Лантус (инсулин): инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Инсулин гларгин — это гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина, вырабатываемого поджелудочной железой. Получают его путем рекомбинации ДНК-бактерии вида Escherichia coli.

Международное непатентованное название

Международное непатентованное название препарата — инсулин гларгин.

Выпускается в виде шприц-ручек, содержащих картридж по 100 МЕ/мл 3 мл каждый (300 ЕД).

Код АТХ — А10АЕ04.

Формы выпуска и состав

Таблетки

Инсулин Лантус в форме таблеток не выпускается.

Капли

В форме капель не выпускается.

Инсулин в форме порошка не выпускается.

Раствор

Раствор для подкожного введения — единственная форма выпуска данного лекарственного средства. Выпускается в виде шприц-ручек, содержащих картридж по 100 МЕ/мл 3 мл каждый (300 ЕД). Картриджи обжаты алюминиевым колпачком с одной стороны и бромбутиловым плунжером с другой. В одной картонной упаковке содержится по 5 шприц-ручек. 1 мл раствора содержит 100 ЕД инсулина гларгин.

Капсулы

Инсулин Лантус СолоСтар в форме капсул не выпускается.

Мазь

Инсулин в форме мазей не выпускается.

Единственным показанием к применению инсулиновых шприц-ручек Лантус СолоСтар является сахарный диабет первого типа.

Фармакологическое действие

Препарат инсулин гларгин обладает гипогликемическим действием, то есть снижает уровень сахара в крови. Снижение уровня глюкозы происходит за счет связывания вводимого инсулина со своими рецепторами, таким образом, воздействуя на метаболизм глюкозы. В результате этого действия за счет повышения утилизации глюкозы в периферических тканях снижается ее уровень в крови.

Фармакокинетика

Действие инсулина происходит за счет системной экспозиции метаболита М1. У большей части исследуемых больных сахарным диабетом в кровеносной системе не обнаружен инсулин и метаболит М2. Но в редких случаях, когда в крови был обнаружен метаболит М2 и инсулин, концентрация обоих не зависела от введенного инсулина гларгин.

Показания к применению

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость инсулина гларгина и вспомогательных веществ.
Дети возрастом до 2 лет (в связи с отсутствием клинических исследований).
С осторожностью принимать в период беременности.

Как принимать Лантус СолоСтар

Инсулин вводится подкожно однократно в день, в одно и то же время. Так как он является инсулином длительного действия, чаще всего назначают введение в вечернее время, преимущественно после последнего приема пищи. Концентрация сахара в крови, доза и время введения Лантуса СолоСтар определяется индивидуально у каждого пациента.

При изменениях веса, образа жизни и других обстоятельствах, касающихся состояния организма, необходима корректировка ежедневной дозировки. Но любые изменения времени и дозировки должны проводиться строго под контролем врача-эндокринолога.

Как использовать шприц-ручку

Место инъекций не должно быть одним и тем же, следует менять место введения препарата. Рекомендуемой областью для укола инсулина является подкожно-жировая клетчатка плеч, бедер или живота. Использованные шприц-ручки следует утилизировать. Их повторное использование запрещено. Во избежание заражения, одна шприц-ручка должна использоваться одним пациентом.

Перед применением шприца в целях безопасности необходимо внимательно изучить инструкцию и убедиться в целостности упаковки и картриджа с раствором, а также проверить этикетку на соответствие.

Лантус СолоСтар в виде шприца-ручки должен быть серого цвета с кнопкой для введения инъекций пурпурного цвета. Раствор не должен содержать никаких посторонних включений.

Жидкость должна быть прозрачной, как вода.

После осмотра шприца необходимо вставить иглу. Использовать можно только специальные иглы, совместимые с данной ручкой. Иглы меняют при каждом подкожном введении.

Непосредственно перед введением иглы следует удостовериться в отсутствии пузырьков воздуха в растворе. Для этого необходимо отмерить 2 мл раствора, снять колпачки иглы и установить шприц в вертикальном положении иглой вверх. Дождаться, пока все пузырьки воздуха не будут вверху, постукивая по ручке. Только после этого нажать до упора на кнопку для введения.

Как только инсулин появится на кончике иглы, это будет означать, что игла установлена правильно, и можно приступать к инъекции.

Минимальная доза в шприц-ручке составляет 1 ЕД, максимальная может быть установлена до 80 ЕД. при необходимости введения дозы, превышающей 80 ЕД, следует провести 2 инъекции. После завершения в дозировочном окошке должно быть показано «0», и только после этого может быть установлена новая доза.

