждой ингаляции тщательно полоскать рот водой.

Особое наблюдение требуется пациентам, которых переводят на Пульмикорт Турбухалер с системных ГКС, а также больным с риском нарушения гипофизарно-надпочечниковой функции.

В этих случаях необходимо с осторожностью снижать дозу системного глюкокортикоида и контролировать гормональную функцию надпочечников.

В период стрессовых ситуаций (например, при травме или хирургическом вмешательстве) может потребоваться прием пероральных ГКС.

В процессе перехода на Пульмикорт Турбухалер с пероральных ГКС возможно возобновление ранее наблюдавшихся симптомов, таких как боли в суставах и мышцах.

В этом случае может быть целесообразным временное увеличение дозы пероральных ГКС.

В редких случаях наблюдаются симптомы, указывающие на системную недостаточность гормонов коры надпочечников, такие как тошнота и рвота, головная боль, чувство усталости.

Замена пероральных ГКС на ингаляционные сопровождается риском ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции, поэтому требуется интенсивный мониторинг.

Также под особым контролем должны находиться пациенты, которые принимали ГКС в высоких дозах или ингаляционно в рекомендуемых дозах, но в течение длительного времени. У таких пациентов при стрессах возможно развитие признаков надпочечниковой недостаточности.

В стрессовых ситуациях и при хирургических вмешательствах может потребоваться проведение дополнительной терапии системными глюкокортикоидами.

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда сопровождается проявлениями сопутствующей аллергии, например, ринита или экземы, которые ранее купировались системными средствами.

Пациентов нужно предупреждать о необходимости срочного обращения к врачу в случае снижения эффективности терапии. Не следует самостоятельно увеличивать частоту приема Пульмикорта Турбухалер, поскольку это может привести к отсрочке назначения адекватного лечения. При внезапном ухудшении состояния врач должен рассмотреть вопрос о проведении курса терапии пероральными ГКС.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пульмикорт Турбухалер не оказывает негативного влияния на когнитивные и психомоторные способности человека.

Применение при беременности и лактации

По результатам исследований у животных установлено, что ГКС могут вызывать аномалии в развитии плода, однако эти данные нельзя соразмерить с таковыми у людей, получающих препарат в рекомендованных дозах.

В клинических исследованиях применения будесонида у беременных женщин повышенный риск развития аномалий у плода не выявлен, однако полностью исключить риск нельзя.

По этой причине во время беременности Пульмикорт Турбухалер применяют, но в минимальной эффективной дозе.

Проникает ли будесонид в грудное молоко, неизвестно. В период лактации Пульмикорт Турбухалер может быть назначен только после соотношения пользы и рисков.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям до 6 лет.

У детей и подростков, получающих Пульмикорт Турбухалер в течение длительного времени, необходимо регулярно контролировать показатели роста.

При нарушениях функции почек

Информация о применении Пульмикорта Турбухалер при почечной недостаточности отсутствует.

При нарушениях функции печени

Отсутствует информация о применении препарата при циррозе печени. Но поскольку будесонид биотрансформируется в печени, при выраженном циррозе возможно увеличение длительности действия Пульмикорта Турбухалер.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении других препаратов, предназначенных для терапии бронхиальной астмы, лекарственные взаимодействия не отмечены.

Кетоконазол (в суточной дозе 200 мг) повышает концентрацию перорального будесонида: в случае совместного приема – в 6 раз, если интервал между приемами составляет 12 ч – в 3 раза. Данные, относительно одновременного ингаляционного применения будесонида, отсутствуют, однако предполагается вероятность аналогичного эффекта.

В связи с этим не рекомендуется одновременное применение кетоконазола и Пульмикорта Турбухалер. Если комбинированная терапия клинически обоснована, необходимо увеличить время между применениями препаратов до максимально возможного, а также рассмотреть вопрос о снижении дозы будесонида.

Другие потенциальные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, итраконазол) также способны значительно увеличивать плазменную концентрацию будесонида.

Аналоги

Аналогами Пульмикорта Турбухалер являются Альвеско, Беклазон ЭКО, Беклоспир, Пульмикорт, Фликсотид, Флутиказон и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре ниже 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пульмикорте Турбухалер

Пациенты оставляют положительные отзывы о Пульмикорте Турбухалер, отмечая его высокую эффективность, быстрое действие, хорошую переносимость, удобство приема, а также приемлемую стоимость.

Цена на Пульмикорт Турбухалер в аптеках

Примерная цена на Пульмикорт Турбухалер составляет: 455–510 руб. за 100 доз по 200 мкг; 828–876 руб. за 200 доз по 100 мкг.

Пульмикорт

Дозу препарата Пульмикорт® устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

Определение дозы препарата

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

• Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
• В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
• Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт® на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе.

В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы.

Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт®, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида.

Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт® следует использовать в течение 30 мин.

Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

 Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Передозировка

При острой передозировке препаратом Пульмикорт® клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.