При введении инсулина подкожно пациент должен быть осведомлен о правилах проведения подобных инъекций лечащим врачом.

Лечение инсулином Лантус СолоСтар назначается лечащим врачом, самостоятельное назначение себе инъекций инсулина недопустимо.

После введения инсулина игла должна быть утилизирована. Повторное ее использование недопустимо. После удаления иглы и завершения процедуры необходимо закрыть колпачок шприц-ручки.

Лечение сахарного диабета

Лечение инсулином Лантус СолоСтар назначается лечащим врачом, самостоятельное назначение себе инъекций инсулина недопустимо. У больных сахарным диабетом обязателен мониторинг уровень сахара в крови. Это поможет правильно подобрать необходимую дозировку и время введения инсулина.

Побочные действия Лантуса СолоСтара

Со стороны метаболизма

Чаще всего побочное действие проявляется в виде гипогликемии. Возникает, когда превышается необходимая организму доза вводимого препарата.

Симптомами гипогликемии будут: внезапное чувство усталости, слабости организма, головокружение и тошнота.

Со стороны иммунной системы

В редких случаях могут проявиться аллергические реакции в виде кожной сыпи, ангионевротического отека, бронхоспазмов или понижения артериального давления.

Центральная нервная система

Редко встречаются случаи нарушений или искажений вкусового ощущения, то есть дисгевзия.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Побочные реакции в виде миалгии встречаются редко.

Со стороны органов зрения

Ретинопатия, реже — нарушение зрения.

Чаще встречается реакция в виде липодистрофии, патологии жировой ткани.

Аллергии

В местах ввода инъекции возможно покраснение, болевые ощущения, зуд, жжение, аллергические реакции в виде крапивницы, отека или воспаления.

Влияние на способность управлять механизмами

Не влияет на способность управления механизмами и транспортным средством, при условии соблюдения назначенных дозировок.

Особые указания

Применение при беременности и в период лактации

Применение инсулина гларгин женщинам в период беременности возможно при наличии клинических показаний.

Применение инсулина в период лактации возможно только после консультации врача, который корректирует режим дозирования и время.

Назначение Лантуса СолоСтар детям

Лантус СолоСтар показан подросткам и детям начиная с двухлетнего возраста.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста рекомендуется использовать умеренную начальную дозу, постепенно увеличивая ее.

Применение при нарушении функции почек

Потребность препарата у пациентов с нарушенным почечным функционированием может быть уменьшена из-за медленной его элиминации. У пожилых пациентов с почечной недостаточностью возникает стойкое уменьшение потребности в инъекциях препарата.

Потребность препарата у пациентов с нарушенным почечным функционированием может быть уменьшена из-за медленной его элиминации.

Применение при нарушении функции печени

У больных с выраженным нарушением работы печени потребность во ведении лекарственного средства также уменьшается.

Передозировка Лантуса СолоСтара

Передозировка способна привести к тяжелым формам гипогликемии, развитию нейрогликопении, что может угрожать жизни пациента.

При первых признаках резкого снижения сахара в крови больной ощущает внезапную общую слабость организма, нарушение концентрации внимания, сонливость и головокружение. Лечение состоит в приеме внутрь быстроусвояемых углеводов.

При более тяжелых формах потребуется внутримышечная или подкожная инъекция раствора глюкозы.

Взаимодействие с другими препаратами

В картридже с раствором не должно быть никаких других лекарственных средств. Подобное смешивание препаратов способно повлиять на время действия вводимого инсулина, что негативно скажется на состоянии пациента.

Одновременный прием с пероральными гипогликемическими препаратами способен усилить действие инсулина гларгина. Препараты диуретического действия, производные фенотиазина, соматотропин, гормоны эстроген и гестаген, напротив, ослабляют гипогликемическое действие вводимого препарата.

Совместимость с алкоголем

Прием алкоголя может как увеличивать, так и уменьшать гипогликемическое действие препарата.

Аналоги

Среди аналогов препарата врачи выделяют Туджео СолоСтар.

Условия отпуска из аптеки

Отпускается строго по рецепту врача.

Можно ли купить без рецепта

Для покупки препарата Лантус необходимо предоставить рецептурный лист с печатью поликлиники.

Сколько стоит Лантус СолоСтар

Цена на препарат варьируется от 2900 руб. до 3400 руб. за упаковку.

Условия хранения препарата

Препарат хранится при температуре не ниже +2°C и не выше +8°C, его нельзя замораживать. Начатую шприц-ручку хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.

Срок годности

Закрытые упаковки хранятся 3 года со дня выпуска. Вскрытые шприц-ручки — 4 недели.

Производитель

Германия, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ. Индустрипарк Хехст, Д-65926, Франкфурт-на-Майне.
Санофи-Авентис, Франция.

Отзывы о Лантусе СолоСтар

Светлана С., 46 лет, Нижний Новгород: «Когда близкому человеку поставили диагноз сахарный диабет I типа, не знали, что делать, как лечить, и лечится ли диабет.

Лечащий врач объяснил, что необходимо теперь раз в месяц посещать эндокринолога, который будет выписывать рецепты на получение льготных лекарств. Это был инсулин гларгин и изофан. Одним из препаратов оказался Лантус СолоСтар, врач четко определил время введения и дозировку.

Колоть начали в жировую прослойку на животе вечером незадолго до сна. Это инсулин медленного действия, называют его еще «длинный».

Спустя полгода на одном из приемов врач сказал, что Лантуса сейчас в аптеках нет, и выписал другой препарат такого же действия.

Поскольку с этой болезнью знакомы не так давно, мы и подумать не могли, насколько может повлиять другой препарат.

Пока кололи Лантус, никаких проблем с уровнем сахара не замечали, всегда строго измеряли его уровень в крови, соблюдали диету и поддерживали физическую активность. Состояние было удовлетворительное.

Но уже несколько дней вводим другой препарат, и с уровнем глюкозы творится что-то непонятное. Если на Лантусе сахар был 5-7, то сейчас стал 12-15. Будем покупать Лантус за свой счет, пока не появится в льготных аптеках».

Кирилл К., 32 года, Усть-Катав: «Перепробовал несколько аналогов инсулина Лантус, среди них Туджео СолоСтар. По эффективности не могу сказать, что один лучше, а другой хуже.

При применении того или иного инсулина необходима коррекция дозировки. Если правильно рассчитать время введения и схему дозирования, то проблем с гипогликемией можно избежать.

Важно поддерживать диету, в то же время не ограничиваться одними белками и соблюдать режим физических нагрузок».

Лантус

Что это за лекарство и для чего нужно: Лантус является гипогликемическим препаратом, аналогом человеческого инсулина. Имеет длительное действие. Активным веществом выступает в нем инсулин гларгин.

Действующее вещество: инсулин гларгин
Группа: от диабета (49 препаратов, 340 отзывов)гормоны (89 препаратов, 570 отзывов)

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)Прописывают при сахарном Диабете первого и второго типов в тех стадиях, когда организм устойчив к воздействию таблеток с гипогликемическим эффектом.

ПротивопоказанияПрепарат нельзя назначать, если есть чувствительность к составляющим препарат веществам. Также детям до шестилетнего возраста принимать не следует.

В период вынашивания ребенка средство прописывают с большой осторожностью. Применяют его только под наблюдением специалиста.

Способ применения (дозировка)Препарат нужно вводить один раз в день в определенное одинаковое время. Вводится он в бедро, плечо, переднюю брюшную стенку или ягодицы. Места введения нужно чередовать.Дозировку должен определять специалист.Внутривенно препарат не вводят.

Если до этого препарата принимался другой гипогликемический, то врач должен рассчитать определенную дозировку, которая будет соответствовать особенностям больного.

Особые указанияПри приеме с другими препаратами возможно влияние на метаболизм глюкозы. Если возникают какие-либо побочные эффекты, следует сообщать об этом своему лечащему врачу для проведения необходимых исследований и назначения нужной терапии.

Побочные действияЕсли принимать дозу больше, чем положено, то велики риски развития гипогликемии. Если приступы гликемии будут повторяться, то может поражаться центральная нервная система, что приведет к угрозе жизни больного. Признаками гипогликемии являются раздражительность, чувство голода, Тахикардия, повышенное потоотделение.

Затем начинают проявляться психические нарушения, которые характеризуются обмороками, судорогами, затуманенностью состояния.Могут наблюдаться нарушения зрения на фоне приема препарата. Если есть пролиферативная Ретинопатия и не проводится терапия, то может развиться потеря зрения.

Если препарат применяется долго, при этом не меняются места инъекций, то не исключается локальная задержка абсорбции средства, а также липодистрофия тканей.

Иногда может появляться аллергия.

Форма выпускаМожно приобрести в виде раствора для инъекций, предназначенных к введению под кожу.

Лантус СолоСтар — официальная инструкция по применению, аналоги

Регистрационный номер:

ЛСР-007047/09.

Торговое название препарата:

Лантус® СолоСтар®.

Международное непатентованное название:

инсулин гларгин.

Лекарственная форма:

раствор для подкожного введения.

Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: инсулин гларгин
100 ЕД (3,6378 мг);
вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Описание: прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

гипогликемическое средство инсулина длительного действия аналог
Код АТХ: A10AE04.
Фармакологические свойства Фармакодинамика
Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12).

Инсулин гларгин разработан как аналог человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус® СолоСтар® он полностью растворим, что обеспечивается кислой реакцией раствора для инъекций (рН 4).

После введения в подкожно-жировую клетчатку кислая реакция раствора нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также пролонгированное действие препарата.

Связь с инсулиновыми рецепторами: кинетикасвязываниясоспецифическими рецепторами инсулина у инсулина гларгина очень близка таковой у человеческого инсулина, в связи с чем инсулин гларгин способен осуществлять биологическое действие, аналогичное таковому у эндогенного инсулина.

Наиболее важным действием инсулина и его аналогов, в том числе и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозывкрови,стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени.

Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и ингибирует протеолиз, увеличивая одновременно синтез белка.

Пролонгированное действие инсулина гларгина напрямую связано со сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат один раз в сутки. После подкожного введения начало его действия наступает, в среднем, через 1 час.

Средняя продолжительность действия составляет 24 часа, максимальная — 29 часов. Продолжительность действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно различаться у разных лиц или у одного и того же человека.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов, страдающих сахарным диабетом, после подкожного введения препаратов выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном.
При однократном в течение суток подкожном введении препарата Лантус® СолоСтар® равновесная концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 суток ежедневного введения.
При внутривенном введении периоды полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) р-цепи (бета-цепи) с образованием 21 A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

Показания

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.• Детский возраст до 6 лет (отсутствие клинических данных по применению).

С осторожностью

Беременные женщины (возможность изменения потребности в инсулине в течение беременности и после родов)

Беременность и кормление грудью

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

К настоящему времени отсутствуют соответствующие статистические данные относительно использования препарата во время беременности. Имеются данные о применении препарата Лантус® СолоСтар® у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.

Назначение препарата Лантус® СолоСтар® у беременных должно проводиться с осторожностью. Обязателен тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать гликемический контроль.

Потребность в инсулине может снижаться в первый триместр беременности и, в целом, увеличиваться в течение второго и третьего триместров.

Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль концентраций глюкозы в крови.

У женщин в период кормления грудью может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Способ применения и дозы

Подкожно взрослым и детям старше 6 лет Лантус® СолоСтар® следует применять только подкожно 1 раз в сутки всегда в одно и то же время. Лантус® СолоСтар® должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для подкожного введения препарата.

Доза препарата Лантус® СолоСтар® и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа Лантус® СолоСтар® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими лекарственными средствами.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус® СолоСтар® При замене схемы лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения препаратом Лантус® СолоСтар® может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина, а также возникнуть необходимость в изменении сопутствующей противодиабетической терапии (доз и схемы введения дополнительно применяющихся инсулинов короткого действия или их аналогов или доз пероральных гипогликемических препаратов).

При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение препарата Лантус® СолоСтар® с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения. В течение этого периода снижение дозы, по крайней мере, частично, следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия, с последующей индивидуальной коррекцией режима дозирования.

Лантус® СолоСтар® не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств. При смешивании или разведении может измениться профиль действия инсулина гларгина во времени. Смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы инсулина, вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус® СолоСтар® может наблюдаться увеличение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус® СолоСтар® и в первые недели после него требуется тщательное контролирование содержанияглюкозыв крови и, при необходимости, коррекция режима дозирования инсулина.

В случае улучшения метаболической регуляции и обусловленного этим повышения чувствительности тканей к инсулину может возникнуть необходимость дальнейшей коррекции режима дозирования.

Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не должен вводиться внутривенно. Внутривенное введение обычной дозы, предназначенной для введения подкожно, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Длительность действия препарата Лантус® СолоСтар® зависит от локализации места его подкожного введения.

Побочное действие

Гипогликемия, наиболее часто встречающееся нежелательное последствие инсулинотерапии, может возникать, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем.
Указанные ниже нежелательные эффекты даются по системам органов в сооветствии со следующими градациями частоты их возникновения:
Очень часто: (>10%);Часто: (>1% — 0,1% —

Лантус: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Показатели фармакологического эффекта лекарства «Лантус» свидетельствуют о его превосходящих характеристиках по сравнению с иными типами инсулина, так как он наиболее приближен человеческому. Негативные последствия не зарегистрированы. Внимание следует обратить лишь на уточнение индивидуального графика доз и методике введения препарата согласно инструкции по применению.

Состав, форма выпуска и упаковка

Выпускается в виде прозрачного раствора без цвета для уколов под кожу Состав:

1 мл Insulin glargine 3,6378 мг (сопоставимо со 100 ME человеческого инсулина);
дополнительные элементы (цинка хлорид, хлористоводородная кислота, метакрезол, глицерол (85%), вода для инъекций, натрия гидроксид).

Форма выпуска:

флаконы по 10 мл, по одному в картонной упаковке;
картриджи по 3 мл; 5 картриджей запакованы в ячеистую контурную коробку;
картриджи по 3 мл в системе «ОптиКлик»;5 систем в картонной упаковке.

МНН, производители

Международное непатентованное наименование – инсулин гларгин длительного эффекта, аналог человеческого инсулина, произведённый рекомбинацией дезоксирибонуклеиновой кислоты бактерий вида Escherichia coli.

Производство

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH, Германия. Представительство в России — ЗАО «Санофи-Авентис Восток».

Стоимость

Средняя цена 3685 рублей.

Фармакологическое действие

Гипогликемический фармакологический эффект, регуляция метаболизма глюкозы.

Фармакокинетика

Сравнительный анализ уровня в крови гларгина и изофана показал, что гларгин демонстрирует длительное поглощение, пика концентрации не наблюдается. При подкожном введении один раз в сутки стойкая усреднённая величина инсулина достигается в течение 4 дней от первоначальной инъекции.

Длительность воздействия достигается благодаря введению в подкожно-жировую клетчатку. Из-за крайне низкой скорости абсорбции применять препарат достаточно один раз в день. Продолжительность действия достигает 29 часов в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента.

Показания

Средство предназначено для лечения сахарного диабета у взрослых и детей старше 6 лет.

Противопоказания

Не применяется при:

максимальной сенситивности к инсулину гларгину и к дополнительным компонентам;
возрастная категория до 6 лет, так как клинических исследований не представлено;
крайне аккуратно применяется при беременности.

Инструкция по применению (дозировка)

«Лантус» вводят под кожу в бедро, плечо или живот раз в сутки в одно и то же самое время. Локализацию инъекции рекомендуется ежемесячно чередовать.

Внутривенный укол дозы, предусмотренной для введения под кожу, влечёт риск развития острой гипогликемии.

Дозирование и наиболее подходящее время инъекции должно быть установлено индивидуально лечащим врачом. Пациентам, страдающим диабетом II типа, назначают либо монотерапию, либо комбинаторное лечение «Лантусом» вкупе с иными гипогликемическими средствами.

Как изначальное назначение, так и корректирование порции базового инсулина при переводе на данное лекарство осуществляется индивидуально.

ВАЖНО! Категорически запрещено перемешивать с иными препаратами инсулина или разбавлять средство, это приведёт к перемене профиля почасового действия!

На начальном этапе использования гларгина фиксируется ответная реакция организма. Первые недели рекомендован скрупулёзный контроль порога глюкозы в крови. Корректировать дозу препарата необходимо при изменении массы тела, появлении дополнительных физических нагрузок.

Побочные действия

Самые распространённые негативные реакции организма:

Понижение концентрации глюкозы в крови. Возникают в случае, если дозировка превышена. Частые гипогликемические шоковые состояния поражают нервную систему и требуют экстренной помощи, так как приводят к обмороку, судорогам. Симптомами понижения порога сахара являются тахикардия, постоянный голод, потливость.
Поражение зрительного аппарата (краткосрочное ухудшение зрения и, как следствие, возникновение диабетической ретинопатии вплоть до слепоты).
Местная липодистрофия (понижение всасываемости средства в точке укола). Планомерная перемена места подкожной инъекции снижает риск возникновения проблемы.
Аллергические реакции (зуд, покраснение, отёчность, реже крапивница). Крайне редко — отёк Квинке, бронхиальный спазм или анафилактический шок с угрозой летального исхода.
Миалгия – со стороны костно-мышечной системы.
Образование антител к определённому инсулину (корректируется изменением дозы препарата).

Передозировка

Превышение установленной врачом нормы приводит к гипогликемическому шоку, что является прямой угрозой жизни пациента.

Редкие и умеренные приступы гипогликемии предотвращаются своевременным потреблением углеводов. Если гипогликемические кризы происходят часто, вводят глюкагон или раствор декстрозы.

Лекарственное взаимодействие

Совмещение «Лантуса» с иными лекарственными препаратами требует изменения дозы инсулина.

Гипогликемическое действие усиливает прием:

сульфаниламидных противомикробных средств;
оральных диабетических препаратов;
дизопирамида;
флуоксетина;
пентоксифиллина;
фибратов;
ингибиторов МАО;
салицилатов;
пропоксифена.

Глюкагон, даназол, изониазид, диазоксид, эстрогены, диуретики, гестагены, соматотропин, адреналин, тербуталин, сальбутамол, ингибиторы протеаз и частично нейролептики способны понизить гипогликемическое действие гларгина.

Препараты, блокирующие бета-адренорецепторы в сердце, клонидин, соли лития способны как снизить, так и повысить действие лекарства.

Совместимость с алкоголем

Приём препарата «Лантус» не совместим с потреблением спиртосодержащих напитков.

Особые указания

Инсулин гларгин не применяется для лечения разновидности метаболического ацидоза, спровоцированного нарушением углеводного обмена на фоне дефицита инсулина. Данное заболевание предполагает внутривенные уколы короткого инсулина.

Безопасность приема пациентами с почечной или печёночной не изучена.

Эффективное отслеживание предела сахара в крови предусматривает:

следование в точности схеме лечения;
чередование мест введения препарата;
изучение техники грамотного введения инъекции.

При приеме «Лантуса» снижается угроза гипогликемии ночью и увеличивается с утра. Больным с клинической эпизодичностью гипогликемии (при стенозе, пролиферативной ретинопатии) рекомендуется более тщательно мониторить уровень глюкозы.

Существуют группы риска, в которых симптоматика гипогликемии у пациентов снижена либо отсутствует. К этой категории относятся люди преклонного возраста, с нейропатией, с постепенным развитием гипогликемии, страдающие расстройствами психики, с нормализованной регуляцией содержания глюкозы, получающие одновременное лечение другими средствами.

ВАЖНО! Несознательное поведение зачастую влечёт тяжёлые последствия – гипогликемический криз!

Основные правила поведения больных с первой группой сахарного диабета:

регулярно потреблять углеводы, даже при рвоте и диарее;
полностью не прекращать введение препаратов инсулина.

Технология отслеживания уровня сахара в крови:

постоянно перед едой;
после приёма пищи через два часа;
для проверки фона;
тестируя фактор физической нагрузки и/или стресса;
в процессе гипогликемии.

Беременность и лактация

Исследования, проведённые на животных, не выявили влияния «Лантуса» на эмбрион. Тем не менее, рекомендуется с осторожностью проводить терапию гларгином во время вынашивания.

Первый триместр, как правило, отличается снижением необходимости в инсулине, а второй и третий – увеличением. После родов и при грудном вскармливании потребность резко снижается, поэтому нужен постоянный врачебный контроль для перемены доз.

Применение в детском и пожилом возрасте

Не существует данных о применении средства в возрастной категории до 6 лет, так как клинических исследований не проводилось.

Пациенты преклонного возраста предрасположены к прогрессирующей дисфункции почек, что понижает потребность организма в инсулине.

Сравнение с аналогами

Препарат	Производитель	Начало эффекта, минут	Пик эффекта	Длительность эффекта, часов
«Лантус»	Sanofi-Aventis, Germany	60	нет	24–29
«Левемир»	Novo Nordisk, Denmark	120	6–8 часов	16–20
«Туджео»	Sanofi-Aventis, Germany	180	нет	24–35
«Тресиба»	Novo Nordisk, Denmark	30–90	нет	24–42

Отзывы диабетиков

Таня: «Сравнивая «Лантус» и «Новорапид» с учётом всех измерений, сделала вывод, что «Новорапид» сохраняет свойства 4 часа, а «Лантус» лучше, эффект держится сутки после укола».

Светлана: «Перешла с «Левемира» на «Лантус» по той же схеме — 23 единицы единожды в сутки вечером. В больнице два дня всё было идеально, меня выписали домой. Ужас, гиповала неделю каждую ночь, хотя снижала дозу по единицы в сутки. Оказалось, что установка нужной дозы происходит через 3 дня после первого приёма, и врач неверно назначил схему, начинать надо с меньших доз».

Алёна: «Считаю, что дело вообще не в препарате, а как его применять. Важна правильная доза и выверенный фон, сколько раз колоть и в какое время. Только если уж совсем невозможно стабилизировать фон, нужно сменить «Лантус» на что-то другое, так как я его считаю достойным лекарством».

Соблюдать схему приема, следить за питанием, не попадать в стрессовые ситуации, вести в меру активный образ жизни – постулаты пациента, нацеленного жить долго и счастливо.

ЛАНТУС

Лекарства, Препараты для лечения сахарного диабетаИнсулин человеческий длительного действия- инсулин гларгин (insulin glargine)

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.

1 мл
инсулин гларгин	3.6378 мг,
что соответствует содержанию человеческого инсулина	100 ЕД

Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

3 мл — картриджи бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.3 мл — картриджи бесцветного стекла (1) — шприц-ручки ОптиСет (5) — пачки картонные.

3 мл — картриджи бесцветного стекла (1) — картриджные системы ОптиКлик (5) — пачки картонные.

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина. Получен методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12). Отличается низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН=4).

После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также большую продолжительность действия препарата.

Параметры связывания с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки. Инсулин гларгин обладает биологическим действием аналогичным эндогенному инсулину.

Наиболее важным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.

Увеличенная продолжительность действия инсулина гларгина непосредственно обусловлена низкой скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Начало действия в среднем — через 1 ч после п/к введения.

Средняя продолжительность действия — 24 ч, максимальная — 29 ч.

Характер действия инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) во времени может существенно изменяться как у разных пациентов, так и у одного и того же пациента.

Длительность действия препарата Лантус обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку.

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофан после п/к введения в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофан.
При п/к введении препарата 1 раз/сут устойчивая средняя концентрация инсулина гларгин в крови достигается через 2-4 сут после введения первой дозы.
При в/в введении T1/2 инсулина гларгина и человеческого инсулина сопоставимы.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) В-цепи (бета-цепи) с образованием 21A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

детский возраст до 6 лет (клинических данных по применению в настоящее время нет);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять Лантус при беременности.

Дозу препарата и время суток для его ведения устанавливают индивидуально. Лантус вводят п/к 1 раз/сут всегда в одно и то же время. Лантус следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций должны чередоваться при каждом новом введении препарата в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

Препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.

При переводе пациента с инсулинов длительного или средней продолжительности действия на Лантус может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина или изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения инсулинов короткого действия или их аналогов, а также доз пероральных гипогликемических препаратов).

При переводе пациента с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение Лантуса следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения с целью снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. В течение этого периода снижение дозы Лантуса следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия с последующей индивидуальной коррекцией режима дозирования.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус может наблюдаться повышение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови и при необходимости — коррекция режима дозирования инсулина.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования.

Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не следует вводить в/в. В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Перед введением необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств.
Правила использования и обращения с препаратом
Предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду. Пустые шприц-ручки ОптиСет не предназначены для повторного использования и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка предназначена для использования только одним пациентом и не может быть передана другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой ОптиСет

При каждом очередном применении всегда следует использовать новую иглу. Использовать только иглы, пригодные для шприц-ручки ОптиСет.

Перед каждой инъекцией следует всегда проводить пробу на безопасность.
Если применяется новая шприц-ручка ОптиСет, проверка готовности к использованию должна проводиться с использованием 8 единиц, заранее набранных производителем.
Дозовый селектор можно поворачивать только в одном направлении.
Никогда не поворачивать дозовый селектор (изменение дозы) после нажатия на пусковую кнопку инъекции.
Если инъекцию больному делает другой человек, то ему необходимо проявлять особую осторожность во избежание случайного ранения иглой и заражения инфекционным заболеванием.
Никогда не использовать поврежденную шприц-ручку ОптиСет, а также при подозрении на ее неисправность.
Необходимо иметь запасную шприц-ручку ОптиСет на случай потери или повреждения используемой.
Проверка инсулина

После снятия колпачка со шприц-ручки следует проверить маркировку на инсулиновом резервуаре, чтобы удостовериться, что он содержит надлежащий инсулин.

Следует также проверить внешний вид инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачным, бесцветным, не содержать видимых твердых частиц и иметь консистенцию, подобную воде.

Нельзя использовать шприц-ручку ОптиСет, если раствор инсулина мутный, окрашенный или содержит посторонние частицы.

Присоединение иглы
После снятия колпачка следует аккуратно и плотно подсоединить иглу к шприц-ручке.
Проверка готовности шприц-ручки к использованию
Перед проведением каждой инъекции необходимо проводить проверку готовности шприц-ручки к использованию.
Для новой и неиспользованной шприц-ручки указатель дозы должен стоять на цифре 8, как это было заранее выставлено производителем.

Если шприц-ручка используется, дозатор следует поворачивать до тех пор, пока указатель дозы не остановится на цифре 2. Дозатор будет вращаться только в одном направлении.

Вытащить полностью пусковую кнопку, чтобы набрать дозу. Никогда не вращать дозовый селектор после того как пусковая кнопка вытащена.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты. Сохранить внешний колпачок, чтобы снять использованную иглу.

Держа шприц-ручку с иглой, направленной вверх, следует осторожно постукивать пальцем по инсулиновому резервуару для того, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх по направлению к игле.
После этого следует до упора нажать на пусковую кнопку.
Если капля инсулина выделяется из кончика иглы, шприц-ручка и игла функционируют правильно.
Если капля инсулина не показывается на кончике иглы, следует повторять проверку готовности шприц-ручки к использованию до тех пор, пока инсулин не покажется на кончике иглы.
Выбор дозы инсулина

Может быть установлена доза от 2 единиц до 40 единиц с шагом в 2 единицы. Если требуется доза, превышающая 40 единиц, ее надо вводить в двух или более инъекциях. Убедитесь, что у Вас достаточно инсулина для нужной дозы.

Шкала остаточного инсулина на прозрачной емкости для инсулина показывает сколько, приблизительно, инсулина осталось в шприц-ручке ОптиСет. Эту шкалу нельзя использовать для забора дозы инсулина.

Если черный поршень находится в начале цветной полоски, значит, имеется, примерно, 40 единиц инсулина.
Если же черный поршень находится в конце цветной полоски, значит, имеется, примерно, 20 единиц инсулина.
Дозовый селектор следует поворачивать, пока стрелка-указатель дозы не укажет на нужную дозу.
Забор дозы инсулина
Пусковую кнопку инъекции нужно вытащить до предела, чтобы наполнить инсулиновую ручку.

Следует проверить, полностью ли набрана нужная доза. Пусковая кнопка смещается соответственно количеству инсулина, оставшемуся в емкости для инсулина.

Пусковая кнопка позволяет проверить, какая доза набрана. Во время проверки пусковая кнопка должна быть удержана под напряжением. Последняя видимая широкая линия на пусковой кнопке показывает количество забранного инсулина. Когда пусковая кнопка удержана, видна лишь верхняя часть этой широкой линии.

Введение инсулина

Специально обученный персонал должен разъяснить больному технику проведения инъекции.

Иглу вводят п/к. Пусковую кнопку инъекции следует нажать до предела. Раздающийся щелчок прекратится, когда пусковая кнопка инъекции будет нажата до отказа. Затем пусковую кнопку инъекции следует держать в нажатом состоянии в течение 10 сек прежде, чем вытянуть иглу из кожи. Это обеспечит введение всей дозы инсулина.

Удаление иглы

После каждой инъекции иглу следует снять со шприц-ручки и выбросить в отходы. Это предупредит инфицирование, а также утечку инсулина, поступление воздуха и возможную закупорку иглы. Иглы нельзя использовать повторно.

После этого следует надеть обратно колпачок для шприц-ручки.
Картриджи
Картриджи должны использоваться вместе со шприц-ручкой ОптиПен Про1, и в соответствии с рекомендациями, данными производителем устройства.

Инструкции по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1 относительно установки картриджа, подсоединения иглы и проведения инъекции инсулина должны точно выполняться. Осмотрите картридж перед использованием.

Его следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц. Перед установкой картриджа в шприц-ручку картридж должен 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Перед проведением инъекции из картриджа следует удалить пузырьки воздуха.

Необходимо строго следовать инструкции. Пустые картриджи повторно не используются. Если шприц-ручка ОптиПен Про1 повреждена, пользоваться ею нельзя.

Если шприц-ручка неисправна, в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл).

Для предупреждения инфицирования шприц-ручкой многоразового использования должен пользоваться только один человек.

Картриджная система ОптиКлик

Картриджная система ОптиКлик представляет собой стеклянный картридж, содержащий 3 мл раствора инсулина гларгина, который помещен в прозрачный пластиковый контейнер с присоединенным поршневым механизмом.
Картриджную систему ОптиКлик следует использовать вместе со шприц-ручкой ОптиКлик в соответствии с инструкцией по применению, прилагаемой к ней.
Следует точно выполнять все рекомендации, содержащиеся в инструкции относительно установки картриджной системы в шприц-ручку ОптиКлик, подсоединения иглы и проведения инъекции.
Если шприц-ручка ОптиКлик повреждена, следует заменить ее на новую.

Перед установкой картриджной системы в шприц-ручку ОптиКлик она должна 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Перед установкой картриджную систему следует осмотреть.

Ее следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц.

Перед проведением инъекции из картриджной системы следует удалить пузырьки воздуха (также как при использовании шприц-ручки). Пустые картриджные системы повторно не используются.

Если шприц-ручка неисправна, то в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл).

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%,